Des instructions spéciales relatives au périndopril et à l'amlodipine sont applicables au médicament Parnavel Amlo.
Perindopril
Hypersensibilité / angioedème.Lors de la prise d'inhibiteurs de l'ECA, y compris le périndopril, dans de rares cas, on peut observer un angio-œdème du visage, des extrémités, des lèvres, des muqueuses, de la langue, des cordes vocales et / ou du larynx (voir la section «Effet secondaire»). Lorsque des symptômes apparaissent, la prise du médicament doit être arrêtée immédiatement et le patient doit être observé jusqu'à ce que les signes d'œdème disparaissent complètement. Si le gonflement affecte seulement le visage et les lèvres, alors ses manifestations passent habituellement d'elles-mêmes, bien que les antihistaminiques puissent être utilisés pour traiter les symptômes. L'œdème de Quincke, accompagné d'un gonflement du larynx, peut entraîner la mort. Un gonflement de la langue, des cordes vocales ou du larynx peut entraîner une obstruction des voies respiratoires. Lorsque ces symptômes apparaissent, vous devez immédiatement entrer épinéphrine (épinéphrine) sous-cutanée et / ou assurer la perméabilité des voies respiratoires. Le patient doit être sous surveillance médicale jusqu'à disparition complète et persistante des symptômes. Les patients ayant des antécédents d'œdème de Quinck qui ne sont pas associés à des inhibiteurs de l'ECA peuvent être exposés à un risque accru de développer ce médicament (voir «Contre-indications»).
Dans de rares cas, dans le contexte d'un traitement par des inhibiteurs de l'ECA, l'œdème de Quincke se développe dans l'intestin. Dans ce cas, les patients ont des douleurs abdominales en tant que symptôme isolé ou en combinaison avec des nausées et des vomissements, dans certains cas, sans angio-œdème préalable et à un taux normal de C1-estérase. Le diagnostic est établi en utilisant la tomodensitométrie de la région abdominale, l'échographie ou au moment de la chirurgie. Les symptômes disparaissent après l'arrêt de la prise d'inhibiteurs de l'ECA. Par conséquent, les patients souffrant de douleurs abdominales recevant des inhibiteurs de l'ECA devraient tenir compte de la possibilité de développement d'un œdème de l'angioedème au cours du diagnostic différentiel (voir la section «Effet secondaire»).
Réactions anaphylactoïdes pendant l'aphérèse des LDL
Dans de rares cas, chez des patients recevant des inhibiteurs de l'ECA, avec une aphérèse des lipoprotéines de basse densité (LDL) potentiellement mortelle avec du sulfate de dextran, des réactions anaphylactiques potentiellement mortelles
Pour prévenir la réaction anaphylactoïde, la thérapie avec un inhibiteur de l'ECA doit être temporairement interrompue avant chaque procédure d'aphérèse. Réactions anaphylactoïdes pendant la désensibilisation. Des cas de réactions anaphylactoïdes ont été signalés chez des patients recevant des inhibiteurs de l'ECA pendant un traitement de désensibilisation (par exemple, le venin d'insectes hyménoptères). Chez les mêmes patients, la réaction anaphylactoïde pourrait être évitée par le retrait temporaire des inhibiteurs de l'ECA, et si le médicament était pris au hasard, la réaction anaphylactoïde se produit à nouveau.
Neutropénie / agranulocytose / thrombocytopénie / anémie
Dans le contexte de l'administration d'inhibiteurs de l'ECA, une neutropénie / agranulocytose, une thrombocytopénie et une anémie peuvent survenir. Chez les patients ayant une fonction rénale normale et en l'absence d'autres facteurs aggravants, la neutropénie se développe rarement. Avec une extrême prudence doit être appliquée périndopril chez les patients atteints de maladies du tissu conjonctif diffus, avec l'utilisation d'immunosuppresseurs, allopurinol ou procaïnamide, en particulier chez les patients présentant une insuffisance rénale. Certains patients ont présenté des lésions infectieuses sévères, dans certains cas, résistantes à un traitement antibiotique intensif. Lors de la prescription de périndopril à ces patients, il est recommandé de surveiller périodiquement le nombre de globules blancs dans le sang. Les patients doivent informer le médecin de tout signe de maladie infectieuse (p. Ex. Mal de gorge, fièvre).
Hypotension artérielle
Les inhibiteurs de l'ECA peuvent provoquer une forte diminution de la pression artérielle. L'hypotension artérielle symptomatique se développe rarement chez les patients sans maladies concomitantes. Le risque de réduction excessive de la pression artérielle est augmenté chez les patients présentant un volume sanguin circulant réduit, observable en cas de traitement diurétique, avec un régime sans sel strict, hémodialyse, diarrhée et vomissements, ainsi que chez les patients souffrant d'hypertension sévère à rénine élevée. activité (voir rubrique "Interactions avec d'autres médicaments"). Les patients présentant un risque accru d'hypotension artérielle symptomatique doivent surveiller attentivement la pression artérielle, la fonction rénale et les taux de potassium dans le sérum sanguin pendant le traitement médicamenteux. Amlodipine + Perindopril Cette approche est également utilisée chez les patients souffrant d'angine et de maladies cérébrovasculaires, dans lesquelles une hypotension artérielle sévère peut entraîner un infarctus du myocarde ou une insuffisance de la circulation cérébrale. En cas d'hypotension artérielle, le patient doit être transféré en position «couchée» avec des jambes surélevées. Si nécessaire, reconstituer le volume de sang circulant par administration intraveineuse d'une solution de chlorure de sodium à 0,9%. L'hypotension artérielle transitoire n'est pas un obstacle à l'administration ultérieure du médicament. Après récupération du volume de sang circulant et de la pression artérielle, le traitement peut être poursuivi. Sténose mitrale / sténose aortique / cardiomyopathie hypertrophique
Parnavel Amlo, comme d'autres inhibiteurs de l'ECA, doit être administré avec prudence aux patients présentant une obstruction du canal d'éjection ventriculaire gauche (sténose aortique, cardiomyopathie obstructive hypertrophique), ainsi qu'aux patients présentant une sténose mitrale.
Altération de la fonction rénale
Les patients avec l'insuffisance rénale (KC moins de 60 ml / min.) Sont recommandés la sélection individuelle des doses de perindopril et d'amlodipine. Ces patients ont besoin d'une surveillance régulière du potassium et de la créatinine dans le sérum sanguin (voir la section «Effet secondaire»). Chez les patients présentant une sténose de l'artère rénale bilatérale ou une sténose de l'artère d'un seul rein en présence d'un inhibiteur de l'ECA, il est possible d'augmenter la concentration d'urée et de créatinine dans le sérum sanguin. Plus souvent, cet effet est observé chez les patients atteints d'insuffisance rénale. La présence supplémentaire d'hypertension rénale entraîne un risque accru d'hypotension artérielle sévère et d'insuffisance rénale chez ces patients. Chez certains patients hypertendus sans signes de maladie vasculaire rénale, une augmentation de la concentration d'urée et de créatinine dans le sérum sanguin, en particulier lors de l'administration simultanée de périndopril avec un diurétique, est généralement mineure et transitoire.Plus souvent, cet effet est noté chez les patients ayant une déficience antérieure de la fonction rénale.
Insuffisance hépatique
Dans de rares cas, lors de la prise d'inhibiteurs de l'ECA, une jaunisse cholestatique se produit. Avec la progression de ce syndrome, une nécrose fulminante du foie se développe, parfois avec une issue fatale. Le mécanisme de développement de ce syndrome n'est pas clair. Lorsque la jaunisse ou une augmentation significative de l'activité des enzymes "du foie" dans le contexte de la prise d'inhibiteurs de l'ECA doit cesser de prendre le médicament et consulter un médecin (voir la section "Effet secondaire").
Différences ethniques
Chez les patients de la race Negroid, l'œdème angioneurotique se développe plus souvent que chez les représentants d'autres races dans le contexte de l'administration d'inhibiteurs de l'ECA. Perindopril, comme d'autres inhibiteurs de l'ECA, peut avoir un effet hypotenseur moins prononcé chez les patients de la race Negroid par rapport aux représentants d'autres races. Cette différence est peut-être due au fait que les patients souffrant d'hypertension artérielle de la race négroïde sont plus susceptibles d'avoir une faible activité rénine.
La toux
À l'arrière-plan de la thérapie avec un inhibiteur de l'ECA, une toux sèche peut survenir. La toux persiste longtemps dans le contexte de la prise de médicaments de ce groupe et disparaît après leur retrait. Lorsque la toux sèche chez les patients, il faut être conscient de la nature iatrogène possible de ce symptôme.
Chirurgie / anesthésie générale
L'utilisation d'inhibiteurs de l'ECA chez les patients subissant une chirurgie extensive et / ou une anesthésie générale peut entraîner une diminution marquée de la pression artérielle si des anesthésiques généraux avec une action hypotensive sont utilisés. Cela est dû au blocage de la formation de l'angiotensine II dans un contexte de renforcement compensatoire de l'activité rénine.Si le développement de l'hypotension artérielle est associée au mécanisme décrit, vous devez augmenter le volume de plasma sanguin circulant. Il est recommandé d'arrêter de prendre le médicament 24 heures avant la chirurgie.
Hyperkaliémie
Une hyperkaliémie peut survenir pendant le traitement par des inhibiteurs de l'ECA, y compris le perindopril. Les facteurs de risque d'hyperkaliémie sont l'insuffisance rénale, l'âge avancé (plus de 70 ans), le diabète sucré, certaines affections concomitantes (déshydratation, décompensation aiguë de l'insuffisance cardiaque chronique, acidose métabolique), l'administration concomitante de diurétiques épargneurs spironolactone et son dérivé éplérénone, triamtérène, amiloride), ainsi que des préparations à base de potassium ou de potassium pour le sel comestible, ainsi que l'utilisation d'autres médicaments qui favorisent l'augmentation du potassium dans le plasma sanguin (par exemple, l'héparine). L'utilisation de diurétiques potassiques épargnant le potassium et de substituts du sel contenant du potassium peut entraîner une augmentation significative du potassium dans le sang, en particulier chez les patients ayant une fonction rénale réduite. L'hyperkaliémie peut entraîner des troubles du rythme cardiaque graves et parfois mortels. Si une administration simultanée de perindopril et des médicaments ci-dessus est requise, le traitement doit être effectué avec précaution dans le cadre d'une surveillance régulière du potassium dans le sérum sanguin (voir rubrique «Interactions avec d'autres médicaments»).
Les patients atteints de diabète sucré
Lorsque le médicament est prescrit à des patients atteints de diabète sucré recevant des agents hypoglycémiants par ingestion ou insuline, pendant le premier mois de traitement, la concentration de glucose dans le sang doit être soigneusement contrôlée (voir rubrique "Interactions avec d'autres médicaments").
Amlodipine
L'efficacité et l'innocuité de l'utilisation de l'amlodipine en cas de crise hypertensive ne sont pas établies.
Arrêt cardiaque
Le traitement des patients atteints d'insuffisance cardiaque doit être fait avec précaution. Avec l'utilisation de l'amlodipine chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque chronique classe fonctionnelle III et IV selon la classification de la NYHA, le développement de l'œdème pulmonaire est possible. Blocs de canaux calciques «lents», y compris amlodipine, doit être utilisé avec prudence chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque chronique, en raison de l'augmentation possible du risque de développement d'événements indésirables du système cardio-vasculaire et la mortalité.
Insuffisance hépatique
Chez les patients présentant une altération de la fonction hépatique, l'amlodipine T'L et l'AUC augmentent. L'admission d'amlodipine devrait commencer avec les doses les plus basses et observer des précautions, à la fois au début du traitement, et avec des doses croissantes. Les patients présentant une insuffisance hépatique sévère doivent augmenter progressivement la dose, ce qui permet un contrôle complet de l'état clinique.
Patients âgés
Chez les patients âgés, T1 / 2 peut augmenter et la clairance de l'amlodipine peut diminuer. Des changements de dose ne sont pas nécessaires, mais un suivi plus attentif des patients de cette catégorie est nécessaire. Chez les patients présentant une insuffisance rénale, la surveillance de l'état est nécessaire.
Insuffisance rénale
Les patients atteints d'insuffisance rénale peuvent prendre amlodipine à des doses standard. Les changements dans les concentrations plasmatiques d'amlodipine ne sont pas corrélés avec le degré d'insuffisance rénale. Amlodipine Il est éliminé du corps par dialyse.
Parnavel Amlo
Excipients
En raison de la présence de lactose dans le médicament ne doit pas être prescrit aux patients présentant une intolérance héréditaire au lactose, un déficit en lactase et une malabsorption du glucose-galactose.