Captopril - mode d'emploi, dose, effets secondaires, contre-indications

Comprimés de 50 mg: comprimés ronds-cylindriques blancs à blancs avec une nuance crémeuse de couleur avec une odeur caractéristique, avec un risque d'un côté et avec un biseau. Un léger "marbrage" de la surface est autorisé.

Comprimés 100 mg: comprimés ronds cylindriques plats du blanc au blanc avec une nuance crémeuse de couleur avec une odeur caractéristique, avec un risque en forme de croix d'un côté et avec un biseau. Un léger "marbrage" de la surface est autorisé.

Groupe pharmacothérapeutique:Inhibiteur de l'enzyme de conversion de l'angiotensine

ATX: & nbsp

C.09.A.A.01 Captopril

Pharmacodynamique:

Le captopril est un inhibiteur de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (ECA).

Réduit la formation d'angiotensine II à partir de l'angiotensine I. Réduit la concentration d'angiotensine II, ce qui conduit à une diminution directe de la libération d'aldostérone. Cela réduit la résistance vasculaire périphérique globale, la pression artérielle (BP), post et précharge sur le cœur. Développe les artères plus que les veines. Il provoque une diminution de la dégradation de la bradykinine (l'un des effets de l'ECA) et une augmentation de la synthèse de la prostaglandine. L'effet antihypertenseur ne dépend pas de l'activité rénine plasmatique, la diminution de la pression sanguine est notée avec une activité normale et même réduite de l'hormone, qui est due à l'effet sur le système rénine-angiotensine-aldostérone tissulaire (RAAS). Renforce le flux sanguin coronaire et rénal. Avec l'utilisation prolongée réduit la gravité de l'hypertrophie myocardique et les parois des artères de type résistif. Améliore l'approvisionnement en sang du myocarde ischémique. Réduit l'agrégation des plaquettes. Aide à réduire les ions sodium chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque.

La réduction de la pression artérielle contrairement aux vasodilatateurs directs (hydralazine, minoxidil, etc.) ne s'accompagne pas d'une tachycardie réflexe et entraîne une diminution de la demande en oxygène du myocarde. Avec une insuffisance cardiaque dans une dose adéquate n'affecte pas BP. La diminution maximale de la pression artérielle après administration orale est observée après 60-90 minutes. La durée de l'effet antihypertenseur dépend de la dose de médicament prise et atteint des valeurs optimales en quelques semaines.

L'abolition temporaire du captopril ne devrait pas se produire de manière spectaculaire, car cela peut entraîner une augmentation significative de la pression artérielle.

Pharmacocinétique

Absorption - rapide, est d'environ 75% de la dose. Manger réduit la biodisponibilité de 30-40%. La concentration maximale dans le plasma sanguin est notée après 1 h après l'ingestion.

Il se lie aux protéines du plasma sanguin - 25-30%, principalement avec de l'albumine. Moins de 0,002% de la dose de captopril est sécrétée avec du lait maternel, ne pénètre pas dans la barrière hémato-encéphalique.

Métabolisé dans le foie avec la formation de disulfure dimère captopril et de captopril-cystéine sulfure. Les métabolites sont pharmacologiquement inactifs. La demi-vie (T_1/2) captopril est d'environ 2-3 heures. Environ 95% est excrété par les reins pendant le premier jour, 40-50% d'entre eux sous forme inchangée, le reste - sous la forme de métabolites. Dans 4 heures après un seul apport oral, environ 38% du captopril inchangé et 28% des métabolites sont contenus dans l'urine, en 6 heures seulement sous la forme de métabolites; dans l'urine quotidienne - 38% de captopril inchangé et 62% - sous la forme de métabolites.

Cumule dans l'insuffisance rénale chronique. T_1/2 avec l'insuffisance rénale - 3,5-32 h, par conséquent, chez les patients présentant une insuffisance rénale, la dose du médicament doit être réduite et / ou l'intervalle entre les doses doit être augmenté.

Les indications:

- UNEhypertension, y compris rénovasculaire;

- insuffisance cardiaque chronique (ICC) (dans le cadre d'une polythérapie);

- violations de la fonction ventriculaire gauche après un infarctus du myocarde avec une condition cliniquement stable;

- Néphropathie diabétique sur le fond du diabète sucré de type 1 (avec albuminurie plus de 30 mg / jour).

Contre-indications

Hypersensibilité au captopril ou à d'autres inhibiteurs de l'ECA, ainsi qu'à l'un des excipients du médicament; angioedème dans l'anamnèse sur le fond de l'utilisation d'inhibiteurs de l'ECA, angioedème héréditaire et / ou idiopathique; dysfonctionnement rénal et / ou hépatique sévère, rétrécissement bilatéral de l'artère rénale, sténose rénale simple avec azotémie progressive, transplantation rénale post-transplantation, hyperkaliémie réfractaire, grossesse, période d'allaitement, 18 ans, intolérance au lactose, déficit en lactase et syndrome de malabsorption du glucose-galactose , l'utilisation simultanée avec aliskiren et aliskirenoderzhaschimi médicaments chez les patients atteints de diabète sucré ou altération de la fonction rénale (débit de filtration glomérulaire (DFG) <60 ml / ml / 1,73 m²) (voir les sections "Instructions spéciales" et "Interactions avec d'autres médicaments").

Soigneusement:

A utiliser avec prudence chez les patients atteints de maladies auto-immunes systémiques sévères (y compris lupus érythémateux disséminé et sclérodermie), oppression de l'hématopoïèse de la moelle osseuse (risque de neutropénie et d'agranulocytose), ischémie cérébrale, insuffisance cardiaque chronique (ICC), diabète sucré hyperkaliémie), avec hyperaldostéronisme primaire; chez les patients sous hémodialyse, régime avec restriction de sel, maladie coronarienne, dans des conditions accompagnées d'une diminution du volume de sang circulant (y compris vomissements, diarrhée, diurétiques), avec prise simultanée de diurétiques épargneurs de potassium, préparations potassiques , les substituts contenant du potassium pour le sel alimentaire et le lithium, les immunosuppresseurs, l'allopurinol, le procaïnamide (risque de neutropénie et d'agranulocytose), hypercaliamia, hémodialyse en utilisant des membranes à haut débit (par exemple, UN69®), intervention chirurgicale / anesthésie générale, sténose aortique / sténose mitrale / hypertrophique obstructif cardiomyopathie, traitement désensibilisant, aphérèse des lipoprotéines de basse densité (LDL), chez les patients avec des races négroïdes, et les patients âgés.

Grossesse et allaitement:

Grossesse

Le captopril est contre-indiqué pour une utilisation pendant la grossesse (voir la rubrique «Contre-indications»).

Le captopril ne doit pas être utilisé pendant le premier trimestre de la grossesse. Contrôlé approprié études cliniques de l'utilisation des inhibiteurs de l'ECA chez les femmes enceintes n'ont pas été menées. Des données limitées disponibles sur l'effet du médicament au cours du premier trimestre de la grossesse indiquent que l'utilisation d'inhibiteurs de l'ECA ne conduit pas à un défautm développement du fœtus associé à fetoxicitéla. Les données épidémiologiques suggérant un risque d'effet tératogène des inhibiteurs de l'ECA au cours du premier trimestre de la grossesse n'étaient pas convaincantes, mais une légère augmentation du risque ne peut être exclue. Lors de la planification d'une grossesse ou quand il se agit de l'apparition de la drogue Captopril, vous devez immédiatement cesser de prendre le médicament et, si nécessaire, prescrire un autre traitement antihypertenseur avec un profil d'innocuité prouvé pendant la grossesse.

On sait que l'effet des inhibiteurs de l'ECA sur le fœtus durant les trimestres de grossesse II et III peut perturber son développement (diminution de la fonction rénale, oligohydramnion, ralentissement de l'ossification des os du crâne) et la mort du fœtus, ainsi que des complications. le nouveau-né (insuffisance rénale, hypotension artérielle, hyperkaliémie).

Si le patient a reçu des inhibiteurs de l'ECA durant le deuxième ou le troisième trimestre de la grossesse, une échographie du nouveau-né est recommandée pour évaluer l'état des os du crâne et la fonction rénale.

L'utilisation d'inhibiteurs de l'ECA pendant la grossesse peut causer des troubles du développement (y compris l'hypotension artérielle, hypoplasie néonatale des os du crâne, anurie, insuffisance rénale réversible et irréversible).

Après l'accouchement, les enfants doivent être étroitement surveillés pour l'hypotension artérielle, la dysfonction rénale des nouveau-nés dont les mères ont été prises pendant la grossesse Captopril.

Période d'allaitement

Le captopril pénètre dans le lait maternel en petites quantités (moins de 1% de l'apport quotidien). En relation avec le risque d'événements indésirables graves chez l'enfant, l'allaitement doit être arrêté ou le médicament peut être retiré Captopril à la mère pour la période d'allaitement.

Dosage et administration:

Le captopril est administré par voie orale une heure avant les repas. Le régime posologique est réglé individuellement.

Avec l'hypertension artérielle le médicament est prescrit dans la dose initiale de 12,5 mg (pour la mise en œuvre de cette posologie devrait prendre le médicament dans des comprimés de 25 mg avec un risque) 2 fois par jour. Faites attention à la tolérabilité de la première dose pendant la première heure.Si l'hypotension artérielle se développe, le patient doit être transféré en position couchée avec les jambes levées (cette réaction à la première dose ne doit pas être un obstacle à la poursuite du traitement) . Si nécessaire, la dose progressivement (avec un intervalle de 2-4 semaines) est augmentée pour obtenir l'effet optimal.

Avec un degré d'hypertension léger à modéré, la dose d'entretien habituelle est de 25 mg deux fois par jour; la dose maximale est de 50 mg deux fois par jour. Avec une hypertension artérielle sévère, la dose initiale est de 12,5 mg (ce médicament doit être pris en comprimés de 25 mg avec un risque) deux fois par jour. La dose est progressivement augmentée jusqu'à une dose quotidienne maximale de 150 mg (50 mg 3 fois par jour).

Avec CHF utilisé avec d'autres diurétiques et / ou r combinaisons avec des glycosides cardiaques (afin d'éviter une diminution initiale excessive de la pression artérielle, avant la nomination du médicament, le diurétique est retiré, il est nécessaire d'exclure la présence d'une diminution prononcée de BCC).

La dose initiale initiale est de 6,25 mg (pour cette posologie de prendre le médicament en comprimés de 12,5 mg avec un risque ou en comprimés de 25 mg avec un risque en forme de croix) 3 fois par jour, si nécessaire, augmenter graduellement la dose ( à des intervalles d'au moins 2 semaines). La dose d'entretien moyenne est de 25 mg 2-3 par jour, et le maximum de 150 mg par jour. En cas d'hypotension artérielle symptomatique en cas d'insuffisance cardiaque, la dose de diurétiques et / ou d'autres vasodilatateurs administrés en concomitance peut être réduite pour obtenir un effet stable du Captopril.

En cas de violation de la fonction ventriculaire gauche après un infarctus du myocarde antérieur chez les patients dans un état cliniquement stable, l'utilisation de Captopril peut commencer dès 3 jours après un infarctus du myocarde. La dose initiale est de 6,25 mg par jour (pour cette posologie, il est nécessaire de prendre le médicament en comprimés de 12,5 mg avec un risque ou en comprimés de 25 mg avec un risque en forme de croix), puis la dose quotidienne peut être augmentée à 37,5-75 mg pour 2-3 doses (en fonction de la tolérabilité du médicament) jusqu'à une dose maximale de 150 mg par jour.

Avec le diabète sucré de type 1, compliqué par une néphropathie, Captopril nommer une dose de 75-100 mg en 2-3 doses divisées. Dans le diabète de type 1 avec microalbuminurie (libération d'albumine 30-300 mg / jour), la dose du médicament est de 50 mg 2 fois par jour. Avec une protéinurie de plus de 500 mg par jour, le médicament est efficace à une dose de 25 mg 3 fois par jour.

Patients avec une fonction altérée reins devrait ajuster la dose de captopril: devrait réduire la dose du médicament ou augmenter les intervalles entre l'admission. Si nécessaire, en outre prescrits "boucle" diurétiques, et non diurétiques série thiazidiques.

Schéma d'ajustement posologique recommandé pour le captopril chez les patients présentant une insuffisance rénale

Taux de filtration glomérulaire (ml / min / 1,73 m²)	La dose quotidienne initiale (mg)	La dose quotidienne maximale (mg)
40	25-50	150
21-40	25	100
10-20	12,5	75
<10	6,25	37,5

Dans la vieillesse le médicament doit être utilisé dans une dose initiale de 6,25 mg (pour cette posologie, il est nécessaire de prendre le médicament en comprimés de 12,5 mg avec un risque ou en comprimés de 25 mg avec un risque croisé) deux fois par jour à prévenir l'altération de la fonction rénale, et la capacité de le soutenir à ce niveau. Dose de la drogue Captopril il est recommandé de réguler constamment en fonction de la réponse thérapeutique du patient et de le maintenir au niveau le plus bas possible.

Effets secondaires:

La fréquence des effets indésirables a été déterminée conformément aux recommandations de l'Organisation mondiale de la santé: très souvent (≥ 1/10); souvent (≥1 / 100, <1/10); rarement (≥1 / 1000, <1/100); rarement (≥1 / 10000, <1/1000); très rarement (<1/10000), y compris les messages individuels; fréquence (la fréquence ne peut pas être calculée à partir des données disponibles).

De la part du système sanguin et lymphatique: très rarement - neutropénie, agranulocytose, pancytopénie (chez les patients présentant un dysfonctionnement rénal), lymphadénopathie, éosinophilie, thrombocytopénie, anémie (y compris aplasique, hémolytique), maladies auto-immunes.

Du côté du métabolisme et de la nutrition: rarement - Anorexie, rarement - hyperkaliémie, hypoglycémie.

Du côté de la psyché: souvent - troubles du sommeil, très rarement - confusion, dépression.

Du système cardiovasculaire: rarement - tachycardie ou tachyarythmie, palpitations, hypotension orthostatique, angine de poitrine, syndrome de Raynaud, «bouffées» de sang sur le visage, pâleur, œdème périphérique; très rarement - arrêt cardiaque, choc cardiogénique.

Du système respiratoire: souvent - toux (sèche improductive), dyspnée; très rarement - bronchospasme, rhinite, alvéolite allergique, pneumonie à éosinophiles, œdème pulmonaire.

Du système nerveux central: souvent - un trouble du goût, vertiges, somnolence; rarement - maux de tête, paresthésie; très rarement - un trouble de la circulation cérébrale, y compris un accident vasculaire cérébral et une syncope.

Depuis les organes des sens: rarement - violation de l'acuité visuelle.

Du système digestif: souvent - sécheresse de la muqueuse buccale, nausées, vomissements, douleurs abdominales, diarrhée, constipation; rarement - stomatite, stomatite aphteuse, hyperplasie gingivale; rarement - angioedème de l'intestin; glossite, ulcère peptique, pancréatite, altération de la fonction hépatique, cholestase, ictère, hépatite (y compris de rares cas d'hépatectécie), augmentation de l'activité des enzymes «hépatiques».

De la peau et des tissus sous-cutanés: souvent - cutané démangeaisons avec des éruptions cutanées et sans éruptions cutanées, alopécie; rarement - angioedème; très rarement: urticaire, Syndrome de Stevens-Johnson, multiforme érythème, photosensibilité, érythrodermie, dermatite exfoliatrice, réactions pemphigoïdes,

Du système musculo-squelettique: rarement - mialget arthralgie.

Du système génito-urinaire: rarement - altération de la fonction rénale, insuffisance rénale aiguë, augmentation des taux d'urée et de créatinine dans le sang, polyurie, oligurie, augmentation de la fréquence des mictions; rarement - le syndrome néphrotique; dysfonction sexuelle, gynécomastie.

Troubles généraux et symptômes: rarement - douleur thoracique, fatigue, malaise; rarement - fièvre.

Indicateurs de laboratoire: rarement - protéinurie, éosinophilie, hyperkaliémie, hyponatrémie, hypoglycémie, augmentation de la concentration d'azote uréique plasmatique, acidose, augmentation de la concentration sérique de créatinine et de bilirubine, diminution de l'hémoglobine et de l'hématocrite, diminution du nombre de leucocytes, augmentation du taux d'anticorps antinucléaires.

Avec l'utilisation d'inhibiteurs de l'ECA, y compris le captopril, les patients recevant par voie intraveineuse une préparation d'or (malate d'aurotomie sodique), a été décrit complexe des symptômes, qui comprend le rinçage de la peau du visage, des nausées, des vomissements, une hypotension artérielle.

Surdosage:

Symptômes: diminution marquée de la pression artérielle, y compris l'affaissement, le choc, la stupeur, la bradycardie, les troubles de l'équilibre hydro-électrolytique, l'insuffisance rénale.

Traitement: lavage gastrique, administration d'adsorbants et sulfate de sodium dans les 30 minutes suivant l'administration, il est nécessaire de mettre le patient en position couchée avec les jambes surélevées et de prendre des mesures pour rétablir la pression artérielle (augmentation du volume de la BCC, y compris intraveineuse perfusion de solution de chlorure de sodium à 0,9%), traitement symptomatique. Avec la bradycardie - l'introduction de l'atropine. Un stimulateur cardiaque artificiel peut être envisagé. L'hémodialyse péritonéale est inefficace.

Interaction:Chez les patients prenant des diurétiques, captopril peut potentialiser l'effet antihypertenseur. Une telle action est également exercée par une limitation stricte l'apport de sel de table dans le corps (régimes sans sel), hémodialyse. Habituellement, une diminution prononcée de la tension artérielle se produit en moins d'une heure après le premier doses de captopril.

Vasodilatateurs (par exemple, nitroglycérine) en association avec le captopril doit être utilisé aux doses efficaces les plus faibles en raison du risque de réduction excessive de la TA. Des précautions doivent être prises lors de l'utilisation du captopril en même temps (sans ou avec un diurétique) et des médicaments qui affectent le système nerveux sympathique (par exemple, les bloqueurs ganglionnaires, les alpha et bêta-bloquants).

Quand l'utilisation simultanée de captopril et de médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), il peut y avoir une diminution de l'action antihypertensive, en particulier dans l'hypertension accompagnée d'une faible activité de la rénine. Chez les patients présentant des facteurs de risque (patients âgés, hypovolémiques, diurétiques, altération de la fonction rénale), l'utilisation concomitante d'AINS (y compris les inhibiteurs de la cyclo-oxygénase-2) et d'inhibiteurs de l'ECA, y compris captopril, peut entraîner une altération de la fonction rénale, jusqu'à une insuffisance rénale aiguë. Habituellement, la dysfonction rénale est réversible dans de tels cas. Surveiller périodiquement la fonction rénale chez les patients captopril et les AINS.

Avec le captopril, les diurétiques épargneurs de potassium (par exemple triamtérène, amiloride, spironolactone et son dérivé - éplérénone), les préparations de potassium, les suppléments de potassium, les substituts de sel comestible (contiennent de grandes quantités de potassium) ne devraient être prescrits qu'avec hypokaliémie éprouvée, t. leur application simultanée augmente le risque d'hyperkaliémie.

Avec l'utilisation simultanée d'inhibiteurs de l'ECA (en particulier en association avec des diurétiques) et de sels de lithium, une augmentation de la concentration de lithium dans le plasma sanguin est possible et, par conséquent, une toxicité des préparations de lithium. Déterminer périodiquement la concentration de lithium dans le plasma sanguin.

Lorsque le captopril est prescrit sur le foyer, l'administration d'allopurinol ou de procaïnamide augmente le risque de développer une neutropénie et / ou un syndrome de Stevens-Johnson.

L'utilisation du captopril chez les patients prenant des immunosuppresseurs (par exemple, cyclophosphamide ou azathioprine), augmente le risque de troubles hématologiques.

Aliskiren

Chez les patients atteints de diabète sucré ou de dysfonctionnement rénal (DFG inférieur à 60 ml / min / 1,73 m)²) augmente le risque d'hyperkaliémie, aggrave la fonction rénale et augmente l'incidence de la morbidité et de la mortalité cardiovasculaires (voir «Contre-indications»).

Dans la littérature, il a été rapporté que chez les patients atteints d'athérosclérose, d'insuffisance cardiaque ou de diabète avec atteinte des organes cibles, une thérapie simultanée avec un IEC et des antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II (ARA II) est associée à une incidence plus élevée d'hypotension artérielle, de syncope , hyperkaliémie altération de la fonction rénale (y compris l'insuffisance rénale aiguë) par rapport à l'utilisation d'un seul un médicament qui affecte le RAAS. Double blocus (par exemple, lorsqu'il est combiné avec un inhibiteur ACE avec ARA II) devrait être limité à des cas individuels avec surveillance de la fonction rénale, du potassium et de la tension artérielle.

Le captopril peut augmenter l'effet de l'insuline et des hypoglycémiants administrés à l'interne, ce qui peut nécessiter une réduction de la dose de médicaments hypoglycémiants lorsqu'ils sont utilisés de façon concomitante avec le captopril.

Le captopril peut provoquer un test d'urine faussement positif pour l'acétone.

Avec une utilisation simultanée avec des diurétiques thiazidiques, vasodilatateurs (minoxidil), le vérapamil, les bêta-adrénobloquants, les antidépresseurs tricycliques ou l'éthanol, l'effet antihypertenseur est renforcé.

Les sympathomimétiques peuvent réduire l'effet antihypertenseur du captopril et des inhibiteurs de l'ECA.

Estramustine

L'application simultanée peut conduire à un risque accru d'effets secondaires, tels qu'un angiœdème.

Baclofène

Renforce l'effet antihypertenseur des inhibiteurs de l'ECA. Vous devez surveiller attentivement la tension artérielle et, si nécessaire, réduire la dose de captopril.

Glyptines (linaglyptine, saxagliptine, sitagliptine, vildagliptine)

L'administration concomitante d'inhibiteurs de l'ECA peut augmenter le risque de développer un œdème de Quincke en raison de l'inhibition de la dipeptidyl peptidase IV (DPP-IVGlyptine.

Préparations d'or

Antidépresseurs tricycliques, antipsychotiques (antipsychotiques) et moyens d'anesthésie générale

L'utilisation simultanée avec des inhibiteurs de l'ECA peut entraîner une augmentation de l'action antihypertensive (voir la section «Instructions spéciales»).

Instructions spéciales:

Avant le début, et aussi régulièrement pendant le traitement avec la drogue Captopril devrait surveiller la pression artérielle et la fonction rénale. Chez les patients atteints d'ICC, le médicament est utilisé sous surveillance médicale étroite.

Hypotension artérielle

Chez les patients présentant une hypertension artérielle avec captopril, une hypotension artérielle sévère n'est observée que dans de rares cas; la probabilité de développer cette condition augmente avec une perte accrue de liquide et de sels (par exemple, après un traitement intensif avec des diurétiques), chez les patients avec CHF ou dialysés. La possibilité d'une forte diminution de la pression artérielle peut être réduite au minimum avec une annulation préliminaire (pour 4-7 jours) un apport diurétique ou accru de chlorure de sodium (sel de table) (environ une semaine avant le début de l'administration) ou par l'administration de captopril au début du traitement à petites doses (6,25-12,5 mg / jour). Avec l'utilisation d'antihypertenseurs, une diminution marquée de la pression artérielle chez les patients présentant une insuffisance de la circulation cérébrale, une maladie cardiovasculaire, peut augmenter le risque d'infarctus du myocarde ou d'accident vasculaire cérébral.

Altération de la fonction rénale

Avec l'utilisation d'inhibiteurs de l'ECA, une protéinurie peut être notée, principalement chez les patients présentant une insuffisance rénale, ainsi qu'avec l'utilisation de fortes doses de médicaments. Dans la plupart des cas, la protéinurie a diminué ou a disparu dans les 6 semaines, que le traitement par captopril se poursuive ou non. Les paramètres de la fonction rénale tels que l'azote sanguin résiduel et la créatinine chez les patients atteints de protéinurie ont rarement changé. Les patients atteints de maladie rénale doivent déterminer la teneur en protéines dans l'urine avant de commencer le traitement et périodiquement tout au long du traitement.

Dans un contexte d'utilisation prolongée du captopril, environ 20% des patients présentent une augmentation de la concentration en urée et en créatinine sérique de plus de 20%, par rapport à la norme ou à la valeur initiale. Moins de 5% des patients, en particulier dans les néphropathies sévères, nécessitent l'arrêt du traitement en raison de l'augmentation de la créatinine.

Chez certains patients atteints d'insuffisance rénale, en particulier en cas de sténose sévère de l'artère rénale, il y a une augmentation de la concentration d'azote uréique et de créatinine dans le sérum après l'abaissement de la tension artérielle. Dans ces cas, une réduction de la dose de captopril et / ou l'annulation du diurétique peuvent être nécessaires.

Fonction hépatique altérée

Dans de rares cas, à la suite de l'administration d'inhibiteurs de l'ECA, il y a eu un syndrome de jaunisse cholestatique avec transition vers une nécrose fulminante du foie, parfois avec une issue létale. Le mécanisme de développement de ce syndrome n'est pas clair. S'il y a une jaunisse ou une augmentation significative de l'activité des enzymes «hépatiques» dans le contexte de la prise d'inhibiteurs de l'ECA, vous devez cesser de prendre le médicament (voir la section «Effets secondaires»).

Hyperkaliémie

Une hyperkaliémie peut survenir pendant le traitement par des inhibiteurs de l'ECA, y compris le captopril. Les facteurs de risque d'hyperkaliémie comprennent l'insuffisance rénale, la fonction rénale diminuée, l'âge de plus de 70 ans, le diabète sucré, certaines affections concomitantes (déshydratation, insuffisance cardiaque aiguë, acidose métabolique), la prise simultanée de diurétiques épargneurs de potassium (tels que spironolactone et son dérivé éplérénone, triamtérène, amiloride), des additifs alimentaires / des préparations potassiques ou des substituts contenant du potassium pour le sel comestible, ainsi que l'utilisation d'autres médicaments qui augmentent la teneur en potassium dans le sang (par exemple, l'héparine). Application de la nourriture additifs / préparations potassiques, potassiumediurétiques régulateurs, les substituts contenant du potassium pour le sel comestible peuvent entraîner une augmentation significative du taux de potassium dans le sang, en particulier chez les patients ayant une fonction rénale réduite. L'hyperkaliémie peut entraîner des troubles graves et parfois mortels du rythme cardiaque.Si une administration simultanée de captopril et des médicaments ci-dessus est nécessaire, le traitement doit être effectué avec précaution dans le cadre d'une surveillance régulière du potassium dans le sérum sanguin (voir rubrique «Interactions avec d'autres médicaments»).

Hémodialyse

Chez les patients sous hémodialyse utilisant des membranes à haute perméabilité (par exemple, UN69®), des cas de développement de réactions anaphylactiques dans le contexte d'un traitement par des inhibiteurs de l'ECA ont été notés. L'utilisation d'inhibiteurs de l'ECA doit être évitée lors de l'utilisation de ce type de membrane.

Neutropénie / agranulocytose / thrombocytopénie / anémie

Dans le contexte de la prise d'inhibiteurs de l'ECA, une neutropénie / agranulocytose, une thrombocytopénie et une anémie peuvent survenir. Chez les patients ayant une fonction rénale normale et en l'absence d'autres facteurs aggravants, la neutropénie se développe rarement. Avec une extrême prudence, suivez la captopril chez les patients atteints de maladies systémiques du tissu conjonctif, avec immunosuppresseur, allopurinol ou procaïnamide, en particulier chez les patients présentant une insuffisance rénale. En raison du fait que la plupart des cas de neutropénie létale dans le contexte des inhibiteurs de l'ECA chez ces patients, il est nécessaire de surveiller le nombre de leucocytes dans le sang avant le traitement, dans les 3 premiers mois de traitement - toutes les 2 semaines, puis tous les 2 mois

Si le nombre de globules blancs est inférieur à 4000 / μL, un test sanguin répété est effectué, en dessous de 1000 / μL - le médicament est arrêté, tout en surveillant le patient.

Habituellement, la récupération du nombre de neutrophiles se produit dans les 2 semaines après l'arrêt du médicament Captopril. Dans 13% des cas, la neutropénie était fatale. Dans presque tous les cas, l'issue létale de la neutropénie a été observée chez des patients atteints de maladies systémiques du tissu conjonctif, d'insuffisance rénale ou cardiaque, etune le contexte de l'utilisation d'immunosuppresseurs ou une combinaison de ces deux facteurs.

Certains patients avaient des infections sévères, dans certains cas, résistantes à un traitement antibiotique intensif. Lors de l'administration du captopril, il est recommandé que ces patients vérifient périodiquement le nombre de globules blancs. Les patients doivent informer le médecin de tout signe de maladie infectieuse (p. Ex. Mal de gorge, fièvre).

La toux

Dans le contexte de la thérapie avec un inhibiteur de l'ECA, une toux sèche improductive persistante peut survenir, qui cesse après l'arrêt du médicament. Ceci devrait être pris en compte dans le diagnostic différentiel de la toux.

Chirurgie / anesthésie générale

L'utilisation d'inhibiteurs de l'ECA chez les nazis qui subissent une chirurgie l'utilisation de l'anesthésie générale peut conduire à une diminution marquée de la pression artérielle, en particulier lors de l'utilisation de médicaments pour l'anesthésie générale qui ont des effets antihypertenseurs. Avec le développement de l'hypotension artérielle, la pression artérielle doit être maintenue en réapprovisionnant le BCC. Il est nécessaire d'alerter le chirurgien / anesthésiste que le patient prend des inhibiteurs de l'ECA.

Sténose mitrale / sténose aortique / cardiomyopathie obstructive hypertrophique

Le captopril, comme les autres inhibiteurs de l'ECA, doit être administré avec prudence aux patients présentant une obstruction du canal d'éjection du ventricule gauche (sténose aortique, cardiomyopathie obstructive hypertrophique), ainsi qu'aux patients présentant une sténose mitrale.

Augmenté avec sensibilitéctü / angioedème

Lorsque l'on prend des inhibiteurs de l'ECA, y compris le captopril, dans de rares cas et à n'importe quelle période de traitement, on observe un angioedème du visage, des membres supérieurs et inférieurs, des lèvres, des muqueuses, de la langue, des cordes vocales et / ou du larynx. acte"). Lorsque les symptômes apparaissent, il faut arrêter immédiatement la prise du médicament et observer le patient jusqu'à ce que les signes d'œdème disparaissent complètement. Si le gonflement affecte seulement le visage et les lèvres, alors ses manifestations passent habituellement seules, bien que les antihistaminiques puissent être utilisés pour traiter les symptômes.

Un œdème angioneurotique accompagné d'un œdème laryngé peut entraîner une issue légale. Un gonflement de la langue, des cordes vocales ou du larynx peut entraîner une obstruction des voies respiratoires. Lorsque ces symptômes apparaissent, un traitement d'urgence s'impose, y compris une injection sous-cutanée d'épinéphrine (adrénaline) et / ou une perméabilité des voies respiratoires. Le patient doit être sous surveillance médicale jusqu'à disparition complète et persistante des symptômes.

Les patients ayant des antécédents d'œdème angioneurotique, de non-réception des inhibiteurs de l'ECA, le risque de développement lors de la prise des médicaments de ce groupe (voir la section «Contra») peuvent être évoqués,

Dans de rares cas, dans le contexte d'un traitement par des inhibiteurs de l'ECA, l'œdème de Quincke se développe dans l'intestin. Ainsi, les patients ont une douleur dans l'abdomen comme un symptôme isolé ou en combinaison avec des nausées et des vomissements dans certains cas sans œdème angioneurotique préalable du visage et à des niveaux normaux de C1-estérase. Le diagnostic a été établi en utilisant la tomodensitométrie de la région abdominale , échographie ou intervention chirurgicale. Les symptômes ont disparu après l'arrêt des inhibiteurs de l'ECA. Par conséquent, les patients souffrant de douleurs abdominales recevant des inhibiteurs de l'ECA doivent tenir compte de la possibilité de développer un œdème de Quincke du tractus intestinal pendant le diagnostic différentiel (voir la section «Effet secondaire»).

Réactions anaphylactoïdes pendant l'aphérèse des lipoprotéines de basse densité (LDL)

Dans de rares cas, chez les patients recevant des inhibiteurs de l'ECA, au cours de la procédure d'aphérèse de LDL avec l'utilisation de dextran le sulfate peut développer des réactions anaphylactoïdes potentiellement mortelles. Pour prévenir la réaction anaphylactoïde, la thérapie avec un inhibiteur de l'ECA doit être temporairement interrompue avant chaque procédure d'aphérèse.

Réactions anaphylactoïdes pendant la désensibilisation

Des cas de réactions anaphylactoïdes ont été rapportés chez des patients recevant des inhibiteurs de l'ECA lors d'un traitement de désensibilisation, par exemple par le venin d'Hyménoptères.Les inhibiteurs de l'enzyme doivent être utilisés avec précaution chez les patients sujets à des réactions allergiques de désensibilisation. L'utilisation d'inhibiteurs de l'ECA doit être évitée chez les patients recevant une immunothérapie avec le venin d'abeille. Cependant, cette réaction peut être évitée par le retrait temporaire de l'inhibiteur de l'ECA avant le début de la procédure de désensibilisation.

Différences ethniques

Il convient de garder à l'esprit que chez les patients de la race Negroid, le risque de développement de l'angio-œdème est plus élevé. Comme d'autres inhibiteurs de l'ECA, Captopril Il est moins efficace pour réduire la pression artérielle chez les patients de la race négroïde.

Cet effet est probablement associé à une prédominance marquée du statut à bas grade chez les patients de la race négroïde atteints d'hypertension artérielle.

Les patients atteints de diabète sucré

Lors de l'utilisation du médicament chez les patients atteints de diabète sucré recevant des agents hypoglycémiants par ingestion ou insuline, il est nécessaire de surveiller régulièrement la concentration de glucose dans le sang au cours du premier mois de traitement (voir rubrique Interactions avec d'autres médicaments).

Il n'est pas recommandé d'utiliser simultanément les inhibiteurs de l'ECA et l'APA II chez les patients atteints de néphropathie diabétique.

Préparations au lithium

L'utilisation simultanée de la drogue Captopril et les préparations de lithium ne sont pas recommandées (voir rubrique "Interactions avec d'autres médicaments").

Double blocus du RAAS

Des cas d'hypotension artérielle, d'évanouissement, d'accident vasculaire cérébral, d'hyperkaliémie et de dysfonctionnement rénal (y compris une insuffisance rénale aiguë) ont été signalés.) chez les patients sensibles, en particulier lorsqu'ils sont utilisés simultanément avec des médicaments qui affectent ce système. Par conséquent, le double blocus du RAAS dû à la combinaison d'un inhibiteur de l'ECA avec l'APA II ou l'aliskiren n'est pas recommandé. L'association avec l'aliskiren est contre-indiquée chez les patients atteints de diabète sucré ou de dysfonction rénale (DFG <60 mL / min / 1,73 m)²) (voir les rubriques "Contre-indications" et "Interactions avec d'autres médicaments").

Lors de l'utilisation de Captopril, une réaction faussement positive peut être observée lors de l'analyse de l'urine pour l'acétone.

Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

Pendant la période de traitement, il est nécessaire de s'abstenir de conduire des véhicules automobiles et de pratiquer des activités potentiellement dangereuses qui nécessitent une concentration accrue de l'attention et la rapidité des réactions psychomotrices, éventuellement des vertiges, surtout après la prise de la dose initiale.

Forme de libération / dosage:

Comprimés 50 mg, 100 mg.

Emballage:

Pour 10, 20, 30 comprimés dans une boîte de maille de contour faite de film de polychlorure de vinyle et de feuille d'aluminium imprimé laqué.

Pour 10, 20, 30, 40, 50 ou 100 comprimés dans des boîtes de polymère ou des boîtes de polyéthylène téréphtalate.

Un pot ou 1, 2, 3, 4, 5 ou 10 paquets de maillage de contour ainsi que les instructions d'utilisation sont placés dans un emballage en carton (paquet).

Conditions de stockage:

Dans l'endroit sombre à une température ne dépassant pas 25 ° C

Garder hors de la portée des enfants.

Durée de conservation:

3 années.

Ne pas utiliser après la date d'expiration.

Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription

Numéro d'enregistrement:LP-002918

Date d'enregistrement:17.03.2015

Date d'expiration:17.03.2020

Le propriétaire du certificat d'inscription:OZONE, LLC OZONE, LLC Russie

Fabricant: & nbsp

OZONE, LLC Russie

Représentation: & nbspOZONE LLC OZONE LLC Russie

Date de mise à jour de l'information: & nbsp05.12.2017

Instructions illustrées

Instructions

Captopril (Captopril)