Zornika - mode d'emploi, dose, effets secondaires, contre-indications

Substance activeLornoxicamLornoxicam

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Forme de dosage: & nbspcomprimés pelliculés

Composition:

Un comprimé pelliculé contient:

substance active: lornoxicam 4 mg ou 8 mg;

Excipients: lactose monohydraté 47,05 mg / 94,1 mg, croscarmellose sodique 3,5 mg / 7 mg, povidone-K30 1,1 mg / 2,2 mg, cellulose microcristalline 12 mg / 24 mg, stéarate de magnésium 0,35 mg / 0,7 mg;

composition de la coque de la tablette: Hypromellose 0,75 mg / 1,5 mg, dioxyde de titane (E171) 0,6 mg / 1,2 mg, talc 0,4 mg / 0,8 mg, colorant jaune de quinoléine (E104) 0,1 mg / 0,2 mg, macrogol-6000 0,15 mg / 0,3 mg.

La description:Les comprimés ronds, biconvexes sont jaunes, recouverts d'une membrane pelliculaire.

Groupe pharmacothérapeutique:AINS

ATX: & nbsp

M.01.A.C Oksikamy

M.01.A. C.05 Lornoxicam

Pharmacodynamique:Le lornoxicam appartient à la classe des oxicams, il a un effet analgésique et anti-inflammatoire prononcé. Lornoxicam a un mécanisme d'action complexe, qui est basé sur la suppression de la synthèse des prostaglandines, en raison de l'inhibition de l'activité des isoenzymes de la cyclooxygénase. Outre, lornoxicam inhibe la libération de radicaux libres d'oxygène à partir des leucocytes activés. L'effet analgésique du lornoxicam n'est pas associé à des effets narcotiques. Le médicament n'a pas d'effet opiacé sur le système nerveux central et, contrairement aux analgésiques narcotiques, ne déprime pas la respiration et ne provoque pas de toxicomanie.

Pharmacocinétique

Succion. Lornoxicam rapidement et presque complètement absorbé du tractus gastro-intestinal (GIT) après l'ingestion. Dans ce cas, la concentration maximale dans le plasma sanguin est atteinte après environ 1 à 2 heures. Manger réduit la concentration maximale (C_m_Oh) médicament dans le plasma sanguin de 30% et augmente le temps nécessaire pour atteindre la concentration maximale (TC_m_Oh) à 2,3 heures. Lorsque vous reprenez le médicament dans le corps ne s'accumule pas. La biodisponibilité absolue de lornoxicam est de 90-100%.

Métabolisme. Lornoxicam est présent dans le plasma sanguin principalement inchangé et dans une moindre mesure sous forme de métabolite hydroxylé (3'-hydroxylornoxicam), qui ne possède pas d'activité pharmacologique. Lornoxicam pénètre rapidement dans le liquide synovial. Zone sous la courbe "concentration-temps" (AUC) Le lornoxicam dans le liquide synovial est de 0,5 après avoir pris une dose de 4 mg 2 fois par jour.

Le lornoxicam est complètement métabolisé dans le foie. Isozyme participe au métabolisme CYP2C9. La liaison du lornoxicam aux protéines du plasma sanguin, principalement à la fraction albumine, est de 99% et ne dépend pas de sa concentration.

Excrétion. La demi-vie (T_1/2) en moyenne est de 4 heures et ne dépend pas de la concentration du médicament. Environ 1/3 des métabolites est excrété par les reins et 2/3 - par la bile. T_1/2 métabolites glucuronés de lornoxicam - environ 11 heures.

Chez les patients âgés, ainsi que chez les patients présentant une insuffisance rénale ou hépatique, aucun changement significatif de la pharmacocinétique du lornoxicam n'a été détecté.

Les indications:

Traitement à court terme du syndrome douloureux d'origine différente; thérapie symptomatique des maladies rhumatismales (polyarthrite rhumatoïde, arthrose, spondylarthrite ankylosante, syndrome articulaire avec exacerbation de la goutte, atteinte rhumatismale des tissus mous).

Contre-indications

Hypersensibilité au lornoxicam ou à l'un des composants du médicament; combinaison complète ou incomplète d'asthme bronchique, de polypose nasale récurrente ou de sinus paranasaux, et intolérance à l'acide acétylsalicylique et autres AINS (y compris dans l'histoire); la diathèse hémorragique ou les troubles hémorragiques, et les patients opérés avec un risque de saignement ou d'hémostase incomplète; période après shunt aortocoronarien; des saignements cérébro-vasculaires ou autres; changements érosifs et ulcéreux dans la membrane muqueuse de l'estomac ou du duodénum, saignement gastro-intestinal actif; ulcère gastrique récidivant ou saignement gastro-intestinal récurrent; hémorragies gastro-intestinales associées à la prise d'un AINS dans une anamnèse; maladie inflammatoire de l'intestin (maladie de Crohn, rectocolite hémorragique) dans la phase d'exacerbation; Insuffisance cardiaque décompensée; insuffisance hépatique sévère ou maladie hépatique évolutive; insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine inférieure à 30 ml / min), maladie rénale évolutive; hyperkaliémie confirmée; hypovolémie ou déshydratation; carence en lactase, intolérance au lactose, malabsorption du glucose-galactose; grossesse,la période d'allaitement maternel; Enfants de moins de 18 ans (en raison du manque de données cliniques sur l'utilisation du lornoxicam dans ce groupe d'âge).

Soigneusement:

Lésions érosives-ulcératives et hémorragies du tractus gastro-intestinal (anamnèse), insuffisance rénale modérément exprimée, conditions post-chirurgicales, âge supérieur à 65 ans, cardiopathie ischémique chez les patients présentant des anomalies de l'hémostase, avec risque de thrombose cardiovasculaire (myocardial). infarctus, troubles aigus de la circulation sanguine cérébrale (AVC ischémique, hémorragique)), insuffisance cardiaque chronique (II-IV classe fonctionnelle par classification NYHA), maladie cérébrovasculaire, dyslipidémie / hyperlipidémie, diabète sucré, maladie artérielle périphérique, tabagisme, lupus érythémateux disséminé, clairance de la créatinine inférieure à 60 ml / min, infection Helicobacter pylori, utilisation prolongée d'AINS, alcoolisme, maladies somatiques graves, administration simultanée de glucocorticostéroïdes oraux (y compris prednisolone), anticoagulants (y compris warfarine), antiagrégants (y compris clopidogrel), inhibiteurs sélectifs du recaptage de la sérotonine (y compris citalopram, fluoxétine, paroxétine, sertraline) .

Grossesse et allaitement:

Le médicament est contre-indiqué pendant la grossesse. Pendant la lactation, l'allaitement doit être arrêté pendant la durée du traitement avec le médicament.

Dosage et administration:

À l'intérieur. Le médicament doit être pris avant les repas, lavé avec un verre d'eau.

Au syndrome douloureux exprimé la dose recommandée est de 8-16 mg / jour, divisée par 2-3 doses. La dose quotidienne maximale est de 16 mg.

Avec les maladies rhumatismales inflammatoires et dégénératives la dose initiale recommandée est de 12 mg. La dose standard est de 8 à 16 mg par jour, selon l'état du patient. La durée du traitement dépend de la nature et de l'évolution de la maladie.

Avec des maladies gastro-intestinales. patients avec insuffisance rénale ou hépatique, personnes âgées (plus de 65 ans), après des opérations intensives, la dose quotidienne maximale est de 12 mg, pour 3 doses.

Afin de réduire le risque de survenue d'événements indésirables sur le tractus gastro-intestinal, une dose minimale efficace doit être utilisée avec le minimum possible de courte durée.

Effets secondaires:

En fonction de la fréquence d'apparition, les groupes d'effets secondaires suivants sont identifiés: très souvent (≥ 1/10), souvent (≥ 1/100 à <1/10), rarement (≥ 1/1000 à <1 / 100), rarement de ≥ 1/10000 à <1/1000), très rarement (<1/10000), y compris les messages individuels.

Du système nerveux:

Souvent: mal de tête, vertiges.

Peu fréquent: troubles du sommeil, dépression.

Rarement: somnolence, agitation, tremblement, paresthésie.

Très rarement: méningite aseptique.

Du système digestif:

Souvent: indigestion, douleurs abdominales, nausées, vomissements, diarrhée, brûlures d'estomac.

Peu fréquent: gastrite, lésions érosives-ulcératives de la muqueuse l'estomac et les intestins (y compris la perforation et le saignement), la constipation, la flatulence, les niveaux accrus de transaminases "du foie".

Rarement: bouche sèche, œsophagite, méléna, altération de la fonction hépatique, stomatite.

De la peau:

Peu fréquents: éruption cutanée, démangeaisons, urticaire, alopécie.

Rarement: syndrome édémique, syndrome de Stevens-Johnson, syndrome de Lyell, angioedème.

Très rarement: ecchymose.

Du système urinaire:

Rarement: dysurie, diminution de la filtration glomérulaire, néphrite interstitielle, glomérulonéphrite, nécrose papillaire, syndrome néphrotique, œdème périphérique, insuffisance rénale aiguë.

Depuis les organes des sens:

Peu fréquent: bruit dans les oreilles.

Rarement: vision altérée.

Du système cardiovasculaire:

Peu fréquent: développement ou exacerbation de l'insuffisance cardiaque, tachycardie.

Rarement: augmentation de la pression artérielle.

De l'hématopoïèse:

Rarement: agranulocytose, leucopénie, anémie, thrombocytopénie, augmentation du temps de saignement.

De la part du système respiratoire:

Rarement: rhinite.

Rarement: pharyngite, dyspnée, toux, bronchospasme.

Autre:

Rare: anorexie, augmentation de la transpiration, changement de poids, arthralgie.

Rarement: myalgie.

Si l'un des effets secondaires énumérés dans le manuel est aggravé ou si vous remarquez d'autres effets indésirables non énumérés dans les instructions, informer le docteur à ce sujet.

Surdosage:

Symptômes: il est possible d'améliorer les effets secondaires décrits.

Traitement: symptomatique. L'ingestion de charbon actif immédiatement après la prise du médicament peut aider à réduire l'absorption du lornoxicam. Pour prévenir les dommages à la membrane muqueuse du tractus gastro-intestinal, vous pouvez utiliser des médicaments anti-ulcéreux (analogues des prostaglandines ou ranitidine). L'hémodialyse est inefficace.

Interaction:

Application simultanée de lornoxicam et:

- la cimétidine augmente la concentration de lornoxicam dans le plasma sanguin;

- anticoagulants ou inhibiteurs de l'agrégation plaquettaire - le temps de saignement peut être plus long (risque accru de saignement, le suivi de la relation normalisée internationale (MNO) est nécessaire);

- les bêta-bloquants et les inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine peuvent réduire leur effet hypotenseur;

- diurétiques - réduit l'effet diurétique et l'effet hypotenseur;

- digoxine - réduit la clairance rénale de la digoxine;

- antibiotiques de quinoline - augmente le risque de syndrome convulsif;

- autres AINS ou glucocorticostéroïdes - augmente le risque de saignement gastro-intestinal;

- mifepristone - lornoxicam peut réduire l'efficacité de la mifépristone. Le médicament doit être pris au plus tôt 8-12 jours après la prise de mifépristone;

- méthotrexate - augmente la concentration de méthotrexate dans le plasma sanguin;

- les inhibiteurs sélectifs du recaptage de la sérotonine (p. citalopram, fluoxétine, paroxétine, sertraline) - augmente le risque de saignement gastro-intestinal;

- les sels de lithium - peuvent provoquer une augmentation de la concentration maximale de lithium dans le plasma sanguin et ainsi augmenter les effets secondaires connus du lithium;

- cyclosporine - augmente la néphrotoxicité de la cyclosporine;

- les agents hypoglycémiants pour l'administration orale - peuvent augmenter l'effet hypoglycémique de ces derniers;

- l'alcool, la corticotropine, les préparations de potassium - augmente le risque d'effets secondaires du tractus gastro-intestinal;

- céfamandole, céfopérazone, céfotétan, acide valproïque - augmente le risque de saignement;

- kolestiramina - accélère l'excrétion de lornoxicam du LCG;

- rifampicine - réduit la concentration de lornoxicam dans le plasma sanguin.

L'interaction avec la ranitidine et les antiacides n'a pas été révélée.

Instructions spéciales:

Le risque d'action ulcérogène du médicament réduit l'administration simultanée d'inhibiteurs de la pompe à protons et d'analogues synthétiques des prostaglandines. En cas de saignement dans le tractus gastro-intestinal, le médicament doit être arrêté immédiatement et des mesures d'urgence appropriées doivent être prises. En particulier, il est nécessaire de surveiller l'état de ces patients atteints de pathologie gastro-intestinale qui sont d'abord traités avec lornoxicam.

Comme les autres oxicams, lornoxicam inhibe l'agrégation plaquettaire et peut donc augmenter le temps de saignement. Lorsque vous utilisez ce médicament, vous devez surveiller attentivement l'état des patients, exigeant le fonctionnement absolument normal du système de coagulation sanguine (p. ex. patients ayant subi une intervention chirurgicale) présentant des troubles du système de coagulation sanguine ou recevant des médicaments qui suppriment la coagulation sanguine (y compris l'héparine à faible dose) afin de détecter des signes de saignement en temps opportun.

En cas de signes de lésions hépatiques (démangeaisons cutanées, jaunissement de la peau, nausées, vomissements, douleurs abdominales, assombrissement de l'urine, augmentation du taux de transaminases «hépatiques»), cesser de prendre le médicament et consulter un médecin.

N'utilisez pas le médicament simultanément avec d'autres AINS.

Le médicament peut modifier les propriétés des plaquettes, mais ne remplace pas l'effet préventif de l'acide acétylsalicylique dans les maladies cardiovasculaires.

Les patients présentant une insuffisance rénale causée par une perte importante de sang ou une déshydratation sévère, lornoxicam, en tant qu'inhibiteur de la synthèse des prostaglandines, ne peut être prescrit qu'après élimination de l'hypovolémie et du risque associé de réduction de la perfusion rénale. Comme les autres AINS, lornoxicam peut provoquer une augmentation des taux plasmatiques d'urée et de créatinine, ainsi que la rétention d'eau et de sodium, l'œdème périphérique, l'hypertension artérielle et d'autres signes précoces de néphropathie. Le traitement à long terme de tels patients avec lornoxicam peut entraîner les conséquences suivantes: glomérulonéphrite , nécrose papillaire et syndrome néphrotique avec transition vers une insuffisance rénale aiguë. Les patients présentant une diminution marquée de la fonction rénale ne peuvent pas être prescrits. Chez les patients âgés, ainsi que chez les patients souffrant d'hypertension et / ou d'obésité, il est nécessaire de contrôler le niveau de pression artérielle.

Il est particulièrement important de surveiller la fonction rénale chez les patients âgés, ainsi que chez les patients:

- recevoir simultanément des diurétiques;

- recevoir simultanément des médicaments qui peuvent causer des dommages aux reins.

Avec l'utilisation prolongée du médicament, il est nécessaire de surveiller périodiquement les paramètres hématologiques, ainsi que la fonction rénale et hépatique. L'utilisation de la drogue peut nuire à la fertilité féminine et n'est pas recommandée pour les femmes qui planifient une grossesse.

Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

Des précautions doivent être prises lors de la conduite de véhicules et de s'engager dans d'autres activités potentiellement dangereuses qui nécessitent une concentration élevée d'attention et la rapidité des réactions psychomotrices, car le médicament peut causer des étourdissements et d'autres effets secondaires qui peuvent affecter ces capacités.

Forme de libération / dosage:

Comprimés pelliculés 4 mg, 8 mg.

Emballage:

Pour 10 comprimés dans un blister de film de PVC et de papier d'aluminium. Pour 3 ampoules ainsi que les instructions d'utilisation sont placés dans une boîte en carton.

Conditions de stockage:

Dans l'endroit sombre à une température non supérieure à 30 ° C

Garder hors de la portée des enfants.

Durée de conservation:

2 ans.

Ne pas utiliser après la date d'expiration.

Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription

Numéro d'enregistrement:LP-003020

Date d'enregistrement:03.06.2015

Date d'expiration:03.06.2020

Le propriétaire du certificat d'inscription:Micro Labs LimitedMicro Labs Limited Inde

Fabricant: & nbsp

MICRO LABS, Limitée Inde

Représentation: & nbspMICRO LABS LIMITED MICRO LABS LIMITED Inde

Date de mise à jour de l'information: & nbsp18.10.2017

Instructions illustrées

Instructions

Zornika (Zornika)