Substance activeLornoxicamLornoxicam
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  • Forme de dosage: & nbspcomprimés pelliculés
    Composition:

    Composition pour 1 comprimé pour une dose de 4 mg.

    Substance active: lornoxicam - 4 mg.

    Excipients: stéarate de magnésium 2,0 mg, povidone (K25) 5,0 mg, croscarmellose sodique 10,0 mg, cellulose 85,0 mg, lactose monohydraté 94,0 mg.

    Gaine: macrogol (6000) 1,2 mg, dioxyde de titane E-171 2,4 mg, talc 4,8 mg, hypromellose 8,4 mg.

    Composition pour 1 comprimé pour une dose de 8 mg.

    Substance active: lornoxicam - 8 mg.

    Excipients: stéarate de magnésium 2,0 mg, povidone (K25) 5,0 mg, croscarmellose sodique 10,0 mg, cellulose 85,0 mg, lactose monohydraté 90,0 mg.

    Gaine: Macrogol / 60001 0,8 mg, dioxyde de titane E-171 1,6 mg, talc 3,2 mg, hypromellose 5,6 mg.

    La description:

    Du blanc au blanc avec une nuance de couleur jaunâtre, des tablettes oblongues, recouvertes d'une membrane de film, avec une inscription "LO4" (dosage de 4 mg) et "LO8" (dosage de 8 mg).

    Groupe pharmacothérapeutique:Anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS)
    ATX: & nbsp

    M.01.A.C   Oksikamy

    M.01.A. C.05   Lornoxicam

    Pharmacodynamique:

    A un effet analgésique et anti-inflammatoire prononcé. Lornoxicam a un mécanisme d'action complexe, qui est basé sur la suppression de la synthèse des prostaglandines, en raison de l'inhibition de l'activité des isoenzymes de la cyclooxygénase. Outre, lornoxicam inhibe la libération de radicaux libres d'oxygène à partir des leucocytes activés.

    L'effet analgésique du lornoxicam n'est pas associé à des effets narcotiques.

    Le médicament KSEFOKAM n'a pas d'effet opiacé sur le système nerveux central (SNC) et, contrairement aux analgésiques narcotiques, ne déprime pas la respiration, il ne provoque pas de toxicomanie.

    Pharmacocinétique

    Lornoxicam rapidement et presque complètement absorbé du tractus gastro-intestinal (GIT) après l'ingestion.

    Dans ce cas, les concentrations plasmatiques maximales sont atteintes après environ 1 à 2 heures. L'apport alimentaire réduit la concentration maximale (C max) de 30% et augmente le temps nécessaire pour atteindre la concentration maximale (Tmah) jusqu'à 2,3 heures. La biodisponibilité absolue de lornoxicam est de 90-100%. Lornoxicam est présent dans le plasma, principalement inchangé et, dans une moindre mesure, sous forme de métabolite hydroxylé, qui ne possède pas d'activité pharmacologique. La liaison du lornoxicam aux protéines plasmatiques, principalement la fraction albumine, est de 99% et indépendante de concentration.

    La demi-vie moyenne est de 4 heures et ne dépend pas de la concentration du médicament. Lornoxicam complètement métabolisé dans le foie. Isozyme participe au métabolisme CYP2C9. Environ 1/3 des métabolites est excrété par les reins et 2/3 - par la bile. Chez les patients âgés, ainsi que chez les patients présentant une insuffisance rénale ou hépatique, aucun changement significatif de la pharmacocinétique du lornoxicam n'a été détecté.

    Les indications:

    Le traitement à court terme du syndrome douloureux de diverses origines. Thérapie symptomatique des maladies rhumatismales (polyarthrite rhumatoïde, arthrose, spondylarthrite ankylosante, syndrome articulaire avec exacerbation de la goutte, atteinte rhumatismale des tissus mous).

    Contre-indications

    - Hypersensibilité connue / allergie au lornoxicam ou à l'un des composants du médicament;

    - combinaison complète ou incomplète d'asthme bronchique, de polypose nasale récurrente ou de sinus paranasaux et d'intolérance à l'acide acétylsalicylique et aux autres AINS (y compris dans l'anamnèse);

    - la diathèse hémorragique ou les troubles de la coagulation sanguine, ainsi que ceux qui ont subi une intervention chirurgicale avec un risque de saignement ou d'hémostase incomplète;

    - période après shunt aortocoronarien;

    - changements érosifs et ulcéreux dans la muqueuse gastrique ou le duodénum, ​​saignement gastro-intestinal actif; des saignements cérébro-vasculaires ou autres;

    - ulcère gastrique récidivant ou saignement gastro-intestinal répété;

    - Saignements gastro-intestinaux associés à la prise d'un AINS dans une anamnèse;

    - maladie inflammatoire de l'intestin (maladie de Crohn, rectocolite hémorragique) au cours de la phase d'exacerbation;

    - insuffisance cardiaque non compensée;

    - insuffisance hépatique sévère ou maladie hépatique évolutive;

    - insuffisance rénale sévère (taux sérique de créatinine supérieur à 300 μmol / L), maladie rénale évolutive, hyperkaliémie confirmée, hypovolémie ou déshydratation;

    - la grossesse, la période d'allaitement maternel;

    - enfants de moins de 18 ans, en raison du manque de données cliniques sur son utilisation dans ce groupe d'âge.

    Soigneusement:

    Lésions érosives-ulcéreuses et hémorragies du tractus gastro-intestinal (anamnèse), insuffisance rénale modérée, conditions postopératoires, âge supérieur à 65 ans, coronaropathie, insuffisance cardiaque chronique (ICC), maladie vasculaire cérébrale, dyslipidémie / hyperlipidémie , diabète sucré, artériopathie périphérique, tabagisme, clairance de la créatinine (CC) inférieure à 60 ml / min, lésions ulcéreuses du tractus gastro-intestinal dans l'anamnèse, présence d'une infection Helicobacter pylori, utilisation prolongée d'AINS, alcoolisme, maladies somatiques graves, prise simultanée de glucocorticostéroïdes oraux (y compris PKN) (y compris prednisolone), anticoagulants (y compris warfarine), antiagrégants (y compris clopidogrel), inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (y compris citalopram, fluoxétine, paroxétine, sertraline).

    Grossesse et allaitement:

    L'utilisation de la drogue peut nuire à la fertilité féminine et n'est pas recommandée pour les femmes qui planifient une grossesse.

    Dosage et administration:

    Pour l'administration orale: avec syndrome de douleur sévère dose recommandée

    8-16 mg / jour, divisé en 2-3 doses. La dose quotidienne maximale est 16 mg.

    Avec les maladies rhumatismales inflammatoires et dégénératives la dose initiale recommandée est de 12 mg. La dose standard est de 8 à 16 mg par jour, selon l'état du patient.

    La durée du traitement dépend de la nature et de l'évolution de la maladie.

    Comprimés KSEFOKAM prendre à l'intérieur avant de manger, boire un verre d'eau.

    Avec les maladies gastro-intestinales, les patients avec une fonction rénale ou hépatique altérée, les personnes âgées (plus de 65 ans), après des opérations extensives - la dose quotidienne maximale est de 12 mg, pour 3 doses.

    Afin de réduire le risque de survenue d'événements indésirables sur le tractus gastro-intestinal, une dose minimale efficace doit être utilisée avec le minimum possible de courte durée.

    Effets secondaires:

    Du tractus gastro-intestinal et du foie: dyspepsie, douleurs abdominales, sécheresse de la bouche, stomatite, nausées, vomissements, brûlures d'estomac, diarrhée; oesophagite, gastrite, lésions érosives-ulcéreuses de la membrane muqueuse de l'estomac et des intestins, y compris. avec perforation et saignement, constipation, flatulence, méléna, altération de la fonction hépatique, augmentation du taux de transaminases hépatiques;

    Du système nerveux: maux de tête, étourdissements, somnolence, troubles du sommeil, dépression, agitation, tremblements, méningite aseptique, paresthésie;

    De la peau et de la graisse sous-cutanée: syndrome œdémateux, ecchymose, éruption cutanée, démangeaisons, urticaire, alopécie, syndrome de Stevens-Johnson, syndrome de Lyell, œdème de Quincke;

    Du système urinaire: dysurie, diminution du glomérule filtration, néphrite interstitielle, glomérulonéphrite, nécrose papillaire, syndrome néphrotique, œdème périphérique, insuffisance rénale aiguë;

    Depuis les organes des sens: acouphène, vision altérée;

    Du côté du système cardio-vasculaire: développement ou aggravation de l'insuffisance cardiaque, tachycardie, augmentation de la pression artérielle (PA);

    De la part des organes de l'hématopoïèse et du système d'hémostase: agranulocytose, leucopénie, anémie, thrombocytopénie, augmentation du temps de saignement;

    De la part des organes respiration: pharyngite, rhinite, dyspnée, toux, bronchospasme;

    Autre: anorexie, augmentation de la transpiration, changement de poids, arthralgie de la myalgie.

    Surdosage:

    Symptômes: il est possible d'améliorer les effets secondaires de XEPHOCAM décrits ci-dessus. Traitement: symptomatique.

    Admission de charbon actif immédiatement après la prise de KSEFOKAMA peut aider à réduire l'absorption de ce médicament.Les médicaments anti-ulcéreux peuvent être utilisés pour prévenir les lésions de la muqueuse.

    La dialyse est inefficace.

    Interaction:

    L'utilisation simultanée du médicament KSEFOKAM et:

    - Cimétidine - augmente la concentration de lornoxicam dans le plasma. Interactions avec la ranitidine et les antiacides n'ont pas été identifiés;

    - anticoagulants ou inhibiteurs de l'agrégation plaquettaire - le temps de saignement peut être plus long (risque accru de saignement, le suivi de la relation internationale normalisée (RIN) est nécessaire;

    - les bêta-bloquants et les inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine peuvent réduire leur effet hypotenseur;

    - diurétiques - réduit l'effet diurétique et l'effet hypotenseur;

    - digoxine - réduit la clairance rénale de la digoxine.

    - antibiotiques quinolone - augmente le risque de syndrome convulsif;

    - autres AINS ou glucocorticoïdes - augmente le risque de saignement gastro-intestinal;

    - méthotrexate - augmente la concentration de méthotrexate dans le sérum;

    - les inhibiteurs sélectifs du recaptage de la sérotonine (p. citalopram, fluoxétine, paroxétine, sertraline) augmente le risque de saignement gastro-intestinal.

    - les sels de lithium - peuvent provoquer une augmentation des concentrations maximales de lithium dans le plasma et, de ce fait, augmenter les effets secondaires connus du lithium;

    - cyclosporine - augmente la néphrotoxicité de la cyclosporine.

    - dérivés de sulfonylurée - peuvent augmenter l'effet hypoglycémiant de ce dernier;

    - l'alcool, la corticotropine, les préparations de potassium augmente le risque d'effets secondaires de GIT;

    - céfamandole, céfopérazone, céfotétan, acide valproïque augmente le risque de saignement.

    Instructions spéciales:

    Le risque d'action ulcérogène du médicament réduit l'administration simultanée d'inhibiteurs de la pompe à protons et d'analogues synthétiques des prostaglandines. En cas de saignement dans le tractus gastro-intestinal, le médicament doit être arrêté immédiatement et des mesures d'urgence appropriées doivent être prises.Surtout, il est nécessaire d'observer l'état de ces patients avec la pathologie gastro-intestinale, qui reçoivent pour la première fois un cours de traitement avec le médicament KSEFOKAM.

    Comme d'autres oxicams, le médicament KSEFOCAM inhibe l'agrégation plaquettaire et peut donc augmenter le temps de saignement. Lors de l'utilisation de ce médicament, vous devez surveiller attentivement l'état des patients, ce qui nécessite le fonctionnement absolument normal du système de coagulation du sang (par exemple, les patients qui subissent une intervention chirurgicale) qui ont des troubles les systèmes de coagulation sanguine, ou ceux qui reçoivent des médicaments, la coagulation oppressive (y compris l'héparine à faibles doses), afin de détecter les signes de saignement en temps opportun.

    En cas de signes de lésions hépatiques (démangeaisons cutanées, jaunissement de la peau, nausées, vomissements, douleurs abdominales, assombrissement de l'urine, augmentation du taux de transaminases «hépatiques»), cesser de prendre le médicament et consulter un médecin.

    N'utilisez pas le médicament simultanément avec d'autres AINS.

    Le médicament peut modifier les propriétés des plaquettes, mais ne remplace pas l'effet préventif de l'acide acétylsalicylique dans les maladies cardiovasculaires.

    Les patients présentant une insuffisance rénale causée par une perte importante de sang ou une déshydratation sévère, XSEHOKAM, en tant qu'inhibiteur de la synthèse des prostaglandines, ne peuvent être prescrits qu'après élimination de l'hypovolémie et du risque associé de réduction de la perfusion rénale. Comme les autres AINS, XEOFOCAM peut provoquer une augmentation de la concentration d'urée et de créatinine dans le sang, ainsi qu'une rétention d'eau et

    sodium, œdème périphérique, hypertension artérielle et autres signes précoces de néphropathie. Le traitement à long terme de ces patients avec le médicament KSEFOKAM peut entraîner les conséquences suivantes: glomérulonéphrite, nécrose papillaire et syndrome néphrotique avec transition vers une insuffisance rénale aiguë. Les patients présentant une diminution marquée de la fonction rénale KSEFOKAM ne peuvent pas être nommés (voir «Contre-indications»). Chez les patients âgés, ainsi que chez les patients souffrant d'hypertension et / ou d'obésité, il est nécessaire de contrôler le niveau de pression artérielle.

    Il est particulièrement important de surveiller la fonction rénale chez les patients âgés, ainsi que chez les patients:

    - recevoir simultanément des diurétiques;

    - recevoir simultanément des médicaments qui peuvent causer des dommages aux reins.

    Avec l'utilisation prolongée du médicament KSEFOKAM il est nécessaire de surveiller périodiquement les paramètres hématologiques, ainsi que la fonction des reins et du foie.
    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

    Les patients qui prennent ce médicament doivent s'abstenir de tout type d'action nécessitant une attention accrue, des réactions mentales et motrices rapides, la consommation d'alcool.

    Forme de libération / dosage:

    Comprimés pelliculés 4 mg et 8 mg.

    Emballage:

    Pour 10 comprimés dans un blister de feuille d'aluminium et de film de PVC. 1, 2, 3, 5 ou 10 blisters avec les instructions d'utilisation sont placés dans une boîte en carton.

    Conditions de stockage:

    À une température non supérieure à 25 ° C

    Garder hors de la portée des enfants.

    Durée de conservation:

    5 années. N'utilisez pas le médicament après la date d'expiration.

    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:N ° N014845 / 01
    Date d'enregistrement:16.10.2009
    Le propriétaire du certificat d'inscription:Takeda Austria GmbHTakeda Austria GmbH L'Autriche
    Fabricant: & nbsp
    TAKEDA, GmbH Allemagne
    Représentation: & nbspTakeda Pharmaceuticals Ltd.Takeda Pharmaceuticals Ltd.
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp27.09.2015
    Instructions illustrées
      Instructions
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