Substance activeIsoniazideIsoniazide
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    BIOSINTEZ, PAO     Russie
  • Forme de dosage: & nbsppilules
    Composition:

    1 comprimé contient:

    Substance active: 300 mg d'isoniazide.

    Excipients: amidon de pomme de terre - 20,10 mg; dioxyde de silicium colloïdal - 2,40 mg; povidone (polyvinylpyrrolidone de poids moléculaire moyen, kollidon 25) - 6,00 mg; stéarate de magnésium - 1,50 mg.

    La description:Les comprimés sont blancs ou blancs avec une nuance crémeuse de couleur, plat-cylindrique, avec un risque et une facette.
    Groupe pharmacothérapeutique:Médicament antituberculeux
    ATX: & nbsp

    J.04.A.C.01   Isoniazide

    Pharmacodynamique:Médicament antituberculeux; agit bactéricide, inhibe la synthèse des acides mycoliques, qui sont un composant important de la paroi cellulaire des mycobactéries. Il est particulièrement actif contre les microorganismes se multipliant rapidement (y compris ceux situés à l'intérieur des cellules).
    PharmacocinétiqueAbsorption - élevée (l'absorption pendant l'ingestion réduit l'absorption). Temps d'atteindre une concentration maximale de 2 heures.La concentration maximale après l'ingestion d'une dose unique de 300 mg est de 3-7 μg / ml. La connexion avec les protéines est insignifiante - jusqu'à 10%. Bien réparti dans tout le corps, pénétrant dans tous les tissus et fluides, y compris les ascites céphalo-rachidiennes, pleurales et pleurales; des concentrations élevées sont créées dans le tissu pulmonaire, les reins, le foie, les muscles, la salive et les expectorations. Pénètre à travers la barrière placentaire et dans le lait maternel. La demi-vie est de 3 heures (600 mg à l'intérieur) et de 5,1 h (900 mg). Avec des rendez-vous répétés, la demi-vie d'élimination est réduite à 2-3 heures. Il est métabolisé dans le foie par acétylation en produits inactifs. Il est excrété principalement par les reins: 75 à 95% du médicament est excrété dans les 24 heures, principalement sous la forme de métabolites inactifs. De petites quantités sont produites par l'intestin. Le médicament est retiré du sang pendant l'hémodialyse; L'hémodialyse de 5 h vous permet de retirer du sang à 73% du médicament.
    Les indications:Tuberculose (toute localisation, chez les adultes et les enfants de plus de 3 ans, traitement et prévention, y compris dans le cadre d'une polythérapie).
    Contre-indications
    Hypersensibilité, épilepsie, syndrome épileptique, poliomyélite (y compris dans l'anamnèse), insuffisance rénale chronique, cirrhose du foie, hépatite médicamenteuse et insuffisance hépatique (dans le contexte du traitement antérieur de l'isoniazide), maladie hépatique aiguë, enfants 3 ans (pour cette forme posologique).
    Soigneusement:Insuffisance cardiaque chronique, hypertension artérielle, cardiopathie ischémique, athérosclérose généralisée, maladie du système nerveux, hypothyroïdie, grossesse (non prescrite à une dose supérieure à 10 mg / kg), alcoolisme.
    Grossesse et allaitement:Pendant la grossesse ne doit pas être prescrit à des doses supérieures à 10 mg / kg.
    Dosage et administration:

    À l'intérieur, après les repas, 600-900 mg / jour en 1-3 doses divisées, la dose unique maximale est de 600 mg, par jour - 900 mg.

    Les enfants (plus de 3 ans) - 5-15 mg / kg / jour, la fréquence d'admission -1-2 fois par jour, la dose maximale - 500 mg / jour.

    Aux fins de la prophylaxie - à l'intérieur, à 5-10 mg / kg / jour en deux doses divisées par jour, pendant 2 mois.

    Pendant la grossesse et avec une forme sévère d'insuffisance cardiaque pulmonaire, une athérosclérose sévère, une maladie coronarienne et une hypertension ne doivent pas être prescrites à des doses supérieures à 10 mg / kg.

    Effets secondaires:

    Du système nerveux: maux de tête, vertiges, fatigue ou faiblesse rarement excessive, irritabilité, euphorie, insomnie, paresthésie, engourdissement des membres, neuropathie périphérique, névrite optique, polynévrite, psychose, changement d'humeur, dépression. Des crises peuvent survenir chez les patients épileptiques.

    Du système cardiovasculaire: palpitations, angine, augmentation de la pression artérielle.

    Du tractus gastro-intestinal: nausée, vomissement, hépatite toxique.

    Réactions allergiques: éruption cutanée, démangeaisons, hyperthermie, arthralgie.

    Autre: très rarement - gynécomastie, ménorragie, tendance à saigner et hémorragie.

    Surdosage:

    Symptômes: vertiges, dysarthrie, léthargie, désorientation, hyperréflexie, polyneuropathie périphérique, fonction hépatique anormale, acidose métabolique, hyperglycémie, glucosurie, cétonurie, convulsions (1-3 heures après l'administration du médicament), coma.

    Traitement: polyneuropathie périphérique (vitamines B6, B1, B12, ATP, acide glutamique, nicotinamide, massage, procédures de physiothérapie); convulsions (in / m vitamine B6 - 200-250 mg, iv solution dextrose 40% - 20 ml, solution in / m à 25% de sulfate de magnésium - 10 ml, le diazépam) fonction hépatique anormale (méthionine, lipide, ATP, vitamine B12).

    Interaction:

    Lorsqu'il est combiné avec le paracétamol, l'hépatotoxicité et la néphrotoxicité augmentent; isoniazide induit un système de cytochrome P450, qui augmente le métabolisme du paracétamol en produits toxiques.

    L'éthanol augmente l'hépatotoxicité de l'isoniazide et accélère son métabolisme. Réduit le métabolisme de la théophylline, ce qui peut entraîner une augmentation de sa concentration dans le sang.

    Réduit les transformations métaboliques et augmente la concentration dans le sang de l'alfentanil.

    Cyclosérine et disulfirame améliorer les effets centraux indésirables de l'isoniazide.

    Augmente l'hépatotoxicité de la rifampicine.

    La combinaison avec la pyridoxine réduit le risque de névrite périphérique.

    La prudence devrait être combinée avec des médicaments potentiellement neuro-, hépato- et néphrotoxiques en raison du risque d'effets secondaires.

    Augmente l'effet des dérivés de la coumarine et de l'indandione, des benzodiazépines, de la carbamazépine, de la théophylline, en réduisant leur métabolisme en activant le système du cytochrome P450.

    Les hormones glucocorticostéroïdes accélèrent le métabolisme dans le foie et réduisent les concentrations actives dans le sang.

    Il supprime le métabolisme de la phénytoïne, ce qui entraîne une augmentation de sa concentration dans le sang et une augmentation de l'effet toxique (la correction du schéma posologique de la phénytoïne peut être nécessaire, en particulier chez les patients présentant une acétylation lente de l'isoniazide).

    Les médicaments antiacides (en particulier les médicaments contenant de l'aluminium) ralentissent l'absorption et réduisent la concentration d'erniazide dans le sang (les antiacides doivent être pris au plus tôt 1 heure après la prise d'isoniazide). Lorsqu'il est utilisé simultanément avec l'enflurane isoniazide peut augmenter la formation de métabolite de fluorure inorganique, qui a un effet néphrotoxique. Réduit la concentration de kétoconazole dans le sang.

    Instructions spéciales:

    Pour ralentir le développement de la résistance microbienne est prescrit avec d'autres médicaments antituberculeux.

    En rapport avec le taux métabolique différent avant l'utilisation de l'isoniazide, il est opportun de déterminer le taux de son inactivation (par la dynamique du contenu dans le sang et l'urine). Avec une inactivation rapide isoniazide utilisé à des doses plus élevées.

    Au risque de névrite périphérique (patients de plus de 65 ans, patients diabétiques, femmes enceintes, patients atteints d'insuffisance rénale chronique, patients alcooliques, présentant des troubles de l'alimentation, traitement anticonvulsivant concomitant), la prise de 10-25 mg / jour de pyridoxine est conseillé.

    Pendant le traitement, le fromage et le poisson doivent être évités car leur utilisation simultanée avec l'isoniazide peut provoquer des réactions (hyperhémie cutanée, démangeaisons, sensation de chaleur ou de froid, palpitations, transpiration accrue, frissons, céphalées, vertiges) associées à une suppression de l'activité MAO et diaminoksidazy et conduisant à une perturbation du métabolisme de la tyramine et de l'histamine contenues dans le poisson et le fromage. Il faut garder à l'esprit que isoniazide peut causer une hyperglycémie avec une glucosurie secondaire; les tests avec réduction de cuivre peuvent être faussement positifs, et les tests enzymatiques pour le médicament de glucose n'affectent pas. Les indicateurs de laboratoire - "foie" enzymes, la concentration de bilirubine dans le sérum sanguin peut augmenter transitoirement sans manifestations cliniques.

    Lorsqu'il y a des signes d'hépatite toxique, le médicament est annulé.

    Forme de libération / dosage:
    Comprimés 300 mg.
    Emballage:

    10 comprimés par pack de cellules de contour. Pour 10 packs de contour avec des instructions pour une utilisation dans un paquet de carton.

    Sur 100, 500 et 1000 comprimés dans un emballage en polyéthylène. Un sac en polyéthylène avec des instructions pour l'utilisation dans un pot en plastique (pour les hôpitaux).

    Conditions de stockage:
    Dans un endroit sec et protégé de la lumière à une température ne dépassant pas 25 ° C. Conserver hors de la portée des enfants.
    Durée de conservation:5 années. Ne pas utiliser après la date d'expiration imprimée sur l'emballage.
    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:P N000519 / 01
    Date d'enregistrement:01.07.2008 / 03.07.2017
    Date d'expiration:Illimité
    Le propriétaire du certificat d'inscription:FARMASINTEZ, JSC (Irkoutsk) FARMASINTEZ, JSC (Irkoutsk) Russie
    Fabricant: & nbsp
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp23.10.2017
    Instructions illustrées
      Instructions
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