Groupe clinique et pharmacologique: & nbsp

Radiopaque signifie

Inclus dans la formulation
  • Introviz
    Solution pour les injections 
  • Ibriks®
    Solution pour les injections 
       
  • Yogexol
    Solution pour les injections 
  • Yogexol
    Solution pour les injections 
    VELFARM, LLC     République de Saint-Marin
  • Yogexol TR
    Solution pour les injections 
    MOSFARM, OJSC     Russie
  • Yogexol-Binergia
    Solution pour les injections 
    BINERGIYA, CJSC     Russie
  • Nioscans
    Solution pour les injections 
    ARS, LLC     Russie
  • Omnipack®
    Solution pour les injections 
    JI Halskea Limitée     Royaume-Uni
  • Unigexol
    Solution pour les injections 
  • Inclus dans la liste (Ordre du gouvernement de la Fédération de Russie n ° 2782-r du 30.12.2014):

    VED

    АТХ:

    V.08.A   Substances radiocontrastées contenant de l'iode

    Pharmacodynamique:
    Diagnostic de rayons X monomère non ionique. A une faible osmolarité. Yogexol très soluble dans l'eau, contient environ 46,4% d'iode.
    Il est temps d'obtenir un maximum de radio-opaque dans la myélographie normale - jusqu'à 30 minutes (après 1 heure n'est plus visualisé). En effectuant tomodensitométrie la visualisation du contraste dans la région thoracique est possible dans l'heure, dans la région cervicale - environ 2 heures, les citernes basales - 3-4 heures. En contraste avec les cavités articulaires, la cavité utérine, les trompes de Fallope, les saillies péritonéales, les canaux pancréatiques et biliaires, la vessie est réalisée immédiatement après l'administration.
    Pharmacocinétique

    Après l'administration intraveineuse de Cmax est noté immédiatement après l'introduction. Il est distribué dans le liquide extracellulaire. Accumule rapidement dans les reins: le contraste du passage du rein commence 1 minute après l'injection intraveineuse et atteint un optimum après 5-15 minutes. Il se lie dans une faible mesure aux protéines plasmatiques et au liquide céphalo-rachidien. Il pénètre la barrière placentaire par simple diffusion. Il ne pénètre pas la barrière hémato-encéphalique intacte.

    Il est excrété par filtration glomérulaire sous forme inchangée (environ 90% en 24 heures).

    La demi-vie dans la phase initiale est d'environ 20 minutes, les concentrations intra- et extra-vasculaires sont égalisées dans les 10 minutes, puis la diminution de la concentration se produit exponentiellement avec une demi-vie d'environ 2 heures. Clairance rénale - 120 minutes, clairance totale - 131 ml / min, V est de 165 ml / kg.

    Après l'administration intrathécale, il est absorbé par le liquide céphalo-rachidien dans la circulation sanguine et complètement excrété par les reins (environ 88% au cours de la première journée) inchangé. Clairance rénale - 99 ml / min, clairance totale - 109 ml / min. Cmax dans le plasma sanguin est atteint en 2-6 heures et est 119 ug / ml. V est de 157 ml / kg. La demi-vie est de 3,4 heures.

    Lorsque l'ingestion augmente la visualisation du tractus gastro-intestinal et n'est pratiquement pas absorbée (les reins sont excrétés de 0,1 à 0,5%), l'absorption augmente significativement en présence d'une perforation de l'intestin ou d'une occlusion intestinale.

    Les indications:

    Application intravasculaire: angiographie des poumons, de la tête, du cou, du cerveau, de l'abdomen, des reins; angiocardiographie, aortographie, phlébographie, urographie; tomodensitométrie (augmentation de la résolution).

    Application sous-arachnoïdienne: myélographie lombaire, myélographie thoracique, myélographie cervicale, tomodensitométrie des citernes basales.

    Application intracavitaire: arthrographie, pancréatographie endoscopique rétrograde, cholangiopancréatographie endoscopique rétrograde, herniographie, hystérosalpingographie, sialographie.

    Administration par voie orale: la recherche du tube digestif.

    XXI.Z00-Z13.Z03   Surveillance médicale et évaluation en cas de suspicion de maladie ou d'état pathologique

    Contre-indications

    Grossesse, hypersensibilité aux agents de contraste contenant de l'iode, infections locales et systémiques.

    Administration sous-arachnoïdienne: épilepsie, échec technique de la myélographie (contre-interrogatoire immédiat contre-indiqué), maladies infectieuses.

    Soigneusement:Épilepsie, déshydratation, système cardiovasculaire sévèredécompenséinsuffisance cardiaque, hypertension pulmonaire, insuffisance rénale et hépatique sévère, alcoolisme chronique, sclérose en plaques, myélome multiple et autres paraprotéinémieshémoblastose, phéochromocytome, thyréotoxicose, drépanocytosel'anémie, la maladie de Buerger, la thrombophlébite aiguë, les conditions thrombophiliques, les maladies allergiques (asthme bronchique, pollinose, allergie alimentaire), l'athérosclérose prononcée, l'âge avancé.
    Grossesse et allaitement:
    Contre-indiqué pendant la grossesse.
    Il n'y a aucune information sur la pénétration dans le lait maternel. Il est recommandé d'arrêter temporairement l'allaitement dans les 24 heures suivant l'administration de Yogexol.
    Dosage et administration:

    Intraveineuse, intra-artérielle, endolumbulaire, sous-arachnoïdienne, intracavitaire, orale. Le régime posologique est fixé individuellement en fonction du type d'étude, la technique utilisée et la technique de l'étude, l'âge et le poids corporel du patient, l'état général de le patient, le débit cardiaque.

    Les concentrations moyennes recommandées d'iode pour l'administration intraveineuse sont de 240, 300 ou 350 mg / ml, avec 140, 240, 300 ou 350 mg / ml pour injection intra-artérielle, 180, 240 ou 300 mg / ml pour intrathécal, 240 ou 300 mg / ml, orale - 180, 240, 300 ou 350 mg / ml.

    Pour minimiser le risque de réactions indésirables, la dose totale d'iode ne doit pas dépasser 3 g.

    Effets secondaires:Sensation de chaleur, troubles du rythme cardiaque, douleur thoracique, hypotension, insuffisance cardiaque, bradycardie / tachycardia, asystole, mal de tête, vertiges, mal de dos, cou, raideur, névralgie, paresthésie, convulsions, perte d'appétit, altération du goût, nausée, vomissement, hypotension / hypertensions, transpiration, faiblesse, photophobie, réactions allergiques (fièvre, frissons, diarrhée abondante, prurit, éruption cutanée, congestion nasale, dyspnée, syndrome de Guillain-Barré), douleur au point d'injection.
    Surdosage:

    Symptômes: cyanose, bradycardie, acidose, hémorragie pulmonaire, arrêt cardiaque, insomnie ou somnolence, faiblesse, fatigue, stupeur, convulsions, coma, troubles mentaux: hallucinations, dépersonnalisation, peur, désorientation, écholalie, dépression, amnésie, psychose, amblyopie, diplopie, photophobie , hypoesthésie, troubles visuels, auditifs ou de la parole, changements électroencéphalographie, le méningisme, l'hyperréflexie ou l'aréflexie, l'hémiplégie, la paralysie, la quadriplégie, les tremblements, les hémorragies cérébrales.

    Traitement: le diazépam 10 mg par voie intraveineuse lentement, 20-30 minutes après l'arrêt de la convulsion convulsive - par voie intramusculaire phénobarbital 200 mg; surveillance et maintien des fonctions vitales, thérapie symptomatique.

    Interaction:Incompatible (avec administration intrathécale) avec des corticostéroïdeset. Pharmaceutiquement incompatible (dans une seringue) avec antihistaminique et de nombreux autres médicaments. Dérivés de la phénothiazine et autres neuroleptiques, inhibiteurs de la MAO, antidépresseurs tricycliques, stimulants du SNC, analeptiques, antipsychotiquesLes médicaments réduisent le seuil convulsif et augmentent le risque de crises d'épilepsie.Beta-adrenoblocktori et autres antihypertenseurs augmentent la probabilité de développer une hypotension. Il améliore les propriétés néphrotoxiques des autres médicaments.
    Instructions spéciales:

    La fréquence et la sévérité des effets secondaires varient en fonction de la concentration, de la quantité et de la technique d'introduction de radio-opaque; augmentation de l'osmolalité, le volume, la concentration, la viscosité et la vitesse d'administration augmente la fréquence et la gravité des effets secondaires. La plupart des effets secondaires s'arrêtent automatiquement en peu de temps. En général, la fréquence des effets secondaires lors de l'utilisation d'agents de radiocontraste non ioniques, en particulier le yogexol, est plus faible que lors de l'utilisation d'agents ioniques. Il est possible de développer des effets secondaires systémiques dans l'application topique en raison de l'absorption de la vessie, bassin pelvien, ou dans la cavité péritonéale.

    Chez les patients présentant un risque accru de développer des réactions allergiques, il est conseillé d'effectuer une thérapie préliminaire avec des glucocorticostéroïdes et / ou des antihistaminiques.

    Envisager la possibilité de déshydratation chez les patients atteints de thyréotoxicose sévère, la myélomatose.

    Chez les patients atteints de diabète sucré et dont la concentration sérique en créatinine est supérieure à 500 μmol / L, l'utilisation du yogexol n'est possible qu'en cas d'extrême nécessité.

    Après l'application du yogexol, la capacité de liaison de l'iode du tissu thyroïdien est réduite pendant plusieurs jours à deux semaines.

    Les doses et les concentrations de yogexol dépendent du type d'étude, du degré de contraste nécessaire et de l'équipement utilisé.

    En tant que solvant, de l'eau, des boissons gazeuses, du lait ou du jus peuvent être utilisés.

    Pendant et après 30 à 60 minutes après l'administration intravasculaire ou intracavitaire et 12 heures (dans certains cas 24 heures), après l'administration intra-enveloppe de yogexol, le personnel préposé aux soins d'urgence doit surveiller les effets indésirables graves.

    Il est nécessaire d'avoir une pose antichoc dans le compartiment contenant épinéphrine et oxygène, et les conditions pour les soins intensifs d'urgence dans le développement de réactions d'hypersensibilité possibles.

    Chez les patients ayant des antécédents de crises convulsives qui ne reçoivent pas de traitement anticonvulsivant, les barbituriques peuvent être prémédiqués avant l'administration intraluminale. Les patients recevant des médicaments anticonvulsivants peuvent poursuivre le traitement pendant l'application du yogexol.

    Lorsque l'introduction intramusculaire ne doit pas être prise 2 heures avant l'étude. Avant cela, il est possible de suivre un régime normal.

    En entrant par inadvertance dans la cavité du crâne ou en surdosage de yogexol, la nomination d'anticonvulsivants peut réduire le risque de crises convulsives.

    Ne recommande pas l'introduction directe de yogexol dans les citernes et les ventricules du cerveau au cours des procédures radiologiques standard.

    Dans la réalisation de la myélographie, les patients doivent être en décubitus dorsal, avec une tête surélevée au moins 8 heures après l'examen (la position verticale ralentit la dispersion du médicament et augmente son absorption par l'arachnoïde de la région lombaire). Il est nécessaire d'observer le repos au lit habituel pendant 24 heures.Ne pas plier le corps et les mouvements actifs pendant 24 heures après le test pour éviter la perte de liqueur.

    Yogexol pour cystourethrography rétrograde ne convient pas pour l'injection intravasculaire. La solution est injectée dans la vessie ou les uretères et le bassin rénal en utilisant un équipement spécial. Toute injection doit éviter la surpression.

    Lors de la préparation pour l'hystérosalpingographie, vous pouvez prescrire des lavements ou une douche vaginale. Immédiatement avant le test, il est nécessaire de vider la vessie.

    Quand l'hystérosalpingographie yogexol Entrer directement dans la cavité utérine avec une seringue stérile reliée à la canule utérine, ou à travers l'insufflateur tubulaire du kit pour l'hystérosalpingographie. Il est recommandé de remplir la cavité utérine sous le contrôle de la fluoroscopie, afin d'éviter une surpression et d'introduire un excès de volume radio-opaque.

    La partie non absorbée des moyens radio-opaques pendant l'hystérosalpingographie est déversée spontanément dans le vagin après le retrait de la canule.

    La dose maximale autorisée pour les adultes est de 3,06 g d'iode en administration intraluminale et de 87,5 g d'iode ou de 250 ml de solution avec une concentration en iode équivalente de 350 mg / ml pour l'administration intravasculaire (administrations répétées ou répétées).

    Surveillance (avec application intravasculaire) de la tension artérielle (au cours de l'étude, notamment avec phéochromocytome et hémodynamique instable), fonctions de la glande thyroïde (thyrotoxicose induite par l'iode peut se développer dans 4-12 semaines après l'administration d'agents de radiocontrast aux patients âgés).

    En cas d'effets indésirables sévères mettant en jeu le pronostic vital, une surveillance attentive des fonctions vitales de l'unité de soins intensifs est nécessaire, ventilation pulmonaire artificielle (avec dépression respiratoire), massage cardiaque indirect (avec arrêt cardiaque).

    Impact sur la capacité de conduire des véhicules et de gérer des mécanismes

    Les réactions retardées à l'injection intravasculaire d'agents de contraste contenant de l'iode sont rares. Cependant, la conduite et l'exécution de travaux nécessitant une vitesse accrue de réactions psychomotrices ne sont pas souhaitables dans les 24 heures suivant l'étude.

    Instructions
    Up