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  • Forme de dosage: & nbspcomprimés pelliculés
    Composition:

    1 comprimé enrobécoquille de nuit, contient:

    substance active: kis thioctiqueslot (acide alpha-lipoïque)

    600 mg;

    Excipients: calcium stéarate 31 mg, fécule de pomme de terre 27,4 mg, dioxyde de silicium colloïdal 27,6 mg, croscarmellose sodique 49,6 mg, lactose monohydraté 232 mg, povidon K-30 65,2 mg, cellulose microcristalline 167,2 mg;

    composition de la coquille de film: Opadry jaune 40 mg, y compris: hypromellose (hydroxypropylméthylcellulose) 13,6 mg, giprolose (hydroxypropylcellulose) 14 mg, dioxyde de titane 10,74 mg, colorant d'oxyde de fer jaune 1,652 mg, colorant jaune soleil 0,008 mg).

    La description:

    Les comprimés, recouverts d'une pellicule de couleur brun-jaune, sont ovales. À la pause, les comprimés sont de couleur jaune clair.

    Groupe pharmacothérapeutique:métabolique
    ATX: & nbsp

    A.16.A.X.01   Acide thioctique

    Pharmacodynamique:
    Acide thioctique (acide alpha-lipoïque) - un antioxydant endogène (se lie aux radicaux libres), dans le corps est formé au cours de la décarboxylation oxydative des alpha-céto-acides. En tant que coenzyme, des complexes multienzymatiques mitochondriaux sont impliqués dans la décarboxylation oxydative de l'acide pyruvique et des alpha-cétoacides. Améliore les neurones trophiques. Aide à réduire la glycémie et à augmenter la teneur en glycogène dans le foie, ainsi qu'à réduire la résistance à l'insuline. Participe à la régulation du métabolisme des lipides et des glucides, stimule l'échange du cholestérol, améliore la fonction hépatique.
    Avec le diabète sucré acide thioctique réduit la formation de produits de glycation finale, améliore le flux sanguin endoneural, augmente la teneur en glutathion à une valeur physiologique, ce qui conduit à une amélioration de l'état fonctionnel des fibres nerveuses périphériques dans la polyneuropathie diabétique.

    Pharmacocinétique
    Lorsqu'il est ingéré rapidement et complètement absorbé dans le tractus gastro-intestinal, le fait de prendre avec de la nourriture réduit l'absorption. Temps pour atteindre une concentration maximale de 40-60 minutes. La biodisponibilité est de 30%.
    A l'effet de "premier passage" à travers le foie. Métabolisé dans le foie par oxydation de chaîne latérale et conjugaison.
    Le volume de distribution est d'environ 450 ml / kg. La clairance plasmatique totale est de 10-15 ml / min. Acide thioctique et ses métabolites sont excrétés par les reins (80-90%). La demi-vie est de 20 à 50 minutes.

    Les indications:
    polyneuropathie diabétique; polyneuropathie alcoolique.

    Contre-indications
    hypersensibilité à l'acide thioctique ou à d'autres composants du médicament; la grossesse, la période d'allaitement (l'expérience de l'utilisation du médicament est insuffisante);
    les enfants de moins de 18 ans (l'efficacité et la sécurité d'utilisation ne sont pas établies); intolérance au lactose, carence en lactase, malabsorption du glucose et du galactose.

    Grossesse et allaitement:
    L'admission d'acide thioctique est contre-indiquée pendant la grossesse et pendant l'allaitement en raison d'un manque d'expérience d'utilisation.

    Dosage et administration:
    À l'intérieur sur un estomac vide, environ 30 minutes avant le premier repas, sans mâcher et laver avec suffisamment d'eau 600 mg (1 comprimé) 1 fois par jour. La dose quotidienne maximale est de 600 mg.
    La durée du traitement est déterminée par le médecin.

    Effets secondaires:

    L'incidence des effets indésirables est donnée conformément à la classification de l'OMS:

    très fréquent -> 1/10(> 10%)

    fréquent - de> 1/100 à <1/10 rendez-vous (> 1% et <10%)

    peu fréquent - de> 1/1000 à<1/100 rendez-vous (> 0,1% et <1%)

    rare - de> 1/10000 à <1/1000 rendez-vous (> 0,01% et <0,1%)

    très rare - <1/10000 rendez-vous (<0,01 %)

    Dépendance de la fréquence d'occurrence effets indésirables avec le sexe ou surune croissance n'est pas observée.

    Du système immunitaire:

    très rarement: allergies systémiquesréactions (jusqu'à l'élaboration de choc anaphylactique);

    Du système nerveux:

    très rarement: changer ou cassersensation de goût;

    Du côté gastro-intestinal tract:

    très rarement: nausées, vomissements, douleurs le ventre, la diarrhée;

    De la peau et sous-cutanée Fibre:

    très rarement: réactions allergiques - urticaire, démangeaisons, eczéma, éruption cutanée;

    Du côté du métabolisme:

    très rarement: en raison de l'amélioration l'absorption du glucose est possibleconcentration de glucose dans le sang.

    Cela peut se manifester comme des symptômes hypoglycémie - vertiges, augmentation de la transpiration, la têtela douleur, un trouble de la vision.

    Surdosage:

    Symptômes: maux de tête, nausées, vomissements.

    Traitement: symptomatique (y compris le lavage gastrique, la prise de charbon actif), si nécessaire, un traitement anticonvulsivant, des mesures pour maintenir les fonctions vitales.

    Interaction:
    Avec l'utilisation simultanée de l'acide thioctique et du cisplatine, il y a une diminution de l'efficacité du cisplatine.
    L'acide thioctique lie les métaux, il ne doit donc pas être utilisé simultanément avec des préparations contenant des métaux (tels que le fer, le magnésium, le calcium), ainsi qu'avec des produits laitiers (en raison de leur teneur en calcium); l'intervalle entre la prise de ces médicaments et l'acide thioctique doit être d'au moins 2 heures.
    Avec l'utilisation simultanée d'acide thioctique et d'insuline ou de médicaments hypoglycémiants oraux, leur effet peut être amélioré.
    Augmente l'effet anti-inflammatoire des glucocorticostéroïdes.
    L'éthanol et ses métabolites affaiblissent l'action de l'acide thioctique.
    Si vous prenez déjà d'autres médicaments ou si vous allez les prendre, avant de prendre Tiolept®, assurez-vous de consulter un médecin.

    Instructions spéciales:

    Les patients prenant le médicament Tiolept® devraient s'abstenir de boire de l'alcool, car cela réduit l'effet thérapeutique et constitue un facteur de risque pour la progression de la neuropathie.

    Les patients atteints de diabète nécessitent une surveillance constante des concentrations de glucose sanguin, en particulier au stade initial du traitement. Dans certains cas, il est nécessaire de réduire la dose d'insuline ou d'un médicament hypoglycémique oral pour éviter le développement d'une hypoglycémie.

    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:
    Le médicament n'affecte pas la capacité de conduire des véhicules et de travailler avec des mécanismes qui nécessitent une attention accrue.

    Forme de libération / dosage:
    Comprimés pelliculés, 600 mg.
    Pour 10 ou 15 comprimés dans une boîte de maille de contour faite de film de polychlorure de vinyle et de feuille d'aluminium imprimé laqué.
    Selon 3, 6 packs de cellules de contour de 10 comprimés ou 2, 4 packs de cellules de contour de 15 comprimés ainsi que les instructions d'utilisation sont placés dans un paquet de carton.

    Emballage:

    Pour 10 ou 15 comprimés dans une boîte de maille de contour faite de film de polychlorure de vinyle et de feuille d'aluminium imprimé laqué.
    Selon 3, 6 packs de cellules de contour de 10 comprimés ou 2, 4 packs de cellules de contour de 15 comprimés ainsi que les instructions d'utilisation sont placés dans un paquet de carton.

    Conditions de stockage:
    Dans un endroit sec et protégé de la lumière à une température ne dépassant pas 25 ° C
    Garder hors de la portée des enfants.

    Durée de conservation:
    2 ans. Ne pas utiliser après la date d'expiration.

    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:LSR-009442/09
    Date d'enregistrement:24.11.2009
    Le propriétaire du certificat d'inscription:CANONFARMA PRODUCTION, CJSC CANONFARMA PRODUCTION, CJSC Russie
    Fabricant: & nbsp
    Représentation: & nbspCANONFARMA PRODUCTION CJSC CANONFARMA PRODUCTION CJSC Russie
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp07.09.2015
    Instructions illustrées
      Instructions
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