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  • Forme de dosage: & nbspcomprimés [pour enfants]
    Composition:

    Composition pour 1 comprimé:

    Substance active: chlorhydrate de bromohexine 4,00 mg.

    Excipients: lactose monohydraté (lait de sucre) - 80,23 mg; amidon de maïs - 11,54 mg; Povidone K-25 - 3,46 mg; stéarate de magnésium - 0,77 mg.

    La description:Comprimés ronds-cylindriques plats de couleur blanche ou presque blanche avec une facette et un risque.
    Groupe pharmacothérapeutique:Agent mucolytique expectorant
    ATX: & nbsp

    R.05.C.B   Mucolytics

    R.05.C.B.02   Bromhexine

    Pharmacodynamique:

    Mucolytique (sécrétolitique), a un effet antitussif expectorant et faible. Réduit la viscosité des expectorations (dépolymérise les fibres mukoproteinovye et mucopolysaccharide, augmente la composante séreuse de la sécrétion bronchique); active l'épithélium cilié, augmente le volume et améliore l'évacuation des expectorations. Stimule la production de tensioactif endogène, ce qui assure la stabilité des cellules alvéolaires dans le processus de respiration. L'effet se manifeste après 2-5 jours du début du traitement.

    Pharmacocinétique

    Ingestion bromohexine presque complètement (99%) est absorbé dans le tractus gastro-intestinal pendant 30 minutes. La biodisponibilité est faible (l'effet du «passage» primaire à travers le foie). Bromhexine dans le plasma se lie aux protéines, pénètre à travers les barrières hématoencéphaliques et placentaires, ainsi que dans le lait maternel. Dans le foie bromohexine est déméthylé et oxydé, métabolisé en ambroxol pharmacologiquement actif. Demi-vie (T1 / 2) -15 h (en raison de la lente diffusion inverse des tissus). Il est excrété par les reins. En cas d'insuffisance rénale chronique, l'excrétion des métabolites de la bromhexine est altérée. Avec une utilisation répétée bromohexine peut cumuler.

    Les indications:

    Maladies bronchopulmonaires aiguës et chroniques, accompagnées de difficultés à retirer les expectorations visqueuses: trachéobronchite, bronchite d'étiologie différente (incl. compliquée par bronchectasie), asthme bronchique, tuberculose pulmonaire, emphysème, pneumonie (aiguë et chronique), pneumoconiose, fibrose kystique.

    L'assainissement de l'arbre bronchique dans la période préopératoire et pendant la manipulation médicale et diagnostique intrabronchique, la prévention de la congestion dans les bronches de l'expectoration visqueuse épaisse après l'opération.

    Contre-indications

    Hypersensibilité aux composants du médicament, ulcère peptique et ulcère duodénal, grossesse, période d'allaitement, enfants de moins de 3 ans, intolérance héréditaire au lactose, malabsorption du glucose-galactose, carence en lactase.

    Soigneusement:

    Soigneusement utilisation chez les patients présentant des saignements gastriques dans l'histoire, avec des maladies bronchiques accompagnées d'une accumulation excessive de secret, avec des antécédents d'épisodes d'hémoptysie, insuffisance rénale et / ou hépatique.

    Grossesse et allaitement:

    La bromhexine pénètre dans la barrière placentaire, ainsi que dans le lait maternel. Le médicament est contre-indiqué pendant la grossesse et pendant l'allaitement. Si vous avez besoin d'utiliser le médicament pendant l'allaitement au moment du traitement, arrêtez l'allaitement.

    Dosage et administration:

    À l'intérieur, indépendamment de l'apport alimentaire.

    Enfants de plus de 10 ans: 24-48 mg (6-12 comprimés) divisés en 3 doses par jour (dose quotidienne de 24-48 mg de bromhexine).

    Enfants de 6 à 10 ans, ainsi que les patients pesant moins de 50 kg - 12-24 mg (3-6 comprimés) répartis en 3 doses par jour (dose quotidienne - 12-24 mg de bromhexine).

    Enfants de 3 à 6 ans - 6-12 mg (1 1/2 -3 tab.), Divisé en 3 doses par jour (dose quotidienne - 6-12 mg de bromhexine).

    L'effet thérapeutique peut survenir le 4 - 6ème jour de traitement.

    Le cours du traitement est de 4 à 28 jours.

    Les patients atteints d'insuffisance rénale reçoivent des doses plus faibles ou augmentent l'intervalle entre les doses.

    Effets secondaires:

    Du tractus gastro-intestinal: douleur abdominale, indigestion, incl. nausées, vomissements, exacerbation de l'ulcère gastrique et ulcère duodénal.

    Réactions allergiques réactions d'hypersensibilité (éruption cutanée, démangeaisons, angioedème, rhinite), urticaire, fièvre, réactions anaphylactiques, y compris choc anaphylactique.

    De la peau et des tissus sous-cutanés: Syndrome de Stevens-Johnson, syndrome de Lyell, pustulose exanthématique aiguë généralisée.

    Autre: vertiges, maux de tête, augmentation de l'activité des transaminases "hépatiques" dans le sérum sanguin.

    Surdosage:

    Les symptômes suivants sont possibles: nausées, vomissements, diarrhée et autres troubles gastro-intestinaux.

    Traitement: il n'y a pas d'antidote spécifique. En cas de surdosage, il est nécessaire de provoquer le vomissement, puis de donner au patient un liquide (lait ou eau). Un lavage gastrique est recommandé pendant 1 à 2 heures après la prise du médicament.

    Interaction:

    La bromhexine n'est pas prescrite concomitamment avec des médicaments qui suppriment le centre de la toux (y compris ceux contenant codéine), car il est difficile d'échapper à l'expectoration diluée (accumulation de sécrétions bronchiques dans les voies respiratoires).

    La bromhexine favorise la pénétration des antibiotiques (amoxicilline, ampicilline, l'érythromycine, céphalexine, oxytétracycline), les médicaments sulfonamide dans le secret bronchique dans les premiers 4-5 jours de traitement antimicrobien. L'utilisation combinée de la bromhexine avec certains anti-inflammatoires non stéroïdiens (salicylés, phénylbutazone ou butadione) peut provoquer une irritation de la muqueuse gastrique.

    Instructions spéciales:

    Très rarement rapporté sur l'apparition des syndromes de Stevens-Johnson et Lyell, dans un lien temporaire avec la drogue Bromhexine. Si des changements se produisent sur la peau ou les muqueuses, arrêtez de prendre le médicament et consultez un médecin.

    Pendant le traitement, il est recommandé d'utiliser une quantité suffisante de liquide qui favorise l'action sécrétolitique de la bromhexine.

    Chez les enfants, le traitement doit être combiné avec un drainage postural ou un massage par vibration de la poitrine, facilitant l'évacuation des sécrétions des bronches.

    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

    L'admission des doses thérapeutiques recommandées (16 mg 3 fois par jour) n'affecte pas la vitesse des réactions psychomotrices du patient. En cas d'effets secondaires lors de l'utilisation du médicament, des précautions doivent être prises lors de la conduite des véhicules et des mécanismes.

    Forme de libération / dosage:

    Comprimés pour les enfants 4 mg.

    Emballage:

    Pour 10, 20, 25, 30, 40 ou 50 comprimés dans une boîte en maille de contour en film de polychlorure de vinyle et feuille d'aluminium laqué.

    Pour 10, 20, 30, 40, 50 ou 100 comprimés en boîtes de polyéthylène téréphtalate ou de polypropylène pour médicaments, scellés avec des bouchons en polyéthylène haute pression avec le contrôle de la première ouverture ou des couvercles avec du polypropylène un système «push-turn» ou des bouchons en polyéthylène basse pression avec contrôle de la première ouverture.

    Un pot ou 1, 2, 3, 4, 5 ou 10 paquets de maillage de contour ainsi que les instructions d'utilisation sont placés dans un emballage en carton (paquet).

    Conditions de stockage:

    Dans l'endroit sombre à une température ne dépassant pas 25 ° C

    Garder hors de la portée des enfants.

    Durée de conservation:

    3 années. Ne pas utiliser après la date d'expiration.

    Conditions de congé des pharmacies:Sans recette
    Numéro d'enregistrement:LP-004535
    Date d'enregistrement:13.11.2017
    Date d'expiration:13.11.2022
    Le propriétaire du certificat d'inscription:ATOLL, LLC ATOLL, LLC Russie
    Fabricant: & nbsp
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp05.12.2017
    Instructions illustrées
      Instructions
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