Substance activeJosamycinJosamycin
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    pilules vers l'intérieur 
  • Forme de dosage: & nbspGranules pour la préparation de la suspension pour l'administration orale
    Composition:

    Composant

    Nombre par 1 bouteille, g

    Quantité par 5 ml de suspension, mg

    Dosage

    125 mg /

    5 ml

    250 mg / 5 ml

    500 mg /

    5 ml

    125 mg /

    5 ml

    250 mg /

    5 ml

    500 mg / 5 ml

    Substance active

    Propionate de Josamycine *

    1,577*

    (1,50 million. MOI)

    3,1545*

    (3,0 millions. MOI)

    6,307*

    (6,0 millions. MOI)

    131,417*

    (125 mille. MOI)

    262,875*

    (250 mille. MOI)

    525,5*

    (500 mille. MOI)

    Excipients

    Citrate de sodium

    0,1125

    0,1125

    0,1125

    9,375

    9,375

    9,375

    Méthylparahydroxybenzoate

    0,0795

    0,0795

    0,0795

    6,625

    6,625

    6,625

    Parahydroxybenzoate de propyle

    0,0105

    0,0105

    0,0105

    0,875

    0,875

    0,875

    Siméthicone

    0,075

    0,075

    0,075

    6,250

    6,25

    6,25

    Giprolase

    0,180

    0,225

    0,300

    15,000

    18,75

    25,00

    Avicel RC-591 [cellulose microcristalline, carmellose sodique]

    0,570

    1,200

    0,600

    47,500

    100,00

    50,00

    Fraise aromatique

    0,0375

    0,0375

    0,050

    3,125

    3,125

    4,167

    Canthaxanthine 10%

    -

    0,0075

    -

    -

    0,625

    -

    Bêta-carotène

    -

    -

    0,015

    -

    -

    1,25

    Amidon en poudre saccharose (3%)

    10,108

    7,848

    10,2005

    842,333

    654,00

    850,042

    Mannitol

    2,250

    2,250

    2,250

    187,5

    187,5

    187,5

    * Basé sur l'activité théorique de 951 UI / mg.

    La description:

    125 mg / 5 ml: Granules blancs avec l'odeur des fraises.

    Après la dissolution des granules dans l'eau, il se forme une suspension blanche à l'odeur de fraise.

    250 mg / 5 ml: Granules roses avec l'odeur des fraises.

    Après que les granules sont dissous dans l'eau, une suspension rose avec l'odeur de la fraise est formée.

    500 mg / 5 ml: Granules jaunes avec l'odeur des fraises.

    Après que les granules sont dissous dans l'eau, une suspension jaune avec l'odeur de la fraise est formée.

    Groupe pharmacothérapeutique:Antibiotique-macrolide
    ATX: & nbsp

    J.01.F.A.07   Josamycin

    Pharmacodynamique:

    Médicament antibactérien du groupe des macrolides. Le mécanisme d'action est associé à une violation de la synthèse des protéines dans une cellule microbienne en raison de la liaison réversible à 50Ssous-unité du ribosome. Dans les concentrations thérapeutiques, en règle générale, a un effet bactériostatique, ce qui ralentit la croissance et la multiplication des bactéries. Lors de la création de concentrations élevées dans le foyer de l'inflammation, un effet bactéricide est possible.

    La Josamycine est active contre les bactéries gram-positives (Staphylococcus spp., en t.ch. souches sensibles à la méthicilline Staphylococcus aureus, Streptocoque spp., en t.ch. Streptocoque pyogenes et Streptocoque pneumoniae, Corynebacterium diphtérie, Listeria monocytogenes, Propionibacterium acnes, Bacille anthracis, Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.), gramme de bactéries négatives (Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhée, Moraxella catarrhalis, Bordetella spp., Brucella spp.. Legionella spp., Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae, Helicobacter pylori, Campylobacter jejuni), sensibilité Bacteroides fragilis peut être variable, Chlamydia spp., en t.ch. C. trachomatis, Chlamydophila spp., en t.ch. Chlamydophila pneumoniae (anciennement appelé Chlamydia pneumoniae), Mycoplasme spp., en t.ch. Mycoplasme pneumoniae, Mycoplasme hominis, Mycoplasme genitalium, Ureaplasma spp., Treponema pallidum, Borrelia burgdorferi. En règle générale, il n'est pas actif contre les entérobactéries, donc il affecte négativement la microflore du tractus gastro-intestinal. Dans un certain nombre de cas, il reste actif dans la résistance à l'érythromycine et aux autres macrolides à 14 et 15 membres (streptocoques, staphylocoques). La résistance à la josamycine est moins fréquente que celle des macrolides à 14 et 15 membres.

    Pharmacocinétique

    Après administration orale la josamycine rapidement absorbé par le tractus gastro-intestinal, manger ne modifie pas la biodisponibilité. La concentration maximale de la josamycine dans le plasma est atteinte après 1 heure après l'administration. Lorsqu'il est pris à la dose de 1 g, la concentration maximale dans le plasma sanguin est de 2 à 3 μg / ml. Environ 15% de la josamycine se lie aux protéines plasmatiques. Josamycin il est bien réparti dans les organes et les tissus (à l'exception du cerveau), créant des concentrations dépassant la concentration plasmatique et restant longtemps au niveau thérapeutique.

    Concentrations particulièrement élevées la josamycine crée dans les poumons, les amygdales, la salive, la sueur et le liquide lacrymal. La concentration dans les expectorations dépasse de 8 à 9 fois la concentration dans le plasma.Passes la barrière placentaire, est sécrété dans le lait maternel. Josamycin métabolisé dans le foie en métabolites moins actifs et excrété principalement avec la bile. La demi-vie du médicament est de 1 à 2 heures, mais elle peut allonger chez les patients présentant une insuffisance hépatique. L'excrétion du médicament par les reins ne dépasse pas 10%.

    Les indications:

    Maladies infectieuses et inflammatoires causées par des microorganismes sensibles à la josamycine:

    - Infections des voies respiratoires supérieures et des organes ORL:

    amygdalite, pharyngite, paratonzillite, laryngite, otite moyenne, sinusite, diphtérie (en plus du traitement par l'anatoxine diphtérique), scarlatine (alternative aux antibiotiques bêta-lactamines, si leur utilisation n'est pas possible).

    - Infections des voies respiratoires inférieures:

    bronchite aiguë, exacerbation de la bronchite chronique, pneumonie acquise dans la communauté, coqueluche, psittacose.

    - Infections de la peau et des tissus mous:

    folliculite, furoncle, furonculose, abcès, anthrax, mug, acné, lymphangite, lymphadénite, phlegmon, panaritium, plaie (y compris postopératoire) et brûlures.

    - Infections de la cavité buccale:

    gingivite, péricoronarite, parodontite, alvéolite, abcès alvéolaire.

    - Infections oculaires:

    blépharite, dacryocystite.

    - Infections du système génito-urinaire:

    les infections non gonococciques du tractus urogénital (y compris l'urétrite, la cervicite, l'épididymite, la prostatite causée par la chlamydia et / ou les mycoplasmes, la syphilis (avec hypersensibilité à la pénicilline), le lymphogranulome vénérien).

    - Maladies du tractus gastro-intestinal associées à N. pylori:

    ulcère peptique de l'estomac et du duodénum, ​​gastrite chronique, etc.

    Contre-indications

    - Hypersensibilité à la josamycine, aux excipients, aux autres macrolides;

    - l'application du médicament simultanément avec l'utilisation de l'ergotamine, de la dihydroergotamine, du cisapride, du pimozide, de l'ivabradine ou de la colchicine (voir rubrique "Interactions avec d'autres médicaments");

    - l'utilisation du médicament par la mère pendant la période d'allaitement d'un enfant recevant un traitement au cisapride (voir la section «Application pendant la grossesse et pendant l'allaitement maternel»);

    - violations graves de la fonction hépatique;

    - carence en sucre / isomaltase, intolérance au fructose, malabsorption du glucose-galactose.

    Soigneusement:

    Chez les patients atteints d'insuffisance rénale, un traitement par dzhozamycine doit être réalisé en tenant compte des résultats des tests de laboratoire appropriés (détermination de la clairance de la créatinine endogène).

    La jozamycine n'est pas recommandée avec les médicaments suivants:

    - l'ébastin,

    - agonistes des récepteurs de la dopamine: bromocriptine, cabergoline, lézard, pergolide,

    - le triazolam,

    - l'halofantrine,

    - disopyramide,

    - le tacrolimus,

    - la terfénadine et astémizole (voir la section "Interactions avec d'autres médicaments").

    Des précautions doivent être prises lors de l'utilisation de la josamycine avec les médicaments suivants: carbamazépine, ciclosporine, anticoagulants de l'action indirecte, sildénafil, Théophylline, aminophylline, digoxine.

    Grossesse et allaitement:

    Malgré le fait que cette forme posologique est destinée aux enfants, des informations sur l'utilisation de la josamycine pendant la grossesse et l'allaitement sont données ci-dessous.

    Grossesse

    L'utilisation du médicament pendant la grossesse est possible si le bénéfice attendu pour la mère dépasse le risque potentiel pour le fœtus. Le besoin de la drogue pendant la grossesse devrait être évalué par un docteur. Des observations cliniques limitées suggèrent que l'utilisation de la josamycine pendant la grossesse ne conduit pas à une augmentation de l'incidence des issues défavorables de la grossesse et n'est pas associée à l'apparition de défauts de développement spécifiques chez l'enfant. Les études précliniques n'ont pas révélé d'effets tératogènes et fœtotoxiques de la josamycine.

    Le Bureau européen de l'OMS recommande la josamycine en tant que médicament de choix dans le traitement de l'infection à Chlamydia chez les femmes enceintes.

    Lactation

    Il est établi que les macrolides sont sécrétés avec le lait maternel, et la concentration du médicament dans le lait est égale ou supérieure à sa concentration dans le plasma sanguin. Le principal danger réside dans l'action du médicament sur la microflore intestinale de l'enfant. Ainsi, l'accueil du médicament Vilprafen ® selon les indications pendant l'allaitement est autorisé. Le besoin de la drogue pendant l'allaitement devrait être évalué par un docteur. Si l'enfant développe des troubles du tractus gastro-intestinal (diarrhée, candidose de la muqueuse buccale), l'allaitement doit être arrêté (ou cesser de prendre le médicament). Lorsque le cisapride est administré aux nouveau-nés ou aux nourrissons allaités naturellement, l'utilisation de macrolides par la mère est contre-indiquée en raison de Le risque potentiel de l'interaction des médicaments, le développement dangereux de la tachycardie ventriculaire, comme "pirouette" chez l'enfant.

    Dosage et administration:

    Régime de dosage

    Le médicament Vilprafen® est disponible sous plusieurs formes posologiques et dosages. La forme posologique "granules pour suspension buvable" est spécialement formulée pour les enfants en 3 doses: 125 mg / 5 ml, 250 mg / 5 ml et 500 mg / 5 ml.

    Avec le médicament, le kit contient une seringue spéciale avec les marques et les marques correspondant au poids de l'enfant. Cette seringue est utilisée pour distribuer avec précision et prendre la suspension préparée à l'intérieur.

    La posologie quotidienne recommandée de 50 mg / kg de josamycine doit être divisée en 2 doses fractionnées: 25 mg / kg le matin et 25 mg / kg le soir sans dépasser la dose de 1 g dans chaque dose. La durée du traitement est déterminée par le médecin en fonction de la nature et de la gravité de l'infection et n'est généralement pas inférieure à 5-7 jours.

    Si vous manquez une dose régulière, vous ne devriez pas prendre une double dose du médicament.

    Conformément aux recommandations de l'OMS, la durée du traitement de l'amygdalite streptococcique doit être d'au moins 10 jours.

    Préparation de la suspension

    (1) bien agiter le contenu de la bouteille

    (2) Ajouter de l'eau bouillie réfrigérée à un risque circulaire

    (3) Bien agiter et laisser reposer pendant quelques minutes afin d'examiner soigneusement le niveau de liquide

    (4) Ajouter de l'eau (si nécessaire) aux risques circulaires sur le flacon La mousse résultante doit toujours être au-dessus de cette étiquette

    (5) Avant utilisation, la suspension préparée devrait être complètement secouée

    Administration du médicament

    (1) Placer la seringue attachée avec des divisions dans un flacon contenant la suspension finie

    (2) Dessinez la suspension dans la seringue, en tirant le piston de la seringue à la marque correspondant au poids de l'enfant

    (3) Après utilisation, rincer la seringue avec de l'eau

    (4) Pour fixer le porte-seringue, inclus dans l'emballage, d'un côté du flacon, libre de l'information appliquée (de préférence)

    (5) Après utilisation, placez la seringue dans le support du flacon

    Le dosage du médicament dépend du poids de l'enfant:

    - préparation Vilprafen® à la dose de 125 mg / 5 ml est destiné aux enfants pesant de 2 à 5 kg. À la préparation est attachée une seringue avec les divisions déposées de 2 à 5 kg. Une division de cette seringue correspond à un poids de 0,5 kg et à une dose de la préparation Vilprafen * 12,5 mg pour 1 kg de poids corporel.

    - préparation Vildrafen® à la dose de 250 mg / 5 ml est destiné aux enfants pesant entre 5 et 10 kg. Le médicament est fourni avec une seringue avec les divisions déposées de 2 à 10 kg. Une division de cette seringue correspond à un poids de 1 kg et une dose de Wilprafen® 25 mg par 1 kg de poids corporel.

    - préparation Vilprafen® à la dose de 500 mg / 5 ml est destiné aux enfants pesant entre 10 et 40 kg. Une seringue avec les divisions déposées de 2 à 20 kg est appliquée à la préparation. Une division de cette seringue correspond à un poids de 1 kg et une dose de Vilprrafen 50 mg pour 1 kg de poids.

    Respectez toujours strictement la posologie prescrite par le médecin. En cas de doute sur l'exactitude de l'utilisation, consultez votre médecin.

    La préparation Vilprafen® est prise en interne sous la forme d'une suspension, qui est préparée immédiatement avant utilisation.

    Le volume de la seringue de la suspension, correspondant au poids de l'enfant, contient la dose du médicament pour une dose.

    Exemples de distribution de la suspension:

    Pour un enfant pesant 4 kg, vous devez utiliser la préparation Vildrafen® à la dose de 125 mg / 5 ml avec la seringue "2-5 kg" jointe. À un moment donné, vous devez composer cette suspension de seringue à l'étiquette "4 kg".

    Pour un enfant pesant 6 kg, vous devez utiliser la préparation Vildrafen® à la dose de 250 mg / 5 ml avec la seringue «2-10 kg» jointe. À un moment donné, vous devez composer cette suspension de seringue à la marque "6 kg".

    Pour un enfant pesant 15 kg, utiliser une préparation de Wilprafen® à la dose de 500 mg / 5 ml avec la seringue "2-20 kg" jointe. À un moment donné, vous devez composer cette suspension de seringue à la marque "15 kg" .Si le poids de l'enfant dépasse le poids indiqué sur les divisions de la seringue, composez le volume requis de la suspension deux fois. Par exemple, pour un enfant pesant 30 kg, composer d'abord une seringue "2-20 kg" sur l'étiquette "20 kg", puis sur l'étiquette "10 kg".

    Après ouverture du flacon et préparation de la suspension, la durée de conservation de la suspension à température ambiante est de 7 jours.

    Faites attention! La seringue doseuse est utilisée exclusivement pour l'administration orale d'une suspension de la préparation de Vilprafen® et ne doit pas être utilisée pour l'administration d'un autre médicament.

    Hs utilise d'autres dispositifs pour doser et injecter une suspension de la préparation Vilprafen® (seringue, cuillère, pipette d'un autre médicament), en plus de cette seringue spéciale, correspondant à la dose spécifique (à savoir, fournie avec la préparation).

    Effets secondaires:

    Troubles du tractus gastro-intestinal:

    Nausées, vomissements, douleurs abdominales, diarrhée, colite pseudomembraneuse, gastralgie, stomatite, constipation.

    Les perturbations de la peau et du tissu sous-cutané:

    Eruptions maculopapulaires érythémateuses, érythème polymorphe, dermatite bulleuse, syndrome de Stevens-Johnson, syndrome de Lyell.

    Troubles du système immunitaire:

    Les réactions d'hypersensibilité sous la forme de démangeaisons sévères, l'urticaire, l'oedème de visage, l'oedème de Quincke (angioedema), la difficulté à respirer, les réactions anaphylactoid et le choc anaphylactic;

    Maladie sérique

    Troubles du foie et des voies biliaires:

    Augmentation de l'activité des transaminases et de la phosphatase alcaline, de l'ictère, de l'hépatite cholestatique ou cytolytique.

    Troubles du système vasculaire:

    Purpura, vascularite cutanée.

    Troubles métaboliques et nutritionnels:

    Diminution de l'appétit.

    Lorsque ces réactions se produisent, ainsi qu'une réaction qui n'est pas indiquée dans les instructions, il est nécessaire de consulter un médecin.

    Surdosage:

    À ce jour, il n'y a aucune évidence de symptômes spécifiques d'un surdosage. En cas de surdosage, les symptômes décrits dans la section «Effet secondaire» doivent être pris en compte, notamment dans le tractus gastro-intestinal (notamment nausées, diarrhées).

    Traitement: en cas de surdosage, retirer le médicament non absorbé du tractus gastro-intestinal (lavage gastrique, charbon actif, etc.) et effectuer un traitement symptomatique.

    Interaction:

    L'utilisation des médicaments suivants avec la josamycine est contre-indiquée en relation avec la possibilité de développer des effets secondaires graves:

    - Ergotamine, dihydroergotamine

    Le résultat de l'interaction est le risque de vasoconstriction prononcée (ergotisme) avec développement possible d'une nécrose des extrémités (due à l'inhibition du métabolisme hépatique et à l'élimination des alcaloïdes de l'ergot).

    - Cisapride, pimozide

    À la suite de l'interaction, le risque de développer des arythmies potentiellement mortelles augmente, y compris la tachycardie pirouette ventriculaire.

    - Iwabradine

    À la suite de l'interaction, la concentration d'ivabradine dans le plasma sanguin augmente et les effets secondaires associés (en raison de l'inhibition du métabolisme hépatique de l'ivabradine).

    - Colchicine

    Le résultat de l'interaction est un risque accru d'effets secondaires de la colchicine, y compris potentiellement mortelle.

    L'utilisation des médicaments suivants avec la josamycine n'est pas recommandée:

    - Ebastin

    Risque accru d'arythmies potentiellement mortelles chez les patients atteints d'un syndrome congénital à longue période QT.

    - Agonistes des récepteurs de la dopamine (bromocriptine, cabergoline, lézard, pergolide)

    Augmentation de la concentration des agonistes des récepteurs de la dopamine dans le plasma sanguin avec une augmentation potentielle de leur activité, l'apparition des symptômes d'un surdosage.

    - Triazolam

    Plusieurs cas d'augmentation des effets secondaires du triazolam (troubles du comportement).

    - Halofantrine

    Risque accru d'arythmies ventriculaires, y compris la tachycardie ventriculaire telle que la pirouette ("torsades de pointes") Si possible, vous devez annuler l'utilisation de la josamycine.Si vous ne pouvez pas annuler les médicaments simultanés, il est nécessaire de surveiller l'intervalle QT et ECG.

    - Disopyramide

    Risque accru d'effets secondaires du disopyramide: hypoglycémie sévère, augmenter la durée de l'intervalle QT et arythmies potentiellement mortelles, y compris la tachycardie pirouette ventriculaire. Il est nécessaire de surveiller les données cliniques et de laboratoire, ainsi que la surveillance régulière de l'ECG.

    - Tacrolimus

    Augmentation des concentrations plasmatiques de tacrolimus et de créatinine à la suite de l'inhibition du métabolisme du tacrolimus dans le foie.

    - Terfénadine et astémisole

    Au cours de l'utilisation conjointe de la josamycine et d'antihistaminiques contenant de la terfénadine ou astémizole, le risque de développer des arythmies potentiellement mortelles peut être augmenté.

    L'utilisation des médicaments suivants avec la josamycine nécessite des précautions:

    - Carbamazépine

    Il est possible d'augmenter la concentration de carbamazépine dans le plasma sanguin et de développer les symptômes d'un surdosage dû à l'inhibition de son métabolisme hépatique. Il est recommandé de surveiller l'état du patient et la concentration de carbamazépine dans le plasma sanguin. Vous devrez peut-être réduire la dose de carbamazépine.

    - Cyclosporine

    L'administration conjointe de la josamycine et de la cyclosporine peut entraîner une augmentation des taux de cyclosporine et de créatinine dans le plasma sanguin et augmenter le risque de néphrotoxicité. Il est nécessaire de surveiller régulièrement la concentration de cyclosporine dans le plasma sanguin et la fonction rénale. La dose de cyclosporine doit être ajustée pendant l'utilisation conjointe avec la josamycine et après l'arrêt de l'utilisation de la josamycine.

    - Anticoagulants de l'action indirecte

    Il est possible d'augmenter l'effet des anticoagulants de l'action indirecte, augmente le risque de saignement.

    Un contrôle fréquent de la relation internationale normalisée (RIN) est nécessaire. Il peut être nécessaire de réduire la dose d'anticoagulants indirects lors de l'application conjointe de la josamycine et, dans certains cas, après l'arrêt de l'utilisation de la josamycine.

    - Sildénafil

    Il est possible d'augmenter la concentration de sildénafil dans le plasma sanguin, augmenter le risque d'hypotension artérielle. En cas de nécessité d'une réception conjointe, il est recommandé prenez la plus petite dose de sildénafil.

    - Théophylline et aminophylline

    La prudence devrait être exercée dans l'utilisation conjointe de la josamycine avec la théophylline ou l'aminophylline, t. il existe un risque d'augmentation de la concentration de théophylline dans le plasma sanguin, en particulier chez les enfants.

    - Digoxin

    Avec l'administration conjointe de la josamycine et de la digoxine, une augmentation du taux de ce dernier dans le plasma sanguin est possible.

    - Autres médicaments antibactériens

    Parce que les antibiotiques bactériostatiques dans in vitro peut réduire l'effet antimicrobien des antibiotiques bactéricides, leur utilisation simultanée doit être évitée. Josamycin Il ne doit pas être utilisé simultanément avec les lincosamides en relation avec la possible diminution mutuelle de l'efficacité.

    Instructions spéciales:

    Avec presque tous les agents antibactériens, y compris la josamycine, il existe des cas de développement de la colite pseudomembraneuse, qui peuvent constituer une menace pour la vie. La possibilité de survenue de ce phénomène indésirable doit être prise en compte chez les patients souffrant de diarrhée sur le fond ou après avoir pris de la dzhozamycine. Une collecte attentive de l'anamnèse est nécessaire, car la diarrhée causée par Clostridium difficile, peut se développer dans les 2 mois après la fin du traitement antibiotique. Dans le cas de la colite pseudomembraneuse, le médicament est annulé et le traitement nécessaire est prescrit. Les médicaments qui inhibent le péristaltisme intestinal sont contre-indiqués dans cette situation.

    Chez les patients atteints d'insuffisance rénale, un traitement par dzhozamycine doit être réalisé en tenant compte des résultats des tests de laboratoire appropriés (détermination de la clairance de la créatinine endogène).

    La possibilité d'une résistance croisée à divers antibiotiques du groupe des macrolides doit être prise en compte: les microorganismes résistants au traitement par des structures chimiques liées aux antibiotiques peuvent également être résistants à la josamycine.Ce médicament contient du sodium à raison de moins de 1 mmol par 5 ml de suspension (ou dose, calculée à 5 kg).

    Problèmes particuliers de violation de la relation normalisée internationale (INR)

    De nombreux cas d'augmentation de l'activité des anticoagulants d'action indirecte sont notés chez les patients prenant des antibiotiques. Les facteurs de risque sont la présence d'une maladie infectieuse (et le processus inflammatoire concomitant), l'âge et l'état général du patient. À cet égard, il est difficile de déterminer l'importance des facteurs individuels - une maladie infectieuse ou un antibiotique utilisé pour sa thérapie, en changeant la valeur de l'INR. Néanmoins, il est nécessaire de prendre en compte l'influence possible d'un certain nombre d'agents antimicrobiens: fluoroquinolones, macrolides, les tétracyclines, le co-trimoxazole et certaines céphalosporines.

    Ce médicament contient du parahydroxybenzoate de méthyle et du parahydroxybenzoate de propyle, qui peuvent causer des réactions allergiques (type probablement retardé).

    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

    L'effet de la drogue sur la capacité de conduire des véhicules et de travailler avec des mécanismes n'a pas été noté.

    Forme de libération / dosage:

    Granules pour la préparation d'une suspension pour l'ingestion 125 mg / 5 ml, 250 mg / 5 ml et 500 mg / 5 ml.

    Emballage:

    Posologies de 125 mg / 5 ml et 250 mg / 5 ml:

    Pour des granulés de 15 g dans un flacon en verre incolore de 100 ml avec un risque circulaire de 60 ml avec un couvercle en plastique vissé avec une bague de contrôle de première ouverture et une soupape d'arrêt en polyéthylène.

    Une bouteille ainsi que les instructions d'utilisation et une seringue de distribution en plastique avec le porte-seringue sont placés dans une boîte en carton.

    Dosage 500 mg / 5 ml:

    Pour 20 g de granulés dans un flacon en verre incolore de 100 ml avec un risque circulaire de 60 ml avec un couvercle en plastique vissé avec une bague de contrôle de première ouverture et une soupape d'arrêt en polyéthylène.

    Une bouteille ainsi que les instructions d'utilisation et une seringue de distribution en plastique avec le porte-seringue sont placés dans une boîte en carton.

    Conditions de stockage:

    Conserver à une température ne dépassant pas 25 ° C

    Stocker la suspension à température ambiante.

    Garder hors de la portée des enfants.

    Durée de conservation:

    3 années. Ne pas utiliser après la date de péremption imprimée sur l'emballage. La durée de conservation de la suspension est de 7 jours à compter de la date de préparation.

    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:LP-004305
    Date d'enregistrement:22.05.2017
    Date d'expiration:22.05.2022
    Le propriétaire du certificat d'inscription:Astellas Farma Europe BVAstellas Farma Europe BV Pays-Bas
    Fabricant: & nbsp
    Représentation: & nbspASTELLAS PHARMA YUROP BV ASTELLAS PHARMA YUROP BV Pays-Bas
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp22.06.2017
    Instructions illustrées
    Instructions
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