Rifabutine (Rifabutine)

Composition Pharmacodynamique Les indications Soigneusement Contre-indications Dosage et administration Effets secondaires Formulaire de libération / dosage
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Substance activeRifabutineRifabutine
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    • Forme de dosage: & nbspCapsules.
    Composition:
    Composition pour 1 capsule
    Substance active: rifabutine (USP) -150 mg
    Excipients:
    cellulose microcristalline 122,4 mg, laurylsulfate de sodium 12,0 mg, stéarate de magnésium 5,0 mg, dioxyde de silicium 0,6 mg.
    Gaine (gélule en gélatine dure, taille "0"): oxyde de fer colorant rouge 1,2799 mg, oxyde de fer oxyde noir 0,1279 mg, dioxyde de titane 0,2079 mg. Gélatine 79,4271 mg, eau purifiée 13,9200 mg, laurylsulfate de sodium 0,0768 mg, parahydroxybenzoate de propyle 0,1920 mg, parahydroxybenzoate de méthyle 0,7680 mg.
    La description:Capsules de gélatine dure, taille "0", avec un corps brun-rouge et un couvercle brun-rouge. Le contenu des capsules est une poudre rougeâtre-violette, ou une poudre pressée dans une colonne ("limace") qui se décompose lors du pressage, ou une poudre contenant des parties d'une colonne qui ne s'est pas décomposée.
    Groupe pharmacothérapeutique:Médicament antituberculeux (antibiotique-ansamycine)
    ATX: & nbsp

    J.04.A.B   Antibiotiques

    J.04.A.B.04   Rifabutine

    Pharmacodynamique:Rifabutine est un antibiotique semi-synthétique du groupe des rifamycines. Le mécanisme d'action est associé à l'inhibition de la synthèse des acides aminés en inhibant l'ARN polymérase ADN-dépendante. Rifabutine est actif contre Mycobacterium tuberculosis (à la fois sensible et résistant aux souches de rifampicine). Outre, rifabutine est actif contre les mycobactéries non atypiques (atypiques), y compris le complexe Mycobacterium avium intracellulare (MAC).
    Pharmacocinétique
    La rifabutine est rapidement absorbée et la concentration maximale du médicament dans le plasma sanguin (Cmax) est atteinte environ 2 à 4 heures après l'ingestion. Le taux plasmatique du médicament est maintenu au-dessus de la concentration minimale inhibitrice (CMI) pour M. tuberculosis jusqu'à 30 heures après l'administration. La pharmacocinétique de la rifabutine est linéaire, la Cmax étant comprise entre 0,4 et 0,7 μg / ml.
    La rifabutine est distribuée dans divers organes à l'exception du cerveau et de la moelle épinière. En particulier, la concentration de rifabutine dans le tissu pulmonaire humain 24 heures après l'ingestion était de 5 à 10 fois plus élevée que la concentration du médicament dans le plasma sanguin.
    Une concentration intracellulaire élevée fournit une efficacité élevée de la rifabutine contre les mycobactéries placées intracellulairement.
    La rifabutine et ses métabolites sont excrétés dans l'urine. La demi-vie de la rifabutine est d'environ 35 à 40 heures.
    Les indications:
    La rifabutine est indiquée pour le traitement des infections causées par Mycobacterium M. tuberculosis, le complexe intracellulaire M. avium (MAC), M.xenopi (y compris chez les patients présentant une immunodéficience).

    Rifabutin est recommandé pour être prescrit pour la prévention des infections MAC chez les patients présentant une immunosuppression avec un certain nombre de lymphocytes SB4 200 / ul et moins. Rifabutine sont utilisés pour traiter les infections localisées et disséminées causées par M. avium chez les patients atteints du SIDA.

    La rifabutine est indiquée à la fois dans les cas de tuberculose pulmonaire nouvellement diagnostiquée et dans les cas de tuberculose pulmonaire chronique multirésistante causée par des souches de M. tuberculosis résistantes à la rifampicine.

    Conformément aux principes généralement acceptés du traitement des infections mycobactériennes Rifabutine devrait toujours être administré en association avec d'autres médicaments antituberculeux n'appartenant pas à la famille de la rifamycine.
    Contre-indications
    La rifabutine est contre-indiquée chez les patients présentant une hypersensibilité à la rifabutine ou à d'autres rifamycines (p. rifampicine) dans l'histoire, avec insuffisance hépatique.

    En raison du manque d'expérience clinique chez les femmes enceintes, les mères allaitantes et les enfants, Rifabutine ne devrait pas être utilisé dans ces groupes de patients.
    Soigneusement:Rifabutine doit être utilisé avec prudence en cas d'insuffisance rénale sévère.
    Dosage et administration:
    La rifabutine est prescrite aux adultes une fois par jour, peu importe l'apport alimentaire. Rifabutine prescrire en association avec d'autres médicaments. Avec une infection mycobactérienne non-tuberculeuse: 450-600 mg / jour (3-4 capsules) jusqu'à 6 mois.

    Dans la tuberculose pulmonaire chronique multirésistante: 300-450 mg / jour (2-3 capsules) jusqu'à 9 mois.

    Avec une tuberculose pulmonaire nouvellement diagnostiquée: 150 mg / jour (1 gélule) pendant 6 mois.

    Prévention de l'infection par MAC chez les patients immunodéprimés: 300 mg / jour (2 gélules).

    Les patients atteints d'insuffisance rénale sévère, avec une clairance de la créatinine inférieure à 30 ml / min, ont montré une réduction de 50% de la dose de Rifabutine. La dysfonction rénale mineure et modérée ne nécessite pas d'ajustement de la dose.
    Effets secondaires:
    Les effets secondaires les plus fréquents, situés en fréquence dans l'ordre décroissant, sont associés à:

    - le système gastro-intestinal, tel que la nausée, le vomissement, les niveaux accrus d'enzymes hépatiques, la jaunisse;

    - le système sanguin et lymphatique, tel que la leucopénie, la thrombocytopénie et l'anémie;

    - système musculo-squelettique: arthralgie et myalgie.

    Il peut également y avoir de la fièvre, des éruptions cutanées et, rarement, d'autres réactions de sensibilité individuelle accrue, telles que l'éosinophilie, le bronchospasme, le choc, l'uvéite réversible (dont la sévérité peut varier de légère à sévère).
    Surdosage:En cas de surdosage, un lavage gastrique est utilisé, un traitement symptomatique est utilisé et des diurétiques sont prescrits.
    Interaction:Il a été montré que Rifabutine induit des enzymes de la famille du cytochrome P450 OA et peut donc influencer la pharmacocinétique des médicaments métabolisés par ces enzymes. Avec l'administration simultanée avec Rifabutin, une augmentation de la dose de tels médicaments peut être nécessaire. Pour la même raison, lors du traitement de la rifabutine, les contraceptifs oraux peuvent être inefficaces et le patient doit utiliser d'autres méthodes contraceptives. Rifabutine n'affecte pas la pharmacocinétique de la didanosine (DDI), de l'isoniazide et de l'éthambutol. Il est peu probable que des interactions médicamenteuses surviennent avec la théophylline, les sulfamides, le pyrazinamide, le fluconazole et la zalcitabine (DDC), toutefois fluconazole peut augmenter le niveau de rifabutine dans le plasma. Lorsque la rifabutine est administrée avec la clarithromycine, les taux de rifabutine dans le plasma peuvent augmenter.

    Lorsque la rifabutine est associée à l'isoniazide, au pyrazinamide et en particulier au protionamide, leur activité antimicrobienne est significativement augmentée.
    Instructions spéciales:
    La rifabutine peut donner une couleur rougeâtre-orange de l'urine, de la peau et des sécrétions.

    Patients recevant Rifabutine, ne portez pas de lentilles de contact. En cas de violations mineures du foie et des reins, la dose ne peut pas être modifiée. Pendant le traitement, il est recommandé de surveiller périodiquement le nombre de leucocytes, de plaquettes et d'enzymes hépatiques.

    Il n'y a pas de rapports sur l'impact sur la capacité à conduire et à utiliser du matériel technique.

    Lorsque Rifabutin est administré en association avec la clarithromycine, la dose quotidienne de Rifabutin doit être réduite à 300 mg. En raison du risque d'uvéite, les patients doivent être surveillés Rifabutine est administré en association avec la clarithromycine (ou d'autres macrolides) et / ou le fluconazole (et des composés similaires). Avec le développement d'une uvéite, le patient doit être consulté par un ophtalmologiste, et si nécessaire, le traitement par Rifabutin doit être temporairement interrompu.
    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:
    Le médicament n'affecte pas la conduite et d'autres activités potentiellement dangereuses nécessitant une concentration et une vitesse accrues
    réactions psychomotrices.
    Forme de libération / dosage:
    Capsules 150 mg.


    Emballage:
    Pour 10 capsules dans une plaquette de PVC / feuille d'aluminium. Pour 3 ampoules avec des instructions pour une utilisation dans une boîte en carton.

    Pour 30, 100 ou 500 capsules dans un emballage en polyéthylène basse densité. Un paquet, avec des instructions pour l'utilisation dans un récipient en polyéthylène haute densité (avec le contrôle de la première ouverture).

    Emballage pour les hôpitaux. 500 capsules par emballage de polyéthylène basse densité, suivi d'un récipient en polyéthylène haute densité instructions d'utilisation (avec le contrôle de la première autopsie).

    Lors de l'emballage et de l'emballage À l'entreprise OAO PHARMASINTEZ (Russie) emballe 30 capsules par paquet de polyéthylène basse densité. Un paquet, avec des instructions pour l'utilisation dans un récipient en polyéthylène haute densité (avec le contrôle de la première ouverture).

    À l'emballage à l'entreprise OAO "FARMASINTEZ" (Russie) emballe 3 ampoules avec des instructions pour une utilisation dans une boîte en carton.

    À l'emballage à l'entreprise CJSC "MAKIZ-PHARMA" (Russie) emballe 3 blisters avec des instructions pour une utilisation dans une boîte en carton.

    À l'emballage à l'entreprise JSC "SKOPINSKIY PHARMACEUTICAL FACTORY" (Russie) emballe 3 blisters avec des instructions pour une utilisation dans une boîte en carton.

    Conditions de stockage:Conserver dans un endroit sec et sombre à une température ne dépassant pas 25 ° C. Conserver hors de la portée des enfants.
    Durée de conservation:3 années. Ne pas utiliser après la date de péremption imprimée sur l'emballage.
    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:N014112 / 01
    Date d'enregistrement:03.04.2008
    Le propriétaire du certificat d'inscription:Lupin Co., Ltd.Lupin Co., Ltd. Inde
    Fabricant: & nbsp
    Représentation: & nbspLUPINE LIMITEDLUPINE LIMITED
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp04.05.2016
    Instructions illustrées
      Instructions
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