Pour s avec - mode d'emploi, doses, effets secondaires, contre-indications

1 ml du médicament contient
Substance active: Pulvérisation nasale - chlorhydrate de xylométazoline 1 mg.
Gouttes nasales pour les enfants 0,5 mg de chlorhydrate de xylométazoline.

Excipients: chlorure de benzalkonium 0,110 mg, dihydrogénophosphate de sodium dihydraté 2,8 mg, hydrogénophosphate de sodium dodécahydraté 3 mg, édétate disodique 0,5 mg, chlorure de sodium 7 mg, eau distillée jusqu'à 1 ml.

La description:

solution limpide, incolore et inodore.

Groupe pharmacothérapeutique:alpha-adrénomimétique.

ATX: & nbsp

R.01.A.A.07 Xylométazoline

Pharmacodynamique:

La xylométazoline appartient au groupe des vasoconstricteurs locaux (décongestionnants) à action a-adrénomimétique.

L'alpha-adrénostimulant, xylométazoline provoque un rétrécissement des vaisseaux sanguins de la muqueuse nasale, éliminant ainsi l'œdème et l'hyperémie de la membrane muqueuse du nasopharynx. Soulage la respiration nasale dans la rhinite. En concentrations thérapeutiques, il n'irrite pas la muqueuse, il ne provoque pas d'hyperémie.

L'action vient dans quelques minutes et dure plusieurs

heures.

PharmacocinétiqueLorsque l'application topique n'est pratiquement pas absorbée, les concentrations plasmatiques sont inférieures à la limite de détection.

Les indications:Les maladies respiratoires aiguës avec des phénomènes de rhinite (rhinite), rhinite allergique aiguë, pollinose, sinusite, eustachite, otite moyenne (pour réduire l'œdème de la muqueuse nasopharyngée). Préparation du patient pour la manipulation diagnostique dans les voies nasales.

Contre-indicationsHypersensibilité à la xylométazoline et aux autres composants du médicament, hypertension, tachycardie, athérosclérose sévère, glaucome, rhinite atrophique, hyperthyroïdie, états après hypophysectomie transsphénoïdale, interventions chirurgicales sur les méninges (dans l'anamnèse), grossesse, enfants de moins de 12 ans (pour vaporisation nasale) 0,1%), les enfants de moins de 2 ans (pour les gouttes nasales pour les enfants 0,05%).

Soigneusement:Diabète sucré, maladies du système cardiovasculaire, hyperplasie prostatique, hypersensibilité aux médicaments adrénergiques, accompagnée de symptômes d'insomnie, d'étourdissements, d'arythmie cardiaque, de tremblements, d'hypertension artérielle.

Grossesse et allaitement:

Pendant la grossesse et l'allaitement, la dose recommandée ne doit pas être dépassée. Le médicament ne doit être utilisé qu'après une évaluation approfondie de la relation risque-bénéfice pour la mère et le fœtus.

Dosage et administration:

Intranasalement.

Le spray nasal 0,1% est prescrit pour les adultes et les enfants de plus de 12 ans:

je L'injection du nébuliseur dans chaque passage nasal ne doit pas être utilisée plus de 3 fois par jour.

Pour effectuer correctement l'injection, maintenez le pulvérisateur à la verticale, de sorte que la buse pointe vers le haut. Ensuite, placez la buse dans le passage nasal, comprimez rapidement et brusquement la bouteille et sortez la buse sans ouvrir la bouteille. Pendant l'injection, un peu d'air doit être inhalé par le nez, ce qui contribue à l'administration optimale du médicament.

Les gouttes nasales 0,05% sont prescrites pour les enfants de 2 à 5 ans: 1-2 gouttes dans chaque voie nasale 1-3 fois par jour ne doivent pas être utilisées plus de 3 fois par jour. Enfants de 6 à années - 2-4 gouttes dans chaque narine 2-3 fois par jour, ne devrait pas être utilisé plus de 3 fois par jour. Le médicament chez les enfants doit être administré sous la supervision d'adultes.

Effets secondaires:

Classification de l'incidence des effets indésirables:

très souvent - plus de 1/10 rendez-vous (> = 10%); souvent plus de 1/100, mais moins de 1/10 des prescriptions (> = 1%, mais <= 10%); rarement - plus de 1/1000, mais moins de 1/100 des prescriptions (> = 0,1%, mais <= 1%); rarement - plus de 1/10000, mais moins de 1/1000 rendez-vous (> = 0,01%, mais <= 0,1%); très rarement - moins de 1/10000 prescriptions (<= 0,01%).

Du système immunitaire:

Très rarement: réactions hypersensibilité (angioedèmeœdème cue, éruption cutanée, démangeaisons);

Du système nerveux:

Souvent: mal de tête;

Rarement: insomnie, dépression (avec une utilisation prolongée à fortes doses); Depuis les organes des sens:

Très rarement: violation de la clarté de la perception visuelle;

Du système cardio-vasculaire: Rarement: palpitations, augmentation de la pression artérielle;

Très rarement: arythmie, tachycardie;

Du système respiratoire:

Souvent: irritation ou sécheresse de la membrane muqueuse du nasopharynx, brûlure, picotement, éternuement, hypersécrétion de la membrane muqueuse du nasopharynx;

Du côté du système digestif: Souvent: nausée;

Rarement: vomissements

Les réactions locales:

Souvent: une sensation de brûlure à la place de l'application.

Si l'un des effets secondaires mentionnés dans le manuel est aggravé ou si vous remarquez d'autres effets indésirables non mentionnés dans les instructions, parlez-en à votre médecin.

Surdosage:

Symptômes: augmentation des effets secondaires, en particulier augmentation du rythme cardiaque, augmentation de la pression artérielle, parfois confusion possible.

Le traitement est symptomatique, sous la supervision d'un médecin.

Interaction:Il n'est pas recommandé d'appliquer continuellement pendant plus de 10 jours. Ne pas dépasser les doses recommandées, en particulier chez les enfants et les personnes âgées.Une utilisation prolongée (plus de 10 jours) ou excessive du médicament peut provoquer l'effet d'un "ricochet" (rhinite médicamenteuse).

Instructions spéciales:Ne pas dépasser les doses recommandées, en particulier chez les enfants et les personnes âgées. Longue (plus de 10 jours) ou une utilisation excessive de la drogue peut provoquer l'effet d'un "ricochet" (rhinite médicamenteuse)

Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:Xylometazoline n'affecte pas la capacité de conduire un véhicule et des machines.

Forme de libération / dosage:

Spray nasal 0,1%: en flacon de plastique de 10 ml de polyéthylène blanc basse densité avec un bouchon à visser en polyéthylène haute densité, muni d'un premier système de contrôle d'ouverture. La bouteille ainsi que les instructions d'utilisation sont contenues dans un paquet de carton.

Les gouttes nasales 0,05%: à 10 ml dans des flacons en verre foncé avec couvercle en aluminium à vis fourni avec le premier système de contrôle d'ouverture complet avec pipette vis-krshzhoy. Une bouteille avec l'instruction d'utilisation est placée dans un paquet de carton.

Emballage:bouteilles de verre foncé (1) / complètes avec une pipette en polyéthylène / polystyrène / caoutchouc / boîtes en carton

Conditions de stockage:

À des températures ne dépassant pas 30 ° C, dans des endroits non accessibles à enfants.

Durée de conservation:

3 années. Ne pas utiliser après la date indiquée sur l'emballage.

Conditions de congé des pharmacies:Sans recette

Numéro d'enregistrement:N ° N013788 / 02

Date d'enregistrement:19.11.2007

Le propriétaire du certificat d'inscription:Sandoz Private LimitedSandoz Private Limited Inde

Fabricant: & nbsp

SANDOZ PRIVATE, Limited Inde

Représentation: & nbspSANDOZ SANDOZ Suisse

Date de mise à jour de l'information: & nbsp29.04.2013

Instructions illustrées

Instructions

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