Bi-ksikam - mode d'emploi, posologie, effets indésirables, contre-indications

Pharmacodynamique:Meloksikam - un médicament anti-inflammatoire non stéroïdien qui a des effets analgésiques, anti-inflammatoires et antipyrétiques. Le mécanisme d'action est l'inhibition sélective de l'activité enzymatique de la cyclooxygénase-2 (COX-2), impliquée dans la biosynthèse des prostaglandines dans la région inflammatoire. Avec la nomination à fortes doses, l'utilisation à long terme et les caractéristiques individuelles de l'organisme, COX2, la sélectivité peut diminuer. Supprime la synthèse des prostaglandines dans la zone inflammatoire dans une plus grande mesure que dans la muqueuse du tractus gastro-intestinal et des reins.

PharmacocinétiqueBien absorbé par le tractus gastro-intestinal, la biodisponibilité absolue du méloxicam - 89%, ne dépend pas de la prise alimentaire. Lors de l'utilisation du médicament à des doses de 7,5 et 15 mg, sa concentration dans le plasma dépend de la dose. Les concentrations d'équilibre sont atteintes dans les 3 à 5 jours. Avec l'utilisation prolongée du médicament (plus de 1 an), les concentrations sont similaires à celles observées après la première réalisation d'un état stable de la pharmacocinétique. La liaison aux protéines plasmatiques est de 99%. La gamme des différences entre les concentrations maximale et basale du médicament après son administration une fois par jour est relativement faible et équivaut à utiliser une dose de 7,5 mg 0,4-1,0 μg / ml, et quand une dose de 15 mg est 0,8-2, 0 ug / ml, (Cmin et Stach, respectivement). Meloksikam pénètre à travers les barrières histohématologiques, la concentration dans le liquide synovial atteint 50% de la concentration maximale du médicament dans le plasma. Presque complètement métabolisé dans le foie avec la participation de CYP 2C9, CYP 3A4, peroxydase avec la formation de quatre dérivés pharmacologiquement inactifs. Il est excrété également avec les fèces et l'urine, principalement sous la forme de métabolites. Avec les fèces, moins de 5% de la dose quotidienne est excrétée inchangée, dans l'urine sous forme inchangée, le médicament est détecté seulement en quantités infimes. La période de demi-vie (T1 / 2) du méloxicam est de 15-20 heures. La clairance plasmatique est une moyenne de 8 ml / min. Chez les personnes âgées, l'élimination du médicament est réduite. Le volume de distribution est faible et en moyenne 11 litres. L'insuffisance hépatique ou rénale de sévérité modérée n'a pas d'effet significatif sur la pharmacocinétique du méloxicam.

Les indications:

Maladies inflammatoires et dégénératives des articulations, accompagnées d'un syndrome douloureux:

- la polyarthrite rhumatoïde;

- l'ostéoarthrose;

spondylarthrite ankylosante (maladie de Bechterew).

Contre-indications

- Hypersensibilité à l'un des composants du médicament;

- Asthme bronchique à l'aspirine; carence en lactase, intolérance au lactose, malabsorption du glucose-galactose;

- exacerbation de l'ulcère peptique de l'estomac et du duodénum;

- gastro-intestinal, saignement cérébrovasculaire ou autre saignement;

- insuffisance rénale sévère (si l'hémodialyse n'est pas réalisée);

insuffisance hépatique sévère;

- insuffisance cardiaque grave;

- les enfants de moins de 15 ans

- Grossesse;

période de lactation.

Soigneusement:Le médicament doit être utilisé avec prudence chez les patients âgés, chez les patients présentant une lésion érosive-ulcéreuse du tractus gastro-intestinal dans une anamnèse.

Grossesse et allaitement:Le médicament n'est pas recommandé pour une utilisation pendant la grossesse et l'allaitement.

Dosage et administration:

Le médicament est pris par voie orale pendant les repas une fois par jour.

Schéma posologique recommandé:

Polyarthrite rhumatoïde: 15 mg par jour. En fonction de l'effet thérapeutique, la dose peut être réduite à 7,5 mg par jour.

Arthrose: 7,5 mg par jour. Si la dose est inefficace, elle peut être augmentée à 15 mg par jour.

Spondylarthrite ankylosante: 15 mg par jour.

La dose quotidienne maximale ne doit pas dépasser 15 mg.

Chez les patients présentant un risque accru d'effets indésirables, la dose initiale ne doit pas dépasser 7,5 mg par jour.

Effets secondaires:

Organes du système digestif: nausées, vomissements, douleurs abdominales, diarrhée, constipation, flatulence, lésions érosives et ulcéreuses du tube digestif, perforation de l'estomac ou des intestins, saignements gastro-intestinaux (latents ou apparents), activité accrue des enzymes «hépatiques», hépatite, colite, stomatite, bouche sèche, oesophagite, hyperbilirubinémie, éructations.

Le système cardio-vasculaire: tachycardie, augmentation de la pression artérielle, sensation de "bouffées de chaleur".

Système respiratoire: exacerbation de l'asthme, toux.

Système nerveux central: maux de tête, vertiges, acouphènes, désorientation, confusion des pensées, troubles du sommeil, somnolence, labilité émotionnelle.

Système génito-urinaire: œdème, néphrite interstitielle, nécrose médullaire rénale, infection urinaire, protéinurie, hématurie, insuffisance rénale, hypercreatininémie et / ou augmentation de l'urée dans le sérum.

Organes de vision: conjonctivite, vision floue.

Housses de peau: démangeaisons, éruption cutanée, urticaire, érythème exsudatif multiforme (y compris le syndrome de Stevens-Johnson), nécrolyse épidermique toxique (syndrome de Lyell), photosensibilité accrue.

Le système d'hématopoïèse: anémie, leucopénie, thrombocytopénie.

Réactions allergiques réactions anaphylactoïdes (y compris choc anaphylactique), gonflement des lèvres et de la langue, vascularite allergique.

Autres: fièvre.

Surdosage:

Symptômes: augmentation des effets secondaires.

Traitement: il n'y a pas d'antidote spécifique; avec un surdosage de la drogue doit être lavé estomac, en prenant du charbon activé (dans l'heure suivante, un traitement symptomatique.) Cholestyramine accélère l'élimination du médicament de l'organisme.

Interaction:

Lorsqu'il est utilisé simultanément avec d'autres médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens (y compris les salicylates), le risque de lésions érosives et ulcératives et de saignement du tractus gastro-intestinal augmente;

Avec l'utilisation simultanée avec des médicaments antihypertenseurs, il est possible de réduire l'efficacité de ce dernier;

En cas d'utilisation simultanée avec des préparations de lithium, une augmentation du taux de lithium dans le plasma est possible (un contrôle de la concentration de lithium dans le sang est recommandé);

En cas d'utilisation simultanée avec le méthotrexate, l'effet hématotoxique de ce dernier augmente (un contrôle périodique du test sanguin général est montré);

Avec l'application simultanée de diurétiques et de cyclosporine, il existe un risque de développement d'insuffisance rénale aiguë chez les patients présentant une déshydratation;

Avec l'utilisation simultanée avec des contraceptifs intra-utérins, l'efficacité de ces derniers peut être réduite;

Lorsqu'il est utilisé simultanément avec des anticoagulants (héparine, ticlopidine, warfarine), ainsi qu'avec des médicaments thrombolytiques (streptokinase, fibrinolysine), le risque de saignement augmente (un suivi périodique des indices de coagulabilité du sang est nécessaire).

Cholestyramine, lie meloxicam, en raison de son excrétion accrue par le tractus gastro-intestinal.

Instructions spéciales:

- Des précautions doivent être prises lors de l'utilisation du médicament chez les patients ayant des antécédents d'ulcère peptique et d'ulcère duodénal, ainsi que chez les patients sous anticoagulant. Chez ces patients, le risque de maladies ulcéro-érosives du tractus gastro-intestinal est augmenté.

- Des précautions doivent être prises pour surveiller la fonction rénale chez les patients âgés, les patients atteints d'insuffisance cardiaque chronique avec insuffisance circulatoire, chez les patients atteints de cirrhose, ainsi que chez les patients présentant une hypovolémie à la suite d'interventions chirurgicales.

- Chez les patients insuffisants rénaux, si la clairance de la créatinine est supérieure à 25 ml / min, il n'est pas nécessaire d'ajuster la posologie.

- Chez les patients dialysés, la posologie du médicament ne doit pas dépasser 7,5 mg / jour.

- Les patients prenant à la fois des diurétiques et meloxicam, devrait prendre une quantité suffisante de liquide.

- Si des réactions allergiques (démangeaisons, éruption cutanée, urticaire, photosensibilisation) se produisent pendant le traitement, vous devez consulter un médecin pour décider si vous devez arrêter de prendre le médicament.

Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:L'utilisation de la drogue peut provoquer l'apparition d'effets secondaires sous forme de maux de tête et de vertiges, de somnolence. Dans ces cas, la gestion des véhicules et l'entretien des machines et des mécanismes nécessitant une attention particulière doivent être abandonnés.

Forme de libération / dosage:Comprimés 7,5 mg et 15 mg.

Emballage:10 comprimés par paquet de cellules de contour. Pour 20 comprimés dans un pot de matériaux polymères. Chaque pot ou 1 paquet de cellules de circuit pour des comprimés de 15 mg, ou 2 paquets de cellules de contour pour des comprimés de 7,5 mgs ou de 15 mgs, avec des instructions pour l'usage dans un paquet de carton.

Conditions de stockage:À une température ne dépassant pas 25 ° C. Conserver hors de la portée des enfants.

Durée de conservation:

5 années.

Ne pas utiliser après la date d'expiration.

Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription

Numéro d'enregistrement:LS-002177

Date d'enregistrement:29.12.2011 / 05.10.2015

Date d'expiration:Illimité

Le propriétaire du certificat d'inscription:VEROPHARM SA VEROPHARM SA Russie

Fabricant: & nbsp

VEROPHARM SA Russie

Date de mise à jour de l'information: & nbsp05.02.2018

Instructions illustrées

Instructions

Bi-ksikam (Bi-Csikam)