Patients recevant ténofovir, doit être informé que le traitement par antirétroviraux n'empêche pas le risque de transmission du VIH et de l'hépatite B à d'autres personnes. Pendant les rapports sexuels, des précautions appropriées doivent être prises.
Utilisation simultanée avec d'autres médicaments
Le ténofovir est contre-indiqué en association avec d'autres médicaments ténofovir, didanosine, adéfovir.
Triple thérapie avec nucléoside / nucléotide, et inhibine et tore et transcriptase inverse du VIH. Un développement rapide possible d'échec virologique et l'émergence d'une résistance aux stades précoces de patients infectés par le VIH recevant du fumarate de ténofovir dizoproxil en association avec la lamivudine et l'abacavir, ainsi que la lamivudine et la didanosine, pris une fois par jour, ont été rapportés. Lactate acidose et hépatomégalie sévère avec stéatose.
Lorsqu'il est utilisé chez les patients infectés par le VIH personnes
des analogues nucléosidiques, y compris le ténofovir, le fumarate de dizoproxil, en association avec d'autres médicaments antirétroviraux, l'acidose lactate et une augmentation prononcée de la taille du foie avec sa dystrophie graisseuse, parfois mortelle, ont été rapportés. En règle générale, l'acidose lactique se développe plusieurs mois après le début du traitement.
Si le patient développe clinique (de la part du système digestif - nausée, vomissement, douleur abdominale, général malaise, perte d'appétit, perte de poids; violation de respiration;
symptômes neurologiques - altération des fonctions motrices, musculaire la faiblesse) ou laboratoire (teneur en acide lactique dans le sérum supérieure à 5 mmol / l), indiquant une acidose lactate ou hépatotoxicité prononcée, traitement au ténofovir doit Être suspendu.
Des précautions doivent être prises lors de la prescription d'analogues nucléosidiques patients suivants: femmes avec augmentation Masse corps, patients avec hépatomégalie, hépatite ou autre facteurs de risque connus de maladie hépatique (y compris les médicaments et de l'alcool).
Spécial risque présent sont des patients co-infectés par le VIH et l'hépatite C prenant de l'interféron alpha et ribavirine.
Patients atteints d'insuffisance rénale.
La privation de ténofovir se produit principalement par les reins. Lorsque le ténofovir était utilisé en pratique clinique, des cas de détection d'insuffisance rénale ont été signalés, concentration croissante la créatinine, l'hypophosphatémie et le syndrome de Fanconi. Avoir tous les patients avant le début du traitement, et s'il existe une indication clinique, pendant le traitement par le ténofovir, il est recommandé pour calculer la clairance de la créatinine. Correction d'intervalle entre les doses du médicament doit être en conformité avec les recommandations (voir "Méthode d'administration et la dose"). Avoir les patients ayant un risque de développer un trouble la fonction rénale, y compris chez les patients dont la fonction rénale a été altérée lors du traitement par l'adéfovir, devrait surveiller la clairance calculée de la créatinine et la concentration de phosphore dans le sérum sanguin. Le médicament ne peut pas être utilisé de façon concomitante avec des médicaments néphrotoxiques ou dans le cas d'une utilisation récente de médicaments. de ce genre.
Utilisation ténofovir Chez les patients ayant une clairance de la créatinine comprise entre 30 et 49 ml / min, il convient d'être prudent, à ce régler intervalles entre les doses (cm. "Méthode d'administration et dose"). Avoir de tels patients devrait être mener une enquête approfondie observation derrière la fonction rénale.
Des réactions indésirables peuvent résulter d'une tubulopathie rénale de type proximal: rhabdomyolyse, ostéomalacie (qui se manifeste par une douleur dans les os, peut entraîner des fractures), l'hypokaliémie, faiblesse musculaire, myopathie, hypophosphatémie.
Les patients infectés par le VIH, les virus de l'hépatite B et C.
Les patients avec l'hépatite B ou C chronique et en prenant des antirétroviraux traitement, présentent un risque accru de réactions indésirables graves et potentiellement mortelles du foie.
Dans le cas d'un traitement antiviral combiné contre l'hépatite B ou C, contenues dans les instructions sur l'utilisation de ces médicaments.
Chez les patients infectés par le VIH et le virus de l'hépatite B, un sevrage sévère peut survenir après l'arrêt du traitement par le ténofovir Hépatite A. Pour les patients infectés par le VIH et le virus de l'hépatite B qui ont cessé d'utiliser le ténofovir, Une surveillance étroite, clinique et de laboratoire, devrait être effectuée au moins 6 mois après l'arrêt du traitement. Dans certains cas, il peut être nécessaire reprise de la thérapie de l'hépatite B. Chez les patients atteints d'une maladie hépatique sévère (cirrhose), il n'est pas recommandé d'interrompre le traitement car, après exacerbation du traitement, l'exacerbation de l'hépatite peut entraîner une décompensation de la fonction hépatique.
Le dépistage des anticorps anti-VIH devrait être disponible pour tous les patients, infecté par le virus de l'hépatite B avant l'instauration du traitement par le ténofovir.
En relation avec le risque de développer une résistance ténofovir devrait utiliser comme une partie du traitement antirétroviral pertinent pour les personnes infectées par le VIH et l'hépatite B.
Maladie du foie.
Le ténofovir et le fumarate de disoproxil sont métabolisés par le foie.
Les patients présentant un dysfonctionnement hépatique existant, y compris ceux atteints d'hépatite chronique active, sont plus susceptibles d'avoir des anomalies de la fonction hépatique avec un traitement antirétroviral combiné. Ces patients doivent surveiller la fonction hépatique conformément à la pratique standard.Avec le développement de symptômes d'aggravation de la maladie du foie dans cette catégorie de patients, interrompre ou arrêter le traitement.
Lipodystrophie.
Patients subissant antirétroviral thérapie, redistribution / accumulation de tissu adipeux dans le corps, y compris obésité du type central, augmentation du dépôt de tissu adipeux sur le dos et le cou («bosse de buffle»), diminution du volume de tissu adipeux périphérique et de graisse sous-cutanée sur le visage, hypertrophie mammaire et le soi-disant "Cushingoid apparence".
Les mécanismes et les conséquences à long terme de ces phénomènes sont encore inconnus, il n'y a pas de relation causale avec l'utilisation de certains médicaments.
Ostéonécrose.
Malgré le fait que l'étiologie de l'ostéonécrose soit considérée comme multifactorielle (y compris l'utilisation de corticostéroïdes, la consommation d'alcool, etc.), des cas d'ostéonécrose ont été documentés, en particulier chez les patients infectés par le VIH et / ou à longue traitement antirétroviral. On devrait conseiller aux patients de voir un docteur s'ils éprouvent la douleur commune et la difficulté à se déplacer.
De bonne heure virologique inefficacité.
Dans des études cliniques impliquant des patients infectés par le VIH, il a été montré qu'un certain nombre de schémas utilisant l'inversion nucléosidique sont généralement moins efficaces que les schémas triples impliquant l'utilisation de deux inhibiteurs nucléosidiques de la transcriptase inverse en association avec des inhibiteurs non nucléosidiques la transcriptase inverse ou les inhibiteurs de la protéase du VIH-1. De bonne heure inefficacité virologique et forte incidence de mutations (par type de substitution), provoquant le développement de résistances. Sur cette base, les régimes impliquant l'utilisation de trois inhibiteurs nucléosidiques transcriptase inverse, utiliser avec précaution. Pour les patients dont le mode de utilisation de seulement trois inhibiteurs nucléosidiques la transcriptase inverse doit être surveillée attentivement; dans de tels cas, il est également recommandé d'envisager la possibilité de changer le schéma de la thérapie.
Syndrome restauration de immunité.
Chez les patients infectés par le VIH, recevoir une association antirétrovirale Il y avait un développement du syndrome de reconstitution immunitaire.
Chez les patients présentant une immunodéficience sévère au début de la thérapie antirétrovirale, une réponse inflammatoire peut survenir en réponse à des infections opportunistes asymptomatiques ou résiduelles, ce qui peut conduire au développement d'une pathologie clinique grave. États ou augmenter gravité des symptômes. De telles réactions sont observées, en règle générale, les premiers semaines ou mois d'antirétroviraux
Exemples peut cytomégalovirus généralisé et / ou foyer infection mycobactérienne et la pneumonie, appelé Pneumocystis jiroveci. Tout symptôme de nature inflammatoire nécessite une évaluation appropriée et, si nécessaire, le début du traitement. Les patients doivent être prudents observation clinique spécialistes ayant une expérience dans le traitement des patients atteints de maladies VIH.Maladies immunes des maladies (par exemple, la maladie de Graves) ont été observées sur récupération de fond l'immunité, cependant, le temps des entorses primaires variait et la maladie pouvait survenir plusieurs mois après le début du traitement et avoir un cours atypique.
Dysfonction mitochondriale Nucléosides et analogues nucléotidiques dans des conditions dans in vitro et dans vivo démontré la capacité de dommages mitochondrie.
Les principaux troubles défavorables sont hématologiques violations (anémie, neutropénie) et les troubles métaboliques (hyperlactatémie, hyperlipazémie). Ces événements sont souvent temporaires. Il y avait sont enregistrés plus tard neurologique violations (hypertension, convulsions, troubles du comportement).