Substance activeAtenolol + chlortalidoneAtenolol + chlortalidone
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  • Forme de dosage: & nbspdes comprimés enrobés
    Composition:

    Chaque comprimé enrobé contient:

    Substances actives:

    Atenolol 50 ou 100 mg

    Chlortalidone 12,5 ou 25 mg

    Excipients: lactose, amidon de maïs, laurylsulfate de sodium, polyvinylpyrrolidone, talc purifié, colloïde de dioxyde de silicium, stéarate de magnésium, hydroxypropylméthylcellulose (hypromélose), dioxyde de titane, paraffine légère liquide, polyéthylèneglycol-400.

    La description:

    Rond, biconcave, comprimés blancs recouverts d'une coquille.

    Couleur des comprimés sur une pause blanc ou blanc avec une nuance grisâtre.

    Groupe pharmacothérapeutique:médicament antihypertenseur (bêta 1-bloquant sélectif + diurétique).
    ATX: & nbsp

    C.07.C.B   Bêta-1 bloquants sélectifs en combinaison avec d'autres diurétiques

    Pharmacodynamique:

    Antihypertenseur combiné, a un effet hypotenseur prolongé. L'effet est dû à l'action de deux composants - beta1-adrenoblocker (aténolol) et un diurétique (chlorthalidone).

    Atenolol: beta-1-bloquant cardiosélectif agissant principalement sur les récepteurs bêta-1-adrénergiques du coeur. La sélectivité diminue avec l'augmentation de la dose.

    L'aténolol n'a pas d'effets sympathomimétiques internes et de stabilisation de la membrane. Comme les autres bêta-bloquants, il a un effet inotrope négatif, réduit la fréquence cardiaque et n'est donc pas recommandé pour l'insuffisance cardiaque.

    Chlorthalidone: un diurétique de sulfonamide non-ioside, améliore la libération de sodium et de chlore. Augmente la sécrétion de potassium, de magnésium et de bicarbonate. La combinaison d'aténolol avec des diurétiques est possible et, en règle générale, plus efficace que l'utilisation de chacun des composants.

    Pharmacocinétique

    Après administration orale aténolol Il est absorbé par le tractus gastro-intestinal de 50%. La concentration maximale dans le plasma sanguin est atteinte dans 2-4 heures après avoir pris le médicament à l'intérieur. Atenolol n'est pas exposé au métabolisme hépatique exprimé et Plus de 90% du médicament absorbé est excrété inchangé. Période la demi-vie est de 6 à 9 heures, mais peut augmenter en cas d'insuffisance rénale sévère, car l'excrétion de ce médicament se produit principalement par les reins. La connexion avec les protéines plasmatiques du sang est d'environ 6-16%.

    Après administration orale chlorthalidone absorbé à partir du tractus gastro-intestinal de 60%, la concentration maximale dans le plasma sanguin a été notée environ 12 heures après l'ingestion. La demi-vie est d'environ 50 heures et l'excrétion se produit principalement par les reins. Chlorthalidone se lie aux protéines du plasma sanguin d'environ 75%.

    L'utilisation simultanée de la chlorthalidone et de l'aténolol a peu d'effet sur la pharmacocinétique de chacun d'entre eux.

    Tenonorm est efficace au moins dans les 24 heures après un seul apport d'une seule dose quotidienne.

    Les indications:

    Hypertension artérielle.

    Contre-indications

    Hypersensibilité à l'un des composants du médicament, prononcée bradycardie; choc cardiogénique; hypotension artérielle sévère; acidose métabolique; troubles circulatoires périphériques graves; blocus auriculo-ventriculaire II et III degré; syndrome de faiblesse du nœud sinusal; phéochromocytome; insuffisance cardiaque aiguë; Insuffisance cardiaque chronique; l'angine de Prinzmetal; l'asthme bronchique, la bronchite obstructive; diabète sucré, hypokaliémie; goutte; myasthénie grave; hépatite aiguë; insuffisance rénale aiguë.

    Âge jusqu'à 18 ans (efficacité et sécurité non établies).

    Soigneusement:

    Avec prudence nommez les patients avec le blocus auriculoventriculaire I degré, les patients atteints de syndrome broncho-obstructif, en cas d'aggravation de la conductance bronchique due à l'utilisation de la thérapie Tenonorm est prescrit bêta-adrénomimétiques (par exemple, salbutamol).

    Grossesse et allaitement:

    L'utilisation de Tenonorm pendant la grossesse et pendant l'allaitement est contre-indiquée.

    Dosage et administration:

    Pour adultes

    Prenez à l'intérieur, sans mâcher, 1 comprimé par jour.

    Avec l'hypertension artérielle, la dose initiale est de 50 mg d'aténolol une fois par jour, avec une sévérité insuffisante de l'effet thérapeutique, Tenonorm est prescrit un comprimé contenant 100 mg d'aténolol par jour.

    Pour les personnes âgées

    Pour ce groupe d'âge, une dose plus faible du médicament (1/2 comprimé d'aténolol 50 mg) est souvent nécessaire.

    En cas de violation de la fonction rénale

    Des précautions doivent être prises dans le traitement des patients présentant une insuffisance rénale. L'abolition de la drogue après un traitement prolongé devrait être effectuée, si possible, progressivement.

    Effets secondaires:

    Tenonomor généralement bien toléré.

    Indicateurs de laboratoire: hyperuricémie; hyponatrémie (associée à la chlorthalidone); hypokaliémie: une violation de la tolérance au glucose (voir rubrique "Instructions spéciales").

    Les effets secondaires associés à sa réception, apparaissent rarement, dans la plupart des cas ne sont pas lourds et temporaires.

    La fin du traitement par les bêta-bloquants doit être effectuée progressivement.

    Des cas de nausées et d'étourdissements dus à la prise de Chlorthalidone ont été signalés et des réactions d'idiosyncrasie au médicament ont rarement été rapportées, telles que la thrombocytopénie et la leucopénie.

    Du système cardiovasculaire: bradycardie, augmentation des symptômes de l'insuffisance cardiaque; Hypotension orthostatique, qui peut être accompagnée de syncope; la froideur des extrémités.Possible apparition d'arythmies cardiaques, y compris le blocus auriculo-ventriculaire; manifestation du symptôme de claudication intermittente, l'apparition du syndrome de Raynaud.

    Du côté du système nerveux central: confusion de la conscience; vertiges; mal de tête; labilité émotionnelle; psychose aiguë, hallucinations, paresthésies; perturbation du sommeil, fatigue, apathie; désorientation.

    Du système digestif: bouche sèche, rarement - niveaux augmentés transaminases "hépatiques" dans le sérum sanguin; rarement - hépatotoxicité avec cholestase intrahépatique; nausée (associée à la chlorthalidone), constipation, diarrhée, pancréatite, anorexie.

    Réactions hématologiques la leucopénie; purpura; thrombocytopénie; agranulocytose, éosinophilie.

    De la peau: alopécie: réactions cutanées de type psoriasis; exacerbation du psoriasis; démangeaison de la peau.

    Du système respiratoire: bronchospasme peut survenir chez les patients souffrant d'asthme bronchique ou ayant une anamnèse de bronchospasme.

    Depuis les organes des sens: déficience visuelle.

    Autre: yl'augmentation du nombre d'anticorps antinucléaires, bien que la signification clinique de ce fait n'est pas claire, une diminution de la puissance.

    Surdosage:

    Les symptômes de surdosage comprennent: une bradycardie sévère, une diminution marquée de la pression artérielle, une insuffisance cardiaque aiguë et un bronchospasme, des convulsions, une somnolence accrue.

    Traitement:

    observation attentive; traitement dans l'unité de soins intensifs; un lavage gastrique, l'utilisation de charbon actif et de laxatifs, de manière à empêcher l'absorption du médicament encore présent dans le tractus gastro-intestinal; utilisation de substituts plasmatiques ou plasmatiques pour le traitement de l'hypotension artérielle et des chocs. Il est possible d'utiliser l'hémodialyse ou l'hémoperfusion.

    Le bronchospasme est généralement arrêté à l'aide de bronchodilatateurs.

    Avec une diurèse significative - l'introduction de liquides et d'électrolytes.

    Interaction:

    Un traitement concomitant par des dihydropyridines, comme la nifédipine, peut augmenter le risque de diminution marquée de la pression artérielle. Chez les patients présentant une insuffisance cardiaque latente, des troubles circulatoires peuvent apparaître.

    Les glycosides cardiaques en association avec les bêta-bloquants peuvent augmenter temps conduction auriculo-ventriculaire.

    Les bêta-adrénobloquants peuvent aggraver l'hypertension «ricochet» qui peut survenir après le retrait de la clonidine. Si les deux médicaments sont prescrits, le bêta-bloquant doit être retiré quelques jours avant l'arrêt de la clonidine. Si vous devez remplacer la clonidine par un bêta-bloquant, ce dernier doit être administré quelques jours après l'arrêt du traitement par la clonidine. Il est nécessaire de faire preuve de prudence dans la prescription d'un bêta-bloquant en association avec des médicaments anti-arythmiques de première classe, tels que le disopyramide (l'effet cardiodépresseur peut être résumé).

    L'utilisation concomitante de médicaments sympathomimétiques, par exemple, l'épinéphrine, la noradrénaline peut neutraliser l'effet des bêta-bloquants (une augmentation significative de la pression artérielle).

    Salicylates et anti-inflammatoires non stéroïdiens (p. ibuprofène, indométhacine), les œstrogènes peuvent réduire l'effet hypotenseur des bêta-adrénobloquants, et avec une forte dose de salicylates, on peut observer une augmentation de l'effet toxique des salicylates sur le système nerveux central.

    Les préparations contenant du lithium ne doivent pas être utilisées avec des diurétiques, car elles peuvent réduire la clairance rénale.

    Des précautions doivent être prises lors de l'utilisation des moyens pour l'anesthésie générale en conjonction avec le Tenonorm. Un anesthésiste doit être informé de l'utilisation de Tenonorm et un anesthésique général doit être choisi qui a le moins d'effet inotrope négatif possible. L'utilisation de bêta-bloquants avec anesthésie peut conduire à un risque accru d'hypotension. L'utilisation de fonds pour l'anesthésie générale, qui réduit la contractilité du myocarde, devrait être évitée. En outre, l'effet des myorelaxants curaroïdes est amélioré.

    Ne pas utiliser le médicament avec des inhibiteurs de la monoamine oxydase (peut-être augmenter la pression artérielle).

    Des précautions doivent être prises lors de l'utilisation du médicament avec l'enzyme de conversion de l'angiotensine (captopril, énalapril), car au début de la thérapie, une forte augmentation de l'effet antihypertenseur de "Tenonorm" est possible.

    Lorsqu'il est combiné avec des glucocorticostéroïdes, le carbénoxolane, amphotéricine B, la potentialisation du furosémide de l'excrétion potassique est possible.

    Moyens pour l'anesthésie générale: augmentation de l'effet hypotenseur et sommation de l'effet inotrope négatif des deux moyens.

    Insuline et antidiabétiques oraux: l'effet de ces derniers peut être intensifié.

    Signes d'hypoglycémie: tachycardie, tremblements, transpiration excessive, faiblesse générale, diminution du tonus oculaire. Surveiller régulièrement les niveaux de glucose dans le sang.

    Les antidépresseurs tricycliques, les barbituriques, les phénothiazines, les diurétiques, vasodilatateurs et autres médicaments antihypertenseurs, l'alcool - peut augmenter l'effet antihypertenseur de "Tenonorm".

    L'utilisation de bêtabloquants en association avec des bloqueurs de canaux calciques «lents» ayant un effet inotrope négatif, tels que le vérapamil, le diltiazem, peut entraîner une augmentation de cet effet, notamment chez les patients présentant une contractilité myocardique réduite et / ou violation de la conduction sino-auriculaire ou auriculo-ventriculaire. Cela peut entraîner une diminution marquée de la pression artérielle, une grave bradycardie et une insuffisance cardiaque. Le bloqueur des canaux calciques «lents» ne doit pas être utilisé par voie intraveineuse dans les 48 heures suivant l'abolition du bêta-bloquant.

    Avec la nomination simultanée de "Tenonorm" avec la réserpine, la clonidine, la guanfacine, il peut y avoir une bradycardie prononcée.

    Instructions spéciales:

    Conditionné par un bêta-bloquant aténolol, qui fait partie du "Tenonorm":

    - peut masquer le phénomène de thyréotoxicose et d'hypoglycémie;

    - avec le développement de la bradycardie (réduction de la fréquence cardiaque à 50 coupes par minute) avec des symptômes cliniques, la dose doit être réduite ou le médicament doit être retiré;

    - N'annulez pas brusquement "Tenonorm" chez les patients avec une maladie coronarienne;

    - chez les fumeurs, il peut y avoir une diminution de l'effet thérapeutique du médicament;

    - une attention particulière est nécessaire dans les cas où une intervention chirurgicale est requise sous anesthésie générale chez les patients aténolol. Le médicament doit être arrêté 48 heures avant la chirurgie. En tant qu'anesthésique, le médicament doit être choisi avec l'effet inotrope négatif minimum possible.

    - peut augmenter la sensibilité aux allergènes et provoquer des réactions anaphylactiques sévères, et par conséquent les patients sous traitement désensibilisé doivent prendre le médicament avec beaucoup de prudence. Ces patients peuvent ne pas répondre aux doses conventionnelles d'épinéphrine utilisées pour traiter les réactions allergiques;

    - Avec l'utilisation de l'aténolol, la production de larmes peut être réduite, ce qui est important pour les patients utilisant des lentilles de contact.

    En raison de l'action de la chlorthalidone, qui fait partie de "Tenonorm":

    - Une hypokaliémie peut survenir. Il est nécessaire de surveiller régulièrement le taux de potassium, en particulier chez les patients âgés, chez les patients prenant des glycosides cardiaques pour le traitement de l'insuffisance cardiaque, chez les patients présentant une alimentation déséquilibrée (faible en potassium) ou chez les patients souffrant de troubles gastro-intestinaux. Chez les patients prenant des glycosides cardiaques, l'hypokaliémie peut prédisposer à des arythmies cardiaques;

    - des précautions doivent être prises lors de la nomination des patients présentant une insuffisance rénale sévère (voir rubrique "Mode d'administration et dose");

    - il peut y avoir une violation de la tolérance au glucose. Utiliser avec prudence chez les patients ayant une prédisposition connue au diabète sucré;

    - une hyperuricémie peut survenir. Dans certains cas, une augmentation de l'acide urique sérique peut nécessiter l'utilisation d'agents favorisant l'excrétion de l'acide urique.

    Chez la majorité des patients souffrant d'hypertension artérielle, l'utilisation d'un comprimé de 100 mg de Tenonorm par jour donne des résultats satisfaisants. Avec une augmentation de la dose de réduction supplémentaire de la pression artérielle ne se produit pas, ou il est insignifiant, mais, si nécessaire, un autre agent hypotenseur peut en outre être prescrit.

    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

    Il est peu probable que l'utilisation de ce médicament perturbe la capacité des patients à conduire une voiture ou à travailler avec des machines. Néanmoins, il faut tenir compte du fait que des vertiges et une fatigue accrue peuvent survenir. Cet effet est renforcé par la consommation simultanée d'alcool.

    Forme de libération / dosage:Les comprimés couverts d'une couverture, 50 mg + 12,5 mg, 100 mg + 25 mg.
    Emballage:Pour 7, 10 ou 14 comprimés dans un blister AL / PVC.

    Pour 1, 2, 3, 4 ou 10 blisters ainsi que les instructions d'utilisation sont placés dans un paquet de carton.
    Conditions de stockage:A sec, l'endroit sombre à une température inférieure à 25 ° C.

    Garder hors de la portée des enfants.

    Durée de conservation:

    3 années.

    Ne pas utiliser après la date de péremption imprimée sur l'emballage.

    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:P N 015438/01
    Date d'enregistrement:05.03.2009
    Le propriétaire du certificat d'inscription:M. J. Biofarm Pvt. Ltd.M. J. Biofarm Pvt. Ltd. Inde
    Fabricant: & nbsp
    Représentation: & nbspM.J. BIOFARM Pvt. Ltd division de la société MJ Group M.J. BIOFARM Pvt. Ltd division de la société MJ Group Inde
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp21.01.2011
    Instructions illustrées
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