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  • Forme de dosage: & nbsppilules
    Composition:

    Un comprimé contient substance active captopril - 25 mg;

    Excipients: cellulose microcristalline - 24,5 mg, lactose (sucre du lait) 47,0 mg, amidon de maïs - 2,5 mg, stéarate de magnésium - 1,0 mg.

    La description:

    Les comprimés sont blancs ou blancs avec une nuance crémeuse de couleur, une forme plate-cylindrique, avec un risque d'un côté et une facette des deux côtés.

    Groupe pharmacothérapeutique:Inhibiteur de l'enzyme de conversion de l'angiotensine
    ATX: & nbsp

    C.09.A.A.01   Captopril

    Pharmacodynamique:

    Le mécanisme de l'action antihypertensive est associé à une inhibition compétitive de l'activité de l'ECA, ce qui entraîne une diminution du taux de conversion de l'angiotensine I en angiotensine II et élimine son effet vasoconstricteur.

    À la suite d'une diminution de la concentration d'angiotensine II, une augmentation secondaire de l'activité plasmatique de la rénine se produit en éliminant la rétroaction négative pendant la libération de rénine et en réduisant directement la sécrétion d'aldostérone.En raison de l'effet vasodilatateur, réduit l'ensemble vasculaire périphérique résistance (post-charge), pression de calage dans les capillaires pulmonaires (précharge) et résistance dans les vaisseaux pulmonaires; augmente le volume des minutes du coeur et la tolérance à la charge. N'affecte pas le métabolisme des lipides.

    Pharmacocinétique

    Après ingestion, au moins 75% du médicament est rapidement absorbé, la concentration maximale est observée dans le sang après 50 minutes. La liaison avec les protéines, principalement l'albumine, est de 25 à 30%. Captopril métabolisé dans le foie avec la formation de disulfure dimère captopril et captopril-cystéine disulfure. Les métabolites sont pharmacologiquement inactifs. La demi-vie est d'environ 3 heures. La demi-vie de l'insuffisance rénale chronique est de 3,5 à 32 heures. Cumule dans l'insuffisance rénale chronique. Plus de 95% du médicament est excrété dans l'urine, 40-50% est inchangé, le reste est métabolisé. La durée du médicament est d'environ 5 heures.

    Les indications:

    - UNEhyperthermie (y compris rénovasculaire);

    - insuffisance cardiaque chronique (dans le cadre d'une polythérapie).

    Contre-indications

    - Hypersensibilité au captopril et à d'autres inhibiteurs de l'ECA;

    - angioedème dans l'histoire (y compris dans l'anamnèse après l'utilisation d'autres inhibiteurs de l'ECA);

    - dysfonctionnement rénal sévère, azotémie, hyperkaliémie, sténose bilatérale des artères rénales ou sténose d'un seul rein avec azotémie progressive, état après transplantation rénale, hyperaldostéronisme primaire;

    - sténose de l'aorte aortique, sténose mitrale, présence d'autres obstructions à la sortie du sang du ventricule gauche du coeur;

    - dysfonctionnement hépatique sévère;

    - hypotension artérielle;

    - choc cardiogénique;

    - Grossesse et allaitement;

    - âge jusqu'à 18 ans (efficacité et sécurité non établies).

    Soigneusement:

    Maladies auto-immunes sévères (y compris lupus érythémateux disséminé, sclérodermie), suppression de la circulation médullaire (risque de neutropénie et d'agranulocytose), ischémie cérébrale, diabète sucré (risque accru d'hyperkaliémie), hémodialyse, alimentation avec restriction sodique, cardiopathie ischémique , les conditions accompagnées par une diminution du volume de sang circulant (en incluant la diarrhée, le vomissement), et l'âge avancé.

    Dosage et administration:

    Le captopril est prescrit une heure avant les repas. Le schéma posologique est fixé individuellement.

    Avec l'hypertension artérielleet le médicament est prescrit à une dose initiale de 25 mg deux fois par jour. Si nécessaire, la dose progressivement (avec un intervalle de 2-4 semaines) est augmentée pour obtenir l'effet optimal. Avec une hypertension artérielle légère ou modérée, la dose d'entretien habituelle est de 25 mg deux fois par jour; la dose maximale est de 50 mg deux fois par jour. Dans l'hypertension artérielle sévère, la dose maximale est de 50 mg 3 fois par jour. La dose quotidienne maximale est de 150 mg.

    Pour le traitement de l'insuffisance cardiaque chronique captopril nommer dans les cas où l'utilisation de diurétiques ne fournit pas un effet suffisant. La dose quotidienne initiale est de 6,25 mg 3 fois par jour, si nécessaire, augmenter la dose avec un intervalle d'au moins 2 semaines. La dose d'entretien moyenne est de 25 mg 2-3 fois par jour. À l'avenir, si nécessaire, la dose progressivement (avec un intervalle d'au moins 2 semaines) est augmentée. La dose maximale est de 150 mg par jour.

    Patients atteints d'insuffisance rénale: avec un degré modéré de dysfonction rénale (clairance de la créatinine (CK) d'au moins 30 ml / min / 1,73 m2) captopril peut être prescrit dans une dose de 75-100 mgs / jours. Avec un degré plus prononcé de la dysfonction rénale (CC moins de 30 ml / min / 1,73 m2) la dose initiale ne doit pas dépasser 12,5 à 25 mg / jour; En outre, si nécessaire, avec des intervalles suffisamment longs, la dose de captopril est progressivement augmentée, mais une dose quotidienne plus faible que d'habitude du médicament est utilisée.

    Si nécessaire, en plus prescrit des diurétiques de l'anse, et non des diurétiques de la série thiazidique.

    Effets secondaires:

    Co système cardiovasculaire: diminution marquée de la pression artérielle, tachycardie, hypotension orthostatique, œdème périphérique.

    Co côté du système urinaire: protéinurie, altération de la fonction rénale (augmentation des taux d'urée et de créatinine dans le sang).

    Co côté de l'équilibre eau-électrolyte et acide-base: hyperkaliémie, acidose.

    Co côté hématopoïèse: rarement - neutropénie, anémie, thrombocytopénie, unegranulocytose.

    Co le système nerveux central: vertiges, maux de tête, fatigue, asthénie, ataxie, somnolence, troubles de la vision.

    Co du système respiratoire: toux "sèche", qui se produit après le retrait du médicament, bronchospasme, œdème pulmonaire.

    Réactions allergiques et immunopathologiques: angioedème, maladie sérique, lymphadénopathie, dans de rares cas - l'apparition d'anticorps antinucléaires dans le sang.

    Réactions dermatologiques: une éruption cutanée, généralement maculopapulaire, moins souvent vésiculaire ou bulleuse, des démangeaisons, une augmentation de la photosensibilité.

    Du tractus gastro-intestinal, du foie, du pancréas: perte de goût, bouche sèche, stomatite, nausée, perte d'appétit, rarement - diarrhée, douleur abdominale, augmentation de l'activité des enzymes hépatiques, signes de lésion hépatocellulaire et cholestase (dans de rares cas).

    Autre: paresthésie.

    Surdosage:

    Symptômes: une diminution marquée de la pression artérielle, y compris un collapsus, un infarctus du myocarde, un accident vasculaire cérébral aigu, des complications thromboemboliques.

    Traitement: poser le patient avec les membres inférieurs élevés; mesures visant à rétablir la tension artérielle (augmentation du volume de sang circulant, y compris perfusion intraveineuse de solution physiologique), traitement symptomatique. Utilisation possible de l'hémodialyse; hémodialyse péritonéale - inefficace.

    Interaction:

    Diurétiques et vasodilatateurs (par exemple, minoxidil) potentialisent l'effet hypotenseur du captopril.

    Avec l'utilisation combinée du captopril et de l'indométhacine (et, éventuellement, avec d'autres anti-inflammatoires non stéroïdiens), l'action hypotensive peut diminuer.

    L'effet hypotenseur du captopril peut être ralenti lorsqu'il est administré à des patients recevant la clonidine.

    L'utilisation simultanée avec des diurétiques épargneurs de potassium ou avec des préparations de potassium peut entraîner une hyperkaliémie.

    Avec l'utilisation simultanée de sels de lithium, il est possible d'augmenter la concentration de lithium dans le sérum sanguin.

    L'utilisation du captopril chez les patients prenant allopurinol ou procaïnamide, augmente le risque de développer une neutropénie et / ou un syndrome de Stevens-Johnson.

    L'utilisation du captopril chez les patients prenant des immunosuppresseurs (par exemple, cyclophosphamide ou azathioprine), augmente le risque de troubles hématologiques.

    Instructions spéciales:

    Avant le début, et aussi régulièrement pendant le traitement avec la drogue captopril la fonction rénale doit être surveillée.

    Dans l'insuffisance cardiaque chronique, le médicament est utilisé dans des conditions de surveillance médicale prudente.

    Avec une extrême prudence, nommez captopril patients atteints de maladies du tissu conjonctif diffus ou de vascularite systémique; les patients recevant des immunosuppresseurs, en particulier en présence de violations de la fonction rénale (le risque d'infections graves qui ne se prêtent pas à une antibiothérapie). Dans de tels cas, surveiller le profil du sang périphérique avant d'utiliser le captopril, toutes les deux semaines pendant les trois premiers mois de traitement, et périodiquement - pendant la période de traitement subséquente.

    Le médicament est utilisé avec précaution dans le contexte d'un traitement par l'allopurinol ou le procaïnamide, ainsi que dans le contexte d'un traitement par immunosuppresseurs (y compris l'azathioprine, le cyclophosphamide), en particulier chez les patients présentant une insuffisance rénale.

    La prudence est de mise chez les patients ayant des antécédents de maladie rénale, car le risque de développer une protéinurie augmente. Dans de tels cas, pendant les 9 premiers mois de traitement avec captopril, la quantité de protéine dans l'urine devrait être contrôlée sur une base mensuelle. Si le niveau de protéine dans l'urine excède 1 g / day, il est nécessaire de décider si l'utilisation de la drogue est recommandée. Avec prudence nommer captopril les patients avec la sténose des artères rénales; il y a un risque de dysfonction rénale; En cas d'augmentation des taux d'urée ou de créatinine dans le sang, une réduction de la dose de captopril ou un retrait du médicament peut être nécessaire. La probabilité de développer une hypotension artérielle au cours du traitement peut être réduite si l'on cesse d'utiliser des diurétiques ou si on réduit significativement leur dose 4 à 7 jours avant le début du traitement par captopril.

    En cas d'hypotension artérielle symptomatique après la prise de captopril, le patient doit adopter une position horizontale avec les jambes levées.

    En cas d'hypotension artérielle sévère, un effet positif est observé avec l'administration intraveineuse d'une solution de chlorure de sodium isotonique.

    Dans le cas d'angioedema, le médicament est retiré et soigneusement surveillé. Si l'œdème est localisé sur le visage, un traitement spécial n'est généralement pas nécessaire (pour réduire la gravité des symptômes peuvent être utilisés antihistaminiques); dans ce cas, si l'enflure se propage à la langue, à la gorge ou au larynx et qu'il existe une menace d'obstruction des voies aériennes, l'adrénaline doit être injectée immédiatement (DCI). épinéphrine) sous-cutanée (0,5 ml dilué 1:1000).

    Forme de libération / dosage:

    Comprimés 25 mg.

    Emballage:

    Pour 10 comprimés dans une boîte de maille de contour faite de film de polychlorure de vinyle et de papier d'aluminium imprimé laqué.

    Pour 10, 20, 30, 40, 50 ou 100 comprimés dans un récipient en polymère pour les médicaments ou un flacon de verre avec des bouchons en plastique ou en aluminium vissés.

    Un contenant (flacon) ou 1, 2, 4, 6, 8 ou 10 emballages de cellules mal centrées, ainsi que les instructions d'utilisation, sont placés dans un paquet de carton.

    Pour 10 ou 20 conteneurs (bouteilles) ou 20, 40, 60, 80 et 100 paquets de maille de contour, ainsi que le nombre correspondant d'instructions d'utilisation, sont placés dans une boîte en carton (pour les hôpitaux).

    Conditions de stockage:

    Dans un endroit sec et protégé de la lumière à une température ne dépassant pas 25 ° C

    Garder hors de la portée des enfants.

    Durée de conservation:

    3 années.

    N'utilisez pas le produit après la date indiquée sur l'emballage.

    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:P N001695 / 01
    Date d'enregistrement:12.11.2007 / 23.10.2014
    Date d'expiration:Illimité
    Le propriétaire du certificat d'inscription:OZONE, LLC OZONE, LLC Russie
    Fabricant: & nbsp
    Représentation: & nbspOZONE LLC OZONE LLC Russie
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp06.12.2017
    Instructions illustrées
      Instructions
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