Vilprafen solute - mode d'emploi, dose, effets secondaires, contre-indications

Substance activeJosamycinJosamycin

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Forme de dosage: & nbsp

comprimés, dispersibles

Composition:

Substance active:

Josamycin -1000 mg

(équivalent au propionate de josamycine) - 1067,66 mg.

Excipients:

Cellulose microcristalline - 564,53 mg, giprolose - 199,82 mg, docusate de sodium - 10,02 mg, aspartame - 10,09 mg, dioxyde de silice colloïdale - 2,91 mg, arôme de fraise - 50,05 mg, stéarate de magnésium - 34,92 mg.

La description:Blanc ou blanc avec une teinte jaunâtre d'une forme de comprimé oblong, doux, avec l'odeur de la fraise. Avec l'inscription "IOSA" et le risque d'un côté de la tablette et l'inscription "1000" - de l'autre.

Groupe pharmacothérapeutique:Antibiotique-macrolide

ATX: & nbsp

J.01.F.A.07 Josamycin

Pharmacodynamique:

Médicament antibactérien du groupe des macrolides. Le mécanisme d'action est associé à une violation de la synthèse des protéines dans la cellule microbienne en raison de la liaison réversible à la sous-unité 508 du ribosome. Dans les concentrations thérapeutiques, en règle générale, a un effet bactériostatique, ce qui ralentit la croissance et la multiplication des bactéries.Lors de la création de concentrations élevées dans le foyer de l'inflammation, un effet bactéricide est possible.

Josamycin actif à le respect Gram positif des bactéries (Staphylococcus spp., à t.h. sensible à la méthicilline souches Staphylococcus aureus), Streptococcus spp., à t.h. Streptococcus pyogenes et Streptococcus pneumoniae, Corynebacterium diphtheriae, Listeria monocytogenes, Propionibacterium acnes, Bacillus anthracis, Clostridium spp. Peptococcus spp., Peptostrep-tococcus spp.), Gram négatif des bactéries (Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Moraxella catarrhalis, Bordetella spp. Brucella spp., Legionella spp., Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae, Helicobacter pylori, Campylobacter jejuni), sensibilité Bacteroides fragilis pouvez être variable), Chlamydia spp., à t.h. DE. trachomatis, Chlamydophila spp., à t.h. Chlamydophila pneumoniae (avant a été appelé Chlamydia pneumoniae), Mycoplasma spp., à t.h. Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Mycoplasma genitalium, Ureaplasma spp. Treponema pallidum, Borrelia burgdorferi.

En règle générale, il n'est pas actif contre les entérobactéries, donc il affecte négativement la microflore du tractus gastro-intestinal. Dans un certain nombre de cas, il reste actif dans la résistance à l'érythromycine et aux autres macrolides à 14 et 15 membres (streptocoques, staphylocoques). La résistance à la josamycine est moins fréquente que pour les macrolides à 14 et 15 membres.

PharmacocinétiqueAprès administration orale la josamycine rapidement absorbé par le tractus gastro-intestinal, manger ne modifie pas la biodisponibilité. La concentration maximale de la josamycine dans le plasma est atteinte après 1 heure après l'administration. Lorsqu'il est pris à la dose de 1 g, la concentration maximale dans le plasma sanguin est de 2 à 3 μg / ml. Environ 15% de la josamycine se lie aux protéines plasmatiques. Josamycin il est bien réparti dans les organes et les tissus (à l'exception du cerveau), créant des concentrations dépassant la concentration plasmatique et restant longtemps au niveau thérapeutique. Concentrations particulièrement élevées la josamycine crée dans les poumons, les amygdales, la salive, la sueur et le liquide lacrymal. La concentration dans les expectorations dépasse de 8 à 9 fois la concentration dans le plasma. Passes la barrière placentaire, est sécrété dans le lait maternel. Josamycin Meta-bolziruetsya dans le foie à des métabolites moins actifs et excrété principalement avec de la bile. La demi-vie du médicament est de 1 à 2 heures, mais elle peut allonger chez les patients présentant une insuffisance hépatique. L'excrétion du médicament par les reins ne dépasse pas 10%.

Les indications:

Maladies inflammatoires infectieuses causées par des microorganismes sensibles à la préparation:

Infections des voies respiratoires supérieures et LOP-organe:

amygdalite, pharyngite, paratonzillite, laryngite, otite moyenne, sinusite, diphtérie (en plus du traitement par l'anatoxine diphtérique), scarlatine (en cas d'hypersensibilité à la pénicilline).

Infections des voies respiratoires inférieures:

bronchite aiguë, exacerbation de la bronchite chronique, pneumonie acquise dans la communauté, y compris celles causées par des pathogènes atypiques, la coqueluche, la psittacose.

Infections en dentisterie:

gingivite, péricoronarite, parodontite, alvéolite, abcès alvéolaire.

Infections en ophtalmologie:

blépharite, dacryocystite

Infections de la peau et des tissus mous:

folliculite, furoncle, furonculose, abcès, anthrax, mug, acné, lymphangite, lymphadénite, phlegmon, panaritium, plaie (y compris postopératoire) et brûlures.

Infections du système génito-urinaire:

urétrite, cervicite, épididymite, prostatite causée par la chlamydia et / ou les mycoplasmes, la gonorrhée, la syphilis (avec hypersensibilité à la pénicilline), le lymphogranulome vénérien.

Maladies du tractus gastro-intestinal associées à H.pylori

Ulcère de l'estomac et ulcère duodénal, gastrite chronique, etc.

Contre-indications

- hypersensibilité à la josamycine et à d'autres composants du médicament;

hypersensibilité à d'autres macrolides;

insuffisance hépatique sévère;

- Les enfants pesant moins de 10 kg.

Grossesse et allaitement:Utilisation autorisée pendant la grossesse et pendant l'allaitement après évaluation médicale du rapport bénéfice / risque. Le Bureau européen de l'OMS recommande la josamycine en tant que médicament de choix dans le traitement de l'infection à Chlamydia chez les femmes enceintes.

Dosage et administration:

La posologie quotidienne recommandée pour les adultes et les adolescents de plus de 14 ans est de 1 à 2 g de josamycine. La dose quotidienne doit être divisée en 2-3 doses. Si nécessaire, la dose peut être augmentée à 3 g par jour.

Les enfants âgés d'un an ont un poids moyen de 10 kg.

La dose journalière pour les enfants pesant au moins 10 kg est calculée sur la base d'un calcul de 40-50 mg / kg de poids corporel par jour, divisé en deux ou trois réceptions: pour les enfants pesant entre 10 et 20 kg , le médicament est administré à 250-500 mg 1 / 4-1 / 2 comprimés dissous dans l'eau) 2 fois par jour, pour les enfants ayant un poids corporel de 20-40 kg, le médicament est administré à 500 mg-1000 mg ( 1/2 comprimé -1 comprimé dissous dans l'eau) 2 fois par jour, plus de 40 kg - 1000 mg (1 comprimé) 2 fois par jour. Habituellement, la durée du traitement est déterminée par le médecin, allant de 5 à 21 jours, selon la nature et la gravité de l'infection. Conformément aux recommandations de l'OMS, la durée du traitement de l'amygdalite streptococcique doit être d'au moins 10 jours.

Dans la thérapie anti-Helicobacter la josamycine est prescrit dans une dose de 1 g 2 fois par jour pendant 7-14 jours en combination avec d'autres drogues dans leurs dosages standard (famotidine 40 mg / jour ou ranitidine 150 mg 2 r / jour + la josamycine 1 g 2 r / jour + métronidazole 500 mg 2 r / jour; oméprazole 20 mg (ou lansoprazole 30 mg, ou pantoprazole 40 mg, ou Esoméprazole 20 mg, ou rabéprazole 20 mg) 2 p / jour + amoxicilline 1 g 2 r / jour + la josamycine 1 g 2 r / jour; oméprazole 20 mg (ou lansoprazole 30 mg, ou pantoprazole 40 mg, ou Esoméprazole 20 mg, ou rabéprazole 20 mg) 2 p / jour + amoxicilline 1 g 2 r / jour + la josamycine 1 g 2 r / jour + bismuth tricalcium dicitrate 240 mg2 p / jour: famotidine 40 mg / jour + furazolidone 100 mg 2 r / jour + la josamycine 1 g 2 r / jour + bismuth tricalcium dicitrate 240 mg 2 r / jour).

En présence d'atrophie de la muqueuse gastrique avec achlorhydrie, confirmée à pH-métrie: Amoxicilline 1 g 2 r / jour + la josamycine 1 g 2 r / jour + bismuth tricalcium dicitrate 240 mg 2 r / jour.

Dans le cas de l'acné commune et globulaire, il est recommandé la josamycine à la dose de 500 mg deux fois par jour pendant les 2 à 4 premières semaines, puis 500 mg de josamycine une fois par jour en traitement d'entretien pendant 8 semaines.

Comprimés dispersibles Wilprafen® Solutab® peut être pris de différentes façons: le comprimé peut être avalé entier, lavé à l'eau ou préalablement, avant d'être pris, dissous dans l'eau. Les comprimés doivent être dissous dans au moins 20 ml d'eau.Avant de prendre, mélanger soigneusement la suspension résultante.

Effets secondaires:Les réactions indésirables sont listées en fonction de la fréquence de leur enregistrement selon la gradation suivante: très souvent: de> 1/10, souvent: de> 1/100 à <1/10, rarement: de> 1/1000 à <1 / 100, rarement: de> 1/10 LLC à <1/1000, très rarement de <1/10 000.

Du tractus gastro-intestinal

Souvent - l'inconfort dans l'estomac, la nausée

Peu fréquent - gêne abdominale, vomissements, diarrhée

Rarement - stomatite, constipation, diminution de l'appétit

Très rarement - colite pseudomembraneuse

Réactions d'hypersensibilité

Rarement, l'urticaire, l'œdème de Quincke et la réaction anaphylactoïde.

Très rarement - dermatite bulleuse, érythème exsudatif multiforme, incl. Syndrome de Stephen-Johnson.

Du foie et des voies biliaires:

Très rarement - dysfonction hépatique, jaunisse

Depuis les organes des sens:

Dans de rares cas, des cas de déficience auditive transitoire liée à la dose ont été signalés.

Autre: très rarement - purpura

Surdosage:À ce jour, il n'y a aucune évidence de symptômes spécifiques d'un surdosage. En cas de surdosage, les symptômes décrits dans la section «Effets secondaires» doivent être attendus, en particulier dans le tractus gastro-intestinal.

Interaction:

- autres antibiotiques

Depuis les antibiotiques bactériostatiques dans in vitro peut réduire l'effet antimicrobien de bactéricide, l'utilisation conjointe devrait être évitée. Josamycin Il ne doit pas être administré avec des lincosamides, car leur efficacité peut être diminuée de façon réciproque.

- xanthines

Certains représentants du groupe des macrolides ralentissent l'élimination des xanthines (théophylline), ce qui peut entraîner l'apparition de signes d'intoxication. Les études cliniques et expérimentales indiquent que la josamycine a moins d'effet sur l'élimination de la théophylline que les autres macrolides.

- antihistaminiques

Avec l'administration conjointe de josamycine et d'antihistaminiques contenant de la terfénadine astémizole, peut augmenter le risque d'arythmies potentiellement mortelles.

- alcaloïdes de l'ergot

Des cas d'augmentation de la vasoconstriction après administration concomitante d'alcaloïdes de l'ergot et d'antibiotiques du groupe des macrolides ont été rapportés, y compris une seule observation avec la jozamycine.

- ciclosporine

L'administration conjointe de la josamycine et de la cyclosporine peut entraîner une augmentation du taux de cyclosporine dans le plasma sanguin et augmenter le risque de néphrotoxicité. La concentration de cyclosporine dans le plasma doit être surveillée régulièrement.

- digoxine

Avec l'administration conjointe de la josamycine et de la digoxine, une augmentation du taux de ce dernier dans le plasma sanguin est possible.

Instructions spéciales:

En cas de diarrhée sévère persistante, il faut garder à l'esprit la possibilité de développer une colite pseudomembraneuse dangereuse à vie sur le fond de la josamycine.

Chez les patients atteints d'insuffisance rénale, un traitement doit être effectué en tenant compte des résultats des tests de laboratoire appropriés (détermination de la clairance de la créatinine endogène).

Il faudrait envisager la possibilité d'une résistance croisée à divers antibiotiques du groupe des macrolides (les microorganismes résistants au traitement avec des structures chimiques apparentées aux antibiotiques peuvent également être résistants à la josamycine).

Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:L'effet de la drogue sur la capacité de conduire des véhicules et de travailler avec des mécanismes n'a pas été noté.

Forme de libération / dosage:

Les comprimés sont dispersibles 1000 mg.

Emballage:

5 comprimés par blister, en PVC / PVDC / feuille d'aluminium.

Deux ampoules ainsi que des instructions pour un usage médical sont placés dans une boîte en carton.

Conditions de stockage:

Conserver dans un endroit sec et sombre à une température ne dépassant pas 25 ° C. Conserver hors de la portée des enfants.

Durée de conservation:3 années. Ne pas utiliser après la date de péremption imprimée sur l'emballage.

Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription

Numéro d'enregistrement:LS-001632

Date d'enregistrement:23.08.2010

Le propriétaire du certificat d'inscription:Astellas Farma Europe BVAstellas Farma Europe BV Pays-Bas

Fabricant: & nbsp

MONTEFARMACO, S.p.A. Italie

TEMMLER WERKE, GmbH Allemagne

FAMAR LYON France

Représentation: & nbspASTELLAS PHARMA YUROP BV ASTELLAS PHARMA YUROP BV Pays-Bas

Date de mise à jour de l'information: & nbsp15.02.2017

Instructions illustrées

Instructions

Wilprafen® solutab® (Wilprafen® solutab®)