Polythion - mode d'emploi, doses, effets secondaires, contre-indications

L'acide thioctique (acide alpha-lipoïque) est un antioxydant endogène direct (se lie aux radicaux libres) et une action indirecte. En tant que coenzyme Les complexes multienzymatiques mitochondriaux sont impliqués dans la décarboxylation oxydative de l'acide pyruvique et des alpha-cétoacides. Aide à réduire la concentration de glucose dans le plasma sanguin et augmenter la concentration de glycogène dans le foie, ainsi que de surmonter la résistance à l'insuline. Par la nature de l'action biochimique est proche des vitamines du groupe B. Il participe à la régulation du métabolisme des lipides et des glucides, stimule l'échange du cholestérol. A hépatoprotecteur, hypolipidémique. hypocholestérolémiant, action hypoglycémiante. Améliore les neurones trophiques.

Avec le diabète sucré acide thioctique réduit la formation de produits de glycation finale, améliore le flux sanguin endoneural, augmente la teneur en glutathion à une valeur physiologique, ce qui conduit à une amélioration de l'état fonctionnel des fibres nerveuses périphériques dans la polyneuropathie diabétique.

Grâce à la participation au métabolisme des graisses, acide thioctique augmente la biosynthèse des phospholipides, en particulier des phosphoinositides, en rétablissant les dommages aux membranes cellulaires; normalise l'échange d'énergie et la conduite des impulsions nerveuses. Acide thioctique élimine l'effet toxique des métabolites d'alcool (acétaldéhyde, acide pyruvique), réduit la formation excessive de molécules radicalaires libres d'oxygène, réduit l'hypoxie endonéorale et l'ischémie, affaiblit les manifestations de polyneuropathie sous forme de paresthésies, sensation de brûlure, douleur et engourdissement des membres.De cette façon, acide thioctique a un effet antioxydant, neurotrophique, améliore le métabolisme des lipides.

Pharmacocinétique

Absorption et distribution. Avec l'administration intraveineuse d'acide thioctique, la concentration maximale dans le plasma sanguin après 30 minutes est d'environ 20 μg / ml, l'aire sous la courbe concentration-temps (AUC) environ 5 ug / h / ml. La biodisponibilité est de 30%. Acide thioctique a l'effet du "premier passage" à travers le foie. La formation de métabolites se produit à la suite de l'oxydation de la chaîne latérale et de la conjugaison. Le volume de distribution est d'environ 450 ml / kg.

Métabolisme et excrétion. Acide thioctique et ses métabolites sont excrétés par les reins principalement sous la forme de métabolites (80-90%), en petites quantités - sous forme inchangée. La demi-vie (T ½) environ 25 minutes. La clairance plasmatique totale est de 10-15 ml / min / kg.

Les indications:

- polyneuropathie diabétique;

- polyneuropathie alcoolique.

Contre-indications

- hypersensibilité à l'acide thioctique ou à d'autres composants du médicament.

- la grossesse, la période d'allaitement (l'expérience du médicament est insuffisante).

- âge jusqu'à 18 ans (efficacité et sécurité d'application non établies).

Grossesse et allaitement:L'application pendant la grossesse et pendant l'allaitement est contre-indiquée.

Dosage et administration:

Le médicament est conçu pour préparer une solution pour perfusion pour administration intraveineuse après dilution préalable dans une solution de chlorure de sodium à 0,9%.

1 ampoule de la préparation en volume de 12 ml contient 300 mg d'acide thioctique.

1 ampoule du médicament dans le volume de 24 ml contient 600 mg d'acide thioctique.

Le médicament doit être administré à une dose de 600 mg (1 ampoule avec un volume de 24 ml ou 2 ampoules de 12 ml) une fois par jour comme une perfusion intraveineuse goutte à goutte.

Avant utilisation, le contenu d'une ampoule d'un volume de 24 ml ou de deux ampoules de 12 ml est dilué dans 250 ml de solution de chlorure de sodium à 0,9% et administré par voie intraveineuse goutte à goutte, lentement, à un débit n'excédant pas 2 ml / min.

Le médicament a une photosensibilité, donc l'ampoule doit être retirée de l'emballage immédiatement avant utilisation. Pendant l'infusion, la bouteille avec la solution est protégée de la lumière. La solution préparée doit être stockée dans un endroit sombre et utilisée dans les 6 heures après la préparation.

Le médicament sous la forme d'une solution pour perfusions est recommandé d'être appliqué dans les 2-4 semaines. Ensuite, vous pouvez continuer à prendre l'acide thioctique sous sa forme orale dans une dose quotidienne 300-600 mg. La durée du traitement et la nécessité de sa récurrence est déterminé par le médecin.

Effets secondaires:

Les effets secondaires possibles lors de l'utilisation du médicament sont présentés ci-dessous en fonction de la fréquence d'apparition: souvent (≥1/100, < 1/10), rarement (≥ 1/1000, < 1/100), rarement (≥ 1/10000, < 1/1000), rarement (< 1/10000), y compris les messages individuels.

Du système nerveux. Rarement: changement ou violation des sensations gustatives, diplopie, convulsions.

Du système hématopoïétique et du système lymphatique. Rarement: Hémorragies localisées dans les muqueuses, la peau; Thrombocytopathie, éruption hémorragique (purpura), thrombophlébite.

Du côté du métabolisme. Rarement: diminution de la concentration de glucose dans le plasma sanguin (en raison d'une meilleure absorption du glucose), hypoglycémie (vertiges, augmentation de la transpiration, céphalées et déficience visuelle).

Du système immunitaire. Rarement: réactions allergiques telles que les éruptions cutanées, l'eczéma, l'urticaire, les démangeaisons, dans des cas isolés - choc anaphylactique.

Réactions sur le site d'administration. Rarement: sensation de brûlure au site d'injection. Dans certains cas: réactions allergiques au site d'injection - irritation, bouffées de chaleur ou gonflement.

Autre. Rarement: avec administration intraveineuse rapide observée augmentation spontanée de la pression intracrânienne (sensation de lourdeur dans la tête) et difficulté à respirer.

Surdosage:

Symptômes: mal de tête, nausée, vomissement.

Dans les cas graves: agitation psychomotrice ou confusion, convulsions généralisées, troubles sévères de l'équilibre acido-basique, acidose lactique, hypoglycémie (jusqu'au développement du coma), nécrose aiguë des muscles squelettiques, syndrome de coagulation intravasculaire disséminée (syndrome DVS), hémolyse, suppression de la moelle osseuse, défaillance multiviscérale.

Traitement: en cas de suspicion d'intoxication par l'acide thioctique (par exemple, administration de plus de 80 mg d'acide thiocytaire pour 1 kg de poids corporel), une hospitalisation urgente est recommandée et l'application immédiate des mesures doit être conforme aux principes généraux adoptés en cas d'intoxication accidentelle. La thérapie est symptomatique. Le traitement des crises généralisées, l'acidose lactique et d'autres conséquences mettant la vie en danger devraient être effectués conformément aux principes des soins intensifs modernes. Il n'y a pas d'antidote spécifique. Les techniques d'hémodialyse, d'hémoperfusion ou de filtration avec dérivation positive de l'acide thioctique ne sont pas efficaces.

Interaction:

Avec l'utilisation simultanée de l'acide thioctique et du cisplatine, il y a une diminution de l'efficacité du cisplatine. Acide thioctique lie les métaux, de sorte qu'il ne doit pas être utilisé simultanément avec des préparations contenant des métaux (par exemple, des préparations de fer, de magnésium, de calcium).

En cas d'utilisation simultanée d'insuline ou d'hypoglycémiants oraux, on observe une augmentation de l'effet hypoglycémiant.

L'acide thioctique forme des composés complexes difficilement solubles avec des molécules de sucre (par exemple, une solution de lévulose), par conséquent, le médicament est incompatible avec une solution de glucose (dextrose), la solution de Ringer et des composés (y compris leurs solutions) et SH - groupes. Seule une solution à 0,9% de chlorure de sodium peut servir de solvant pour la préparation.

Augmente l'effet anti-inflammatoire des glucocorticostéroïdes.

L'éthanol et ses métabolites affaiblissent l'action de l'acide thioctique.

Instructions spéciales:

Les patients atteints de diabète, en particulier au début du traitement, ont besoin d'une surveillance constante de la glycémie. Dans certains cas, une réduction de la dose d'insuline ou d'un médicament hypoglycémique oral est nécessaire pour éviter le développement d'une hypoglycémie. Si des symptômes d'hypoglycémie surviennent (étourdissements, transpiration accrue, maux de tête, troubles visuels, nausées), arrêter immédiatement l'injection.

Pendant le traitement, il faut strictement s'abstenir de boire de l'alcool, car lorsque l'effet de l'alcool effet thérapeutique de l'acide thioctique est affaibli.

Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

Pendant le traitement, il est conseillé de faire preuve de prudence lors de la conduite de véhicules et de s'engager dans d'autres activités potentiellement dangereuses qui nécessitent la concentration et la rapidité des réactions psychomotrices.

Forme de libération / dosage:

Concentré pour la préparation d'une solution pour perfusions de 25 mg / ml.

Emballage:

Pour 12 ou 24 ml dans des ampoules en verre foncé avec un anneau de serrage.

Cinq ampoules sont placées dans une boîte à mailles de contour faite d'un film de polychlorure de vinyle ou d'un ruban de polyéthylène téréphtalate et d'une feuille d'aluminium, ou d'un papier avec un revêtement de polyéthylène, ou sans feuille, ou sans papier.

Pour 1 ou 2 paquets de maille de contour avec des instructions pour l'utilisation sont placés dans un paquet de carton.

Conditions de stockage:

Dans l'endroit sombre à une température de 2 à 25 ° C

Garder hors de la portée des enfants.

Durée de conservation:

2 ans. Ne pas utiliser après la date d'expiration imprimée sur l'emballage.

Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription

Numéro d'enregistrement:LP-003539

Date d'enregistrement:29.03.2016

Date d'expiration:29.03.2021

Le propriétaire du certificat d'inscription:NOVOSIBHIMFARM, OJSC NOVOSIBHIMFARM, OJSC Russie

Fabricant: & nbsp

NOVOSIBHIMFARM, OJSC Russie

Date de mise à jour de l'information: & nbsp01.08.16

Instructions illustrées

Instructions

Polition (Polition)