Yogexol TR - mode d'emploi, dose, effets secondaires, contre-indications

Excipients: 1,21 mg de trométamol, 0,10 mg d'édétate de sodium et de calcium, l'acide chlorhydrique à un pH de 7,25±0,25, eau pour injection jusqu'à 1 ml.

Solution injectable 350 mg d'iode / ml:

substance active: yogexol 755,00 mg (en termes d'iode 350,00 mg);

Excipients: 1,21 mg de trométamol, 0,10 mg d'édétate de sodium et de calcium, l'acide chlorhydrique à un pH de 7,25±0,25, eau pour injection jusqu'à 1 ml.

La description:Liquide transparent, incolore ou jaune clair.

Groupe pharmacothérapeutique:Milieu de contraste rayons X

ATX: & nbsp

V.08.A Substances radiocontrastées contenant de l'iode

Pharmacodynamique:

Caractéristiques physico-chimiques de la préparation:

Concentration d'iode (mg / ml)	300	350
Osmolalité (mOsm / kg H₂О) à une température de 20 ° C	605-739	760-928
Viscosité (mPa^.de) à une température de 20 ° C	11,6	23,3
à une température de 37 ° C	6,1	10,3
Valeur pH	6,8-7,7	6,8-7,7
Densité (g / cm2)³) à une température de 20 ° C	1,300-1,360	1,370-1,430

Pharmacodynamique

Le yogexol est un agent de radiocontraste non ionique, triiodiné et hydrosoluble.

Dans l'étude de volontaires sains après l'injection intraveineuse de yogexol, aucun écart significatif n'a été trouvé dans la majorité des paramètres hémodynamiques, des indices cliniques-biochimiques et des paramètres de coagulation.

Il est temps d'obtenir le maximum d'activité radio-opaque dans la myélographie normale - jusqu'à 30 minutes (après 1 h ne sont plus visualisées). La visualisation d'imagerie tomodensitométrique (CT) du contraste dans la région thoracique est possible dans 1 heure, la région cervicale - environ 2 heures, les citernes de base - 3-4 heures. Contrastant les cavités articulaires, la cavité utérine, les trompes de Fallope, les saillies péritonéales, les canaux pancréatiques et biliaires, la vessie est atteinte immédiatement après l'administration.

Pharmacocinétique

Environ 100% du yogexol injecté est excrété sous forme inchangée par des reins fonctionnant normalement pendant 24 heures. La concentration maximale d'iohexol dans l'urine est déterminée 1 h après l'injection.

La demi-vie du médicament chez les patients ayant une fonction rénale normale est d'environ 2 heures. Les métabolites du médicament ne sont pas établis. La liaison du yogexol aux protéines plasmatiques n'est pas cliniquement importante (moins de 2%) et ne peut donc pas être prise en compte.

Lorsque l'administration intrathécale est absorbée à partir du liquide céphalo-rachidien (LCR) dans la circulation sanguine et complètement excrétée par les reins (environ 88% au cours de la première journée) inchangée. Clairance rénale - 99 ml / min, clairance totale - 109 ml / min.

Le niveau maximal de concentration dans le sang (C_mOh) - 119 μg / ml, temps nécessaire pour atteindre la concentration maximale dans le sang (TS_mOh) - 2-6 heures. Le volume de distribution est de 157 ml / kg. Demi vie (T_1/2) - 3-4 heures.

Les indications:

Le médicament est destiné à des fins de diagnostic seulement!

Préparation radio-opaque pour utilisation chez les enfants et les adultes pour cardio-angiographie, artériographie, urographie, phlébographie et rehaussement de contraste en TDM; avec myélographie lombaire, thoracique et cervicale, TDM-cisternographie après administration sous-arachnoïdienne; arthrographie, hystérosalpingographie, sialographie et tractus gastro-intestinal (GIT).

Contre-indications

Hypersensibilité à l'iode ou à d'autres composants du médicament.

Thyrotoxicose.

Épilepsie et infections cérébrales (pour l'administration sous-arachnoïdienne).

Soigneusement:

- S'il y a des antécédents d'allergie, d'asthme bronchique ou d'autres réactions indésirables à des agents radio-opaques contenant de l'iode. Une prémédication avec des glucocorticostéroïdes ou des H bloquants est recommandée.₁ et H₂-gistaminovyh les récepteurs.

- Dans l'étude des patients atteints de maladies cardiovasculaires sévères et d'hypertension pulmonaire en raison du risque d'hémodynamique ou d'arythmie.

- Dans l'étude des patients avec la pathologie cérébrale aiguë, les tumeurs ou l'épilepsie dans l'anamnèse, en rapport avec la prédisposition de cette catégorie de patients aux convulsions. Le risque de convulsions et de réactions neurologiques est également accru chez les patients souffrant d'alcoolisme ou de toxicomanie.

- Dans l'étude des patients atteints de troubles combinés du foie et des reins, car ils ont réduit de manière significative la clairance des moyens radio-opaques.

- Dans l'étude des patients à haut risque pour les patients atteints d'insuffisance rénale, le diabète sucré, les patients atteints de paraprotéinémie (myélomatose et Waldenstrom macroglobulinémie); après l'introduction de moyens radio-opaques, une attention particulière devrait leur être accordée afin de prévenir le développement d'une insuffisance rénale aiguë.

- Lors de l'examen des patients atteints de thyrotoxicose, en particulier les patients atteints de goitre multinodulaire (en raison du risque de développer une hyperthyroïdie). Avec l'introduction de moyens radio-opaques pour les prématurés, la possibilité d'hyperthyroïdie transitoire doit être envisagée.

- Dans l'étude des patients présentant une hypovolémie. Il est nécessaire d'assurer une réhydratation adéquate, au moins 100 ml toutes les heures pendant 4 heures avant l'essai et 24 heures après l'essai.

- Dans l'étude des patients atteints de myélome multiple, le diabète sucré, la fonction rénale altérée, les nouveau-nés, les enfants de moins d'un an et les patients âgés. Il est nécessaire de procéder à une réhydratation adéquate avant et après l'introduction de radio-opaque.

- Lors de l'examen des patients diabétiques, la réception metformine. Avant l'administration intravasculaire de yogexol, le médicament doit être arrêté au moins 48 heures avant et dans les 48 heures suivant l'intervention. En cas d'urgence, lorsque la fonction rénale est inconnue, le médecin doit évaluer le rapport risque / bénéfice de l'utilisation de radio-opaque. utilisation de metformine, réhydrater, surveiller la fonction rénale, surveiller l'apparition de signes d'acidose lactique.

- Dans l'étude des patients atteints de phéochromocytome. Il est nécessaire d'évaluer la pression artérielle au cours de la procédure pour prévenir le développement d'une crise hypertensive.

- Dans l'étude des patients atteints de sclérose en plaques, drépanocytose sombre oblitérante, thrombo-ankite oblitérante (maladie de Buerger), thrombophlébite aiguë, athérosclérose sévère.

- Lors de la réalisation de l'angiographie chez les patients atteints d'homocystinurie (risque de thrombose et d'embolie), l'emphysème chronique des poumons.

- Lors de l'exécution de l'urographie chez les patients atteints de dysfonction rénale sévère et les patients présentant une insuffisance combinée de la fonction hépatique et rénale.

Grossesse et allaitement:

La sécurité du médicament pendant la grossesse n'est pas établie. Le médicament ne doit pas être utilisé chez les femmes enceintes, sauf lorsque le bénéfice attendu pour la mère de son utilisation l'emporte sur le risque potentiel pour le fœtus, et une telle étude est prescrite par le médecin si nécessaire.

Les remèdes radio-opaques tombent de façon insignifiante dans le lait maternel. Par conséquent, le risque pour l'enfant est improbable. Il est nécessaire d'arrêter la période d'allaitement avant l'introduction du médicament et de reprendre au plus tôt 24 heures après l'application du médicament Yogexol TR.

Dosage et administration:

Pour l'administration intra-artérielle, intraveineuse, intrathécale, intracavitaire, orale et rectale aux adultes et aux enfants.

Lorsque le médicament est administré, le patient doit être en position horizontale. La dose du médicament dépend de la méthode d'étude, l'âge, le poids corporel, l'état général du patient et la technique d'exécution du médicament.

Schéma posologique recommandé est donné dans le tableau ci-dessous:

Les indications	Concentration, mg d'iode / ml	Portée préparation, ml	instructions spéciales
Administration intraveineuse
Urographie
Adultes	300 ou 350	40-80	Dans certains cas, l'administration de plus de 80 ml
Enfants (poids corporel <7 kg)	300	3 ml / kg
Enfants (poids corporel> 7 kg)	300	2 ml / kg (max 40 ml)
Phlébographie (membres inférieurs)	300	20-100 (par membre)
Angiographie par soustraction numérique	300 ou 350	20-60 ml / par injection
*Gain à CT*
Adultes	300	100-200	La quantité totale d'iode est habituellement de 30-60 g
Adultes	350	100-150	La quantité totale d'iode est habituellement de 30-60 g
Enfants	300	1-3 ml / kg (jusqu'à 40 ml)	Dans certains cas, il est possible d'administrer jusqu'à 100 ml, mais pas plus de
Administration intra-artérielle
UNErériographie:
Arc aortique	300	30-40	Volume par un l'injection dépend du lieu d'administration
Angiographie cérébrale sélective	300	5-10 ml / par injection
Aortographie	350	40-60 ml / par injection
Angiographie des artères fémorales	300 ou 350	30-50 ml / par injection
Autres types	300	dépend de la méthode de recherche
Cardio-angiographie
Adultes Ventricule gauche Racine aortique	350	30-60 ml / par injection
Sélectif angiographie coronaire	350	4-8 ml / par injection
réles enfants	300 ou 350	Max. 8 ml / kg	La dose dépend de l'âge, du poids corporel et de la maladie
Angiographie par soustraction numérique	300	1-15 ml / par injection	Selon le site d'application, volumes jusqu'à 30 ml
Administration intrathécale
Myélographie lombaire et thoracique	300	6-10	Introduction lombaire
Myélographie cervicale	300	7-10	Introduction lombaire
Myélographie cervicale	300	6-8	Introduction cervicale
CT Cisternographie	300	3-10	Lombaire introduction
Administration intracavernale
Arthrographie	300	5-15
Arthrographie	350	5-10
Garsstéréosylpinographie	300	15-25
Sialografiya	300	0,5-2
Administration par voie orale
Gastro-intestinal
Adultes	350	individuellement
Enfants (œsophage)	300 ou 350	2-4 ml / kg	La dose maximale de 50 ml
Bébés prématurés	350	2-4 ml / kg
Gain à CT
Adultes	Diluer avec de l'eau	800-2000 ml de la solution résultante	Par exemple: dissoudre Yogexol TR 300 ou Yogexol TP 350 avec de l'eau 1:50.
Enfants	à une concentration d'environ 6 mg d'iode / ml	15-20 ml de la solution résultante / kg de poids corporel
Administration rectale
Enfants Gain à CT	Diluer avec de l'eau à une concentration d'environ 6 mg d'iode / ml	Sélectionnable individuellement	Par exemple: diluer Yogexol TR 300 ou Yogexol TR 350 avec de l'eau 1:50.
Enfants Gastro-intestinal	Diluer avec de l'eau à une concentration de 100-150 mg d'iode / ml	5-10 ml / kg de la solution obtenue	Par exemple: diluer Yogexol TR 300 ou Yogexol TR 350 avec de l'eau 1: 1 ou 1: 2

Effets secondaires:

1. Réactions indésirables générales

Les conséquences indésirables associées à l'utilisation d'agents de radiocontraste non ioniques ont habituellement un degré modéré ou léger de manifestation clinique, sont de courte durée et sont enregistrées à une fréquence plus faible qu'avec les agents radio-opaques ioniques.

Réactions générales: sensation de «chaleur dans tout le corps» ou un goût «métallique» transitoire dans la bouche, fièvre avec le développement du syndrome convulsif, «marées» du sang vers le visage, parodite iodée (iodisme) - réaction à l'introduction d'agents radio-opaques contenant iode (elle peut se manifester par une augmentation de la taille et de la douleur de la glande salivaire jusqu'à 10 jours après l'examen).

Perturbations du tube digestif: nausées, vomissements, diarrhée, gêne et douleur dans l'abdomen.

Peau et tissu sous-cutané: éruptions, érythème, prurit, urticaire, réactions cutanées toxiques, syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique.

Troubles du système immunitaire: angioedème et rarement - choc anaphylactique, réactions anaphylactoïdes, y compris l'anaphylaxie.

Troubles du système cardiovasculaire: réactions vasovagales sous forme d'hypotension artérielle et de bradycardie.

Perturbations du système respiratoire, troubles thoraciques et médiastinaux: essoufflement, bronchospasme, œdème laryngé, œdème pulmonaire.

2. Les effets indésirables associés à l'injection intravasculaire

La nature des effets indésirables pouvant survenir lors de l'administration intra-artérielle de moyens radio-opaques dépend du site d'injection et de la dose. Avec l'angiographie sélective et d'autres études, lorsque les moyens de radiocontraste pénètrent dans l'organe étudié, des anomalies des fonctions de cet organe peuvent être observées.

Lorsqu'il est introduit dans les artères coronaires, cérébrales et rénales, un spasme artériel peut se développer, conduisant à une ischémie transitoire dans l'organe étudié.

Réactions communes: une douleur retardée ou une sensation de chaleur se produit dans l'angiographie périphérique: la radiophotographie peut pénétrer la barrière hémato-encéphalique, entraînant une accumulation du médicament dans le cortex cérébral et sa visualisation par TDM.

Troubles du système cardio-vasculaire: arythmies, diminution de la fonction contractile myocardique ou ischémie myocardique, thrombophlébite post-vénérienne, thrombose.

Troubles du système musculo-squelettique et du tissu conjonctif: arthralgie.

Les perturbations du système nerveux: convulsions, troubles transitoires de sensibilité, altération transitoire des fonctions motrices, altération de l'orientation dans l'espace, cécité corticale.

Troubles du système urinaire: insuffisance rénale.

Perturbations du système respiratoire, troubles thoraciques et médiastinaux: laryngospasme, bronchospasme, dyspnée, œdème pulmonaire non cardiogénique, toux.

Troubles du système endocrinien: les patients présentant un risque de thyréotoxicose doivent être soigneusement examinés avant d'utiliser un agent de contraste radiologique contenant iode. Peut-être le développement de la thyréotoxicose.

Violations d'indicateurs de laboratoire: augmenter la concentration sérique de créatinine.

Réactions sur le site d'administration: douleur le long des vaisseaux et sensation de chaleur en angiographie périphérique.

3. Les effets indésirables associés à de administration intrathécale

Les réactions défavorables peuvent se produire plusieurs heures ou jours après l'administration intrathecal. Leur fréquence correspond approximativement à la fréquence des complications après ponctions lombaires sans l'introduction de moyens radio-opaques. Réactions possibles au site d'injection.

Les perturbations du système nerveux: maux de tête (même pendant plusieurs jours), vertiges, douleurs locales, paresthésies et douleurs radiculaires au point de ponction, convulsions, photophobie, méningite, méningite, y compris infectieuse, désorientation, troubles de la sensibilité, altération des fonctions motrices.

Les perturbations du tube digestif: nausées Vomissements.

Troubles du système cardio-vasculaire: changement électrocardiogrammes.

Troubles de la vue: perte de vision à court terme.

Troubles du système musculo-squelettique: douleur dans le cou, douleur dans les jambes.

4. Les réactions défavorables, lacées avec l'injection intracavitaire

Troubles du système immunitaire: réactions d'hypersensibilité générales.

Pancréatocholangie rétrograde endoscopique

Violations des indicateurs de laboratoire: une augmentation de l'activité de l'amylase dans le sérum sanguin.

Perturbations du tube digestif: nécrose pancréatique.

Administration par voie orale

Les perturbations du tube digestif: diarrhée, nausée, vomissement, inconfort et douleur dans l'abdomen.

Hystérosalpingographie

Les perturbations du tube digestif: douleur passagère modérée et rapide dans le bas-ventre.

Arthrographie

Troubles du système musculo-squelettique et du tissu conjonctif: arthralgie, arthrite, y compris l'arthrite infectieuse.

Gerniographie

Violations courantes: douleur après l'étude.

Extravasation (réduction extra-vasculaire des préparations radiocontrastées)

Dans de rares cas, il peut entraîner le développement d'une douleur locale et d'un gonflement, qui se produisent généralement sans conséquences. Des cas d'inflammation et même de nécrose tissulaire sont décrits. Comme des mesures thérapeutiques de routine recommandé froid et position élevée du membre. En cas de développement de symptômes de compression, une décompression chirurgicale est recommandée.

Surdosage:

Le risque de développer des symptômes de surdosage est minime, sauf si plus de 2000 mg d'iode / kg est injecté dans le patient pendant une courte période.Une procédure prolongée avec des doses élevées du médicament peut affecter la fonction des reins (demi-vie - 2 h). Une surdose accidentelle du médicament est plus probable lors de l'exécution des procédures angiographiques complexes chez les enfants, en particulier dans les cas d'injection multiple du médicament à des concentrations élevées.

En cas de surdosage, il est nécessaire de corriger les perturbations de la balance hydro-électrolytique et de surveiller la fonction rénale au cours des trois prochains jours. Si nécessaire, l'hémodialyse doit être utilisée. Il n'y a pas d'antidote spécifique.

Interaction:

Les dérivés de la phénothiazine et d'autres médicaments antipsychotiques (neuroleptiques), les inhibiteurs de la monoamine oxydase, les antidépresseurs tricycliques, les stimulants du système nerveux central, les analeptiques réduisent le seuil épileptique et augmentent le risque de crise d'épilepsie.

Chez les patients prenant des bêta-adrénobloquants, les manifestations de l'anaphylaxie peuvent être atypiques et peuvent être confondues avec des réactions vagales. Les bêta-adrénobloquants et autres médicaments antihypertenseurs augmentent la probabilité de développer une hypertension.

L'utilisation de substances radio-opaques chez les patients atteints de néphropathie diabétique peut entraîner une dysfonction rénale réversible et une acidose lactique. Pour éviter cela, il est nécessaire d'arrêter de prendre les biguanides 48 heures avant le test et de le commencer après la stabilisation complète de la fonction rénale.

Les patients qui ont reçu moins de deux semaines avant l'étude sur l'interleukine-2 ont tendance à avoir des effets indésirables retardés (affection pseudo-grippale ou réactions cutanées).

Yogexol TP peut améliorer les propriétés néphrotoxiques d'autres médicaments et (avec l'administration intrathécale) est incompatible avec les glucocorticoïdes.

Instructions spéciales:

Avant d'appliquer des moyens radio-opaques, vous devez obtenir des informations précises sur le patient, en tenant compte des données de laboratoire importantes (concentration sérique de créatinine, électrocardiogramme, allergie et grossesse).

Avant l'étude, le patient doit éliminer les violations de l'équilibre hydro-électrolytique et assurer un apport suffisant de liquide et d'électrolytes.

2 heures avant la procédure, le patient doit cesser de manger.

Une forte concentration d'agents radiocontrastes dans le sérum sanguin et l'urine peut influencer les résultats de bilirubine, de protéines et de composés inorganiques (par exemple, fer, cuivre, calcium, phosphates). Les tests de laboratoire ne doivent donc pas être effectués le même jour.

Il n'est pas recommandé d'effectuer des tests préliminaires de sensibilité individuelle avec l'utilisation de petites doses du médicament, en raison du risque de réactions d'hypersensibilité sévères.

Les patients qui ont peur d'attendre avant la procédure ont besoin d'une prémédication avec des sédatifs et des fonds.

Avant d'être utilisé, l'iohexol TP doit être inspecté visuellement pour s'assurer qu'il n'y a pas de particules insolubles, de décoloration et d'intégrité de l'emballage.

Il est nécessaire d'utiliser une seringue et une aiguille séparées pour l'administration du médicament Yogexol TP et de ne pas mélanger avec d'autres produits diagnostiques et médicinaux.

Yogexol TP est injecté dans la seringue immédiatement avant utilisation. Les résidus non utilisés pour une utilisation ultérieure ne sont pas autorisés.

Le risque de réactions indésirables graves à Yogexol TP est très faible. Cependant, les substances radio-opaques contenant iode, peut provoquer des réactions anaphylactiques ou d'autres manifestations d'hypersensibilité. Pour cette raison, il est nécessaire de déterminer à l'avance l'ordre des mesures de traitement en cas d'effets indésirables et de disposer des médicaments et de l'équipement nécessaires pour des soins médicaux immédiats. Il est recommandé de toujours installer une canule ou un cathéter intraveineux pendant la durée de l'étude radio-opaque afin de faciliter l'administration intraveineuse rapide des médicaments.

La présence dans l'anamnèse de l'allergie, l'asthme bronchique et les réactions indésirables aux préparations radio-opaques contenant iode, nécessite une attention accrue.Dans ces cas, il est nécessaire d'envisager la possibilité d'une prémédication de glucocorticostéroïdes et H bloqueurs₁ et H₂-gistaminovyh les récepteurs.

En comparaison avec les préparations ioniques, les agents de radiocontraste non ioniques sont moins influents dans in vitro sur le système de coagulation du sang. Lors de la réalisation d'études angiographiques, il convient de respecter scrupuleusement leurs méthodes et souvent de vider le cathéter (par exemple, solution de chlorure de sodium à 0,9% avec ajout d'héparine) pour minimiser le risque de thrombose et d'embolie associé à l'intervention.

L'introduction des radiocontrastes contenant de l'iode peut aggraver les symptômes de la myasthénie.

Avant et après l'introduction de la préparation radio-opaque, il est nécessaire d'assurer une saturation adéquate de l'organisme du liquide examiné. Ceci est particulièrement important pour les patients atteints de myélome, de macroglobulinémie de Waldenström, de diabète sucré, d'insuffisance rénale, ainsi que pour les enfants et les personnes âgées. Chez les enfants jusqu'à un an, et en particulier chez les nouveau-nés, la violation de l'hémodynamique et l'équilibre hydro-électrolytique est particulièrement facile.

Il convient d'être prudent lors de l'examen des patients présentant des maladies cardiovasculaires sévères et une hypertension pulmonaire en raison du risque de troubles du rythme cardiaque et de troubles hémodynamiques.

Les patients atteints de pathologie cérébrale aiguë, de tumeurs cérébrales et d'épilepsie sont susceptibles de développer des convulsions et nécessitent une attention particulière.

Le risque de convulsions et de réactions neurologiques chez les patients souffrant d'alcoolisme et de toxicomanie est augmenté.

Il y a eu de rares cas de perte temporaire d'audition ou de surdité après myélographie, ce qui est probablement dû à une diminution de la pression du liquide céphalo-rachidien due à une ponction lombaire.

Afin de prévenir le développement d'une insuffisance rénale aiguë associée à l'introduction d'agents de contraste radiologique, une attention particulière doit être portée à l'examen des patients présentant déjà une altération de la fonction rénale et du diabète sucré et appartenant au groupe à risque. Il en va de même pour l'examen des patients atteints de paraprotéinémie (myélome, macroglobulinémie de Waldenström).

Mesures pour prévenir les effets indésirables:

- identification des patients à risque;

- assurer une réhydratation adéquate, si nécessaire, ceci peut être réalisé à l'aide d'une perfusion intraveineuse continue, qui a commencé avant l'introduction de la préparation radio-opaque et se poursuit jusqu'au moment de son excrétion par les reins;

- prévention d'une charge supplémentaire sur les reins résultant de l'utilisation de médicaments néphrotoxiques, des médicaments oraux pour la cholécystographie, le clampage des artères rénales, l'angioplastie des artères rénales, les opérations chirurgicales - pour éliminer la substance radio-opaque du corps;

- Des études radiopaques répétées doivent être effectuées après la normalisation complète de la fonction rénale après la dernière administration du médicament.

Pour prévenir l'acidose lactique chez les patients atteints de diabète sucré, metformine, avant l'administration intravasculaire d'un agent de contraste radiographique contenant iode, il est nécessaire de déterminer la concentration de créatinine dans le sérum sanguin.

Concentration sérique normale de créatinine / fonction rénale normale: la prise de metformine doit être arrêtée pendant l'introduction de radio-opaque et ne pas reprendre pendant 48 heures ou jusqu'à la restauration de la fonction rénale / créatinine sérique à des niveaux normaux.

Réduction de la concentration en créatinine / altération de la fonction rénale: devrait cesser de prendre la metformine et retarder l'examen avec radioopaque pendant 48 heures. Le traitement par la metformine est repris seulement si la fonction rénale ou la concentration sérique de créatinine demeure inchangée.

En cas d'urgence, à laquelle il y a une violation de la fonction rénale, le médecin doit évaluer le rapport bénéfice / risque pour le patient de l'utilisation du médicament et appliquer des mesures préventives: arrêter de prendre la metformine, rétablir l'équilibre eau-sel, surveiller la fonction rénale et observer les symptômes de l'acidose lactique chez les patients.

Des précautions particulières doivent être prises chez les patients présentant une insuffisance rénale et hépatique combinée grave, car ils présentent une réduction significative de la clairance des substances radiocontrastées. Il est possible d'effectuer des études radio-opaques chez des patients sous hémodialyse, à condition que la dialyse soit effectuée immédiatement après l'étude.

Lors de l'utilisation des études invasives et des interventions chez les patients atteints de phéochromocytome, l'utilisation prophylactique d'alpha-adrénobloquants est nécessaire pour prévenir les crises hypertensives.

Besoin de soins particuliers lors de l'examen des patients atteints d'hyperthyroïdie. Chez les patients atteints de goitre multinodulaire après l'administration d'agents radio-opaques iode, il existe un risque de développer une hyperthyroïdie. Il faut se souvenir de la possibilité d'un développement lié à l'introduction de substances radio-opaques d'hyperthyroïdie transitoire chez les prématurés.

La production de moyens radio-opaques à partir des vaisseaux dans de rares cas s'est accompagnée d'une douleur locale et d'un gonflement, qui a eu lieu sans conséquences. Cependant, des cas d'inflammation et de nécrose tissulaire sont documentés. En règle générale, il est recommandé de soulever et de refroidir le site d'injection autant que possible. En cas de développement du syndrome compartimental, une décompression chirurgicale est possible.

Surveillance des patients

Après l'introduction du médicament radio-opaque, le patient doit être observé pendant au moins 30 minutes, car la plupart des réactions indésirables se produisent pendant ce temps.

Administration intrathécale

Après une myélographie, le patient doit être au repos pendant au moins une heure, couché la tête levée de 20 ° et la poitrine. Après cela, le patient peut être transféré en ambulatoire, mais doit éviter les pentes. Lors du maintien du repos au lit, la position relevée de la tête et de la poitrine doit être maintenue pendant les 6 premières heures. Si la suspicion d'un seuil bas de crises est nécessaire pour surveiller le patient pendant cette période de temps. Les patients ambulatoires doivent rester sous observation pendant les 24 heures qui suivent l'étude.

He l'utilisation recommandée du médicament chez les patients atteints d'une infection locale, septicémie.

L'administration intrathécale simultanée contre-indiquée du médicament avec des glucocorticostéroïdes.

En cas de surdosage, en cas de dysfonctionnement technique, une reprise immédiate de la myélographie est contre-indiquée.

Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

Il n'est pas recommandé de conduire des véhicules ou de travailler avec d'autres mécanismes pendant les premières 24 heures suivant l'administration du médicament.

Forme de libération / dosage:

Solution injectable, 300 mg d'iode / ml, 350 mg d'iode / ml.

Emballage:

Solution injectable à 300 mg d'iode / ml.

Pour 20, 50, 100 ou 200 ml de la drogue dans des flacons de verre incolore, scellé avec des bouchons en caoutchouc et serti avec des bouchons en aluminium.

Pour 1 bouteille de 20, 50, 100 ou 200 ml, ainsi que les instructions pour un usage médical, mettre dans un paquet de carton.

Pour les hôpitaux, 10 bouteilles d'un volume de 20, 50 ou 100 ml, ainsi que des instructions pour un usage médical, sont placées dans une boîte en carton.

Pour les hôpitaux avec 28 bouteilles de 200 ml, ainsi que des instructions pour un usage médical, sont placés dans une boîte en carton.

Solution injectable 350 mg d'iode / ml.

À 20, 50.100 ou 200 ml du médicament dans des flacons de verre incolore, scellés avec des bouchons en caoutchouc et sertis avec des bouchons en aluminium.

Pour 1 bouteille de 20, 50, 100 ou 200 ml, ainsi que les instructions pour un usage médical, mettre dans un paquet de carton.

Pour les hôpitaux, 10 bouteilles d'un volume de 20, 50 ou 100 ml, ainsi que des instructions pour un usage médical, sont placées dans une boîte en carton.

Conditions de stockage:

Dans un endroit protégé de la lumière et des rayons X secondaires, à une température ne dépassant pas 25 ° C

Durée de conservation:

3 années.

Ne pas utiliser après la date de péremption.

Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription

Numéro d'enregistrement:LP-003107

Date d'enregistrement:21.07.2015 / 31.01.2017

Date d'expiration:21.07.2020

Date d'annulation:2020-07-21

Le propriétaire du certificat d'inscription:MOSFARM, OJSC MOSFARM, OJSC Russie

Fabricant: & nbsp

MOSFARM, LLC

Date de mise à jour de l'information: & nbsp28.11.2017

Instructions illustrées

Instructions

Yogexol TR (Iohexol TR)