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  • Forme de dosage: & nbsppilules
    Composition:

    Une tablette contient:

    substance active: captopril 25 mg ou 50 mg;

    Excipients: cellulose microcristalline, amidon de pomme de terre, lactose (lait de sucre), stéarate de magnésium, colloïde de dioxyde de silicium (aérosil), stéarate de calcium.

    La description:

    Tabhetki blanc ou blanc avec une nuance crémeuse de couleur avec une odeur caractéristique, plat-cylindrique avec une facette et avec un risque. Un léger "marbre" est autorisé.

    Groupe pharmacothérapeutique:Inhibiteur de l'enzyme de conversion de l'angiotensine
    ATX: & nbsp

    C.09.A.A.01   Captopril

    Pharmacodynamique:

    Le mécanisme de l'action antihypertensive est associé à une inhibition compétitive de l'activité de l'ECA, ce qui entraîne une diminution du taux de conversion de l'angiotensine I en angiotensine II et élimine son effet vasoconstricteur.

    À la suite d'une diminution de la concentration de l'angiotensine II, une augmentation secondaire de l'activité de la rénine plasmatique en éliminant la rétroaction négative lors de la libération de rénine et une diminution directe de la sécrétion d'aldostérone. En raison de l'effet vasodilatateur, réduit la résistance vasculaire périphérique globale (post-charge), la pression de calage dans les capillaires pulmonaires (précharge) et la résistance dans les vaisseaux pulmonaires; augmente le volume des minutes du coeur et la tolérance à la charge. N'affecte pas le métabolisme des lipides.

    Pharmacocinétique

    Après ingestion, au moins 75% du médicament est rapidement absorbé, la concentration maximale est observée dans le sang après 30-90 minutes. L'apport alimentaire simultané réduit l'absorption de 30 à 40%. La liaison avec les protéines du plasma sanguin, principalement avec les albumines, est de 25 à 30%. Mauvaise pénétration par les barrières hémato-encéphalique et placentaire (1%). Métabolisé dans le foie. Plus de 95% Captopril est excrété par les reins, dont 40-50% est inchangé, le reste est sous la forme de métabolites. La demi-vie est de 3 heures, l'insuffisance rénale chronique pouvant atteindre 32 heures. Il est sécrété avec du lait maternel.

    Les indications:

    - UNEhyperthermie (y compris rénovasculaire);

    - insuffisance cardiaque chronique (dans le cadre d'une polythérapie).

    Contre-indications

    - Psensibilité accrue au captopril et à d'autres inhibiteurs de l'ECA;

    - angioedème (antécédents de traitement avec des inhibiteurs de l'ECA ou héréditaires);

    - violations graves de la fonction hépatique et / ou rénale;

    - sténose bilatérale des artères rénales;

    - sténose de l'artère d'un rein unique avec azotémie progressive;

    - état après transplantation rénale;

    - hyperkaliémie;

    - sténose de l'aorte ou d'autres obstructions à l'écoulement du sang du ventricule gauche du coeur;

    - Grossesse et allaitement;

    - âge jusqu'à 18 ans (efficacité et sécurité non établies).

    Soigneusement:

    Hyperaldostéronisme primaire, cardiopathie ischémique, maladies cérébrovasculaires, maladies auto-immunes sévères du tissu conjonctif (y compris lupus érythémateux systémique, sclérodermie), oppression de l'hématopoïèse de la moelle osseuse (risque de neutropénie et d'agranulocytose), ischémie cérébrale, diabète sucré (risque accru d'hyperkaliémie), patients sous hémodialyse, régime avec restriction de sodium; conditions, accompagnées d'une diminution du volume de sang circulant (y compris la diarrhée, les vomissements), âge avancé (ajustement de la dose est nécessaire).

    Dosage et administration:

    Captopril est administré par voie orale 1 heure avant les repas. Le régime posologique est fixé par le médecin.

    Avec l'hypertension artérielle

    Le médicament est prescrit dans une dose initiale de 12,5 mg 2 fois par jour. Si nécessaire, la dose progressivement (avec un intervalle de 2-4 semaines) est augmentée pour obtenir l'effet optimal. Avec un degré d'hypertension léger ou modéré, la dose d'entretien habituelle est de 25 mg deux fois par jour; la dose maximale est de 50 mg deux fois par jour. Avec un degré d'hypertension sévère, la dose maximale est de 50 mg 3 fois par jour. La dose quotidienne maximale est de 150 mg.

    Pour le traitement de l'insuffisance cardiaque chronique

    Le captopril est prescrit dans le cadre d'un traitement d'association (y compris avec des diurétiques et / ou avec des préparations de digitaline). La dose initiale est de 6,25 mg 3 fois par jour. À l'avenir, si nécessaire (à des intervalles d'au moins 2 semaines), la dose est progressivement augmentée. La dose d'entretien moyenne est de 25 mg 2 à 3 fois par jour. La dose maximale est de 150 mg par jour.

    Patients atteints d'insuffisance rénale

    Avec un degré de dysfonction rénale modéré (clairance de la créatinine (CK) d'au moins 30 ml / min / 1,73 m2) captopril peut être prescrit à une dose de 75-100 mg / jour. Avec un degré de dysfonction rénale plus prononcé (JS inférieur à 30 ml / min / 1,73 m2) la dose initiale ne doit pas dépasser 12,5 mg par jour; À l'avenir, si nécessaire, la dose de captopril est augmentée avec des intervalles suffisamment longs, mais utilisez une dose inférieure à la dose journalière recommandée.

    Dans la vieillesse la dose du médicament est choisie individuellement, il est recommandé de commencer le traitement avec une dose de 6,25 mg deux fois par jour et, si possible, le maintenir à ce niveau. Si nécessaire, en plus prescrit des diurétiques de l'anse, et non des diurétiques de la série thiazidique.

    Effets secondaires:

    Du côté du système cardio-vasculaire: tachycardie, abaissement de la pression artérielle, hypotension orthostatique, œdème périphérique.

    Du système nerveux central: vertiges, maux de tête, fatigue, asthénie, paresthésie, ataxie, somnolence, déficience visuelle.

    Du système urinaire: protéinurie, hyponatrémie, altération de la fonction rénale (augmentation des taux d'urée et de créatinine dans le sang).

    Du côté de l'état de l'eau-électrolyte et de l'acide-base: hyperkaliémie, acidose.

    De la part du système hématopoïèse: neutropénie, anémie, thrombocytopénie, agranulocytose.

    Du système respiratoire: toux sèche se produisant généralement après le retrait du médicament, bronchospasme, œdème pulmonaire.

    Réactions allergiques et immunopathologiques: angioedème des extrémités, visage, lèvres, muqueuses de la langue, pharynx et larynx, "marées" de sang sur la peau du visage, éruption cutanée (maculopapulaire, moins souvent vésiculaire ou bulleuse), démangeaisons, photosensibilité accrue, maladie sérique , lymphadénopathie, dans de rares cas - l'apparition d'anticorps antinucléaires dans le sang.

    Du côté du tube digestif: nausée, diminution de l'appétit, bouche sèche, troubles du goût, stomatite, hyperplasie gingivale, diarrhée, douleurs abdominales, activité accrue des enzymes hépatiques, signes de lésion hépatocellulaire, cholestase (dans de rares cas), hépatite, hyperbilirubinémie.

    Surdosage:

    Symptômes: diminution marquée de la pression artérielle, infarctus du myocarde, violation aiguë de la circulation cérébrale, complications thromboemboliques.

    Traitement: donner au patient une position avec les membres inférieurs élevés; introduction d'une solution isotonique de chlorure de sodium ou d'autres solutions de substitution plasmatique, hémodialyse, thérapie symptomatique.

    Interaction:

    Augmente la concentration de digoxine dans le plasma sanguin. Augmente la biodisponibilité du propranolol.

    La cimétidine augmente la concentration de captopril dans le plasma sanguin.

    Diurétiques et vasodilatateurs (par exemple, minoxidil), les β-adrénobloquants, les bloqueurs des canaux calciques «lents», les antidépresseurs tricycliques, éthanol augmenter l'effet hypotenseur du captopril.

    Médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens et la clonidine réduire l'effet hypotenseur du captopril. Les œstrogènes affaiblissent l'effet hypotenseur (retard N / a+). L'utilisation simultanée avec des diurétiques épargneurs de potassium, des préparations de potassium, la cyclosporine peut entraîner une hyperkaliémie.

    Avec l'utilisation simultanée de sels de lithium, il est possible d'augmenter la concentration de lithium dans le sérum sanguin.

    L'utilisation du captopril chez les patients prenant allopurinol ou procaïnamide, augmente le risque de développer une neutropénie et / ou un syndrome de Stevens-Johnson.

    L'utilisation du captopril chez les patients prenant des immunosuppresseurs (cyclophosphacine, azathioprine et d'autres), augmente le risque d'anomalies hématologiques.

    Instructions spéciales:

    Avant le début, et aussi régulièrement pendant le traitement avec la drogue captopril la fonction rénale doit être surveillée. Les patients atteints d'insuffisance rénale chronique sont utilisés sous étroite surveillance médicale.

    Chez les patients hypertendus, la probabilité de développer une hypotension artérielle sévère avec captopril augmente avec une carence de liquide et de sels, par exemple, avec un traitement intensif avec des diurétiques, en utilisant un régime faible et sans sel. La possibilité d'une baisse brusque de la pression artérielle est réduite au minimum avec une suppression préliminaire (pendant 4-7 jours) du diurétique ou une diminution de sa dose.

    Dans l'insuffisance cardiaque chronique, le médicament est utilisé dans des conditions de surveillance médicale prudente.

    Avec une extrême prudence, nommez captopril patients atteints de maladies auto-immunes (maladies diffuses du tissu conjonctif, vascularite systémique), patients allopurinol, procaïnamide, immunosuppresseurs, en particulier en présence de violations de la fonction rénale (le risque d'infections graves qui ne peuvent pas être traitées avec des antibiotiques). Dans de tels cas, le nombre de leucocytes sanguins doit être surveillé toutes les deux semaines pendant les trois premiers mois du traitement par captopril, puis tous les deux mois. Si le nombre de globules blancs est inférieur à 1 000 / μl, le médicament est arrêté.

    La prudence est de mise chez les patients ayant des antécédents de maladie rénale, car le risque de développer une protéinurie augmente. Dans de tels cas, au cours des 9 premiers mois de traitement par Captopril, la quantité de protéines dans l'urine doit être surveillée tous les mois. Si le taux de protéines dans l'urine dépasse 1 g / jour, il est nécessaire de décider si une utilisation ultérieure du médicament est souhaitable. Avec prudence nommer captopril chez les patients présentant une sténose des artères rénales, tk. il y a un risque de dysfonction rénale; Si les taux d'urée et / ou de créatinine augmentent, une réduction de la dose de captopril ou un sevrage médicamenteux peuvent être nécessaires.

    Chez les patients atteints d'insuffisance rénale et de diabète, en plus de prendre des diurétiques d'épargne potassique, des préparations potassiques et des médicaments augmentant le taux de potassium dans le sang (héparine par exemple), il existe un risque d'hyperkaliémie. utilisation de diurétiques épargneurs de potassium et de préparations potassiques.

    Lors de l'hémodialyse chez les patients recevant captopril, l'utilisation de membranes de dialyse à haute perméabilité doit être évitée, car dans de tels cas, le risque de développer des réactions anaphylactoïdes augmente.

    Lors de la prise de captopril, une réaction faussement positive peut être observée lors de l'analyse de l'urine pour l'acétone.
    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

    Pendant la période de traitement, il faut prendre soin de conduire les véhicules et de s'engager dans d'autres activités potentiellement dangereuses nécessitant une attention accrue et la rapidité des réactions psychomotrices (éventuellement des étourdissements, surtout après avoir pris la dose initiale).

    Forme de libération / dosage:

    Les comprimés de 25 mg et 50 mg.

    Emballage:10 comprimés par emballage de cellules de contour en film de polychlorure de vinyle et feuille d'aluminium.

    Par 2, 3, 4 ou 5 paquets de maille de contour ainsi que les instructions d'utilisation seront empêchés d'être insérés dans un paquet de carton.

    Conditions de stockage:

    Dans un endroit sec et sombre, à une température ne dépassant pas 25 ° C. Conserver hors de la portée des enfants.

    Durée de conservation:4 années.

    Ne pas utiliser après la date de péremption imprimée sur l'emballage.

    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:P N001166 / 01
    Date d'enregistrement:02.03.2007
    Date d'expiration:Illimité
    Le propriétaire du certificat d'inscription:MAKIZ-PHARMA, LLC MAKIZ-PHARMA, LLC Russie
    Fabricant: & nbsp
    Représentation: & nbspMAKIZ-PHARMA, LLCMAKIZ-PHARMA, LLCRussie
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp06.12.2017
    Instructions illustrées
      Instructions
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