Substance activeYogexolYogexol
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  • Forme de dosage: & nbspinjection
    Composition:

    Dans 1 ml du médicament contient:

    substance active: 518 mg de yogexol ou 647 mg ou 755 mg (correspondant à une concentration d'iodure de 240 mg ou 300 mg ou 350 mg);

    Excipients: 1,21 mg de trométamol, 0,1 mg d'édétate de calcium et de sodium acide chlorhydrique (solution 6 M) jusqu'à pH 7,2, eau pour injection jusqu'à 1 ml.

    La description:Liquide transparent, incolore ou jaune clair.
    Groupe pharmacothérapeutique:Milieu de contraste rayons X
    ATX: & nbsp

    V.08.A   Substances radiocontrastées contenant de l'iode

    Pharmacodynamique:

    Le yogexol est une préparation radio-opaque non ionique à faible teneur en osmol et contenant de l'iode. La radiographie contraste des cavités articulaires, de la cavité utérine, des trompes de Fallope, des saillies péritonéales, des canaux pancréatiques et biliaires, la vessie est atteinte immédiatement après l'administration.

    Pharmacocinétique

    Près de 100% (%) du yogexol administré par voie intraveineuse est excrété sous forme inchangée par les reins fonctionnant normalement dans les 24 heures. La concentration maximale d'iohexol dans l'urine est déterminée environ 1 heure après l'injection.

    La demi-vie du médicament chez les patients ayant une fonction rénale normale est d'environ 2 heures. Aucun métabolite du médicament n'a été trouvé. La liaison du yogexol aux protéines plasmatiques est faible (moins de 2%) et n'a aucune signification clinique.

    Les indications:

    Yogexol est destiné uniquement à des fins de diagnostic.

    Le médicament est utilisé dans les études diagnostiques suivantes: cardio-angiographie, artériographie, urographie, phlébographie, rehaussement radio-opaque en tomodensitométrie, arthrographie, endoscopie rétrograde pancréatographie (ERGG), cholangiopancréatographie rétrograde endoscopique (CPRE), herniographie, hystérosalpingographie, sialographie et gastro-intestinal. tractus intestinal (GIT).

    Contre-indications

    Hypersensibilité aux composants du médicament, exprimée thyréotoxicose.

    Soigneusement:

    - S'il y a des antécédents d'allergie, d'asthme ou d'autres réactions indésirables à des agents radio-opaques contenant de l'iode. Une prémédication avec des glucocorticostéroïdes ou des antihistaminiques est recommandée.

    - Dans l'étude des patients atteints de maladies cardiovasculaires sévères et d'hypertension pulmonaire en raison du risque d'hémodynamique ou d'arythmie.

    - Dans l'étude des patients avec la pathologie cérébrale aiguë, les tumeurs ou l'épilepsie dans l'anamnèse, en rapport avec la prédisposition de cette catégorie de patients aux convulsions. Le risque de convulsions et de réactions neurologiques est également accru chez les patients souffrant d'alcoolisme ou de toxicomanie.

    - Dans l'étude des patients atteints de graves troubles combinés du foie et des reins, car ils ont réduit de manière significative la clairance des moyens radio-opaques.

    - Dans l'étude des patients à haut risque pour les patients atteints d'insuffisance rénale, le diabète sucré, les patients atteints de paraprotéinémie (myélomatose et Waldenstrom macroglobulinémie). Pour prévenir le développement de l'insuffisance rénale aiguë après l'introduction de moyens radio-opaques, ces patients nécessitent une attention particulière.

    - Lors de l'examen des patients atteints de thyrotoxicose, en particulier les patients atteints de goitre multinodulaire (en raison du risque de développer une hyperthyroïdie). Avec l'introduction de moyens radio-opaques pour les prématurés, la possibilité d'hyperthyroïdie transitoire doit être envisagée.

    - Dans l'étude des patients présentant une hypovolémie. Il est nécessaire de fournir une hydratation adéquate d'au moins 100 ml toutes les heures pendant 4 heures avant l'essai et 24 heures après l'essai.

    - Dans l'étude des patients atteints de myélome multiple, le diabète sucré, la fonction rénale altérée, les nouveau-nés, les enfants de moins d'un an et les patients âgés. Il est nécessaire de procéder à une hydratation adéquate avant et après l'introduction de radio-opaque.

    - Lors de l'examen des patients diabétiques, la réception metformine. Avant l'administration intravasculaire de Yogexol, le médicament devrait être arrêté pendant au moins 48 heures avant et dans les 48 heures après la procédure.

    En cas d'urgence, lorsque la fonction rénale est inconnue, le médecin doit évaluer le rapport bénéfice / risque de l'utilisation de radio-opaque: arrêter d'utiliser la metformine, hydrater, surveiller la fonction rénale, surveiller l'apparition de signes d'acidose lactique.

    - Dans l'étude des patients atteints de phéochromocytome.Il est nécessaire d'une administration préventive des alpha-adrénobloquants pour prévenir le développement de la crise hypertensive.

    - Dans l'étude des patients atteints de sclérose en plaques, drépanocytose, thrombo-ankite oblitérante (maladie de Buerger), thrombophlébite aiguë, athérosclérose sévère.

    - Lorsque l'angiographie est réalisée chez les patients atteints d'homocystinurie, l'emphysème pulmonaire chronique - le risque de thrombose et d'embolie.

    - Lors de l'exécution de l'urographie chez les patients atteints de dysfonction rénale sévère et les patients atteints d'une maladie concomitante du foie et des reins.

    Grossesse et allaitement:

    Des études sur la sécurité et l'efficacité de Yogexol chez les femmes enceintes et allaitantes n'ont pas été menées. Le médicament ne doit pas être utilisé chez les femmes enceintes à moins que le bénéfice attendu pour la mère ne l'emporte sur le risque potentiel pour le fœtus et une telle étude est prescrite par le médecin si nécessaire.

    Le yoghexol est excrété dans le lait maternel dans une faible mesure, vous devriez donc vous abstenir d'allaiter pendant 24 heures après l'administration du médicament.
    Dosage et administration:

    informations générales

    Le médicament est destiné à l'administration intravasculaire (intra-artérielle, intraveineuse), intracavitaire, orale et rectale.

    Yogexol doit être inspecté visuellement avant utilisation pour l'absence de particules insolubles, la décoloration et les problèmes d'intégrité de l'emballage.

    Yoghexol doit être injecté dans la seringue immédiatement avant utilisation. Le médicament est destiné à un usage unique, les restes inutilisés du médicament doivent être détruits.

    Ne pas mélanger Yogexol avec d'autres médicaments (vous devez utiliser une seringue et une aiguille séparées).

    Il convient de garder à l'esprit que le remède radio-opaque est mieux toléré s'il est chauffé à la température du corps.

    Lorsque le médicament est administré, le patient doit être en position horizontale. Dans les 30 minutes suivant la fin de la procédure, le patient est surveillé physiquement, car la plupart des effets indésirables se produisent au cours de cette période. La préparation du patient, la procédure d'administration du médicament, les mesures de prévention des effets indésirables sont décrites dans la section "Instructions spéciales" de ce manuel.

    Schéma posologique recommandé

    Administration intraveineuse

    Urographie

    Adultes - 40-80 ml (concentration d'iode 300 mg / ml ou 350 mg / ml). Dans certains cas, plus de 80 ml peuvent être utilisés.

    Enfants ayant un poids inférieur à 7 kg:

    - 3 ml / kg de poids corporel (concentration en iode 300 mg / ml) ou

    - 4 ml / kg de poids corporel (concentration d'iode 240 mg / ml).

    Enfants ayant un poids de plus de 7 kg:

    - 2 ml / kg de poids corporel (concentration en iode 300 mg / ml) ou

    - 3 ml / kg de poids corporel (concentration d'iode 240 mg / ml).

    Le volume du médicament injecté ne dépasse pas 40 ml.

    Phlébographie des membres inférieurs

    Adultes - 20-100 ml par jambe (la concentration d'iode est de 240 mg / ml ou 300 mg / ml).

    Angiographie par soustraction numérique

    Adultes - 20-60 ml par injection (concentration d'iode 300 mg / ml ou 350 mg / ml).

    CT scan

    Adultes:

    - 100-250 ml (concentration d'iode 240 mg / ml) ou

    - 100-200 ml (concentration d'iode 300 mg / ml) ou

    - 100-150 ml (concentration d'iode 350 mg / ml).

    La quantité totale d'iode est habituellement de 30-60 g.

    Pour les enfants:

    - 2-3 ml / kg de poids corporel (concentration d'iode 240 mg / ml) ou

    - 1-3 ml / kg de poids corporel (concentration d'iode 300 mg / ml).

    Le volume du médicament injecté ne dépasse pas 40 ml. Dans de rares cas, vous pouvez appliquer jusqu'à 100 ml par enfant, mais pas plus.

    Administration intra-artérielle

    Artériographie

    Arc aortique

    Adultes - 30-40 ml par 1 injection (concentration d'iode 300 mg / ml).

    Artériographie cérébrale sélective

    Adultes - 5-10 ml par 1 injection (concentration d'iode 300 mg / ml).

    Aortographie

    Adultes - 40-60 ml par 1 injection (concentration d'iode 350 mg / ml).

    Artériographie fémorale

    Adultes - 30-50 ml par injection (concentration d'iode 300 mg / ml ou 350 mg / ml).

    D'autres études

    Adultes - un médicament ayant une concentration en iode de 300 mg / ml (la quantité à administrer dépend du type d'étude).

    Cardio-angiographie

    Adultes

    Ventricule gauche et racine de l'aorte - 30-60 ml par 1 injection (concentration d'iode 350 mg / ml).

    Angiographie coronaire sélective - 4-8 ml par 1 injection (concentration d'iode 350 mg / ml).

    Enfants - Selon l'âge, le poids et la pathologie du médicament avec une concentration en iode de 300 mg / ml ou 350 mg / ml (maximum 8 ml / kg de poids corporel).

    Angiographie par soustraction numérique

    Adultes - 1-15 ml par injection (concentration d'iode 240 mg / ml ou 300 mg / ml).

    Selon le site d'injection, il est parfois possible d'utiliser de grands volumes allant jusqu'à 30 ml.

    Administration intracavernale

    Arthrographie

    Adultes - 5-20 ml (concentration d'iode 240 mg / ml) ou 5-15 ml (concentration d'iode 300 mg / ml) ou 5-10 ml (concentration d'iode 350 mg / ml).

    CPRE / ERGG

    Adultes - 20-50 ml (concentration d'iode 240 mg / ml)

    Gerniographie

    Adultes - 50 ml (concentration d'iode 240 mg / ml). Le volume à administrer dépend de la taille de la hernie.

    Hystérosalpingographie

    Adultes - 15-50 ml (concentration d'iode 240 mg / ml) ou 15-25 ml (concentration d'iode 300 mg / ml).

    Sialografiya

    Adultes - 0,5-2 ml (concentration d'iode 240 mg / ml ou 300 mg / ml).

    Études du tractus gastro-intestinal

    Oralement

    Adultes - Le volume de la dose administrée est choisi individuellement (concentration d'iode 350 mg / ml).

    Enfants (oesophage) - 2-4 ml / kg de poids corporel (concentration d'iode 300 mg / ml ou 350 mg / ml). La quantité totale d'administration ne doit pas dépasser 50 ml.

    Les nourrissons prématurés - 2-4 ml / kg de poids corporel (concentration en iode 350 mg / ml).

    Rectal

    Enfants - 5-10 ml / kg de poids corporel (concentration d'iode 350 mg / ml). Avant l'administration, la préparation doit être diluée avec de l'eau à une concentration d'iode de 100-150 mg / ml.

    CT scan

    Le yogexol (concentration d'iode 300 mg / ml ou 350 mg / ml) est dilué avec de l'eau à une concentration en iode d'environ 6 mg / ml.

    Oralement

    Adultes - le volume de la solution injectée est de 800-2000 ml.

    Enfants - le volume de la solution administrée est de 15-20 ml / kg de poids corporel.

    Rectal

    Enfants - Le volume de la solution est choisi individuellement.

    Effets secondaires:

    Réactions indésirables communes

    Les réactions indésirables et indésirables aux agents radio-opaques non ioniques sont habituellement modérées, réversibles et moins fréquentes qu'avec les agents radio-opaques ioniques. Les réactions graves, ainsi que les cas mortels, sont extrêmement rares.

    Les réactions indésirables aux substances radio-opaques chez les patients souffrant d'allergies surviennent deux fois plus souvent. Des réactions anaphylactoïdes peuvent survenir quelle que soit la dose et le mode d'administration; Un effet secondaire sérieux peut commencer avec des manifestations mineures de réactions d'hypersensibilité. Dans ce cas, il est nécessaire d'arrêter immédiatement l'introduction de radio-opaque et de commencer, si nécessaire, une thérapie appropriée.

    Lors de l'évaluation de la fréquence d'apparition de divers effets indésirables, les grades suivants sont utilisés: très souvent -10% et plus souvent; souvent - 1-10%; rarement, 0,1-1%; rarement 0,01-0,1%; très rarement, rarement 0,01%.

    Souvent:

    une sensation de chaleur sur tout le corps; "goût métallique" dans la cavité buccale; de système digestif - nausées, vomissements, diarrhée.

    Rarement:

    de du système cardio-vasculaire réactions vasovagales sous la forme d'abaisser la tension artérielle et la tachycardie; réactions d'hypersensibilité système respiratoire - essoufflement, bronchospasme ou de peau - urticaire, éruption cutanée, érythème, prurit (des manifestations allergiques peuvent survenir immédiatement après l'administration du médicament, et plusieurs jours plus tard), de graves réactions cutanées sous forme de syndrome de Stevens-Johnson ou de nécrolyse épidermique toxique.

    Rarement:

    de système digestif - un sentiment d'inconfort ou de douleur dans l'abdomen; réactions d'hypersensibilité sévères - œdème laryngé, œdème pulmonaire et choc anaphylactique; autres réactions - l'iodisme («cochon d'iode», exprimé dans l'augmentation et la douleur des glandes salivaires et pouvant se manifester jusqu'à 10 jours après l'étude), l'hypothermie; "marées" de sang au visage.

    Rarement:

    cas d'issue fatale (principale cause d'arrêt cardiaque chez les patients atteints de maladies cardiovasculaires).

    Administration intravasculaire (intra-artérielle et intraveineuse)

    La nature des effets indésirables observés lors de l'administration intra-artérielle d'agents de contraste radiologique dépend du site d'injection et de la dose. Avec l'angiographie sélective et d'autres études, lorsque la préparation radio-opaque pénètre dans le corps sous examen à une concentration élevée, il peut y avoir des anomalies dans les fonctions de cet organe. La fréquence des effets indésirables graves est plus élevée en cardio-angiographie.

    Souvent:

    Douleur le long du vaisseau ou une sensation de chaleur, surtout quand angiographie périphérique; de du système cardio-vasculaire - Arythmies avec angiographie par soustraction numérique intraveineuse; de système nerveux central hallucinations sous la forme d'éclairs lumineux angiographie cérébrale, douleur dans les jambes quand phlébographie (habituellement petit et court); de système urinaire - altération de la fonction rénale (une augmentation transitoire de la créatinine sérique n'a pas de signification clinique, mais les patients du groupe à haut risque ont décrit des manifestations sévères, jusqu'à un résultat létal).

    Souvent:

    de du système cardio-vasculaire - arythmies, angine / douleur thoracique; diminution de la pression artérielle, bradycardie, tachycardie cardioangiographie; de système nerveux central - Déficience visuelle, céphalée, perversion du goût, insuffisance ischémique transitoire de la circulation cérébrale, accident vasculaire cérébral ischémique angiographie par soustraction numérique intra-artérielle chez les patients du groupe à haut risque; de système digestif - la nausée.

    Au site d'injection, une douleur locale et une douleur radiculaire peuvent être ressenties.

    Rarement:

    de du système cardio-vasculaire - insuffisance cardiaque, asystolie, abaissement de la pression artérielle, bradycardie, tachycardie, réactions vaso-vagales; de système nerveux central - vertiges, anxiété, fièvre, troubles moteurs et de la parole, convulsions, paresthésie, somnolence, raideur de la nuque, hémiparésie, évanouissement, tremblement, accident vasculaire cérébral ischémique transitoire, accident vasculaire cérébral ischémique, nystagmus; de système urinaire - protéinurie transitoire; de système respiratoire - dyspnée, rhinite, toux, laryngite; de système digestif - vomissements; de peau - urticaire, purpura, abcès, démangeaisons

    Thyrotoxicose peut se développer.

    Les patients à risque de thyrotoxicose doivent être soigneusement examinés avant d'utiliser la radiocontraste iodée.

    Rarement:

    de système urinaire - oligurie transitoire ou anurie; de système digestif - diarrhée, indigestion, bouche sèche.

    Rarement:

    de système urinaire - Insuffisance rénale. Lors de l'injection dans les artères coronaires, cérébrales ou rénales, un spasme artériel peut se développer et conduire à une ischémie transitoire dans l'organe examiné.

    Du côté du système cardio-vasculaire - réactions sévères sous forme de troubles du rythme, réduction de la contractilité myocardique ou ischémie myocardique.

    Du côté système nerveux central - convulsions, troubles transitoires de la sensibilité ou de la fonction motrice. Dans des cas isolés, l'agent de contraste peut pénétrer la barrière hémato-encéphalique, entraînant l'accumulation du médicament dans le cortex cérébral, ce qui permet la visualisation du tissu cérébral avec la TDM. Ce phénomène peut persister pendant le jour suivant la recherche, parfois accompagné d'une perturbation transitoire de l'orientation dans l'espace ou de la cécité corticale.

    Développement d'une thrombophlébite ou d'une thrombose post-vénérienne.

    Des cas uniques d'arthralgie sont décrits.

    Les réactions défavorables avec l'injection intracavitaire

    Les réactions d'hypersensibilité générales se développent extrêmement rarement.

    Pancréatocholangie rétrograde endoscopique:

    Souvent:

    sensation de douleur et de brûlure; de du système cardio-vasculaire - Augmentation de la pression artérielle; du système nerveux central - somnolence; du système digestif - vomissements, diarrhée, augmentation de la pression intra-abdominale.

    Il y a une légère augmentation de l'activité de l'amylase dans le sérum sanguin.

    Rarement:

    cas de nécrose pancréatique.

    Réception orale:

    il peut y avoir des troubles gastro-intestinaux (diarrhée, nausées, vomissements, douleurs abdominales).

    Hystérosalpingographie (GHA):

    Souvent:

    douleur modérée et transitoire dans le bas-ventre.

    Souvent:

    de système nerveux central - somnolence, fièvre; de système digestif - la nausée.

    Arthrographie:

    Après avoir fait le test, vous pouvez éprouver une sensation d'éclatement et de douleur au site d'injection.

    Souvent:

    gonflement, douleur, sensation de brûlure au site d'injection.

    Rarement:

    l'apparition d'un hématome au site d'injection, faiblesse musculaire.

    Rarement:

    le développement de l'arthrite pour l'administration du médicament. Il y a un risque de développer une arthrite infectieuse.

    Gerniographie:

    Souvent:

    de système digestif - Flatulence.

    Souvent:

    réaction modérée de la douleur après l'étude; de système nerveux central - maux de tête, malaise général; de système digestif - la diarrhée.

    L'introduction extravasculaire de préparations radio-opaques (extravasation) peut conduire au développement d'une douleur et d'un gonflement locaux, qui passent généralement sans conséquences. Des cas d'inflammation et même de nécrose tissulaire sont décrits. Comme des mesures thérapeutiques de routine recommandé froid et position élevée du membre. En cas de développement de symptômes de compression, une décompression chirurgicale est recommandée.

    Surdosage:

    Un surdosage est peu probable chez les patients ayant une fonction rénale normale. Dans le cas de fortes doses, la durée de l'étude (la demi-vie du médicament est d'environ 2 heures) a un effet important sur les reins.

    Symptômescyanose, bradycardie, acidose, hémorragie pulmonaire, arrêt cardiaque, insomnie ou somnolence, faiblesse, fatigue, stupeur, syndrome épileptique, coma, troubles mentaux (hallucinations, dépersonnalisation, peur, désorientation, écholalie, dépression, amnésie, psychose, amblyopie, diplopie, photophobie), hyperesthésie, troubles visuels, auditifs ou de la parole, modifications de l'électroencéphalogramme (EEG), méningisme, hyperréflexie ou aréflexie, hémiplégie, paralysie, tétraplégie, tremblement, hémorragies cérébrales.

    En cas de surdosage, des mesures doivent être prises pour corriger l'équilibre hydro-électrolytique qui s'est produit. Pour les trois prochains jours, la fonction rénale doit être surveillée.

    Il n'y a pas d'antidote spécifique; le traitement est symptomatique, il est possible d'effectuer une hémodialyse.

    Traitement: le diazépam 10 mg, par voie intraveineuse lentement, 20-30 minutes après l'arrêt de la convulsion convulsive - par voie intramusculaire phénobarbital 200 mg. Contrôle et maintien des fonctions vitales, la conduite de la thérapie symptomatique.

    Interaction:

    Utilisation d'agents de radiocontraste chez des patients atteints de diabète sucré prenant des biguanides (metformine) peut entraîner une perturbation transitoire de la fonction rénale et le développement de l'acidose lactique. Les patients qui ont pris moins de 2 semaines avant l'étude de l'interleukine-2 sont sujets à une incidence accrue de réactions défavorables retardées (conditions semblables à la grippe ou réactions cutanées).

    Chez les patients prenant des bêta-adrénobloquants, les manifestations de l'anaphylaxie peuvent être atypiques et confondues avec des réactions vagales.

    Pharmaceutiquement, le médicament est incompatible avec les médicaments d'autres groupes.

    Les dérivés de la phénothiazine et d'autres médicaments antipsychotiques (antipsychotiques), les inhibiteurs de la monoamine oxydase, les antidépresseurs tricycliques, les stimulants du système nerveux central, les analeptiques, les antipsychotiques réduisent le seuil épileptique et augmentent le risque de crise d'épilepsie.

    Les bêta-adrénobloquants et autres médicaments antihypertenseurs augmentent la probabilité de développer une hypotension artérielle.

    Il améliore les propriétés néphrotoxiques des autres médicaments.

    Instructions spéciales:

    Le médicament n'est pas destiné à l'administration intrathécale.

    Préparation du patient et la procédure d'administration du médicament

    Avant d'appliquer radioopaque, vous devez obtenir des informations précises sur le patient, y compris les données de laboratoire (y compris la créatinine sérique, un électrocardiogramme, un antécédent d'allergie ou de grossesse) .Avant l'étude, le patient doit éliminer les perturbations de l'équilibre électrolytique fourniture suffisante de fluide et d'électrolytes.

    Cela est particulièrement vrai pour les patients atteints de myélome multiple, de diabète, de polyurie ou de goutte, ainsi que pour les nouveau-nés, les enfants de moins d'un an et les patients âgés. 2 heures avant la procédure, le patient doit cesser de manger.

    Il n'est pas recommandé d'effectuer des tests préliminaires de sensibilité individuelle avec l'utilisation de petites doses du médicament, en raison du risque de réactions d'hypersensibilité sévères.

    Les patients qui ont peur d'attendre avant la procédure ont besoin d'une prémédication avec des sédatifs.

    Le risque de développer des effets indésirables graves est faible, mais les agents radio-opaques contenant de l'iode peuvent provoquer des réactions anaphylactoïdes ou d'autres manifestations d'hypersensibilité.

    Pour cette raison, il est nécessaire de prévoir l'ordre des mesures médicales en cas de survenue et de disposer des médicaments et de l'équipement nécessaires pour des soins médicaux immédiats.

    Il est recommandé de toujours installer une canule ou un cathéter pour assurer un accès intraveineux rapide tout au long de la procédure radiographique.

    Par rapport aux préparations ioniques, les agents radio-opaques non ioniques influencent moins dans in vitro sur le système de coagulation du sang. Lors de la réalisation d'études angiographiques, il convient de suivre attentivement leur méthodologie et souvent rincer les cathéters (par exemple, solution de chlorure de sodium à 0,9% avec ajout d'héparine), minimiser la durée de la procédure pour minimiser le risque de thrombose et d'embolie l'intervention.

    L'introduction des radiocontrastes contenant de l'iode peut aggraver les symptômes de la myasthénie.

    Tous les agents radio-opaques contenant de l'iode faussent les résultats des études sur les radio-isotopes thyroïdiens (la capacité de liaison de l'iode du tissu thyroïdien reste réduite dans les 2 semaines après l'administration).

    Des concentrations élevées de radiocontraste dans le plasma sanguin ou l'urine peuvent influencer les résultats des tests biochimiques pour déterminer la concentration de bilirubine, de protéines ou de substances inorganiques (par exemple, fer, cuivre, calcium et phosphates) .Par conséquent, de tels tests ne doivent pas être effectués. jour de l'étude.

    Il est nécessaire d'arrêter de prendre les biguanides 48 heures avant le test et de reprendre leur réception après stabilisation complète de la fonction rénale.

    En cas d'urgence, lorsque la fonction rénale est inconnue, le médecin doit évaluer le rapport bénéfice / risque de l'utilisation de radio-opaque: arrêter d'utiliser la metformine, hydrater, surveiller la fonction rénale, surveiller l'apparition des premiers signes d'acidose lactique.

    Mesures pour la prévention des effets indésirables

    - Identification des patients à haut risque.

    Assurer une hydratation adéquate du patient, si nécessaire, par perfusion intraveineuse continue, a commencé avant l'administration du médicament et continue jusqu'à ce qu'il soit excrété par les reins.

    - Prévention d'une charge supplémentaire sur les reins résultant de l'utilisation de médicaments néphrotoxiques, de médicaments oraux pour la cholécystographie, la compression de l'artère rénale, l'angioplastie des artères rénales ou des opérations chirurgicales étendues avant l'élimination des substances radio-opaques du corps.

    - Les études radiopaques répétées ne doivent pas être effectuées avant que la fonction rénale soit rétablie à son niveau d'origine.

    - Chez les patients présentant une insuffisance rénale et hépatique, la clairance du médicament peut être significativement réduite.

    - Les patients sous hémodialyse peuvent recevoir des agents radio-opaques à condition que la dialyse soit effectuée immédiatement après l'examen.

    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

    Les réactions retardées à l'injection intravasculaire d'agents de radiocontraste contenant de l'iode sont rares. Cependant, conduire ou travailler avec d'autres mécanismes n'est pas recommandé dans les 24 heures suivant la recherche.

    Forme de libération / dosage:

    Solution injectable, 240 mg d'iode / ml, 300 mg d'iode / ml et 350 mg d'iode / ml.

    Emballage:

    À 20, 50, 100 ml dans des bouteilles en verre neutre incolore de la première classe hydrolytique (type I EP ou USP), scellés avec des bouchons en caoutchouc chlorobutyle et sertis avec des bouchons en aluminium ou en plastique du type combiné KP-2-20- "V-M".

    200 ml dans des flacons de verre moulé incolore de la première classe hydrolytique (type I EP ou USP), les bouchons ukuporennye en caoutchouc chlorobutyle et les capsules en aluminium-plastique.

    À 20 ml dans des flacons d'un tube de verre transparent neutre de la première classe hydrolytique (type I EP ou USP), scellés avec des bouchons en caoutchouc chlorobutyle et sertis avec des bouchons en aluminium ou en plastique du type combiné KP-2-20- "V-M".

    6 ou 25 flacons de 20 ml, 10 flacons de 50 ml, 6 ou 10 flacons de 100 ml, 6 flacons de 200 ml, ainsi que des instructions d'utilisation d'un montant égal au nombre de flacons, placés dans une boîte en carton.

    Conditions de stockage:

    Dans un endroit protégé de la lumière et des rayons X secondaires, à une température ne dépassant pas 30 ° C.

    Garder hors de la portée des enfants.

    Durée de conservation:

    3 années.

    Ne pas utiliser après la date d'expiration.

    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:LP-002119
    Date d'enregistrement:02.07.2013
    Date d'expiration:02.07.2018
    Date d'annulation:2018-07-02
    Le propriétaire du certificat d'inscription:Société VIPS-MED, LLC Société VIPS-MED, LLC Russie
    Fabricant: & nbsp
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp28.11.2017
    Instructions illustrées
      Instructions
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