Substance activeStreptokinaseStreptokinase
Médicaments similairesDévoiler
  • Streptokinase
    lyophiliser dans / dans 
    BELMEDPPARPARATY, RUP     la République de Biélorussie
  • Thromboflue
    lyophiliser dans / dans 
  • Eberkinaza (streptokinase recombinante)
    lyophiliser dans / dans 
    Eber Biotech SA     Cuba
  • Forme de dosage: & nbsplyophilisat pour solution pour administration intraveineuse et intra-artérielle
    Composition:
    1 flacon contient: substance active - streptokinase recombinante 750 000 ME ou 1 500 000 MB; Excipients - hydrogénophosphate de sodium, dihydrogénophosphate de sodium digydrat, natryya glutamate monohydraté, sérum humain albumine.

    La description:
    Poudre lyophilisée ou masse emballée dans un comprimé, blanc, sans particules visibles.

    Groupe pharmacothérapeutique:agent fibrinolytique.
    ATX: & nbsp

    B.01.A.D.   Préparations enzymatiques

    B.01.A.D.01   Streptokinase

    Pharmacodynamique:
    Lorsque le complexe de streptokinase avec le complexe plasminogène (plasminogène) est formé, activant sa transition dans le sang ou un caillot sanguin dans fibrinolizin (plasmine) - une enzyme protéolytique qui dissout les fibres de fibrine dans les caillots sanguins et les thrombi, provoquant la dégradation du fibrinogène et d'autres protéines plasmatiques, y compris les facteurs de repliement de V et VII. Dissout les thrombus, agissant à la fois sur leur surface et de l'intérieur. Le plus efficace pour les caillots frais de fibrine (avant la rétraction).
    Avec l'injection intraveineuse, l'effet fibrinolytique atteint son maximum à 45 minutes. Après la fin de la perfusion, l'effet du médicament continue pendant plusieurs heures, l'allongement du temps de thrombine dure jusqu'à 24 heures en raison d'une diminution simultanée du fibrinogène et d'une augmentation du nombre de produits de dégradation circulants de fibrine et de fibrinogène. Avec l'injection intracoronaire, la thrombolyse se produit après 1 heure.
    Restaure la perméabilité des vaisseaux sanguins thrombosés, ce qui vous permet de réduire la fréquence des décès et / ou d'éviter une intervention chirurgicale urgente. Avec l'administration intraveineuse réduit la pression artérielle (BP) et la résistance périphérique globale des vaisseaux sanguins avec une réduction subséquente du volume de sang minute (IOC), chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque chronique améliore la fonction ventriculaire gauche.
    L'utilisation de EKERKINASIS dans l'infarctus aigu du myocarde restaure le flux sanguin coronaire, réduit la taille de l'infarctus, réduit la probabilité de développer une insuffisance cardiaque et cardiogénique Schock.
    Dans la thrombose des veines profondes des extrémités, l'administration d'Eberkinase permet d'obtenir la lyse des thrombus en moins de 72 heures, prévenant ainsi le développement du syndrome post-phlébite pendant une longue période.
    Le médicament restaure le flux sanguin dans l'anastomose artério-veineuse, éliminant la thrombose de l'accès vasculaire, observée chez 0,70% des patients en stade terminal, insuffisance rénale chronique (IRT) au programme hémodialyse.
    La streptokinase active non seulement la fibrinolyse tissulaire (l'action vise à dissoudre le thrombus - thrombolyse), mais aussi la fibrinolyse systémique (clivage du fibrinogène du sang), qui peut entraîner des saignements (dus à l'hypofibrinogénémie).
    Streptokinase - protéine streptococcique avec des propriétés antigéniques, il est donc possible de le neutraliser dans le corps avec des anticorps appropriés. Dans cette situation, l'accélération de la fibrinolyse est obtenue par l'introduction de quantités excessives (nécessaires pour neutraliser les anticorps) de streptokinase.

    Pharmacocinétique
    La demi-vie après l'administration intraveineuse de 1 500 000 ME est de 1 heure, et le complexe streptokinase-profibrinolysine est de 23 minutes. Le complexe est partiellement inactivé par des anticorps anti-streptococciques. La fibrinolysine résultante est inactivée par l'alpha2-antiplasmine et l'alpha2-microglobuline. Biotransformiruetsya dans le foie par hydrolyse. Il est excrété dans une petite quantité par les reins. Avec les maladies du foie, l'excrétion du médicament est retardée, l'insuffisance rénale n'affecte pas l'excrétion.

    Les indications:
    • . Infarctus aigu du myocarde (prescription jusqu'à 12 heures).
    • Thrombose veineuse profonde (prescription de moins de 14 jours).
    • . Thrombose de l'accès vasculaire permanent chez les patients atteints d'IRT dans l'hémodialyse du programme.
    • Thrombose avec valvules cardiaques prothétiques.
    • . Embolie pulmonaire.
    • Thrombose aiguë et subaiguë et thromboembolie des artères périphériques.
    • Retrombose après les opérations sur les vaisseaux.

    Contre-indications
    Hypersensibilité au médicament, saignement, diathèse hémorragique, lésions érosives-ulcéreuses du tractus gastro-intestinal, tumeurs ayant tendance à saigner, tumeurs cérébrales ou métastases dans le SNC, lésion cérébrale traumatique, période postopératoire (8 semaines pour la neurochirurgie, 3 semaines pour la opérations restantes), jusqu'à 3 semaines après une biopsie des organes internes, jusqu'à 4 semaines après l'artériographie transluminale, 3 mois après hémorragies intracrâniennes et AVC hémorragique aigu, hypertension artérielle incontrôlée (TA supérieure à 200/110 mmHg), anévrysme, rétinopathie hémorragique diabétique, pancréatite aiguë, endocardite bactérienne, péricardite, lésions multiples récentes, infection du thrombus et des tissus adhérents, insuffisance hépatique ou rénale (créatinine> 200 micromol / l), tuberculose (forme active).

    Soigneusement:
    Infection post-streptococcique (incluant les rhumatismes), bronchiectasie avec hémoptysie, veines œsophagiennes, rendez-vous des anticoagulants récents, réanimation cardio-pulmonaire (y compris massage cardiaque indirect), ventilation pulmonaire artificielle, néphrourolythiasis, ménorragie, menstruations, cathéter intravésical de présence, traitement préalable par streptokinase (de 5 jours à 1 an), âge avancé (plus de 75 ans).

    Grossesse et allaitement:
    Grossesse et allaitement
    Il n'est pas recommandé d'utiliser le médicament pendant la grossesse et l'allaitement, dans les 10 premiers jours après l'accouchement ou l'avortement.

    Dosage et administration:
    Les doses de médicament ne doivent pas dépasser les doses recommandées. Le dosage devrait être sans ajustements au poids corporel.
    Préparation de la solution de médicament pour l'injection intraveineuse, intra-artérielle et intracoronarienne.
    Dans une bouteille avec Eberkinase lentement 5 ml d'eau pour préparations injectables est lentement ajouté le long du mur. Pour dissoudre la préparation, la bouteille est doucement tournée, ne pas secouer pour éviter la formation de mousse. La solution concentrée résultante est transférée de manière aseptique dans un flacon pour perfusion d'un volume approprié, en fonction des besoins du patient. Les solvants les plus appropriés sont une solution de chlorure de sodium à 0,9% ou une solution de dextrose à 5%.
    Ne pas ajouter au médicament d'autres composants et médicaments. Les solutions finies doivent être utilisées dans les 12 heures.
    Infarctus aigu du myocarde.
    Le traitement doit être commencé dès que possible, mais au plus tard 12 heures après la survenue d'une crise cardiaque. Le médicament est administré de l'une des deux façons: par voie intraveineuse - une fois à une dose de 150000 UI pendant 60 minutes; ou intracoronaire (via un cathéter) - bolus à une dose de 20 000 UI, puis intraveineusement sous forme d'une perfusion de 2 000-4 000 UI par minute pendant 30 à 90 minutes.
    Thrombose veineuse profonde.
    Intraveineusement à travers un cathéter dans la région sous-clavière ou la jambe inférieure. Si la thrombose affecte plusieurs domaines, le médicament est injecté dans le plus affecté. La dose initiale de 250 000 ME d'EKERKINASIS diluée dans 100 ml d'une solution à 5% de dextrose ou de chlorure de sodium à 0,9% est injectée pendant 30 minutes puis transférée à une perfusion d'entretien de 100 000 UI par heure, pendant 24 à 72 heures selon sur la lyse du temps du caillot.
    Thrombose de l'accès vasculaire permanent dans les brevets avec ESRD. qui suivent un programme d'hémodialyse.
    L'éberkinase est injectée directement dans la partie artérielle de l'accès vasculaire à la dose de 1 000 000 ME; la durée maximale de perfusion est de 1 heure.
    Thromboembolie de l'artère pulmonaire et thrombose avec valvules cardiaques prothétiques.
    Via la veine périphérique des membres supérieurs, 250 000 ME d'EBERKINASIS sont injectés dans 100 ml d'une solution de dextrose à 5% ou de solution de chlorure de sodium à 0,9% pendant 30 minutes. Puis continuer la perfusion de 100 000 UI par heure avant le début de la lyse du thrombus, mais pas plus de 72 heures.
    Thrombose aiguë et subaiguë et thromboembolie des artères périphériques. Retrombose après les opérations sur les vaisseaux.
    Via la veine périphérique des membres supérieurs, une dose initiale de 250 000 UI d'EKERKINASIS est administrée, diluée dans 100 ml d'une solution de dextrose à 5% ou de chlorure de sodium à 0,9% pendant 30 minutes, puis maintenue à 100 000 UI / h lyse du thrombus, mais pas plus de 5 jours.
    Application en pédiatrie.
    Des études spéciales sur l'utilisation d'Eberkina chez les enfants n'ont pas été menées. Cependant, il existe des observations distinctes sur l'utilisation du médicament chez les enfants âgés de 1 mois à 16 ans, indiquant l'efficacité et la sécurité de son utilisation en pédiatrie à une dose de 1000 à 5000 UI / kg sous la forme d'une perfusion intraveineuse de 5 à 30 minutes, suivi d'une perfusion continue à une dose de 1000 à 5000 UI / kg avant le début de la lyse du thrombus, avec surveillance stricte des effets secondaires possibles.
    Effet secondaire
    En règle générale, les saignements se limitent au lieu d'administration; des ponctions récentes, des incisions, des saignements de gencives sont possibles dans certains cas; hémorragies dans la peau, péri-myocarde, dans le cerveau, hématome; saignement interne (tractus gastro-intestinal, uro-génital, rétropéritonéal, etc.); rupture de la rate. Un saignement sévère avec l'utilisation d'Eberkinase i a été noté chez 0,3% des patients, un saignement modéré à 0,6% et mineur à 2,2%.
    g Du côté du système cardiovasculaire sont possibles Pression artérielle réduite, arythmie de reperfusion, brady ou tachycardie, œdème pulmonaire non cardiogénique (avec administration intracoronaire), thromboembolie (due à la mobilisation ou à la fragmentation du thrombus), incl. artère pulmonaire (avec thrombose veineuse profonde), artère distale (embolie de cholestérol avec thrombolyse locale), accident vasculaire cérébral embolique.
    Les réactions allergiques peuvent représenter jusqu'à 3% de tous les effets secondaires,
    y compris des réactions anaphylactiques (1-2%) et angioedème (0,2%), moins souvent des manifestations telles que dyspnée, bronchospasme, éruptions cutanées, urticaire, prurit, vascularite hémorragique (syndrome de Shenlaine-Henoch) et maladie sérique.
    | | Autres réactions: fièvre, frissons, tremblements, vomissements, nausées et douleurs dans la région lombaire, arthralgie, augmentation de la VS, insuffisance rénale aiguë (jusqu'à 6-16 jours après l'administration de la streptokinase); avec administration répétée - activité accrue des transaminases hépatiques et de la phosphatase alcaline, de la gamma-glutamyl transpeptidase et de la créatine phosphokinase; hyperbilirubinémie, diminution de l'activité de la cholinestérase.

    Effets secondaires:
    Saignement.
    Vous devez éviter les injections intramusculaires ou sous-cutanées, qui ne sont pas justifiées au maximum. Les ponctions artérielles ou les ponctions des veines centrales, en particulier le fémur, sont effectuées uniquement chez les patients ayant des indications absolues. À la fin de la procédure, un bandage de pression est appliqué et le site de ponction est régulièrement vérifié pour détecter les hémorragies. Des mesures strictes sont prises pour prévenir les blessures, en particulier chez les patients alités.
    Les sondes nasogastriques et à bulles ne sont utilisées que dans des cas inévitables.
    Un soin particulier doit être pris lors du rasage des cheveux dans le but d'appliquer des électrodes à l'électrocardiographie.
    Dans l'hémorragie extracérébrale.
    Mineure ou superficielle: compression manuelle ou application d'un bandage de pression.
    Significatif-, l'utilisation de la drogue est annulée, si elle n'est pas terminée. La nécessité d'utiliser du plasma fraîchement congelé ou des médicaments antifibres devrait être envisagée.
    Avec des saignements intra-cérébraux.
    L'utilisation de la drogue est annulée si elle n'est pas terminée. Le diagnostic est confirmé dès que possible au moyen d'une tomographie par ordinateur. La menace de serrer la moelle allongée exige des mesures médicales appropriées. Le besoin de médicaments antifibrinolytiques est déterminé individuellement.
    Hypotension artérielle pendant la perfusion intraveineuse
    une) Réduction de la pression artérielle systolique (SBP) par rapport à la ligne de base de 10 mm pm, cm.
    Positionnez la tête du patient horizontalement. Réduire la vitesse de l'intraveineuse Eberkinase.
    b) Si la valeur SBP est comprise entre 50 et 89 mm pm. cm.
    Jeter l'administration intraveineuse. Organiser le patient dans la position Trendelenburg. S'il n'y a pas de congestion évidente (congestion) ou d'œdème pulmonaire, après 20 à 30 minutes, ajouter 100 à 200 ml d'une solution à 0,9% de chlorure de sodium.
    à) Si la valeur SBP est inférieure à 50 mm pm. cm. (état de choc):
    Jeter la perfusion intraveineuse. Surveiller l'hémodynamique du patient. Effectuez la procédure conformément à b).
    Réactifs allergiques
    Arrêtez la perfusion intraveineuse d'Eberkinase. Si nécessaire, l'utilisation d'épinéphrine (adrénaline), d'antihistaminiques ou de corticostéroïdes, ainsi que l'intubation trachéale.
    Chaleur
    Au début du traitement, une augmentation de la température jusqu'à 39 ° C, qui disparaît habituellement spontanément après le premier jour de traitement, peut être observée. Si nécessaire, l'utilisation d'antipyrétiques à des doses normales est recommandée. Parfois, l'utilisation préventive d'agents antipyrétiques est autorisée.

    Surdosage:
    Symptômes: saignement massif.
    Traitement: agents antifibrinolytiques (l'acide tranexamique ou
    l'acide aminométhylbenzoïque, les inhibiteurs de la kallikréine et d'autres protéases, par exemple dans / dans le goutte-à-goutte, aprotinine dans la dose initiale de 500 mille KIE, puis dans une dose d'entretien de 50-100 mille KIE / h). Acide aminocaproïque - 5 g pendant 1 h, puis 1 g / h pendant 4 à 8 h jusqu'à obtention de l'effet avec saignement interne; rétablissement de la perte de sang (sauf pour le dextran et l'hydroxyéthylamidon). Traitement symptomatique. Toutes les activités sont menées dans le contexte de l'annulation de la streptokinase.

    Interaction:
    Pharmacodynamique.
    Les médicaments qui ont des effets anticoagulants et / ou antiplaquettaires (héparine, dérivés de la coumarine, dipyridamole, dextran, l'acide acétylsalicylique, anti-inflammatoires non stéroïdiens, acide valproïque et d'autres) intensifier l'effet et augmenter le risque de saignement, les médicaments antifibrinolytiques - affaiblir.
    Pharmaceutique.
    Incompatible avec les substituts plasmatiques - hydroxyéthylamidon ou dextrine (ne peut pas être utilisé comme solvant).
    Grossesse et allaitement
    Il n'est pas recommandé d'utiliser le médicament pendant la grossesse et l'allaitement, dans les 10 premiers jours après l'accouchement ou l'avortement.

    Instructions spéciales:
    La solution diluée peut être conservée à 2-8 ° C pendant 24 heures sans perdre son activité. Après cette période, la solution ne doit pas être utilisée!
    La résistance à la lyse du thrombus augmente avec son âge, de sorte que la thérapie doit être effectuée dès que possible après l'apparition des symptômes cliniques. Afin de minimiser le risque de saignement pendant le traitement thrombolytique, le patient doit être au lit en cas de repos absolu, tout mouvement, invasion (biopsie) ou injection intramusculaire doit être exclu. Si une thérapie avec de l'héparine a été administrée, elle devrait être annulée.
    Périodique (avec un intervalle de 4 heures) la coagulation du sang est nécessaire: temps de thrombine ou de thromboplastine partielle (évitant la réocclusion des vaisseaux sanguins permet l'augmentation du temps de thrombine de 2-4 fois, et la thromboplastine partielle - en 1,5-2, 5 fois, dans cet esprit, il est nécessaire d'administrer une quantité appropriée d'héparine - 0,5-1 mille UI / h, puis des dérivés oraux de la coumarine).
    Avant l'administration, les patients ayant des antécédents de titre élevé d'anticorps anti-streptokinase sont testés pour leur sensibilité à la streptokinase.
    Au début du traitement, la perfusion doit être effectuée à un faible taux, 10 minutes avant le début de la perfusion dans le but prophylactique, il est possible d'administrer des antihistaminiques et 100-200 mg de méthylprednisolone. L'administration répétée peut augmenter la probabilité de réactions allergiques.
    Pendant le traitement avec la thrombose veineuse profonde, les patients ne devraient pas être interrompus Réception des contraceptifs afin d'éviter le développement de la ménorragie.
    Après 5 jours de traitement et pendant 1 an après la fin du traitement, après l'infection streptococcique transférée, la probabilité de développement d'une résistance est élevée
    en raison de l'apparition d'un titre élevé d'anticorps anti-streptococciques. S'il est nécessaire de conduire un traitement thrombolytique dans ce cas, vous pouvez utiliser d'autres fibrinolytiques (urokinase et etc.).
    Pour l'administration intraveineuse, les vaisseaux des membres supérieurs sont préférés; après la procédure - appliquer un bandage de pression pendant 30 minutes, avec surveillance ultérieure, en raison d'un éventuel saignement (ne pas administrer dans les 10 jours après des ponctions artérielles et / ou des injections).
    Dans tous les cas où il existe une forte probabilité de saignement, y compris difficile à contrôler en raison de la localisation, une évaluation du rapport bénéfice-risque est nécessaire.

    Forme de libération / dosage:
    Liofilizate pour la préparation de solution pour l'administration intraveineuse ou intra-artérielle.

    Emballage:
    Liofilizate pour la préparation de solution pour l'administration intraveineuse ou intra-artérielle.Par 750 000 ME ou 1500 000 ME de la préparation dans des bouteilles en verre scellées avec un bouchon gris chlorobutyl et fermé par un rabat en aluminium de couleur naturelle flip off, au sommet avec un couvercle en plastique polypropylène fermé, un anneau en aluminium qui n'est pas tiré avec le bouton en plastique après l'ouverture du bouchon.
    Pour 1 bouteille avec les instructions pour une utilisation dans un paquet en carton.

    Conditions de stockage:
    A une température de 2 à 8 ° C
    Garder hors de la portée des enfants!

    Durée de conservation:
    3 années.
    Ne pas utiliser après la date de péremption.

    Conditions de congé des pharmacies:Pour les hôpitaux
    Numéro d'enregistrement:LSR-006593/09
    Date d'enregistrement:18.08.2009
    Le propriétaire du certificat d'inscription:Eber Biotech SAEber Biotech SA Cuba
    Fabricant: & nbsp
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp20.08.2015
    Instructions illustrées
      Instructions
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