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  • Forme de dosage: & nbsppilules
    Composition:

    1 comprimé contient:

    substance active: captopril 25 mg;

    Excipients: lactose anhydre (lactopresses), cellulose microcristalline, amidon de pomme de terre, povidone 25000 (polyvinylpyrrolidone 25000), saccharose (sucre), stéarate de magnésium.

    La description:

    Comprimés blanc ou blanc avec une nuance crémeuse de couleur avec une odeur caractéristique, plat-cylindrique. Un petit marbre est autorisé.

    Groupe pharmacothérapeutique:Inhibiteur de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (inhibiteur de l'ECA)
    ATX: & nbsp

    C.09.A.A.01   Captopril

    Pharmacodynamique:

    Le captopril est un inhibiteur de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (ECA). Supprime la formation de l'angiotensine II et élimine son effet vasoconstricteur sur les vaisseaux artériels et veineux. Réduit la résistance vasculaire périphérique globale, réduit la post-charge, abaisse la tension artérielle. Réduit la précharge, réduit la pression dans l'oreillette droite et un petit cercle de circulation. Réduit la formation d'aldostérone dans les glandes surrénales.

    Pharmacocinétique

    Lorsqu'elle est administrée, la biodisponibilité du captopril est de 60 à 70%. L'apport alimentaire simultané ralentit l'absorption du médicament de 30 à 40%. La communication avec les protéines plasmatiques est de 25 à 30%. La période de demi-vie est de 2-3 heures. Le médicament est excrété du corps principalement par les reins, jusqu'à 50% inchangé.

    Les indications:

    - hypertension artérielle;

    - insuffisance cardiaque chronique (dans le cadre d'un traitement combiné), dysfonction ventriculaire gauche après un infarctus du myocarde avec une condition cliniquement stable, néphropathie diabétique contre un diabète sucré de type 1 (pour albuminurie plus de 30 mg / jour).

    Contre-indications

    Hypersensibilité au captopril et à d'autres inhibiteurs de l'ECA, angioedème (antécédents de traitement par IEC ou héréditaire), insuffisance hépatique et / ou rénale grave, hyperkaliémie, sténose bilatérale de l'artère rénale, sténose artérielle rénale simple avec azotémie progressive, rein post-transplantation, Sténose de l'aorte aortique et des changements similaires qui compliquent l'écoulement du sang du ventricule gauche, grossesse, allaitement, âge de moins de 18 ans (efficacité et sécurité non établies).

    Soigneusement:

    Affections auto-immunes sévères du tissu conjonctif (y compris le lupus érythémateux systémique, sclérodermie), oppression de la moelle osseuse hématopoïèse (risque de neutropénie et agranulocytose), ischémie cérébrale, diabète (risque accru d'hyperkaliémie), patients sous hémodialyse, régime avec restriction sodique, hyperaldostéronisme, cardiopathie ischémique, états accompagnés d'une diminution du volume de sang circulant (y compris les vomissements, la diarrhée), et âge avancé (ajustement de la dose est nécessaire).

    Dosage et administration:

    Le vero-captopril est prescrit une heure avant les repas. Le régime posologique est réglé individuellement.

    Avec l'hypertension artérielle le médicament est prescrit à une dose initiale de 12,5 mg deux fois par jour. Si nécessaire, la dose progressivement (avec un intervalle de 2-4 semaines) est augmentée pour obtenir l'effet optimal.Avec une hypertension artérielle légère ou modérée, la dose d'entretien habituelle est de 25 mg deux fois par jour; la dose maximale est de 50 mg deux fois par jour. Avec une hypertension artérielle sévère, la dose initiale est de 12,5 mg 2 fois par jour. La dose est progressivement augmentée jusqu'à une dose quotidienne maximale de 150 mg (50 mg 3 fois par jour).

    Pour le traitement de l'insuffisance cardiaque chronique Le vero-captopril est prescrit dans les cas où l'utilisation de diurétiques ne procure pas un effet adéquat. La dose quotidienne initiale est de 6,25 mg 3 fois par jour. À l'avenir, si nécessaire, la dose progressivement (à des intervalles d'au moins 2 semaines) est augmentée. La dose d'entretien moyenne est de 25 mg 2-3 fois par jour, et le maximum - 150 mg par jour.

    En cas de violation de la fonction ventriculaire gauche après un infarctus du myocarde antérieur chez les patients dans un état cliniquement stable, l'utilisation de Verocaptopril peut commencer aussi tôt que 3 jours après l'infarctus du myocarde. La dose initiale est de 6,25 mg / jour, puis la dose quotidienne peut être augmentée à 37,5-75 mg pour 2-3 doses (selon la tolérance du médicament) jusqu'à un maximum de 150 mg par jour.

    Avec la néphropathie diabétique Vero-Captopril est prescrit dans une dose de 75-100 mg, divisé en 2-3 doses. Avec un diabète insulino-dépendant avec microalbuminurie (libération d'albumine 30-300 mg par jour), la dose du médicament est de 50 mg 2 fois par jour. Avec une clairance protéique totale de plus de 500 mg par jour, le médicament est efficace à une dose de 25 mg 3 fois par jour.

    Patients atteints d'insuffisance rénale: avec un degré modéré de dysfonction rénale (clairance de la créatinine (CK) d'au moins 30 ml / min / 1,73 m2) Le vero-captopril peut être administré à une dose de 75-100 mg / jour. Avec un degré de dysfonction rénale plus prononcé (CC inférieur à 30 ml / min / 1,73 m)2) la dose initiale ne doit pas dépasser 12,5 mg / jour; À l'avenir, si nécessaire, avec des intervalles suffisamment longs, la dose de Véro-captopril est progressivement augmentée, mais une dose quotidienne plus faible que d'habitude est utilisée.

    Dans la vieillesseLe médicament est choisi individuellement, il est recommandé de commencer le traitement avec une dose de 6,25 mg deux fois par jour et, si possible, maintenez-le ce niveau.

    Si nécessaire, en plus prescrit des diurétiques de l'anse, et non des diurétiques de la série thiazidique.

    Effets secondaires:

    Du système cardiovasculaire: hypotension orthostatique, tachycardie, œdème périphérique, diminution marquée de la pression artérielle, «bouffées de chaleur» du sang sur la peau du visage, fièvre.

    Du système respiratoire: toux sèche se produisant généralement après le retrait du médicament, bronchospasme, œdème pulmonaire.

    Réactions allergiques: angioedème, extrémités, visage, lèvres, muqueuses, langue, pharynx et larynx, éruption cutanée (maculopapulaire, moins souvent vésiculaire ou bulleuse), démangeaisons, photosensibilité, maladie sérique, lymphadénopathie.

    Du système nerveux central: maux de tête, vertiges, ataxie, paresthésie, somnolence, déficience visuelle.

    Du côté de l'échange eau-électrolyte: hyperkaliémie, hyponatrémie, protéinurie, élévation de l'azote uréique et de la créatinine dans le sang, acidose.

    De l'hématopoïèse: neutropénie, agranulocytose, thrombocytopénie, anémie, un test positif pour les anticorps dirigés contre un antigène nucléaire (rarement).

    Du système digestif: perte d'appétit, dyspepsie, nausée, constipation, sécheresse buccale, stomatite, hyperplasie gingivale, activité accrue des enzymes hépatiques, douleurs abdominales, diarrhée, hépatite, hyperbilirubinémie, cholestase (dans de rares cas), pancréatite (dans de rares cas).

    Surdosage:

    Symptômes: une forte baisse de la pression artérielle.

    Traitement: l'introduction d'une solution isotonique de chlorure de sodium ou d'autres solutions interférentes plasmatiques, hémodialyse.

    Interaction:

    Diurétiques et vasodilatateurs (par exemple, minoxidil) potentialisent l'effet hypotenseur de Vero-captopril.

    Avec l'utilisation combinée de Vero-captopril avec l'indométhacine (et, éventuellement, avec d'autres anti-inflammatoires non stéroïdiens), l'action hypotensive peut diminuer.

    L'utilisation simultanée avec des diurétiques épargneurs de potassium ou avec des préparations de potassium peut entraîner une hyperkaliémie.

    Avec l'utilisation simultanée de sels de lithium, il est possible d'augmenter la concentration de lithium dans le sérum sanguin. L'utilisation de Vero-captopril chez les patients prenant allopurinol ou procaïnamide, augmente le risque de développer une neutropénie et / ou un syndrome de Stevens-Johnson. L'utilisation de Véro-captopril chez les patients prenant des immunosuppresseurs (par exemple, cyclophosphacine ou azathioprine) augmente le risque de troubles hématologiques.

    Instructions spéciales:

    Avant de commencer, et aussi régulièrement pendant le traitement avec Vero-captopril, la fonction rénale doit être surveillée. Les patients atteints d'insuffisance cardiaque chronique sont traités sous étroite surveillance médicale.

    Dans le contexte d'une utilisation prolongée du Véro-Captopril chez environ 20% des patientsune augmentation de plus de 20% de l'urée et de la créatinine sérique est observée par rapport à la norme ou à la valeur initiale. Moins de 5% des patients, en particulier dans les néphropathies sévères, nécessitent l'arrêt du traitement en raison de l'augmentation des concentrations de créatinine.

    Chez les patients souffrant d'hypertension artérielle avec Vero-captopril, exprimé L'hypotension artérielle est observée seulement dans de rares cas; la probabilité de développer cette affection augmente avec une perte accrue de liquide et de sels (par exemple, après un traitement intensif avec des diurétiques), chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque ou dialysés.

    La possibilité d'une chute brutale de la pression artérielle peut être minimisée en annulant d'abord (pendant 4-7 jours) un diurétique ou en augmentant l'apport de chlorure de sodium (environ une semaine avant le début de l'intervention) ou en prescrivant du Vero-captopril au début du traitement à petites doses (6, 25-12,5 mg / jour).

    Au cours des 3 premiers mois de traitement, le nombre de leucocytes sanguins est surveillé tous les mois, puis tous les 3 mois; chez les patients atteints de maladies auto-immunes dans les 3 premiers mois - toutes les 2 semaines, puis tous les 2 mois. Si le nombre de globules blancs est inférieur à 4000 / μL, un test sanguin général est effectué, en dessous de 1000 μL - le médicament est arrêté.

    Dans certains cas, dans le contexte de l'utilisation d'inhibiteurs de l'ECA, y compris le véro-captopril, on observe une augmentation de la concentration de potassium dans le sérum sanguin. Le risque d'hyperkaliémie dans l'utilisation des inhibiteurs de l'ECA est augmenté chez les patients atteints d'insuffisance rénale et de diabète sucré, de diurétiques épargneurs de potassium, de préparations potassiques ou d'autres médicaments augmentant la concentration de potassium dans le sang (par exemple , héparine). Vous devriez éviter l'utilisation simultanée de diurétiques épargneurs de potassium et de préparations de potassium.

    En cas d'hémodialyse chez des patients recevant du Vero-captopril, l'utilisation de membranes de dialyse à haute perméabilité doit être évitée (par exemple, UN69), car dans de tels cas le risque de réactions anaphylactoïdes augmente.

    Dans le cas d'angioedema, le médicament est retiré et soigneusement surveillé. Si l'œdème est localisé sur le visage, un traitement spécial n'est généralement pas nécessaire (pour réduire la gravité des symptômes peuvent être utilisés antihistaminiques); si le gonflement se propage à la langue, à la gorge ou au larynx et qu'il existe une menace de développement d'obstruction des voies respiratoires, vous devez immédiatement entrer épinéphrine (épinéphrine) sous-cutanée (0,5 ml à une dilution de 1: 1000).

    Lors de la prise de Véro-Captopril, une réaction faussement positive peut être observée lors de l'analyse de l'urine pour l'acétone.

    Méfiez-vous des patients qui suivent un régime pauvre en sel ou sans sel (risque accru d'hypotension) et d'hyperkaliémie.

    En cas d'hypotension artérielle symptomatique après la prise de Vero-captopril, le patient doit prendre une position horizontale avec les jambes levées.

    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

    Pendant la période de traitement, il est nécessaire de s'abstenir de conduire des véhicules à moteur et de pratiquer des activités potentiellement dangereuses qui nécessitent une concentration accrue de l'attention et la rapidité des réactions psychomotrices. peut-être des vertiges, surtout après avoir pris la dose initiale.

    Forme de libération / dosage:

    Comprimés de 25 mg.

    Emballage:

    10 comprimés par paquet de cellules de contour.

    Pour 20 ou 40 comprimés dans une boîte de verre résistant à la lumière.

    Chaque pot ou 2 ou 4 carrés de contour, ainsi que les instructions d'utilisation, sont placés dans un paquet de carton.

    Conditions de stockage:

    Dans un endroit sec, à l'abri de la lumière et hors de portée des enfants, à une température ne dépassant pas 25 ° C

    Durée de conservation:

    2 ans.

    Ne pas utiliser après la date d'expiration.

    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:P N000486 / 01
    Date d'enregistrement:11.02.2008 / 19.10.2015
    Date d'expiration:Illimité
    Le propriétaire du certificat d'inscription:VEROPHARM SA VEROPHARM SA Russie
    Fabricant: & nbsp
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp30.01.2017
    Instructions illustrées
      Instructions
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