Verbutin - mode d'emploi, doses, effets secondaires, contre-indications

Excipients: stéarate de magnésium 1 mg, talc 20 mg, cellulose microcristalline 80 mg, capsule de gélatine vide, taille «0»: eau, gélatine, oxyde de fer oxyde rouge, oxyde de fer oxyde noir, dioxyde de titane, povidone, parahydroxybenzoate de méthyle, parahydroxybenzoate de propyle.

La description:

Capsules, taille "O" avec un corps brun-rouge et un couvercle brun-rouge.

Le contenu des capsules est une poudre rouge-violet avec des imprégnations blanches.

Groupe pharmacothérapeutique:Antibiotique, Ansamycin

ATX: & nbsp

J.04.A.B Antibiotiques

J.04.A.B.04 Rifabutine

Pharmacodynamique:

Antibiotique semi-synthétique à large spectre. Le mécanisme d'action est un inhibiteur sélectif de l'ARN polymérase ADN-dépendante; bactéricide.Il est actif contre les micro-organismes extracellulaires et intracellulaires. Très actif contre Mycobacterium spp. (M.tuberculosis, complexe intracellulaire M.avium et autres mycobactéries atypiques); de nombreuses bactéries gram-positives et gram-négatives. Rifabutine est actif contre 25-40% de M. tuberculosis, mycobactéries atypiques résistantes à la rifampicine et à d'autres médicaments antibactériens, indiquant une résistance croisée incomplète entre ces médicaments. Le taux de développement de la résistance à la rifabutine est inférieur à celui de la rifampicine.

Il est également actif contre de nombreux microorganismes conditionnellement pathogènes: Staphylococcus aureus est coagulase négative, y compris la méthicilline-résistante; la plupart des types de streptocoques (Streptococcus pneumoniae, y compris les souches résistantes à la pénicilline, S. viridans, S. pyogenes, modérément actives contre Enterococcus spp.). Les anaérobies à Gram positif sont également sensibles à la rifabutine: Bacillus anthracis, Clostridium spp., Y compris C. difficile; certains agents pathogènes de maladies infectieuses dangereuses: Francisella tularensis, Brucella spp.

Il est utilisé en association avec d'autres médicaments antibactériens en monothérapie - la résistance se développe rapidement. L'activité de la rifabutine in vivo dans la tuberculose expérimentale est 10 fois supérieure à celle de la rifampicine, ce qui correspond aux données in vitro.

PharmacocinétiqueIngestion rifabutine rapidement absorbé, la concentration maximale dans le sang (Cmax) est atteinte après 2-4 heures, et la concentration dans le sérum sanguin, selon la dose prise (300 mg et 900 mg) est de 0,4 et 0,9 mg / l, respectivement. Après avoir pris une dose unique, la biodisponibilité était de 20%. L'aire sous la courbe de concentration en rifabutine dépend de l'apport et est significativement plus élevée le 1er jour du traitement que le 28ème jour, en raison de l'activation du métabolisme. Prendre le médicament simultanément avec de la nourriture réduit le taux d'absorption, mais son degré reste inchangé. Le volume apparent de distribution est d'environ 8-9 l / kg, la liaison avec les protéines sanguines varie de 70 à 94%. La concentration de rifabutine dans les tissus (5 à 12 heures après l'administration à une dose de 150 à 300 mg) est 8,5 fois plus élevée que dans le sérum. Il est bien réparti dans les organes et les tissus, pénètre dans les cellules. Le rapport de la concentration intracellulaire de l'antibiotique à l'extracellulaire pour les polynucléaires est de 9, pour les monocytes de 15. La demi-vie de la rifabutine (T1 / 2), selon les caractéristiques de l'organisme du patient et la méthode de réalisation de l'étude , varie de 32 à 67 heures. Après un seul apport de rifabutine, la quantité totale de médicament retiré (rifabutine + métabolites inactifs) dans l'urine est de 44% à 72 heures et de 53% à 96 heures, dans les fèces à des intervalles de 24 et 49%.

Les indications:Dans le cadre de la thérapie de combinaison avec d'autres médicaments antibactériens. La tuberculose du poumon est chronique multirésistante, causée par des souches résistantes à la rifamycine de M.tuberculosis, mycobactériose (formes localisées et disséminées) causées par le complexe intracellulaire M.avium (MAC) et d'autres bactéries atypiques. Rifabutine Il est également recommandé pour le traitement des infections à MAS chez les patients présentant une immunodépression avec une numération lymphocytaire CD-4 de 200 μl ou moins.

Contre-indicationsHypersensibilité (y compris la rifampicine), grossesse, allaitement.

Soigneusement:Insuffisance rénale / hépatique sévère.

Dosage et administration:

A l'intérieur, 1 fois par jour, quel que soit l'apport alimentaire. Prévention de l'infection chez les patients présentant une immunosuppression - 300 mg / jour.

En association avec d'autres médicaments: infection mycobactérienne non tuberculeuse - 450-600 mg / jour, jusqu'à 6 mois après l'ensemencement négatif.

Dans la tuberculose pulmonaire chronique multirésistante - 300-450 mg / jour, jusqu'à 6 mois. à partir du moment de recevoir un ensemencement négatif.

Avec tuberculose pulmonaire nouvellement diagnostiquée - 5 mg / kg de poids corporel (pas plus de 2 capsules par jour), pendant 6 mois.

Lorsque la clairance de la créatinine est inférieure à 30 ml / min, la dose est réduite de 50%. Avec des violations modérées du foie et / ou des reins ne nécessitent pas d'ajustement de la dose.

Effets secondaires:

Nausées, vomissements, changement de goût (dysgueusie), diarrhée, douleurs abdominales, augmentation de l'activité des enzymes «hépatiques», jaunisse. Leucopénie, thrombocytopénie, anémie. Arthralgie, myalgie.

Les réactions allergiques: fièvre, éruption cutanée, rarement - éosinophilie, bronchospasme, choc anaphylactique, uvéite.

Surdosage:Symptômes: augmentation des effets secondaires. Traitement: lavage gastrique, traitement symptomatique, rendez-vous des diurétiques.

Interaction:

Il induit le cytochrome P450, accélère le métabolisme des médicaments métabolisés par ce système (une augmentation du dosage est nécessaire). Il est peu probable le développement d'interactions cliniquement significatives avec l'éthambutol, la théophylline, les sulfamides, le fluconazole, la zalcitabine.

Fluconazole et clarithromycine augmenter la concentration du médicament dans le plasma (avec une réception simultanée avec la clarithromycine, la dose quotidienne est réduite à 300 mg). Rifabutine réduit la concentration de zidovudine dans le plasma.

L'utilisation combinée de la rifabutine avec le pyrazinamide, le protionamide et l'isoniazide est indiquée en raison d'une synergie prononcée au niveau microbiologique. Il n'est pas recommandé l'administration simultanée de fluoroquinolones.

Instructions spéciales:

Pendant la période de traitement, il est nécessaire de surveiller périodiquement le nombre de leucocytes, de plaquettes dans le sang périphérique, l'activité des enzymes «hépatiques». Comme la prévention de l'anémie, l'acide folique est efficace.

Le risque d'uvéite augmente avec l'association à la clarithromycine ou à fortes doses. Avec le développement de l'uvéite, la consultation d'un ophtalmologiste, le retrait temporaire du médicament est indiqué. Peut conférer une couleur rouge-orange à l'urine, à la peau et aux sécrétions.

Pour prévenir le développement de l'anémie, il est conseillé de prendre de l'acide folique. Les patients prenant le médicament ne devraient pas porter de lentilles de contact en raison de la possibilité de leur coloration en orange.

L'utilisation de la rifabutine en monothérapie pour la prévention de la maladie de M.avium chez les patients atteints de tuberculose peut entraîner le développement d'une résistance croisée à la rifabutine et à la rifampicine.

Il est conseillé de combiner avec des médicaments antituberculeux qui n'appartiennent pas au groupe rifamycine.

Les contraceptifs oraux peuvent être inefficaces, vous devriez utiliser d'autres contraceptifs.

Forme de libération / dosage:Capsules de 150 mg.

Emballage:Pour 10 capsules dans un blister de Al / Pv., 3 ampoules sont placées dans une boîte en carton avec les instructions d'utilisation.

Conditions de stockage:Dans un endroit sec et sombre, à une température ne dépassant pas 25 ° C. Conserver hors de la portée des enfants.

Durée de conservation:2 ans. Ne pas utiliser après la date indiquée sur l'emballage.

Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription

Numéro d'enregistrement:LSR-005931/08

Date d'enregistrement:28.07.2008 / 12.01.2016

Date d'expiration:Illimité

Le propriétaire du certificat d'inscription:Vertex ExportationsVertex Exportations Inde

Fabricant: & nbsp

SWISS PHARMA, PVT. Ltd. Inde

Représentation: & nbspVirend International, Inc.Virend International, Inc.Russie

Date de mise à jour de l'information: & nbsp29.01.2017

Instructions illustrées

Instructions

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