Yogexol - mode d'emploi, dose, effets secondaires, contre-indications

Excipients: trométamol (trométhamine) -1,21 mg; édétate de calcium et de sodium (sel disodique d'édétate de calcium) - 0,10 mg; Solution 1 M d'acide chlorhydrique - à pH 6,8-7,6; eau pour injection - jusqu'à 1 ml.

Caractéristiques physico-chimiques

Le yogexol est un agent de radiocontraste non ionique, monomère, triiodé, hydrosoluble, dont le pH est compris entre 6,8 et 7,6.

L'osmolalité et la viscosité de Yogexol sont énumérées ci-dessous:

Concentration	Osmolalité (Osm / kg H₂SUR) 37 ° C	Viscosité (mRa^.de)
Concentration	Osmolalité (Osm / kg H₂SUR) 37 ° C	20 ° C	37 ° C
240 mg d'iode / ml	0,51	5,6	3,3
300 mg d'iode / ml	0,64	11,6	6,1
350 mg d'iode / ml	0,78	23,3	10,6

La description:

Solution transparente, incolore ou légèrement jaunâtre.

Groupe pharmacothérapeutique:Milieu de contraste rayons X

ATX: & nbsp

V.08.A Substances radiocontrastées contenant de l'iode

Pharmacodynamique:

Le yogexol est une préparation radio-opaque non ionique à faible teneur en osmol et contenant de l'iode. Temps nécessaire pour atteindre le maximum d'activité radio-opaque dans la myélographie normale - jusqu'à 30 minutes. Avec la tomodensitométrie, l'imagerie radiocontrast dans la région thoracique est possible dans 1 heure, la région cervicale - environ 2 heures, les citernes de base - 3-4 heures. La radiocontrastation des cavités articulaires, de la cavité utérine, des trompes de Fallope, des saillies péritonéales, des canaux pancréatiques et biliaires, de la vessie est réalisée immédiatement après l'administration.

Pharmacocinétique

Près de 100% du yogexol injecté est excrété sous forme inchangée par les reins qui fonctionnent normalement dans les 24 heures. La concentration maximale d'iohexol dans l'urine est déterminée environ 1 heure après l'injection.

La demi-vie du médicament chez les patients ayant une fonction rénale normale est d'environ 2 heures. Il n'y a pas de métabolites du médicament. La liaison du yogexol aux protéines plasmatiques est si faible (moins de 2%) qu'elle n'a aucune signification clinique.

Les indications:

Yogexol est destiné uniquement à des fins de diagnostic.

Moyens radio-opaques à utiliser chez les enfants et les adultes, conçus pour effectuer:

- cardio-angiographie, artériographie, urographie, phlébographie et rehaussement radio-opaque en tomodensitométrie (TDM);

- myélographie lombaire, thoracique et cervicale;

- CT-cisternography après l'administration sous-arachnoïdienne;

- arthrographie, pancréatographie endoscopique rétrograde (ERGG), cholangiopancréatographie endoscopique rétrograde (ERCP), hystérosalpingographie, herniographie, sialographie et recherche sur le tractus gastro-intestinal.

Contre-indications

Hypersensibilité à la substance active ou à tout composant auxiliaire du médicament; thyréotoxicose manifestée cliniquement.

Soigneusement:

Lors de l'utilisation d'agents de radiocontraste non ioniques, il faut faire attention:

- s'il y a des antécédents d'allergie, d'asthme bronchique ou d'autres réactions indésirables à des agents radio-opaques contenant de l'iode. La prescription de glucocorticostéroïdes ou de bloqueurs H est recommandée.₁-gistaminovyh les récepteurs;

- dans l'étude des patients atteints de maladies cardiovasculaires sévères et d'hypertension pulmonaire en raison du risque de développer des troubles hémodynamiques ou des arythmies;

- dans l'étude des patients atteints de pathologie cérébrale aiguë, les tumeurs ou l'épilepsie dans l'anamnèse en rapport avec la prédisposition de cette catégorie de patients aux convulsions. Le risque de convulsions et de réactions neurologiques est également accru chez les patients souffrant d'alcoolisme ou de toxicomanie;

- dans l'étude des patients atteints de troubles combinés sévères du foie et des reins, puisqu'ils ont significativement réduit la clairance des radiocontrastes;

- pour prévenir le développement de l'insuffisance rénale aiguë après l'introduction de moyens radio-opaques devrait accorder une attention particulière aux patients présentant un risque accru d'insuffisance rénale et de diabète, ainsi que les patients atteints de paraprotéinémie (myélomatose et macroglobulinémie Waldenstrem);

- dans l'étude des patients atteints de phéochromocytome, de myasthénie grave, de pollinose, d'allergie alimentaire, de sclérose en plaques, de drépanocytose, de thrombo-angiite oblitérante, de thrombophlébite aiguë, d'athérosclérose sévère;

- dans l'étude des patients atteints d'hyperthyroïdie.Chez les patients présentant un goitre multinodulaire après l'introduction des radiocontrastes contenant de l'iode, il existe un risque de développer une hyperthyroïdie. Avec l'introduction de moyens radio-opaques pour les prématurés, il faudrait envisager la possibilité de développer une hyperthyroïdie transitoire;

- lors de l'examen des patients présentant une hypovolémie, une réhydratation adéquate doit être assurée, au moins 100 ml toutes les heures pendant quatre heures avant l'étude et 24 heures après le test;

- dans l'étude des patients atteints de myélome multiple, de diabète sucré, de fonction rénale altérée, de nouveau-nés, d'enfants de moins d'un an et de patients âgés, une réhydratation adéquate doit être effectuée avant et après l'administration du radio-opaque. En cas d'urgence, lorsque la fonction rénale est inconnue, le médecin doit évaluer le rapport bénéfice / risque de l'utilisation de radio-opaque: arrêter l'utilisation de la metformine, réhydrater, surveiller la fonction rénale, surveiller l'apparition des premiers signes d'acidose lactique.

Grossesse et allaitement:

Yogexol ne doit pas être utilisé chez les femmes enceintes, sauf si le bénéfice attendu de son utilisation pour la mère dépasse le risque possible pour le fœtus et une telle étude est prescrite par le médecin si nécessaire.

L'hystérosalpingographie ne doit pas être pratiquée chez les femmes enceintes et en présence d'une péritonite pelvienne aiguë.

Les moyens radio-opaques sont excrétés dans le lait maternel et sont très peu absorbés dans les intestins, de sorte que la probabilité d'être nocif pour l'enfant pendant l'allaitement est improbable. Cependant, si vous devez administrer le médicament, vous devez cesser d'allaiter avant de commencer le traitement et ne pas reprendre au moins 24 heures après le test.

Dosage et administration:

informations générales

Le médicament est destiné à l'administration intravasculaire (intra-artérielle, intraveineuse), intrathécale, intracavitaire, orale et rectale.

Comme toutes les préparations pour l'administration parentérale, Yogexol Avant utilisation, il doit être inspecté visuellement pour l'absence de particules insolubles, la décoloration et l'intégrité de l'emballage.

Yoghexol doit être injecté dans la seringue immédiatement avant utilisation. Les restes inutilisés du médicament pour une utilisation ultérieure ne sont pas autorisés.

Yogexol ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments (une seringue et une aiguille séparées doivent être utilisées).

Lorsque le médicament est administré, le patient doit être en position horizontale. Dans les 30 minutes suivant la fin de la procédure, le patient est surveillé physiquement, car la plupart des effets indésirables se produisent au cours de cette période.

Administration intrathécale:

Après une myélographie, le patient doit être au repos pendant au moins 1 heure, allongé avec une tête levée de 20 °. Si la suspicion d'un seuil bas de crises est nécessaire, faire un suivi de 6 heures. Les patients en ambulatoire doivent éviter de basculer. Les patients ambulatoires ne peuvent pas être laissés sans surveillance dans les premières 24 heures après l'administration de radio-opaque.

Le dosage du médicament dépend du type d'étude, l'âge et le poids corporel du patient, ainsi que l'état de l'hémodynamique, l'état général de santé, ainsi que les méthodes utilisées et la technique pour effectuer l'étude.Typiquement , les mêmes concentrations d'iode et les quantités d'administration du médicament sont utilisées, comme avec d'autres agents radio-opaques modernes contenant de l'iode.

Le schéma posologique recommandé est donné dans le tableau:

Indication / Examen	Concentration	Portée	Remarques
Administration intraveineuse (iv)
Urographie
Adultes	300 mg d'iode / ml ou 350 mg d'iode / ml	40-80 ml	Dans certains cas, l'administration de plus de 80 ml
Enfants (poids corporel <7 kg)	240 mg d'iode / ml	4 ml / kg
	ou 300 mg d'iode / ml	3 ml / kg
Enfants (poids corporel> 7 kg)	240 mg d'iode / ml	3 ml / kg
	ou 300 mg d'iode / ml	2 ml / kg (pas plus de 40 ml)
Phlébographie (des membres inférieurs)	240 mg d'iode / ml ou 300 mg d'iode / ml	20-100 ml / finitude
Angiographie par soustraction numérique	300 mg d'iode / ml ou 350 mg d'iode / ml	20-60 ml par injection
CT scan			Total l'iode est habituellement 30-60 g
Adultes	240 mg d'iode / ml	100-250 ml
	ou 300 mg d'iode / ml	100-200 ml
	ou 350 mg d'iode / ml	100-150 ml
Enfants	240 mg d'iode / ml ou	2-3 ml / kg de poids corporel - jusqu'à 40 ml	Dans de rares cas, vous pouvez postuler jusqu'à 100 ml par enfant, mais pas plus
	300 mg d'iode / ml	1-3 ml / kg de poids corporel - jusqu'à 40 ml
Administration intra-artérielle (w / a)
Artériographie
Arc aortique	300 mg d'iode / ml	30-40 ml par injection	Le volume d'injection dépend du site d'administration
Angiographie cérébrale sélective	300 mg d'iode / ml	5-10 ml par injection
Aortographie	350 mg d'iode / ml	40-60 ml par injection
Artériographie fémorale	300 mg d'iode / ml ou 350 mg d'iode / ml	30-50 ml par injection
Autre	300 mg d'iode / ml	dépend du type d'étude
Cardio-angiographie
Adultes
Ventricule gauche et racine de l'aorte	350 mg d'iode / ml	30-60 ml par injection
Angiographie coronaire sélective	350 mg d'iode / ml	4-8 ml par injection
Enfants	300 mg d'iode / ml ou 350 mg d'iode / ml	en fonction de l'âge, du poids et de la pathologie (max 8 ml / kg)
Angiographie par soustraction numérique	240 mg d'iode / ml ou 300 mg d'iode / ml	1-15 ml par injection	Selon le site d'injection, de gros volumes (jusqu'à 30 ml)
Administration intrathécale
Myélographie lombaire et thoracique (injection lombaire)	240 mg d'iode / ml	8-12 ml
Myélographie cervicale (injection lombaire)	240 mg d'iode / ml	10-12 ml
Myélographie cervicale (injection lombaire)	ou 300 mg d'iode / ml	7-10 ml
Myélographie cervicale (injection cervicale latérale)	240 mg d'iode / ml	6-10 ml
Myélographie cervicale (injection cervicale latérale)	ou 300 mg d'iode / ml	6-8 ml
CT Cisternographie (injection lombaire)	240 mg d'iode / ml	4-12 ml
Myélographie chez les enfants
< 2 ans	Diluer avec de l'eau jusqu'à une concentration d'environ 180 mg d'iode / ml	2-6 ml	Exemple: dissoudre Yogexol 350 mg iode / ml avec de l'eau 1: 1
2-6 ans		4-8 ml
> 6 ans		6-12 ml
Pour minimiser les réactions secondaires possibles, la dose totale ne doit pas dépasser 3 g.
Introduction à la cavité du corps
Arthrographie	240 mg d'iode / ml	5-20 ml
	ou 300 mg d'iode / ml	5-15 ml
	ou 350 mg d'iode / ml	5-10 ml
CPRE / ERGG	240 mg d'iode / ml	20-50 ml
Gerniographie	240 mg d'iode / ml	50 ml	La dose dépend de la taille de la hernie
Hystérosalpingographie	240 mg d'iode / ml	15-50 ml
Hystérosalpingographie	ou 300 mg d'iode / ml	15-25 ml
Sialografiya	240 mg d'iode / ml ou 300 mg d'iode / ml	0,5-2 ml
Examen du tractus gastro-intestinal
Oralement Adultes	240 mg d'iode / ml ou 350 mg d'iode / ml	est sélectionné individuellement
Enfants
-œsophage	300 mg d'iode / ml ou 350 mg d'iode / ml	2-4 ml / kg de poids corporel	Max, une dose de 50 ml
-estomac	Diluer avec de l'eau à une concentration d'environ 140 mg d'iode / ml	4-5 ml / kg de poids corporel	Exemple: diluer Yogexol 240 mg d'iode / ml, 300 mg d'iode / ml avec de l'eau 1: 1
Bébés prématurés	350 mg d'iode / ml	2-4 ml / kg de poids corporel
Administration rectale
Enfants	Diluer avec de l'eau à une concentration d'environ 100-150 mg d'iode / ml	5-10 ml / kg de poids corporel	Exemple: diluer Yogexol 240 mg d'iode / ml, 300 mg d'iode / ml avec de l'eau 1: 1 ou Yogexol 350 mg d'iode / ml avec de l'eau 1: 2
CT scan
Oral:
Adultes	Diluer avec de l'eau à une concentration d'environ 6 mg d'iode / ml	800-2000 ml de solution diluée pour une période de temps	Exemple: diluer Yogexol 300 mg d'iode / ml avec de l'eau 1:50
Enfants	Diluer avec de l'eau à une concentration d'environ 6 mg d'iode / ml	15-20 ml / kg de poids corporel solution diluée
Administration rectale
Enfants	Diluer avec de l'eau à une concentration d'environ 6 mg d'iode / ml	individuellement	Exemple: diluer Yogexol 300 mg d'iode / ml avec de l'eau 1:50

Effets secondaires:

Réactions indésirables communes (pour toutes les indications concernant l'utilisation d'agents de contraste radioactifs contenant de l'iode)

Des réactions d'hypersensibilité peuvent survenir quelle que soit la dose et le mode d'administration, des symptômes légers peuvent être les signes avant-coureurs d'une réaction anaphylactoïde grave. Dans ce cas, l'administration du moyen radio-opaque doit être immédiatement arrêtée et, si nécessaire, l'administration intravasculaire d'agents thérapeutiques spécifiques est démarrée.

Après l'administration de l'agent radio-opaque contenant de l'iode, on observe une augmentation transitoire insignifiante de la concentration sérique de créatinine, éventuellement le développement d'une néphropathie induite par un produit de contraste.

Yodizm - une réaction rare à l'introduction des radiocontrastes contenant de l'iode, exprimée dans l'augmentation et la douleur des glandes salivaires après une étude allant jusqu'à 10 jours.

L'incidence des événements indésirables est classée comme suit: très souvent (≥ 1/10), souvent de (≥ 1/100 à <1/10), rarement de (≥ 1/1000 à <1/100), rarement de (≥ 1/1000 à <1/100), ≥ 1/10 000 à <1/1 000), très rarement à partir de (<1/10000), la fréquence est inconnue (la fréquence ne peut pas être déterminée à partir des données disponibles).

Troubles du système immunitaire: rarement - réactions d'hypersensibilité (dyspnée, éruption cutanée, érythème, urticaire, prurit, réactions cutanées, vascularite, œdème de Quincke, œdème laryngé, laryngospasme, bronchospasme ou œdème pulmonaire non cardiogénique) (les réactions peuvent survenir immédiatement après l'injection ou plusieurs jours plus tard); inconnue - réaction anaphylactique / anaphylactoïde, choc anaphylactique / anaphylactoïde.

Les perturbations du système nerveux: rarement - mal de tête; très rarement - dysgueusie (sensation transitoire d'un goût «métallique» dans la cavité buccale); inconnu - faible.

Troubles du système cardiovasculaire: rarement - étiologie.

Troubles vasculaires: très rarement - augmentation de la pression artérielle, abaissement de la pression artérielle.

Troubles du tractus gastro-intestinal: rarement - nausée; rarement vomissements; très rarement - diarrhée, douleur / inconfort dans l'abdomen; inconnu - une augmentation des glandes salivaires.

Troubles généraux et troubles au site d'administration: souvent - une sensation de chaleur; rarement - une fièvre; très rarement - des frissons.

Traumatisme, intoxication et complications de la manipulation: inconnu - iodisme.

Administration intravasculaire (intra-artérielle et intraveineuse)

La nature des effets indésirables survenant lors de l'administration intra-artérielle dépend du site d'injection et de la dose administrée. L'angiographie sélective et d'autres procédures dans lesquelles des concentrations élevées de moyens radio-opaques atteignent un organe particulier peuvent s'accompagner de l'apparition de complications dans cet organe.

Troubles du système immunitaire: Inconnue - Réactions cutanées sévères sous forme de pustules ou de bulles.

Troubles du système endocrinien: inconnu - thyréotoxicose, hypothyroïdie transitoire.

Troubles de la psyché: inconnu - confusion de la conscience.

Système nerveux altéré: rarement - vertiges; très rarement - convulsions, altération de la conscience, encéphalopathie, stupeur, troubles de la sphère sensorielle (y compris hypoesthésie), paresthésie, tremblements; Inconnu - dysfonctionnement moteur transitoire (y compris troubles de la parole, aphasie, dysarthrie), perte de mémoire transitoire, désorientation, coma et amnésie rétrograde.

Les violations de la part de l'organe de la vue: inconnu - Cécité corticale transitoire.

Troubles auditifs et troubles labyrinthiques: inconnu - perte auditive transitoire.

Troubles du système cardiovasculaire: rarement - arythmie (y compris bradycardie, tachycardie); très rarement - infarctus du myocarde; Inconnu - complications graves (y compris arrêt cardiaque, arrêt cardiaque et respiration), spasmes des artères coronaires, douleurs thoraciques.

Troubles vasculaires: très rarement - "marées"; inconnu - choc, spasme artériel, ischémie, thrombophlébite et thrombose.

Perturbations du système respiratoire, de la poitrine et des organes médiastinaux: rarement - toux; très rarement - l'essoufflement, l'oedème pulmonaire non cardiogénique; Inconnu - symptômes sévères et signes de troubles respiratoires, bronchospasme, laryngospasme, attaque d'asthme bronchique.

Troubles du tractus gastro-intestinal: rarement diarrhée; inconnu - exacerbation de la pancréatite, pancréatite aiguë.

Perturbations de la peau et des tissus sous-cutanés: inconnue - dermatite bulleuse, syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique, éruption cutanée accompagnée d'éosinophilie et de symptômes généraux, exacerbation du psoriasis.

Perturbations des tissus musculo-squelettiques et conjonctifs: inconnu - arthralgie.

Troubles des reins et des voies urinaires: rarement - une violation de la fonction rénale, y compris une insuffisance rénale aiguë.

Troubles généraux et troubles au site d'administration: souvent - une sensation de chaleur; rarement - la douleur et l'inconfort; rarement - état asthénique (par exemple, malaise, fatigue); inconnue - réactions au site d'injection (y compris extravasation), maux de dos.

Administration intrathécale

En cas d'administration intrathécale, des réactions indésirables peuvent survenir après plusieurs heures ou même plusieurs jours après la procédure de diagnostic. La fréquence des effets indésirables est la même qu'après ponction lombaire.

Les maux de tête, les nausées, les vomissements ou les vertiges peuvent être en grande partie causés par une diminution de la pression dans l'espace sous-arachnoïdien due à la fuite de la liqueur à travers le trou de perforation. Pour minimiser la chute de pression, vous devez éviter d'enlever trop de liquide céphalo-rachidien.

Troubles de la psyché: inconnu - confusion de la conscience.

Système nerveux altéré: très souvent - mal de tête (peut être sévère et prolongée); rarement - la méningite aseptique (y compris la méningite chimique); rarement - convulsions, vertiges; inconnue - anomalies sur l'électroencéphalogramme, méningisme, encéphalopathie transitoire, y compris perte temporaire de mémoire, coma, stupeur et amnésie rétrograde, dysfonctionnement moteur (y compris troubles de la parole, aphasie, dysarthrie), paresthésie, hypesthésie et altération de la fonction sensorielle.

Les violations de la part de l'organe de la vue: inconnue - cécité corticale transitoire, photophobie.

Troubles de l'audition et troubles labyrinthiques: inconnu - perte auditive transitoire.

Troubles du tractus gastro-intestinal: souvent - nausée, vomissement.

Perturbations des tissus musculo-squelettiques et conjonctifs: rarement - douleur dans le cou, maux de dos; inconnu - spasmes musculaires.

Troubles généraux et troubles au site d'administration: rarement - douleur dans les membres; inconnu - réactions au site d'administration du médicament.

Administration intracavernale

Cholangiopancréatographie rétrograde endoscopique (CPRE)

Troubles du tractus gastro-intestinal: souvent - pancréatite, augmentation de l'activité de l'amylase dans le sang.

Administration par voie orale

Troubles du tractus gastro-intestinal: très souvent la diarrhée; souvent - nausée, vomissement; rarement - douleur dans l'abdomen.

Hystérosalpingographie (GHA)

Troubles du tractus gastro-intestinal: très souvent - douleur dans le bas-ventre.

Arthrographie

Perturbations des tissus musculo-squelettiques et conjonctifs: inconnu - arthrite.

Troubles généraux et troubles au site d'administration: très souvent - douleur.

Gerniographie

Troubles généraux et troubles au site d'administration: inconnu - la douleur après la procédure.

Description de certaines réactions indésirables

Des cas de complications thromboemboliques ont été signalés lors d'une cardio-angiographie radio-opaque et d'une angiographie des artères cérébrales, rénales et périphériques. L'introduction de moyens radio-opaques pourrait contribuer au développement de ces complications. Les cas de complications cardiaques, y compris l'infarctus aigu du myocarde, pendant ou après l'angiographie coronarienne avec rehaussement radio-opaque sont décrits. Chez les patients âgés ou en présence de coronaropathie sévère, d'angine instable et de dysfonction ventriculaire gauche, le risque de complications cardiaques est accru.

Dans de très rares cas, les radio-opaques peuvent traverser la barrière hémato-encéphalique dans le cortex cérébral, ce qui peut entraîner l'apparition de réactions neurologiques transitoires, en particulier convulsions, troubles moteurs ou sensoriels transitoires, confusion, perte de mémoire et encéphalopathie.

La réaction anaphylactoïde et le choc peuvent développer une hypotension artérielle sévère et une encéphalopathie hypoxique associée, ainsi qu'une insuffisance rénale et hépatique. Dans certains cas, l'extravasation de radio-opaque signifie qu'il y a une douleur locale et un gonflement, mais ces symptômes sont résolus sans conséquences. Des cas d'inflammation, de nécrose tissulaire et d'apparition de syndrome compartimental sont décrits.

Utilisation pédiatrique

Des cas d'hypothyroïdie transitoire ont été signalés chez des enfants, y compris des prématurés et des nouveau-nés, après l'introduction d'agents radio-opaques contenant de l'iode. Les bébés prématurés sont particulièrement sensibles aux effets de l'iode. Le cas d'hypothyroïdie transitoire chez un enfant prématuré a été signalé. Une réhydratation adéquate est nécessaire avant et après l'introduction de moyens radio-opaques, ceci est particulièrement important pour les jeunes enfants.Les médicaments néphrotoxiques doivent être arrêtés. Une filtration glomérulaire réduite, caractéristique des jeunes enfants, peut également entraîner une élimination retardée des substances radio-opaques.

Surdosage:

Un surdosage est peu probable chez les patients ayant une fonction rénale normale. Dans le cas de l'utilisation de doses élevées du médicament, la durée de l'étude (la demi-vie du médicament est d'environ 2 heures) a un effet important sur les reins. Il existe un antidote spécifique, le traitement est symptomatique, il est possible d'effectuer une hémodialyse.

Interaction:

Lorsqu'il est utilisé en même temps que des antipsychotiques, des analgésiques et des antidépresseurs yogexol peut réduire le seuil convulsif, augmentant le risque de réactions défavorables.

Utilisation de yogexol chez les patients atteints de néphropathie diabétique qui prennent des biguanides (metformine), peut entraîner une perturbation transitoire de la fonction rénale et le développement de l'acidose lactique. Par mesure de précaution, il est nécessaire d'arrêter de prendre les biguanides 48 heures avant le test et de reprendre après une stabilisation complète des reins.

Les patients qui ont pris moins de 2 semaines avant l'étude de l'interleukine-2 sont sujets à une incidence accrue de réactions défavorables retardées (conditions semblables à la grippe ou réactions cutanées).

Chez les patients prenant des bêta-adrénobloquants, les manifestations de l'anaphylaxie avec l'utilisation de yogexol peuvent être atypiques et confondues avec des réactions vagales.

Instructions spéciales:

Préparation du patient et la procédure d'administration du médicament

Avant d'appliquer radioopaque, vous devez obtenir des informations précises sur le patient, y compris les données de laboratoire (y compris la concentration de la créatinine sérique, l'électrocardiogramme, la présence d'antécédents d'allergies).

Avant l'étude, le patient doit éliminer les perturbations de l'équilibre hydro-électrolytique et assurer un apport suffisant de liquide et d'électrolytes. Cela est particulièrement vrai pour les patients atteints de myélome multiple, de diabète, de polyurie ou de goutte, ainsi que pour les nouveau-nés, les enfants de moins d'un an et les patients âgés.

2 heures avant la procédure, le patient doit cesser de manger.

Il n'est pas recommandé d'effectuer des tests préliminaires de sensibilité individuelle avec l'utilisation de petites doses du médicament, en raison du risque de réactions d'hypersensibilité sévères.

Les patients qui ont peur d'attendre avant la procédure ont besoin d'une prémédication avec des sédatifs.

Le risque de développer des réactions indésirables graves Yogexol petit. Cependant, les agents radio-opaques contenant de l'iode peuvent provoquer des réactions anaphylactoïdes ou d'autres manifestations d'hypersensibilité. Pour cette raison, il est nécessaire de prévoir l'ordre des mesures médicales en cas de survenue et de disposer des médicaments et de l'équipement nécessaires pour des soins médicaux immédiats.

Il est recommandé de toujours installer une canule ou un cathéter pour assurer un accès intraveineux rapide tout au long de la procédure radiographique.

Vous devez utiliser une seringue et une aiguille séparées pour l'administration de Yogexol et ne pas le mélanger avec d'autres médicaments.

Par rapport aux préparations ioniques, les agents radio-opaques non ioniques influencent moins dans in vitro sur le système de coagulation du sang. Lors des études angiographiques, il convient d'observer attentivement leur technique et souvent de vider les cathéters (par exemple, solution de chlorure de sodium à 0,9% avec ajout d'héparine) pour minimiser le risque de thrombose et d'embolie associé à l'intervention.

L'introduction des radiocontrastes contenant de l'iode peut aggraver les symptômes de la myasthénie.

Tous les agents radio-opaques contenant de l'iode déforment les résultats des études de radio-isotopes thyroïdiens (la capacité de liaison iodo du tissu thyroïdien reste réduite dans les 2 semaines après l'administration).

Des concentrations élevées de radiocontraste dans le plasma sanguin ou l'urine peuvent influencer les résultats des tests biochimiques pour déterminer la concentration de bilirubine, de protéines ou de substances inorganiques (par exemple, le fer, le cuivre, le calcium et les phosphates). Par conséquent, de tels tests ne devraient pas être effectués le jour de l'étude.

Les patients diabétiques qui prennent metformineAvant l'administration intravasculaire d'agents de contraste radioactifs contenant de l'iode, le médicament doit être arrêté au moins 48 heures avant et dans les 48 heures qui suivent la procédure.

En cas d'urgence, lorsque la fonction rénale est inconnue, le médecin doit évaluer le rapport bénéfice / risque de l'utilisation de radio-opaque, arrêter l'utilisation de la metformine, réhydrater, surveiller la fonction rénale, surveiller l'apparition des premiers signes d'acidose lactique.

Lors d'une étude diagnostique chez des patients atteints de phéochromocytome, il est nécessaire de prévenir le développement d'une crise hypertensive, d'introduire des alpha-adrénobloquants et d'appliquer de faibles doses du médicament avec une surveillance constante de la pression artérielle.

Chez les patients ayant des antécédents d'allergies, d'asthme bronchique, ainsi que dans le cas d'une réaction allergique antérieure à l'introduction des radiocontrastes contenant de l'iode, il est recommandé de prémédiquer les glucocorticostéroïdes et les bloqueurs. H₁-gistaminovyh les récepteurs.

Chez les patients présentant une pathologie cérébrale aiguë ou une épilepsie dans l'histoire, prédisposant aux crises, il est recommandé d'utiliser une prémédication avec des barbituriques ou de la phénytoïne.

Mesures pour la prévention des effets indésirables:

- identification des patients à haut risque;

- assurer une réhydratation adéquate. Si nécessaire, il peut être réalisé à l'aide d'une perfusion intraveineuse permanente, commencée avant l'introduction de la préparation radio-opaque et continue jusqu'à ce qu'elle soit excrétée par les reins;

- la prévention d'une surcharge rénale résultant de l'utilisation de médicaments néphrotoxiques, de médicaments pour administration orale pendant la cholécystographie, de clampage des artères rénales, d'angioplastie des artères rénales ou d'opérations chirurgicales étendues, avant l'élimination du matériel radio-opaque du corps;

- les études radiopaques répétées ne doivent pas être effectuées avant le moment où la fonction rénale est rétablie;

- des précautions particulières doivent être prises chez les patients présentant des troubles combinés sévères du foie et des reins, car ils ont significativement réduit la clairance des agents de contraste radiologique;

- effectuer des études radio-opaques chez les patients sous hémodialyse est possible à condition que la dialyse soit effectuée immédiatement après l'étude.

Administration intrathécale:

Après la myélographie, le patient doit être en position horizontale pendant 1 heure avec une tête et une poitrine surélevées à 20 °. Après cela, le patient peut marcher doucement, mais ne doit pas se pencher. Si le patient reste au lit, sa tête et sa poitrine doivent rester élevées dans les 6 heures. En cas de suspicion d'un seuil convulsif bas, le patient doit rester sous la surveillance du médecin pendant cette période. Les patients ambulatoires ne peuvent pas être laissés sans surveillance dans les premières 24 heures après l'administration de radio-opaque.

Effet sur la capacité de conduire transp. cf.and fourrure:

Des études sur l'effet sur la capacité à conduire des véhicules, des mécanismes n'ont pas été réalisés. Il n'est pas recommandé de conduire des véhicules et de s'engager dans d'autres activités potentiellement dangereuses nécessitant une augmentation de la concentration et de la vitesse des réactions psychomotrices dans les 24 heures suivant l'étude.

Forme de libération / dosage:

Solution injectable, 240 mg / ml, 300 mg / ml et 350 mg / ml.

Emballage:

Pour des doses de 240 mg d'iode / ml, 300 mg d'iode / ml, 350 mg d'iode / ml

Pour 20 ml du médicament dans des flacons de verre neutre ou incolore photoprotecteur ou 50 ml, 100 ml de préparation dans des flacons en verre orange, hermétiquement fermés avec des bouchons en caoutchouc, des capsules en aluminium serties ou des bouchons en aluminium combinés avec des bouchons en plastique.

1 bouteille avec instruction d'utilisation est placée dans un paquet de carton.

50 bouteilles de 20 ml de la drogue avec un nombre égal d'instructions d'utilisation sont placés dans une boîte de carton pour la livraison aux hôpitaux.

35 bouteilles de 50 ml ou 100 ml de la préparation avec un nombre égal d'instructions d'utilisation sont placés dans une boîte de carton ondulé pour la livraison aux hôpitaux.

Conditions de stockage:

Dans un endroit protégé de la lumière et des rayons X secondaires, à une température ne dépassant pas 30 ° C.

Garder hors de la portée des enfants.

Durée de conservation:

3 années.

Ne pas utiliser après la date de péremption.

Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription

Numéro d'enregistrement:LP-004156

Date d'enregistrement:22.02.2017

Date d'expiration:22.02.2022

Le propriétaire du certificat d'inscription:VELFARM, LLC VELFARM, LLC République de Saint-Marin

Fabricant: & nbsp

SYNTHÈSE, OJSC Russie

Date de mise à jour de l'information: & nbsp29.03.2017

Instructions illustrées

Instructions

Yogexol (Iohexol)