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  • Forme de dosage: & nbspconcentrer pour solution pour administration intraveineuse
    Composition:
    1 ml de la préparation contient:
    substance active: acide thioctique (acide lipoïque) - 30 mg, excipients: éthylènediamine, propylène glycol, eau pour préparations injectables.
    La description:Liquide transparent de couleur jaune verdâtre
    Groupe pharmacothérapeutique:métabolique
    ATX: & nbsp

    A.16.A.X.01   Acide thioctique

    Pharmacodynamique:
    Acide thioctique (acide alpha-lipoïque) - un antioxydant endogène (se lie aux radicaux libres), dans le corps est formé au cours de la décarboxylation oxydative des alpha-céto-acides. En tant que coenzyme mitochondrial multienzyme complexes est impliqué dans la décarboxylation oxydative de l'acide pyruvique et alpha-céto-acides.Aide réduire le glucose sanguin et le glycogène dans le foie, ainsi que de surmonter la résistance à l'insuline. Par la nature de l'action biochimique est proche des vitamines du groupe B. Il participe à la régulation du métabolisme des lipides et des glucides, stimule l'échange du cholestérol, améliore la fonction hépatique. A une action hépatoprotectrice, hypolipidémique, hypocholestérolémiante, hypoglycémiante. Améliore les neurones trophiques.

    Pharmacocinétique
    Avec l'administration intraveineuse, le temps nécessaire pour atteindre la concentration maximale est de 10-11 minutes, la concentration maximale est de 25-38 μg / ml, l'aire sous la courbe concentration-temps est d'environ 5 μg h / ml. La biodisponibilité est de 30%.
    L'acide thioctique a l'effet du "premier passage" à travers le foie. La formation de métabolites se produit à la suite de l'oxydation de la chaîne latérale et de la conjugaison.
    Le volume de distribution est d'environ 450 ml / kg. Thioktovaya. l'acide et ses métabolites sont excrétés par les reins (80-90%). La demi-vie est de 20 à 50 minutes. La clairance plasmatique totale est de 10-15 ml / min.

    Les indications:polyneuropathie diabétique; polyneuropathie alcoolique
    Contre-indications
    hypersensibilité aux composants du médicament;
    les enfants de moins de 18 ans (l'efficacité et la sécurité d'utilisation ne sont pas établies);
    la grossesse et la période d'allaitement.

    Dosage et administration:
    Le médicament est destiné à la préparation d'une solution pour administration intraveineuse après dilution préalable dans une solution isotonique de chlorure de sodium.
    Lorsque les formes sévères de polyneuropathie diabétique ou alcoolique doivent être administrées 300-600 mg une fois par jour sous forme de perfusion intraveineuse goutte à goutte. La perfusion intraveineuse doit être administrée dans les 50 minutes. Le médicament est recommandé pour 2-4 semaines.
    Ensuite, vous pouvez continuer à prendre le médicament à l'intérieur à une dose de 300-600 mg par jour. La durée minimale du traitement avec des pilules est de 3 mois.

    Effets secondaires:
    Avec l'administration intraveineuse, les convulsions sont rarement possibles; diplopie; saignement ponctuel dans les muqueuses, la peau; thrombocytopathie; éruption hémorragique (purpura), thrombophlébite.
    Avec l'administration rapide, il est possible d'augmenter la pression intracrânienne (l'apparition d'une sensation de lourdeur dans la tête); difficulté à respirer. Les effets secondaires listés vont par eux-mêmes.
    Des réactions allergiques sont possibles: urticaire, réactions allergiques systémiques (jusqu'à l'apparition d'un choc anaphylactique).
    Possible le développement de l'hypoglycémie (en rapport avec l'amélioration de l'absorption du glucose).
    Surdosage:
    Symptômes: maux de tête, nausées, vomissements.
    Traitement », symptomatique. Il n'y a pas d'antidote spécifique.

    Interaction:
    L'acide alpha-lipoïque (sous la forme d'une solution pour administration intraveineuse) conduit à une diminution de l'effet du cisplatine.
    Avec l'utilisation simultanée de l'insuline et d'autres agents hypoglycémiants oraux, une augmentation de l'effet hypoglycémique est observée.
    L'acide alpha-lipoïque forme des composés complexes difficilement solubles avec des molécules de sucre (par exemple, une solution de lévulose), donc incompatible avec la solution de glucose, la solution de Ringer et les composés (y compris leurs solutions) réagissant avec le disulfure et SH- groupes.

    Instructions spéciales:
    Chez les patients diabétiques, en particulier au début du traitement, un suivi fréquent de la concentration de glucose dans le sang. Dans certains cas, une réduction de la dose d'agents hypoglycémiants est nécessaire.
    Pendant le traitement, il faut strictement s'abstenir de boire de l'alcool, car lorsque l'effet de l'alcool de l'acide thioctique est affaibli.La préparation possède une photosensibilité, il est donc nécessaire de prendre des ampoules de l'emballage juste avant l'utilisation. Il est conseillé de protéger la bouteille avec une solution de lumière pendant l'infusion (sacs de protection de la lumière, feuille d'aluminium peut être utilisé). La solution préparée doit être stockée dans un endroit sombre et utilisée pendant un maximum de 6 heures après la cuisson.

    Forme de libération / dosage:
    Concentré pour la préparation d'une solution pour administration intraveineuse
    30 mg / ml de 10 ml dans des ampoules du verre de protection contre la lumière.

    Emballage:
    5 ampoules sont placées dans un emballage à mailles de contour constitué d'un film de chlorure de polyvinyle.
    1, 2 packs de contour avec le couteau à ampoule ou Scarificateur et les instructions d'utilisation sont placés dans un paquet de carton ..
    10 ampoules avec les instructions pour l'utilisation de la drogue et l'ampoule ou scarificateur sont placés dans une boîte en carton.
    Lors de l'utilisation d'ampoules avec entailles, un anneau de fracture, un scarificateur ou un couteau à ampoule ne sont pas insérés.

    Conditions de stockage:
    Dans un endroit protégé de la lumière et inaccessible aux enfants, à une température ne dépassant pas 25 ° C

    Durée de conservation:
    3 années. Ne pas utiliser après la date d'expiration.

    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:LSR-005118/08
    Date d'enregistrement:01.07.2008
    Le propriétaire du certificat d'inscription:BIOSINTEZ, PAO BIOSINTEZ, PAO Russie
    Fabricant: & nbsp
    Représentation: & nbspBIOSINTEZ JSC BIOSINTEZ JSC Russie
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp09.09.2015
    Instructions illustrées
      Instructions
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