Substance activeAtenolol + chlortalidoneAtenolol + chlortalidone
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  • Forme de dosage: & nbspcomprimés pelliculés
    Composition:

    Chaque comprimé pelliculé 50 mg + 12,5 mg contient:

    Substances actives:

    Atenolol 50,00 mg

    Chlortalidone 12,50 mg

    Excipients:

    Noyau: amidon de maïs 69,95 mg, lactose 46,25 mg, povidone 4,50 mg, laurylsulfate de sodium 1,25 mg, talc 5,00 mg, colloïde de dioxyde de silicium 4,80 mg, stéarate de magnésium 3,00 mg; enveloppe: hypromellose 2,50 mg, talc 1,00 mg, dioxyde de titane 1,20 mg, liquide de paraffine 0,20 mg, macrogol-400 1,00 mg, cire de carnauba 0,10 mg.


    Chaque comprimé recouvert d'une pellicule de 100 mg + 25 mg contient:

    Substances actives:

    Atenolol 100,00 mg

    Chlortalidone 25,00 mg

    Excipients:

    Noyau: amidon de maïs 139,80 mg, lactose 92,50 mg, povidone 9,00 mg, laurylsulfate de sodium 2,50 mg, talc 10,00 mg, colloïde de dioxyde de silicium 9,70 mg, stéarate de magnésium 6,00 mg; enveloppe: hypromellose 2,00 mg, talc 0,80 mg, dioxyde de titane 1,20 mg, liquide de paraffine 0,20 mg, macrogol-400 0,8 mg, cire de carnauba 0,07 mg.

    La description:

    Comprimés ronds, biconcaves, pelliculés, blancs ou presque blancs, avec un risque sur un côté; le noyau est blanc ou presque blanc en coupe transversale.

    Groupe pharmacothérapeutique:médicament antihypertenseur (bêta 1-bloquant sélectif + diurétique).
    ATX: & nbsp

    C.07.C.B   Bêta-1 bloquants sélectifs en combinaison avec d'autres diurétiques

    Pharmacodynamique:

    Antihypertenseur combiné, a un effet antihypertenseur prolongé. L'effet est dû à l'action de deux composants - beta-1-adrenoblocker (aténolol) et un diurétique (chlorthalidone).

    Atenolol: beta-1-adrenoblocker cardiosélective, agissant principalement sur les beta-1-adrénorécepteurs du coeur. La sélectivité diminue avec l'augmentation de la dose. Comme avec l'utilisation d'autres bêta-bloquants, le mécanisme d'action de l'aténolol dans le traitement de l'hypertension n'est pas entièrement compris.

    L'aténolol n'a pas d'effets sympathomimétiques internes et de stabilisation de la membrane. Comme les autres bêta-bloquants, il a un effet inotrope négatif, réduit la fréquence cardiaque (fréquence cardiaque) et n'est donc pas recommandé pour l'insuffisance cardiaque chronique non contrôlée.

    Chlorthalidone: diurétique thiazidique, a un effet durable. Il perturbe la réabsorption du sodium, du chlore et des quantités équivalentes d'eau dans les tubules distaux des reins. En outre, augmente l'excrétion des ions de potassium, de magnésium et de bicarbonate, retarde l'excrétion de l'acide urique. Le mécanisme par lequel chlorthalidone abaisse la pression artérielle (BP), n'est pas complètement connu, mais peut être associé à l'élimination des ions sodium.

    La combinaison d'aténolol avec des diurétiques est possible et, en règle générale, plus efficace que l'utilisation de chacun des composants séparément.

    Pharmacocinétique

    Atenolol: après administration orale aténolol absorbé par le tractus gastro-intestinal de 40 à 50%. La concentration maximale dans le plasma sanguin est atteinte 2 à 4 heures après l'ingestion. Atenolol légèrement métabolisé dans le foie, plus de 90 % Le médicament absorbé est excrété inchangé. La demi-vie est de 6 à 9 heures, mais peut augmenter en cas d'insuffisance rénale sévère, car l'excrétion se produit principalement par les reins. Le lien avec les protéines du plasma sanguin est d'environ 6 à 16%.

    Chlorthalidone: après administration orale chlorthalidone absorbé par le tractus gastro-intestinal de 60 %, la concentration maximale dans le plasma sanguin a été notée environ 12 heures après l'ingestion. La demi-vie est d'environ 50 heures, l'excrétion se produit principalement par les reins. Chlorthalidone se lie aux protéines du plasma sanguin d'environ 75%.

    L'utilisation simultanée de la chlorthalidone et de l'aténolol a peu d'effet sur la pharmacocinétique de chacun d'entre eux.

    Tenorik® est efficace pendant au moins 24 heures après une prise unique d'une dose quotidienne.

    Les indications:

    Hypertension artérielle.

    Contre-indications

    - hypersensibilité à l'un des composants du médicament;

    - choc cardiogénique, effondrement;

    - hypotension artérielle sévère (pression systolique inférieure à 90 mm Hg);

    - acidose métabolique;

    - troubles circulatoires périphériques graves;

    - blocus auriculo-ventriculaire de degré II et III;

    - syndrome de faiblesse du nœud sinusal;

    - phéochromocytome (sans utilisation simultanée d'alpha-bloquants);

    - insuffisance cardiaque aiguë et insuffisance cardiaque chronique au stade de la décompensation;

    - hypokaliémie réfractaire;

    - goutte;

    - myasthénie grave;

    - hépatite aiguë;

    - insuffisance rénale (clairance de la créatinine inférieure à 35 ml / min);

    - âge inférieur à 18 ans (efficacité et sécurité non établies);

    - intolérance héréditaire au lactose, déficit en lactase et syndrome de malabsorption du glucose / galactose.

    Soigneusement:

    - blocus auriculo-ventriculaire du 1er degré;

    - l'angine de Prinzmetal;

    - l'asthme bronchique, la maladie pulmonaire obstructive chronique;

    - Diabète;

    - perturbation de l'équilibre hydro-électrolytique du sang;

    - altération de la fonction rénale;

    - âge avancé

    - thyréotoxicose.

    Grossesse et allaitement:

    L'utilisation de la préparation Tenorik® pendant la grossesse et pendant l'allaitement n'est pas recommandée.

    Dosage et administration:

    Le médicament doit être pris par voie orale, le matin, avant de manger, sans mâcher et boire avec suffisamment d'eau.

    Quand hypertension artérielle la dose initiale est de 1 comprimé du médicament contenant 50 mg d'aténolol et 12,5 mg de chlorthalidone par jour.

    La dose quotidienne maximale est de 100 mg d'aténolol et de 25 mg de chlorthalidone par jour. Avec une augmentation de la dose d'une diminution supplémentaire de la pression sanguine, il n'y a pas d'effet ou il est insignifiant, mais si nécessaire, un autre agent antihypertenseur peut être utilisé.

    Patients âgés

    Pour ce groupe d'âge, une dose plus faible du médicament (pour l'aténolol), qui est déterminée par le médecin, est souvent nécessaire.

    Altération de la fonction rénale

    Des précautions doivent être prises lors du traitement des patients présentant une insuffisance rénale.

    Chez les patients dont la clairance de la créatinine est inférieure à 35 ml / min, le médicament ne peut être utilisé qu'après avoir dosé la dose des composants individuels du médicament.

    Clairance de la créatinine

    La dose maximale d'aténolol

    (ml / min / 1,73 m2)


    15-35

    50 mg par jour

    Moins de 15

    50 mg tous les deux jours

    La dose du médicament doit être réduite, en réduisant la fréquence de la réception (voir la section «Précautions d'emploi»).

    Caractéristiques du médicament lors de la première admission ou lorsqu'il est annulé

    Aucune action spéciale pour la première fois que vous prenez Tenorik® n'est requise. Le retrait du médicament après un traitement prolongé doit être effectué, si possible, progressivement.

    Les actions du médecin (paramédic), le patient, si une ou plusieurs doses de Tenorik® sont manquées

    Si vous manquez une dose, vous ne devriez pas doubler la dose. Sauter la dose suivante du médicament peut être accompagnée d'une diminution de l'efficacité du traitement.


    Effets secondaires:

    Indicateurs de laboratoire: hyperuricémie, hyponatrémie (associée à la chlorthalidone), hypokaliémie, altération de la tolérance au glucose.

    Du système cardiovasculaire: bradycardie, augmentation des symptômes Insuffisance cardiaque chronique; Hypotension orthostatique, qui peut être accompagnée de syncope. Il peut y avoir des arythmies, y compris un blocus auriculo-ventriculaire; claudication intermittente, extrémités froides, le développement du syndrome de Raynaud.

    Du système nerveux central: confusion, étourdissements, maux de tête, labilité de l'humeur, psychose aiguë, hallucinations, paresthésie, troubles du sommeil, fatigue, apathie, désorientation.

    Du tube digestif: sécheresse de la muqueuse buccale, troubles gastro-intestinaux (nausées, constipation, anorexie), augmentation de l'activité des transaminases «hépatiques» dans le sérum sanguin; fonction hépatique anormale avec cholestase intrahépatique; pancréatite.

    De la part du système hématopoïèse: leucopénie, purpura, thrombocytopénie, agranulocytose, éosinophilie.

    Du côté tégument de la peau: alopécie, photosensibilité, réactions cutanées de type psoriasis, exacerbation du psoriasis, éruption cutanée.

    Du côté système respiratoire: bronchospasme peut survenir chez les patients souffrant d'asthme bronchique ou ayant des antécédents de bronchospasme.

    Du côté de l'organe de la vision: déficience visuelle, sécheresse de la muqueuse oculaire.

    Autre: une augmentation du titre des anticorps antinucléaires, bien que la signification clinique de ce fait ne soit pas claire; puissance réduite.

    Surdosage:

    Symptômes: bradycardie prononcée, diminution marquée de la pression artérielle, insuffisance cardiaque aiguë et bronchospasme, crampes, somnolence.

    Traitement: lavage gastrique, utilisation de laxatifs et de charbon actif pour éviter l'absorption du médicament encore présent dans le tractus gastro-intestinal; l'utilisation de substituts plasmatiques ou plasmatiques pour le traitement de l'hypotension artérielle et du choc.

    Avec bradycardie sévère - injection intraveineuse de 1-2 mg d'atropine et / ou l'installation d'un stimulateur cardiaque artificiel.

    Il est possible d'utiliser l'hémodialyse ou l'hémoperfusion.

    Le bronchospasme est généralement arrêté à l'aide de bronchodilatateurs.

    Interaction:

    L'utilisation simultanée de canaux calciques «lents» (BCCC), de dérivés de dihydropyridine, comme la nifédipine, avec des antibiotiques peut augmenter le risque d'hypotension, les patients présentant une insuffisance cardiaque latente (cachée) peuvent présenter des troubles circulatoires.

    Glycosides cardiaques avec une application simultanée avec des bêta-bloquants peuvent augmenter le temps de conduction auriculo-ventriculaire.

    Les bêta-adrénobloquants peuvent aggraver l'hypertension «ricochet» qui peut survenir après le retrait de la clonidine. Si les deux médicaments sont utilisés, le bêta-adrénobloquant doit être retiré quelques jours avant l'arrêt la clonidine. S'il est nécessaire de remplacer la clonidine par un bêta-bloquant, ce dernier doit être utilisé plusieurs jours après l'arrêt du traitement par la clonidine. Il est nécessaire d'utiliser avec prudence les bêta-bloquants en association avec les médicaments antiarythmiques de première classe, tels que le disopyramide (l'effet cardiodépresseur peut être résumé).

    L'utilisation simultanée avec des agents sympathomimétiques, par exemple, l'épinéphrine, la noradrénaline peut neutraliser l'effet des bêta-bloquants (une augmentation significative de la pression artérielle).

    Salicylates et anti-inflammatoires non stéroïdiens (p. ibuprofène, indométhacine), les œstrogènes peuvent réduire l'effet antihypertenseur des bêta-adrénobloquants, et avec une forte dose de salicylates, on peut observer une augmentation de l'effet toxique des salicylates sur le système nerveux central.

    Les préparations contenant du lithium ne doivent pas être utilisées avec des diurétiques, car elles peuvent réduire la clairance rénale.

    Des précautions doivent être prises lors de l'utilisation simultanée avec des anesthésiques généraux.

    Ne pas utiliser le médicament avec des inhibiteurs de la monoamine oxydase (MAO) (peut-être augmenter la pression artérielle).

    Des précautions doivent être prises lors de l'utilisation du médicament avec des inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (ECA), car au début du traitement, une forte augmentation de son effet antihypertenseur (due à l'aténolol) est possible.

    Lorsqu'il est utilisé simultanément avec des glucocorticostéroïdes, le carbénoxolan, l'amphotéricine B, le furosémide, les ions potassium peuvent être améliorés.

    L'insuline et les agents hypoglycémiants pour l'administration orale: l'effet de ce dernier peut être intensifié. Un suivi régulier de la concentration de glucose dans le sang est nécessaire. Les antidépresseurs tricycliques, les barbituriques, les phénothiazides, les diurétiques, les vasodilatateurs et autres antihypertenseurs, éthanol - il est possible d'augmenter l'effet anti-hypertenseur du médicament.

    L'utilisation de bêta-adrénobloquants en association avec BCCC, qui ont un effet inotrope négatif, par exemple, vérapamil, diltiazem, peut entraîner une augmentation de cet effet, en particulier chez les patients présentant une contractilité myocardique réduite et / ou une violation du sino-auriculaire ou atrioventriculaire. conduction. Cela peut provoquer une hypotension artérielle sévère, une bradycardie sévère et une insuffisance cardiaque. BCCI ne doit pas être administré par voie intraveineuse dans les 48 heures suivant l'abolition du bêta-bloquant.

    Lorsqu'il est utilisé simultanément avec la réserpine, la clonidine, la guanfacine, une bradycardie prononcée peut se développer.

    Instructions spéciales:

    Conditionné par un bêta-bloquant (aténolol), inclus dans la préparation:

    - avec prudence nommer les patients avec un blocus auriculo-ventriculaire I degré;

    - peut masquer le phénomène de thyréotoxicose et d'hypoglycémie.Signes de l'hypoglycémie: tachycardie, tremblements, augmentation de la transpiration, faiblesse générale, diminution du tonus du globe oculaire;

    - lors du développement sur le fond de la thérapie avec la bradycardie (fréquence cardiaque inférieure à 50 battements / min) avec des symptômes cliniques devrait réduire la dose ou annuler le médicament;

    - N'annulez pas brusquement Tenorik® chez les patients atteints de cardiopathie ischémique;

    - chez les "fumeurs", il peut y avoir une diminution de l'effet thérapeutique du médicament;

    - une attention particulière est nécessaire dans les cas où une intervention chirurgicale est nécessaire sous anesthésie générale chez les patients prenant aténolol. Le médicament doit être arrêté 48 heures avant la chirurgie. Il est nécessaire d'informer le chirurgien de l'anesthésie de l'utilisation de la préparation Tenorik® et d'utiliser un anesthésique général ayant le moins d'effet inotrope négatif possible;

    - peut augmenter la sensibilité aux allergènes et provoquer des réactions anaphylactiques graves, de sorte que les patients sur thérapie désensibilisée, devrait prendre le médicament avec beaucoup de soin. Ces patients peuvent ne pas répondre aux doses conventionnelles d'épinéphrine (adrénaline), utilisées pour traiter les réactions allergiques;

    - avec prudence, nommer les patients atteints d'un syndrome broncho-obstructif, en cas d'aggravation de la conductance bronchique due à la prise du médicament prescrit par la bêta-adrénomimétique (par exemple, salbutamol);

    - avec l'utilisation de l'aténolol peut réduire la production de liquide lacrymal, ce qui est important pour les patients utilisant des lentilles de contact.

    Causée par l'action de la chlorthalidone, qui est une partie de la drogue:

    - une hypokaliémie peut survenir. Une surveillance régulière du potassium est nécessaire, en particulier chez les patients âgés, chez les patients prenant des glycosides cardiaques pour le traitement de l'insuffisance cardiaque chronique, chez les patients présentant un régime alimentaire déséquilibré (faible en potassium) ou chez les patients souffrant de troubles gastro-intestinaux. Chez les patients prenant des glycosides cardiaques, l'hypokaliémie peut prédisposer à l'arythmie;

    - des précautions doivent être prises chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère (voir rubrique "Mode d'administration et dose");

    - il peut y avoir une violation de la tolérance au glucose.Care devrait être pris si chlorthalidone appliquer chez les patients ayant une prédisposition connue au diabète sucré (intolérance au glucose);

    - peut survenir une hyperuricémie. Habituellement, il n'y a qu'une légère augmentation de la concentration d'acide urique dans le sérum sanguin, mais dans certains cas, l'utilisation d'agents favorisant l'excrétion de l'acide urique peut être nécessaire.


    La fin du traitement par les bêta-bloquants doit être effectuée progressivement. L'utilisation de bêta-bloquants ainsi que les moyens d'anesthésie générale peuvent conduire à un risque accru d'hypotension. L'utilisation de fonds pour l'anesthésie générale, qui réduit la contractilité du myocarde, devrait être évitée. En outre, l'effet des myorelaxants curare-like augmente.


    L'utilisation de ce médicament par des enfants de moins de 18 ans est contre-indiquée.

    Des précautions doivent être prises dans le traitement des patients présentant une insuffisance rénale (voir rubrique "Mode d'administration et dose").

    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

    Des précautions doivent être prises pour administrer le médicament aux patients qui administrent des véhicules et se livrent à des activités potentiellement dangereuses, nécessitant une concentration accrue de l'attention et la rapidité des réactions psychomotrices.

    Forme de libération / dosage:

    Comprimés pelliculés 50 mg + 12,5 mg, 100 mg + 25 mg.

    Emballage:

    Emballage primaire: 14 comprimés par blister Al / PVC.

    Emballage secondaire: 2 plaquettes ainsi que les instructions d'utilisation sont placés dans une boîte en carton.
    Conditions de stockage:

    Dans un endroit sec et protégé de la lumière à une température ne dépassant pas 25 ° C

    Garder hors de la portée des enfants.

    Durée de conservation:

    Durée de conservation 3 ans.

    Ne pas utiliser après la date d'expiration.

    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:P N014736 / 01-2003
    Date d'enregistrement:23.12.2008
    Le propriétaire du certificat d'inscription:BUREAU DE REPRÉSENTATION DE LABORATORIS LIMITED BUREAU DE REPRÉSENTATION DE LABORATORIS LIMITED Russie
    Fabricant: & nbsp
    Représentation: & nbspIPKA LABORATOIRES LTD. IPKA LABORATOIRES LTD. Inde
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp12.11.2012
    Instructions illustrées
      Instructions
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