Captopril-AKOS - mode d'emploi, dose, effets secondaires, contre-indications

Excipients: lactose monohydraté (sucre de lait) 68,6 mg, cellulose microcristalline 71,0 mg, stéarate de magnésium 2,0 mg, talc 6,0 mg, colloïde de dioxyde de silicium (aérosil) 0,4 mg, crospovidone (kollidone CL-M, kollidone CL) 2,0 mg.

La description:Àcomprimés fongiques blancs ou presque blancs avec une odeur caractéristique, forme plate-cylindrique avec une facette et un risque. La présence de "marbre" est admissible.

Groupe pharmacothérapeutique:Inhibiteur de l'ECA

ATX: & nbsp

C.09.A.A.01 Captopril

Pharmacodynamique:

Inhibiteur de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (ECA) de la première génération, contenant un groupe sulfhydryle (SHgroupe). A un effet antihypertenseur. Inhibant l'ECA, réduit la conversion de l'angiotensine I en angiotensine II et élimine son effet vasoconstricteur sur les vaisseaux artériels et veineux. Par suite de la diminution de la concentration en angiotensine II, une augmentation secondaire de l'activité plasmatique de la rénine survient (en éliminant la rétroaction négative). libération de rénine), qui conduit à une réduction directe de la sécrétion d'aldostérone par le cortex surrénalien. Cela réduit la résistance vasculaire périphérique globale (OPSS) et la pression artérielle (BP), la résistance dans les vaisseaux pulmonaires, de réduire la post-et la précharge sur le cœur. Augmente le volume des minutes du cœur et la tolérance à l'activité physique.

Développe les artères plus que les veines. Il provoque une diminution de la dégradation de la bradykinine (l'un des effets de l'ECA) et une augmentation de la synthèse de la prostaglandine.

L'effet antihypertenseur ne dépend pas de l'activité rénine plasmatique, la diminution de la pression sanguine est notée avec une activité normale et même réduite de l'hormone, qui est due à l'effet sur le système rénine-angiotensine-aldostérone tissulaire (RAAS). Renforce le flux sanguin coronaire et rénal. Avec une utilisation prolongée réduit la sévérité de l'hypertrophie myocardique et les parois des artères du type résistif, empêche la progression de l'insuffisance cardiaque et ralentit le développement de la dilatation du ventricule gauche.

Améliore l'approvisionnement en sang du myocarde ischémique. Réduit l'agrégation des plaquettes. Aide à réduire les ions sodium chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque.

Réduit le tonus des artérioles entraînant les glomérules des reins, améliorant ainsi l'hémodynamique intramédullaire et interférant avec le développement de la néphropathie diabétique.

À des doses de 50 mg / jour montre des propriétés angioprotectrices par rapport aux vaisseaux du lit microcirculatoire et permet de ralentir la progression de l'insuffisance rénale chronique dans la néphroangiopathie diabétique.

La réduction de la pression artérielle contrairement aux vasodilatateurs directs (hydralazine, minoxidil, etc.) ne s'accompagne pas d'une tachycardie réflexe et entraîne une diminution de la demande en oxygène du myocarde. Avec une insuffisance cardiaque dans une dose adéquate n'a pas d'incidence sur la valeur de la MA.

La diminution maximale de la pression artérielle est observée après 60-90 minutes après l'ingestion. La durée de l'effet antihypertenseur dépend de la dose de médicament prise et atteint des valeurs optimales dans quelques semaines de thérapie.

Le retrait du captopril ne devrait pas se produire de manière spectaculaire, car cela peut provoquer une augmentation significative de la pression artérielle.

Pharmacocinétique

L'absorption - rapide, est d'environ 75% de la dose (avec l'ingestion simultanée avec de la nourriture, l'absorption du médicament est réduite de 30-40%), la biodisponibilité est de 35-40% (l'effet du "passage primaire" dans le foie) . La connexion avec les protéines plasmatiques du sang (principalement avec des albumines) est de 25 à 30%. Il est temps d'atteindre la concentration maximale dans le plasma sanguin (C_mOh =114 ng / ml) avec administration orale - 30-90 min. Moins de 0,002% de la dose acceptée de captopril est sécrétée avec du lait maternel. Par la barrière hémato-encéphalique et la barrière placentaire pénètre légèrement (moins de 1%).

Métabolisé dans le foie avec la formation de disulfure dimère captopril et de captopril-cystéine sulfure. Les métabolites sont pharmacologiquement inactifs.

La demi-vie du captopril est d'environ 2-3 heures. Environ 95% est excrété par les reins pendant le premier jour, 40-50% d'entre eux sous forme inchangée, le reste - sous la forme de métabolites. Dans l'urine quotidienne, 38% du captopril inchangé et 62% - sous la forme de métabolites.

Cumule dans l'insuffisance rénale chronique. La demi-vie avec insuffisance rénale est de 3,5 à 32 heures. Les patients présentant une insuffisance rénale doivent donc réduire la dose et / ou augmenter l'intervalle entre les doses.

Les indications:

- Hypertension artérielle (y compris rénovasculaire);

- Xinsuffisance cardiaque (dans le cadre d'une thérapie complexe);

- M.insuffisance cardiaque gauche après un infarctus du myocarde avec une condition cliniquement stable;

- réNéphropathie Iabétique contre le diabète sucré de type 1 (pour l'albuminurie plus de 30 mg / jour).

Contre-indications

- Hypersensibilité au captopril, à d'autres composants du médicament ou à d'autres inhibiteurs de l'ECA (y compris dans l'histoire);

- angioedème héréditaire et / ou idiopathique, un angioedème dans l'anamnèse (dans le contexte d'un traitement antérieur avec d'autres inhibiteurs de l'ECA);

- dysfonction rénale sévère, hyperkaliémie réfractaire, sténose bilatérale des artères rénales, sténose d'un seul rein avec azotémie progressive, état après transplantation rénale, hyperaldostéronisme primaire;

- violations graves de la fonction hépatique;

- grossesse;

- la période d'allaitement maternel;

- âge inférieur à 18 ans (efficacité et sécurité non établies);

- intolérance au lactose, déficit en lactase ou malabsorption du glucose-galactose;

- utilisation simultanée d'inhibiteurs de l'ECA (y compris le captopril) avec des médicaments contenant de l'aliskiren et de l'aliskiren chez les patients atteints de diabète de type 2 ou de dysfonction rénale (débit de filtration glomérulaire inférieur à 60 ml / min / 1,73 m)² surface du corps) (voir rubrique "Interactions avec d'autres médicaments").

Soigneusement:

Cardiomyopathie obstructive hypertrophique, maladies du tissu conjonctif (en particulier lupus érythémateux systémique ou sclérodermie), oppression de la moelle osseuse hématopoïèse (risque de neutropénie et agranulocytose), maladie cérébrovasculaire, maladie coronarienne, diabète (risque accru d'hyperkaliémie), régime avec restriction de la table sel, accompagné d'une diminution du volume de sang circulant (y compris diarrhée, vomissements chez les patients sous hémodialyse), sténose mitrale, sténose de l'aorte et changements similaires empêchant l'écoulement du sang du ventricule gauche du coeur, du foie, insuffisance rénale chronique, chirurgie / anesthésie générale, en utilisant des membranes d'hémodialyse vysokoprotochnyh (par exemple UN69®), la thérapie désensibilisante, l'aphérèse des lipoprotéines de basse densité (LDL), les diurétiques épargneurs de potassium, le potassium, le sel potassique et les substitutions de lithium, l'hyperkaliémie, l'hypertension rénovasculaire, chez les patients âgés Champs obligatoires).

Grossesse et allaitement:

L'utilisation du médicament Captopril-AKOS pendant la grossesse est contre-indiquée.

Le médicament Captopril-AKOS ne doit pas être utilisé pendant le premier trimestre de la grossesse. Des essais contrôlés appropriés de l'utilisation des inhibiteurs de l'ECA chez les femmes enceintes n'ont pas été réalisés. Les données limitées disponibles sur l'effet du médicament au cours du premier trimestre de la grossesse suggèrent que l'utilisation d'inhibiteurs de l'ECA n'entraîne pas de malformations fœtales associées à la fœtotoxicité. Les preuves épidémiologiques d'un risque de tératogénicité après les effets des inhibiteurs de l'ECA au cours du premier trimestre n'étaient pas convaincantes, mais une augmentation du risque ne peut être exclue.

L'utilisation d'inhibiteurs de l'ECA pendant la grossesse peut entraîner l'incidence et la mort du fœtus et / ou du nouveau-né. Utilisation à long terme du captopril chez II et III le trimestre est toxique pour le fœtus (diminution de la fonction rénale, hypotension artérielle, ossification retardée des os du crâne) et des nouveau-nés (insuffisance rénale néonatale, hypotension artérielle, hyperkaliémie).

De plus, l'utilisation d'inhibiteurs de l'ECA au cours du premier trimestre de la grossesse est associée à un risque potentiellement accru de malformations fœtales congénitales.

Les femmes qui planifient une grossesse ne devraient pas utiliser d'inhibiteurs de l'ECA (y compris le Captopril-AKOS). Les femmes en âge de procréer doivent être conscientes des dangers potentiels de l'utilisation d'inhibiteurs de l'ECA (y compris le Captopril-AKOS).

Si la grossesse s'est produite pendant l'utilisation du médicament Captopril-AKOS, le médicament doit être arrêté dès que possible et surveiller régulièrement le développement du fœtus.

Si le patient a reçu le médicament pendant les deuxième et troisième trimestres de la grossesse, il est recommandé d'effectuer une échographie pour évaluer l'état des os du crâne et la fonction des reins du fœtus.

Si l'utilisation d'un inhibiteur de l'ECA est jugée nécessaire, les patientes qui envisagent une grossesse doivent être transférées vers un traitement antihypertenseur alternatif ayant un profil d'innocuité établi pendant la grossesse.

Environ 1% de la dose acceptée du médicament Captopril-AKOS se trouve dans le lait maternel. En relation avec le risque de développer des réactions indésirables graves chez l'enfant, l'allaitement doit être arrêté ou le médicament doit être retiré de la mère pendant la période d'allaitement.

Dosage et administration:

A l'intérieur pendant 1 heure avant les repas. Le régime posologique est réglé individuellement.

Avec l'hypertension artérielle le traitement commence par la dose efficace la plus faible de 12,5 mg deux fois par jour (pour ce schéma posologique, il faut appliquer captopril en comprimés de 25 mg avec le risque d'autres fabricants). Faites attention à la tolérabilité de la première dose pendant la première heure. Si l'hypotension artérielle se développe, le patient doit être transféré en position couchée avec les jambes surélevées (cette réaction à la première dose ne doit pas être un obstacle à la poursuite du traitement). Si nécessaire, la dose progressivement (avec un intervalle de 2-4 semaines) est augmentée pour obtenir l'effet optimal.

Avec un degré léger à modéré hypertension artérielle la dose d'entretien habituelle est de 25 mg (1/2 comprimés 50 mg) deux fois par jour; la dose maximale est de 50 mg deux fois par jour.

Avec un degré sévère d'hypertension la dose quotidienne maximale du médicament Captopril-AKOS - 150 mg (50 mg 3 fois par jour).

Avec l'insuffisance cardiaque chronique prescrire avec diurétiques et / ou en combinaison avec des glycosides cardiaques (pour éviter la réduction initiale excessive de la pression artérielle, avant de prescrire le médicament est annulé en prenant un diurétique ou en réduisant la dose).

La dose initiale initiale est de 6,25 mg (pour ce schéma posologique, il faut appliquer captopril en comprimés de 12,5 mg avec un risque ou en comprimés de 25 mg avec un risque croisé d'autres fabricants) 3 fois par jour, puis, si nécessaire, augmenter la dose progressivement (à des intervalles d'au moins 2 semaines).

La dose d'entretien moyenne est de 25 mg (1/2 comprimés 50 mg) 2-3 fois par jour, et la dose maximale est de 150 mg par jour.

En cas d'hypotension artérielle symptomatique en cas d'insuffisance cardiaque, la dose de diurétiques et / ou d'autres vasodilatateurs prescrits en concomitance peut être réduite pour obtenir un effet stable du médicament Captopril-ACOS.

En cas de violation de la fonction ventriculaire gauche après un infarctus du myocarde antérieur chez les patients dans un état cliniquement stable, l'utilisation du médicament Captopril-ACOS peut commencer dès 3 jours après l'infarctus du myocarde.

La dose initiale est de 6,25 mg par jour (pour ce schéma posologique, il est nécessaire d'appliquer captopril en comprimés de 12,5 mg avec un risque ou en comprimés de 25 mg avec un risque croisé d'autres fabricants). Si nécessaire, la dose progressivement, en quelques semaines, est augmentée à 75 mg par jour en 2-3 doses (selon la tolérabilité du médicament) jusqu'à une dose quotidienne maximale de 150 mg (50 mg 3 fois par jour).

Avec le développement de l'hypotension artérielle, une réduction de la dose peut être nécessaire. Les tentatives subséquentes d'appliquer une dose quotidienne maximale de 150 mg devraient être fondées sur la tolérabilité du médicament par le patient.

Avec la néphropathie diabétique la préparation de Captopril-AKOS est prescrite à une dose de 75-100 mg par jour en 2-3 doses. Avec le diabète insulino-dépendant (type 1) et la microalbuminurie (libération d'albumine 30-300 mg par jour), la dose du médicament est de 50 mg deux fois par jour. Avec une clairance protéique totale de plus de 500 mg par jour, le médicament est efficace à la dose de 25 mg (1/2 comprimés 50 mg) 3 fois par jour.

Avec un degré modéré d'insuffisance rénale (GFR - pas moins de 30 ml / min / 1,73 m²) Captopril-AKOS peut être prescrit en une dose de 75-100 mg par jour.

Avec un degré plus prononcé d'insuffisance rénale (DFG inférieur à 30 ml / min / 1,73 m²) la dose initiale ne doit pas dépasser 12,5 mg par jour (pour ce schéma posologique, il faut appliquer captopril en comprimés de 25 mg avec le risque d'autres fabricants); à l'avenir, si nécessaire, la dose est graduellement augmentée à des intervalles suffisamment longs, mais on utilise moins la dose journalière de médicament que dans le cas du traitement de l'hypertension artérielle.

Si nécessaire, en outre prescrits "boucle" diurétiques, et non diurétiques série thiazidiques.

Schéma recommandé pour la correction des doses du médicament Captopril-AKOS chez les patients présentant une insuffisance rénale

Taux de filtration glomérulaire (ml / min / 1,73 m²)	La dose quotidienne initiale (mg)	La dose quotidienne maximale (mg)
40	25-50	150
21-40	25	100
10-20	12,5	75
< 10	6,25	37,5

Chez les patients âgés la dose initiale est de 6,25 mg deux fois par jour (ce schéma posologique doit être utilisé captopril en comprimés de 12,5 mg avec un risque ou en comprimés de 25 mg avec un risque croisé d'autres fabricants) et, si possible, est maintenu à ce niveau pour prévenir la détérioration de la fonction rénale.La dose du médicament est recommandée pour être ajustée constamment en fonction de la réponse thérapeutique du patient et maintenue au niveau le plus bas possible.

Effets secondaires:

Selon l'Organisation mondiale de la santé (OMS), les effets indésirables sont classés selon leur fréquence de développement: très souvent (≥ 1/10); souvent (≥ 1/100, <1/10); rarement (≥ 1/1000, <1/100); rarement (≥ 1/10000, <1/1000); très rarement (<1/10000), y compris les messages individuels; fréquence (la fréquence ne peut pas être calculée à partir des données disponibles).

Du système nerveux central: souvent - un trouble du goût, des troubles du sommeil, des étourdissements, de la somnolence; rarement - maux de tête, paresthésie, asthénie; très rarement - dépression, troubles cérébro-vasculaires, y compris accident vasculaire cérébral, syncope, troubles de la conscience.

De la peau: souvent - démangeaisons de la peau avec des éruptions cutanées et sans éruptions cutanées, une éruption cutanée (maculopapulaire, moins souvent - la nature vésiculaire ou bulleuse), la calvitie; très rarement - urticaire, syndrome de Stevens-Johnson, érythème polymorphe, photosensibilité, érythrodermie, dermatite exfoliatrice, réactions pemphigoïdes.

Du système génito-urinaire: rarement - l'insuffisance rénale, l'insuffisance rénale aiguë, la polyurie, l'oligurie, l'augmentation de la fréquence de la miction; très rarement - syndrome néphrotique, dysfonction sexuelle, gynécomastie.

Du côté du métabolisme: rarement anorexie; très rarement - hyperkaliémie, hypoglycémie.

Du système musculo-squelettique: très rarement - myalgie, arthralgie.

Du système digestif: souvent - sécheresse de la muqueuse buccale, nausées, vomissements, douleurs abdominales, diarrhée, constipation; rarement - la stomatite, les ulcères aphteux des muqueuses internes des joues et de la langue, l'hyperplasie gingivale; très rarement - glossite, ulcère peptique, pancréatite, altération de la fonction hépatique, cholestase, jaunisse, hépatite (y compris les rares cas de gepatonekroz), activité accrue des transaminases «hépatiques», augmentation de la concentration de bilirubine dans le sérum sanguin, œdème angioneurotique de la muqueuse intestinale.

De l'hématopoïèse: très rarement - neutropénie, agranulocytose, pancytopénie, en particulier chez les patients présentant un dysfonctionnement rénal, anémie (y compris aplasique, hémolytique), anémie, lymphadénopathie, éosinophilie, maladie auto-immune et / ou augmentation de l'anticorps antinucléaire titre.

Du système respiratoire: toux souvent sèche, irritante (improductive), essoufflement; très rarement - bronchospasme, rhinite, alvéolite allergique, pneumonie à éosinophiles, œdème pulmonaire.

Depuis les organes des sens: très rarement - une violation de l'acuité visuelle.

Du système cardiovasculaire: rarement - tachycardie ou tachyarythmie, palpitations, angine de poitrine, hypotension orthostatique, syndrome de Raynaud, «bouffées» de sang au visage, pâleur, œdème périphérique; très rarement - choc cardiogénique, arrêt cardiaque.

Indicateurs de laboratoire: très rarement - protéinurie, éosinophilie, hyperkaliémie, hyponatrémie, hypoglycémie, augmentation de l'azote uréique et de la créatinine dans le plasma sanguin, acidose, diminution de l'hémoglobine et de l'hématocrite, diminution du nombre de leucocytes, plaquettes, taux de sédimentation érythrocytaire accru.

Autre: rarement - douleur dans la poitrine, fatigue accrue, faiblesse; très rarement - fièvre; la fréquence est inconnue - le complexe des symptômes, qui comprend le rinçage de la peau du visage, des nausées, des vomissements et l'abaissement de la pression artérielle.

Surdosage:

Symptômes: une baisse prononcée de la pression artérielle, jusqu'à un collapsus, un choc, une stupeur, une bradycardie, des troubles de l'équilibre hydro-électrolytique, une insuffisance rénale aiguë, un infarctus du myocarde, un accident vasculaire cérébral aigu, des complications thromboemboliques.

Traitement: lavage gastrique, administration d'adsorbants et de sulfate de sodium au plus tard 30 minutes après la prise du médicament; transférer le patient en position couchée avec les jambes levées, prendre des mesures visant à rétablir la pression artérielle, reconstituer le volume de sang circulant (par exemple, injection intraveineuse de solution de chlorure de sodium à 0,9%), thérapie symptomatique - épinéphrine (épinéphrine) - sous-cutanée ou intraveineuse, antihistaminiques, hydrocortisone - par voie intraveineuse. Quand la bradycardie ou les réactions vagus exprimées doivent être utilisées atropine. Utilisation possible de l'hémodialyse; l'hémodialyse péritonéale est inefficace.

Interaction:

L'utilisation simultanée d'inhibiteurs de l'ECA avec autres médicaments qui affectent le RAAS, comprenant avec des antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II (ARA II) et aliskirenom, conduit à une augmentation de l'incidence de dépression sévère de la pression artérielle, hyperkaliémie, insuffisance rénale (y compris insuffisance rénale aiguë) .Il est nécessaire de surveiller la pression artérielle, la fonction rénale et le contenu des électrolytes plasmatiques lors de l'utilisation du captopril avec d'autres médicaments qui affectent le RAAS.

L'utilisation simultanée d'inhibiteurs de l'ECA (y compris le captopril) avec des médicaments contenant de l'aliskiren et de l'aliskiren doit être évitée chez les patients présentant un dysfonctionnement rénal sévère (DFG inférieur à 60 ml / min / 1,73 m)² surface corporelle), avec diabète sucré de type 2.

Application combinée avec des diurétiques épargneurs de potassium (triamtérène, amiloride, spironolactone et son dérivé - éplérénone), préparations de potassium, suppléments de potassium, succédanés de sel (contenir des quantités significatives d'ions potassium) augmente le risque d'hyperkaliémie. Si nécessaire, leur utilisation simultanée avec captopril devrait surveiller la teneur en plasma de potassium.

Lors de l'application de fortes doses les diurétiques (diurétiques thiazidiques, diurétiques de l'anse) en même temps que le captopril en raison d'un volume réduit de sang circulant, le risque d'hypotension artérielle augmente, en particulier au début du traitement par captopril.

L'effet antihypertenseur du captopril est potentialisé lorsqu'il est utilisé simultanément aveclddesleykin, alprostadil, bêta-bloquants, alpha₁adrénobloqueurs, alpha central₂les adrénomimétiques, les diurétiques, les cardiotoniques, les bloqueurs des canaux calciques «lents», le minoxidil, les myorelaxants, les nitrates et les vasodilatateurs.

Antidépresseurs, antipsychotiques, anxiolytiques et hypnotiques peut également améliorer l'effet antihypertenseur du captopril.

En cas d'utilisation prolongée, l'effet antihypertenseur du captopril s'affaiblit indométhacine et d'autres anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), incl. inhibiteurs sélectifs de la cyclo-oxygénase-2 (retard des ions sodium, diminution de la synthèse des prostaglandines, en particulier dans un contexte de faible activité rénine) et des œstrogènes.

Il a été décrit que les AINS et les inhibiteurs de l'ECA ont un effet additif sur l'augmentation de la teneur en potassium sérique, tout en réduisant la fonction rénale. Ces effets sont réversibles. Rarement, une insuffisance rénale aiguë peut survenir, en particulier chez les patients présentant une altération antérieure de la fonction rénale, chez les patients âgés ou avec un volume sanguin circulant réduit (avec déshydratation).

L'utilisation d'inhibiteurs de l'ECA chez les patients subissant une chirurgie anesthésie générale, peut conduire à une diminution marquée de la pression artérielle, en particulier lors de l'utilisation des fonds pour l'anesthésie générale qui ont des effets antihypertenseurs.

Ralentit l'excrétion préparations de lithium, augmentant la concentration de lithium dans le sang. Si l'utilisation concomitante de captopril et de lithium est nécessaire, la concentration sérique de lithium doit être surveillée attentivement.

Lors de l'utilisation de captopril sur le fond de l'admission allopurinol ou procaïnamide le risque de syndrome de Stevens-Johnson et / ou de neutropénie augmente.

Avec application simultanée Inhibiteurs de l'ECA et préparations d'or (dans / dans malate d'aurotomie sodique) décrit un complexe symptomatique qui comprend le rinçage de la peau du visage, des nausées, des vomissements et une diminution de la pression artérielle.

Sympathomimétiques peut réduire l'effet antihypertenseur du captopril.

Insuline et agents hypoglycémiants pour usage intraveineuxAugmentez le risque de développer une hypoglycémie.

La réception simultanée de captopril avec de la nourriture ou antiacides ralentit l'absorption du captopril dans le tube digestif.

Pendant le traitement avec captopril, l'utilisation de l'éthanol, parce que le éthanol améliore l'effet antihypertenseur du captopril.

L'effet antihypertenseur du captopril est affaibli les époétines, les œstrogènes et les contraceptifs oraux combinés, la carbénoxolone, les glucocorticostéroïdes et la naloxone.

Probénécide réduit la clairance rénale du captopril et augmente ses concentrations sériques dans le sang.

L'utilisation du captopril chez les patients prenant immunosuppresseurs (par exemple, azathioprine ou cyclophosphamide), augmente le risque de troubles hématologiques.

Le Captopril augmente la concentration digoxine dans le plasma sanguin de 15-20%.

Augmente la biodisponibilité propranolol.

Cimetidine, ralentissant le métabolisme dans le foie, augmente la concentration de captopril dans le plasma sanguin.

Clonidine réduit la gravité de l'effet antihypertenseur.

Instructions spéciales:

Avant et pendant le traitement par Captopril-AKOS, un contrôle régulier de la pression artérielle et de la fonction rénale doit être effectué régulièrement. Chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque chronique, le médicament est utilisé sous surveillance médicale étroite.

Hypotension artérielle

Chez les patients souffrant d'hypertension artérielle avec l'utilisation du médicament Captopril-AKOS, une hypotension artérielle sévère n'est observée que dans de rares cas, la probabilité de développer cette affection augmente avec une diminution du volume de sang circulant et une violation de l'équilibre hydro-électrolytique (par exemple, après un traitement intensif avec des diurétiques), chez les patients présentant une insuffisance cardiaque chronique ou sous hémodialyse. La possibilité d'une baisse brutale de la pression artérielle peut être minimisée en annulant d'abord (pendant 4-7 jours) un diurétique ou en reconstituant le volume de sang circulant (environ une semaine avant le début de la procédure), ou en utilisant le Captopril. AKOS à petites doses au début du traitement (6, 25-12,5 mg / jour). La diminution prononcée de la pression artérielle associée à l'utilisation d'antihypertenseurs chez les patients présentant une insuffisance de la circulation cérébrale et des maladies cardiovasculaires peut augmenter le risque d'infarctus du myocarde ou d'accident vasculaire cérébral. Avec le développement de l'hypotension artérielle, le patient devrait prendre une position horizontale avec les jambes levées. Parfois, il peut être nécessaire de reconstituer le volume de sang circulant.

Hypertension rénovasculaire

Il existe un risque accru d'hypertension et d'insuffisance rénale chez les patients présentant une sténose bilatérale de l'artère rénale d'un seul rein utilisant des inhibiteurs de l'ECA. La violation de la fonction rénale peut survenir avec un changement modéré de la concentration de créatinine dans le sérum sanguin. Chez ces patients, le traitement doit être débuté sous étroite surveillance médicale à partir de petites doses, en titrant soigneusement et en contrôlant la fonction rénale.

L'utilisation d'inhibiteurs de l'ECA (y compris le médicament Captopril-AKOS) avec l'aliskiren doit être évitée chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère (DFG inférieur à 60 ml / min / 1,73 m).² surface du corps).

Altération de la fonction rénale

Chez les patients présentant une insuffisance rénale ou prenant de fortes doses d'inhibiteurs de l'ECA (y compris le médicament Captopril-AKOS), une protéinurie peut être observée. Dans la plupart des cas, la protéinurie a diminué ou a disparu dans les 6 semaines, indépendamment du fait que le traitement ait continué avec le médicament Captopril-AKOS ou non.Les paramètres de la fonction rénale, tels que l'azote sanguin résiduel et la créatinine chez les patients atteints de protéinurie, ont rarement changé. Les patients atteints d'insuffisance rénale doivent déterminer la teneur en protéines dans l'urine avant le début du traitement et périodiquement pendant le traitement.

Hyperkaliémie

Dans certains cas, lorsqu'on utilise le médicament Captopril-AKOS, on observe une augmentation de la teneur en potassium dans le sérum sanguin. Le risque de développer une hyperkaliémie en utilisant des inhibiteurs de l'ECA élevée chez les patients atteints d'insuffisance rénale et de diabète, ainsi que les diurétiques d'épargne potassique, les suppléments de potassium et d'autres agents causant une augmentation de la teneur en potassium du sang (p. Ex. . Vous devriez éviter l'utilisation simultanée de diurétiques épargneurs de potassium et de préparations de potassium. Avec prudence, appliquer chez les patients suivant un régime pauvre en sel ou sans sel (risque accru d'hypotension et d'hyperkaliémie).

Neutropénie / agranulocytose

Au cours des 3 premiers mois de traitement, le nombre de leucocytes dans le sang est contrôlé mensuellement, puis - une fois tous les 3 mois. Une neutropénie / agranulocytose, une thrombocytopénie et une anémie ont été rapportées chez des patients traités par des inhibiteurs de l'ECA, y compris Kaptopril-ICCO. Chez les patients ayant une fonction rénale normale et en l'absence d'autres facteurs de complication, une neutropénie est rarement observée.Captopril-AKOS doit être utilisé avec précaution chez les patients atteints de maladies du tissu conjonctif recevant un traitement immunosuppresseur simultanément (allopurinol ou procaïnamide), en particulier avec les déficiences existantes de la fonction rénale. Ces patients dans les 3 premiers mois sont surveillés par un test sanguin clinique toutes les 2 semaines, puis tous les 2 mois. Si le nombre de globules blancs est inférieur à 4,0 x 10⁹ / l, montre un test sanguin général, en dessous de 1,0 x 10⁹ / l - le médicament est arrêté. Ces patients peuvent développer des infections graves qui ne se prêtent pas à une antibiothérapie intensive. Pendant le traitement, tous les patients doivent être informés que s'il y a des signes d'infection (p. Ex. Mal de gorge, fièvre), informez votre médecin et effectuez une numération globulaire complète avec comptage des leucocytes. Chez la plupart des patients, le nombre de globules blancs à l'arrêt du traitement par le médicament Captopril-AKOS revient rapidement à la normale.

Réactions anaphylactoïdes

Les patients prenant du captopril-ICCO sur fond de thérapie désensibilisante Le venin d'hyménoptère, etc., présente un risque accru d'anaphylactoïde

Si, dans le contexte de la thérapie avec le médicament Captopril-LKO, l'ictère se développe ou si l'activité des transaminases «hépatiques» augmente, le médicament doit être immédiatement arrêté; le patient doit être étroitement surveillé et, si nécessaire, recevoir un traitement approprié.

Hypokaliémie

L'utilisation simultanée d'un inhibiteur de l'ECA et d'un diurétique thiazidique n'exclut pas la possibilité d'hypokaliémie. Il est recommandé de surveiller régulièrement la teneur en potassium dans le sang.

Chirurgie / anesthésie

Une hypotension artérielle peut survenir chez des patients ayant subi des interventions chirurgicales importantes ou lors de l'utilisation d'anesthésiques, connus pour abaisser la tension artérielle. Lorsque l'hypotension artérielle se produit, il est recommandé de reconstituer le volume de sang circulant.

Différences ethniques

Les inhibiteurs de l'ECA, y compris le Captopril-ACOS, ont un effet antihypertenseur moins prononcé chez les patients de la race négroïde, ce qui est probablement dû à la fréquence de la faible activité de la rénine dans ce groupe de patients. Données de laboratoire

Captopril-AKOS peut provoquer un test d'urine faussement positif pour l'acétone.

Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

Pendant la période de traitement, il est nécessaire de s'abstenir de conduire des véhicules et de pratiquer des activités potentiellement dangereuses nécessitant une concentration accrue d'attention et de rapidité des réactions psychomotrices, car des vertiges sont possibles, surtout après la prise de la dose initiale.

Forme de libération / dosage:Comprimés, 50 mg.

Emballage:

Pour 10, 20 comprimés dans une boîte de maille de contour faite de film de polychlorure de vinyle et de papier d'aluminium imprimé laqué.

10, 20, 30, 40, 50, 60, 80, 100 comprimés dans des boîtes de polymère en polypropylène, polyéthylène basse densité, scellé avec des couvercles serrés avec le contrôle de la première ouverture ou des bouchons vissés.

Un pot ou 1, 2, 3, 4, 5 carrés de contour avec les instructions d'utilisation sont placés dans un paquet de carton.

Conditions de stockage:

Dans l'endroit sombre à une température ne dépassant pas 25 ° C

Garder hors de la portée des enfants.

Durée de conservation:

5 années.

Ne pas utiliser le produit après la date de péremption imprimée sur l'emballage.

Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription

Numéro d'enregistrement:LP-003594

Date d'enregistrement:04.05.2016

Date d'expiration:04.05.2021

Le propriétaire du certificat d'inscription:SYNTHÈSE, OJSC SYNTHÈSE, OJSC Russie

Fabricant: & nbsp

SYNTHÈSE, OJSC Russie

Représentation: & nbspSYNTHESIS JSC Joint-Stock Société Kurgan des préparations et produits médicaux SYNTHESIS JSC Joint-Stock Société Kurgan des préparations et produits médicaux Russie

Date de mise à jour de l'information: & nbsp07.12.2017

Instructions illustrées

Instructions

Captopril-AKOS (Captopril-AKOS)