Wilprafen® (Wilprafen®)

Composition Pharmacodynamique Les indications Soigneusement Contre-indications Dosage et administration Effets secondaires Formulaire de libération / dosage
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Substance activeJosamycinJosamycin
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    • Forme de dosage: & nbsp
    comprimés pelliculés
    Composition:Ingrédients actifs:

    Jozamycin - 500 mg.

    Ingrédients auxiliaires jusqu'au poids du comprimé 640 mg:

    cellulose microcristalline 101,0 mg, polysorbate 80-5,0 mg, silice colloïdale 14,0 mg, carmellose sodique 10,0 mg, stéarate de magnésium 5,0 mg, méthylcellulose 0,12825 mg, polyéthylèneglycol 6000 - 0,3846 mg, talc - 2,0513 mg, dioxyde de titane - 0,641 mg, hydroxyde d'aluminium - 0,641 mg, copolymère d'acide méthacrylique et de ses esters - 1,15385 mg.

    La description:Les comprimés recouverts d'une membrane de film de couleur blanche ou presque blanche, oblongue, biconcave, présentant des risques des deux côtés.
    Groupe pharmacothérapeutique:Antibiotique, macrolide
    ATX: & nbsp

    J.01.F.A.07   Josamycin

    Pharmacodynamique:Médicament antibactérien du groupe des macrolides. Le mécanisme d'action est associé à une violation de la synthèse des protéines dans la cellule microbienne en raison de la liaison réversible à la sous-unité 50S du ribosome. En concentrations thérapeutiques, en règle générale, a un effet bactériostatique, ce qui ralentit la croissance et la multiplication des bactéries.Lors de la création de concentrations élevées dans le foyer de l'inflammation a un effet bactéricide.

    La Josamycine est active contre les bactéries gram-positives (Staphylococcus spp., en t.ch. souches sensibles à la méthicilline Staphylococcus aureus), Streptococcus spp., en t.ch. Streptococcus pyogenes et Streptococcus pneumoniae, Corynebacterium diphtheriae, Listeria monocytogenes, Propionibacterium acnes, Bacillus anthracis, Clostridium spp. Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.), Gram négatif des bactéries (Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Moraxella catarrhalis, Bordetella spp., Brucella spp., Legionella spp., Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae, Helicobacter pylori, Campylobacter jejuni), sensibilité Bacteroides fragilis pouvez être variable), Chlamydia spp., à t.h. DE. trachomatis, Chlamydophila spp., à t.h. Chlamydophila pneumoniae (avant a été appelé Chlamydia pneumoniae), Mycoplasma spp., à t.h. Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Mycoplasma genitalium, Ureaplasma spp. Treponema pallidum, Borrelia burgdorferi.

    En règle générale, il n'est pas actif contre les entérobactéries, donc il affecte négativement la microflore du tractus gastro-intestinal. Préserve l'activité avec la résistance à l'érythromycine et aux autres macrolides de 14 et 15 membres. La résistance à la josamycine est moins fréquente que pour les macrolides à 14 et 15 membres.

    PharmacocinétiqueAprès administration orale la josamycine rapidement absorbé par le tractus gastro-intestinal, manger ne modifie pas la biodisponibilité. La concentration maximale de la josamycine dans le plasma est atteinte après 1 heure après l'administration. Lorsqu'il est pris à la dose de 1 g, la concentration maximale dans le plasma sanguin est de 2 à 3 μg / ml. Environ 15% de la josamycine se lie aux protéines plasmatiques. Josamycin il est bien réparti dans les organes et les tissus (à l'exception du cerveau), créant des concentrations dépassant la concentration plasmatique et restant longtemps au niveau thérapeutique. Concentrations particulièrement élevées la josamycine crée dans les poumons, les amygdales, la salive, la sueur et le liquide lacrymal. La concentration dans les expectorations dépasse de 8 à 9 fois la concentration dans le plasma. Passes la barrière placentaire, est sécrété dans le lait maternel. Josamycin métabolisé dans le foie en métabolites moins actifs et excrété principalement avec la bile. La demi-vie du médicament est de 1 à 2 heures, mais elle peut allonger chez les patients présentant une insuffisance hépatique. L'excrétion du médicament par les reins ne dépasse pas 10%.
    Les indications:Maladies inflammatoires infectieuses causées par des microorganismes sensibles à la préparation:

    Infections des voies respiratoires supérieures et LOP-organe:

    amygdalite, pharyngite, paratonzillite, laryngite, otite moyenne, sinusite, diphtérie (en plus du traitement par l'anatoxine diphtérique), scarlatine (en cas d'hypersensibilité à la pénicilline).

    Infections des voies respiratoires inférieures:

    bronchite aiguë, exacerbation de la bronchite chronique, pneumonie acquise dans la communauté, y compris celles causées par des pathogènes atypiques, la coqueluche, la psittacose.

    Infections en dentisterie:

    gingivite, péricoronarite, parodontite, alvéolite, abcès alvéolaire.

    Infections en ophtalmologie:

    blépharite, dacryocystite

    Infections de la peau et des tissus mous:

    folliculite, furoncle, furonculose, abcès, anthrax, mug, acné, lymphangite, lymphadénite, phlegmon, panaritium, plaie (y compris postopératoire) et brûlures.

    Infections du système génito-urinaire:

    urétrite, cervicite, épididymite, prostatite causée par la chlamydia et / ou les mycoplasmes, la gonorrhée, la syphilis (avec hypersensibilité à la pénicilline), le lymphogranulome vénérien.

    Maladies du tractus gastro-intestinal associées àH.pylori

    Ulcère de l'estomac et ulcère duodénal, gastrite chronique, etc.

    Contre-indications- hypersensibilité à la josamycine et à d'autres composants du médicament;
    hypersensibilité à d'autres macrolides;
    troubles sévères de la fonction hépatique;
    - Les enfants pesant moins de 10 kg.
    Grossesse et allaitement:Utilisation autorisée pendant la grossesse après évaluation médicale du rapport bénéfice / risque. Lors de la nomination des femmes allaitantes, la pénétration du médicament dans le lait maternel devrait être envisagée. Le Bureau européen de l'OMS recommande la josamycine en tant que médicament de choix dans le traitement de l'infection à Chlamydia chez les femmes enceintes.
    Dosage et administration:
    La posologie quotidienne recommandée pour les adultes et les adolescents âgés de plus de 14 ans est de 1 à 2 g de josamycine, une dose standard de 500 mg x 3 r par jour. La dose quotidienne doit être divisée en 2-3 doses. Si nécessaire, la dose peut être augmentée à 3 g par jour.
    Habituellement, la durée du traitement est déterminée par le médecin, allant de 5 à 21 jours, selon la nature et la gravité de l'infection. Conformément aux recommandations de l'OMS, la durée du traitement de l'amygdalite streptococcique doit être d'au moins 10 jours.
    Dans la thérapie anti-Helicobacter la josamycine est prescrit dans une dose de 1 g 2 fois par jour pendant 7-14 jours en combination avec d'autres drogues dans leurs dosages standard (famotidine 40 mg / jour ou ranitidine 150 mg 2 r / jour + la josamycine 1 g 2 r / jour + métronidazole 500 mg 2 r / jour; oméprazole 20 mg (ou lansoprazole 30 mg, ou pantoprazole 40 mg, ou Esoméprazole 20 mg, ou rabéprazole 20 mg) 2 p / jour + amoxicilline 1 g 2 r / jour + la josamycine 1 g 2 r / jour; oméprazole 20 mg (ou lansoprazole 30 mg, ou pantoprazole 40 mg, ou Esoméprazole 20 mg, ou rabéprazole 20 mg) 2 p / jour + amoxicilline 1 g 2 r / jour + la josamycine 1 g 2 r / jour + bismuth tricalcium dicitrate 240 mg 2 r / jour; famotidine 40 mg / jour + furazolidone 100 mg 2 r / jour + la josamycine 1 g 2 r / jour + bismuth tricalcium dicitrate 240 mg 2 r / jour).
    En présence d'atrophie de la muqueuse gastrique avec achlorhydrie, confirmée à pH-métrie: Amoxicilline 1 g 2 r / jour + la josamycine 1 g 2 r / jour + bismuth tricalcium dicitrate 240 mg 2 r / jour.
    Dans le cas de l'acné commune et globulaire, il est recommandé la josamycine à la dose de 500 mg deux fois par jour pendant les 2 à 4 premières semaines, puis 500 mg de josamycine une fois par jour en traitement d'entretien pendant 8 semaines.
    Effets secondaires:Les réactions indésirables sont listées en fonction de la fréquence de leur enregistrement selon la gradation suivante: très souvent: de> 1/10, souvent: de> 1/100 à <1/10, rarement: de > 1/1000 à <1/100, rarement: de> 1/10 000 à <1/1000, très rarement de <1/10 000.

    Du tractus gastro-intestinal

    Souvent - l'inconfort dans l'estomac, la nausée

    Peu fréquent - gêne abdominale, vomissements, diarrhée

    Rarement - stomatite, constipation, diminution de l'appétit

    Très rarement - colite pseudomembraneuse

    Réactions d'hypersensibilité

    Rarement - urticaire, œdème Quincke et réaction anaphylactoïde.

    Très rarement - dermatite bulleuse, érythème exsudatif multiforme, incl. Syndrome de Stephen-Johnson.

    Du foie et des voies biliaires:

    Très rarement - dysfonction hépatique, jaunisse

    Depuis les organes des sens:

    Dans de rares cas, des cas de déficience auditive transitoire liée à la dose ont été signalés.

    Autre: très rarement - purpura

    Surdosage:À ce jour, il n'y a aucune évidence de symptômes spécifiques d'un surdosage. En cas de surdosage, les symptômes décrits dans la section «Effets secondaires» doivent être attendus, en particulier dans le tractus gastro-intestinal.
    Interaction:

    - autres antibiotiques

    Depuis les antibiotiques bactériostatiques dans in vitro peut réduire l'effet antimicrobien de bactéricide, l'utilisation conjointe devrait être évitée. Josamycin Il ne doit pas être administré avec des lincosamides, car leur efficacité peut être diminuée de façon réciproque.

    - xanthines

    Certains représentants du groupe des macrolides ralentissent l'élimination des xanthines (théophylline), qui peut conduire à l'apparition de signes d'intoxication. Les études cliniques et expérimentales indiquent que la josamycine a moins d'effet sur l'élimination de la théophylline que les autres macrolides.

    - antihistaminiques

    Avec l'administration conjointe de josamycine et d'antihistaminiques contenant de la terfénadine astémizole, peut augmenter le risque d'arythmies potentiellement mortelles.

    - alcaloïdes de l'ergot

    Des cas d'augmentation de la vasoconstriction après administration concomitante d'alcaloïdes de l'ergot et d'antibiotiques du groupe des macrolides ont été rapportés, y compris une seule observation avec la jozamycine.

    - la cyclosporine

    L'administration conjointe de la josamycine et de la cyclosporine peut entraîner une augmentation du taux de cyclosporine dans le plasma sanguin et augmenter le risque de néphrotoxicité.La concentration de cyclosporine dans le plasma doit être surveillée régulièrement.

    - digoxine

    Avec l'administration conjointe de la josamycine et de la digoxine, une augmentation du taux de ce dernier dans le plasma sanguin est possible.

    Instructions spéciales:
    En cas de diarrhée sévère persistante, il faut garder à l'esprit la possibilité de développer une colite pseudomembraneuse dangereuse à vie sur le fond de la josamycine.
    Chez les patients atteints d'insuffisance rénale, un traitement doit être effectué en tenant compte des résultats des tests de laboratoire appropriés (détermination de la clairance de la créatinine endogène).
    Il faudrait envisager la possibilité d'une résistance croisée à divers antibiotiques du groupe des macrolides (les microorganismes résistants au traitement avec des structures chimiques apparentées aux antibiotiques peuvent également être résistants à la josamycine).
    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:L'effet de la drogue sur la capacité de conduire des véhicules et de travailler avec des mécanismes n'a pas été noté.
    Forme de libération / dosage:
    Comprimés pelliculés 500 mg.
    Emballage:
    Pour 10 comprimés dans un blister d'aluminium / PVC. Un blister avec les instructions d'utilisation sont placés dans une boîte en carton.
    Conditions de stockage:Conserver à une température ne dépassant pas 25 ° C dans un endroit sombre. Gardez le médicament hors de la portée des enfants!
    Durée de conservation:
    4 années.
    Wilprafen ne doit pas être utilisé après la date d'expiration imprimée sur l'emballage.
    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:N012028 / 01
    Date d'enregistrement:24.03.2010 / 19.01.2017
    Date d'expiration:Illimité
    Le propriétaire du certificat d'inscription:Astellas Farma Europe BVAstellas Farma Europe BV Pays-Bas
    Fabricant: & nbsp
    Représentation: & nbspASTELLAS PHARMA YUROP BV ASTELLAS PHARMA YUROP BV Pays-Bas
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp15.02.2017
    Instructions illustrées
      Instructions
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