Thioctic acid-Vial - mode d'emploi, dose, effets secondaires, contre-indications

Excipients: cellulose microcristalline - 264,76 mg, amidon de maïs - 86,00 mg, amidon carboxyméthylique de sodium (type A) - 12,00 mg, povidone K-30 - 10,00 mg, croscarmellose sodique 8,00 mg, stéarate de magnésium-6, 80 mg, talc-6,60 mg, silicium le dioxyde colloïdal 5,00 mg, le parahydroxybenzoate de méthyle 0,70 mg, parahydroxybenzoate de propyle 0,14 mg.

coquille

Pelliculage blanc Couleur Manteau FC4S-H (hypromellose 15 cP - 11,10 mg, dioxyde de titane - 3,40 mg, sébaçate de dibutyle - 3,13 mg, hypromellose 5 cps - 2,19 mg, colloïde de dioxyde de silicium - 1,30 mg, talc - 0,88 mg) - 22,00 mg.

Dosage 600 mg

Coeur

Substance active: acide thioctique 600,00 mg.

Excipients: cellulose microcristalline - 168,12 mg, amidon de maïs - 41,70 mg, amidon carboxyméthylique de sodium (type A) 20,00 mg, povidone K-30 - 13,35 mg, croscarmellose sodique 12,00 mg, stéarate de magnésium 8, 70 mg, talc - 8,35 mg, colloïde de dioxyde de silicium - 6,70 mg, parahydroxybenzoate de méthyle - 0,90 mg, parahydroxybenzoate de propyle - 0,18 mg.

coquille

Pelliculage blanc Couleur Manteau FC4S-H (hypromellose 15 cP - 13,54 mg, titane dioxyde - 3,35 mg, sébaçate de dibutyle - 3,78 mg, hypromellose 5 cps - 2,72 mg, colloïde de dioxyde de silicium -1,65 mg, talc 0,96 mg) - 26,00 mg.

La description:

Dosage de 300 mg

Comprimés ronds biconvexes recouverts d'une pellicule de couleur blanche ou presque blanche, avec un risque d'un côté, une légère rugosité de surface est autorisée; sur la fracture, le noyau est vu du jaune clair au jaune clair avec une teinte beige, des inclusions blanches et presque blanches sont autorisées avec des imprégnations de couleur plus foncée.

Dosage 600 mg

Comprimés ovales biconvexes recouverts d'une pellicule de couleur blanche ou presque blanche, avec un risque d'un côté, une légère rugosité de surface est autorisée; sur la fracture, le noyau est vu du jaune clair au jaune clair avec une nuance de couleur greenisha, des inclusions blanches et presque blanches sont admises avec des imprégnations de couleur plus foncée.

Groupe pharmacothérapeutique:Moyens métaboliques

ATX: & nbsp

A.16.A.X.01 Acide thioctique

Pharmacodynamique:L'acide thioktovaya (alpha-lipoïque) est un antioxydant endogène direct (se lie aux radicaux libres) et une action indirecte. C'est une coenzyme des réactions de décarboxylation des alpha-cétoacides. Il aide à réduire la concentration de glucose dans le plasma sanguin et augmente la concentration de glycogène dans le foie, réduit également la résistance à l'insuline, participe à la régulation du métabolisme des glucides et des lipides, stimule l'échange du cholestérol. En raison de ses propriétés antioxydantes, acide thioctique protège les cellules des dommages causés par leurs produits de désintégration, réduit la formation de produits de glycosylation progressive des protéines dans les cellules nerveuses dans le diabète sucré, améliore la microcirculation et le débit sanguin endoneural, augmente le contenu physiologique du glutathion antioxydant. En contribuant à une diminution de la concentration de glucose dans le plasma sanguin, elle affecte le métabolisme alternatif du glucose dans le diabète sucré, réduit l'accumulation de métabolites pathologiques sous la forme de polyols et réduit ainsi l'œdème du tissu nerveux. En raison de la participation au métabolisme des graisses, l'acide hyoctique augmente la biosynthèse des phospholipides, en particulier des phosphoinositides, améliorant ainsi la structure endommagée des membranes cellulaires; normalise l'échange d'énergie et la conduite des impulsions nerveuses. Acide thioctique élimine l'effet toxique des métabolites d'alcool (acétaldéhyde, acide pyruvique), réduit la formation excessive de molécules de radicaux libres d'oxygène, réduit l'hypoxie endoneurale et l'ischémie, affaiblissant les manifestations de non-linéarité sous forme de paresthésies, sensation de brûlure, douleur et engourdissement du les membres.
De cette façon, acide thioctique a une action antioxydante, neurotrophique, hypoglycémique, améliore le métabolisme des lipides.

Pharmacocinétique

Absorption et distribution

Lorsqu'il est ingéré rapidement et complètement absorbé dans le tractus gastro-intestinal, le fait de prendre avec de la nourriture simultanément réduit l'absorption. Le temps nécessaire pour atteindre la concentration maximale est de 40 à 60 minutes. A l'effet de "premier passage" à travers le foie. La biodisponibilité est de 30%. Le volume de distribution est d'environ 450 ml / kg. La clairance plasmatique totale est de 10-15 ml / min.

Métabolisme et excrétion

Métabolisé dans le foie par oxydation de chaîne latérale et conjugaison.

L'acide thioctique et ses métabolites sont excrétés par les reins (80-90%). La demi-vie d'élimination est de 25 minutes.

Les indications:

Polyneuropathie diabétique, polyneuropathie alcoolique.

Contre-indications

Hypersensibilité à l'acide thioctique et à l'un des excipients du médicament.

Grossesse, période d'allaitement (expérience insuffisante de la drogue).

Enfants de moins de 18 ans (efficacité et innocuité d'utilisation pas installé).

Soigneusement:

Grossesse et allaitement:

L'utilisation de l'acide thioctique pendant la grossesse est contre-indiquée en raison de l'expérience insuffisante de l'utilisation.

Les études de toxicité pour la reproduction n'ont révélé aucun risque pour l'impact sur le développement du fœtus et aucune des propriétés embryotoxiques du médicament.

On ne sait pas si le acide thioctique dans le lait maternel. Si vous avez besoin d'utiliser le médicament pendant l'allaitement, l'allaitement doit être interrompu.

Dosage et administration:

Appliquer à l'intérieur de 600 mg une fois par jour.

Les comprimés sont pris à jeun, environ 30 minutes avant le premier repas, sans mâcher et laver avec suffisamment d'eau. Le traitement est commencé après un traitement par voie parentérale de 2 à 4 semaines.

Le cours maximum de prendre le médicament est de 3 mois. Dans certains cas, la prise du médicament implique une application plus longue, dont le moment est déterminé par le médecin traitant.

Effets secondaires:

L'incidence des effets secondaires est alignée sur la classification de l'OMS: Souvent 1/10); souvent 1/100 à <1/10); rarement 1/1000 à <1/100); rarement (> 1/10000 à <1/1000); rarement (< 1/10000).

Du tractus gastro-intestinal: souvent - la nausée; rarement - brûlures d'estomac, vomissements, diarrhée, douleurs abdominales.

Du système immunitaire: très rarement - réactions allergiques - urticaire, éruption cutanée, démangeaisons; réactions allergiques systémiques (jusqu'à l'apparition du choc anaphylactique); fréquence inconnue - syndrome d'insuline auto-immune chez les patients atteints de diabète sucré, caractérisé par une hypoglycémie fréquente en présence d'auto-anticorps contre l'insuline.

De la peau et des tissus sous-cutanés: la fréquence est inconnue - eczéma.

Du système nerveux: souvent - vertiges; rarement - changement de goût sensations.

Du côté du métabolisme et de la nutrition: très rarement de- le développement de l'hypoglycémie (en connexion avec amélioration de l'utilisation du glucose), dont les symptômes comprennent des étourdissements, une augmentation de la transpiration, des maux de tête et des troubles visuels.

Surdosage:

Symptômes: mal de tête, nausée, vomissement.

En cas de surdosage aigu (avec application de 10-40 g), des signes sérieux d'intoxication peuvent être observés (crises convulsives généralisées, troubles graves de l'équilibre acido-basique conduisant à l'acidose lactique, coma hypoglycémique, troubles hémorragiques sévères, parfois mortels) ).

Si vous suspectez un surdosage significatif du médicament (doses équivalentes à plus de 10 comprimés pour un adulte ou plus de 50 mg / kg de poids corporel pour un enfant), une hospitalisation immédiate est nécessaire.

Traitement: symptomatique (y compris le lavage gastrique, la réception de charbon activé), si nécessaire - thérapie anticonvulsivante, des mesures pour maintenir les fonctions vitales. Il n'y a pas d'antidote spécifique. L'hémodialyse n'est pas efficace.

Interaction:

Avec l'utilisation simultanée de l'acide thioctique et du cisplatine, il y a une diminution de l'efficacité du cisplatine.

L'acide thioctique lie les métaux, il ne doit donc pas être utilisé simultanément avec des préparations contenant des métaux (tels que le fer, le magnésium, le calcium), ainsi qu'avec des produits laitiers (en raison de leur teneur en calcium); l'intervalle entre la prise de ces médicaments et l'acide thioctique doit être d'au moins 2 heures.

Avec l'utilisation simultanée d'acide thioctique et d'insuline ou de médicaments hypoglycémiants oraux, leur effet peut être amélioré.

L'acide thioctique améliore l'effet anti-inflammatoire des glucocorticostéroïdes. Ethanol et ses métabolites affaiblissent l'action de l'acide thioctique.

Instructions spéciales:

Boire de l'alcool réduit l'efficacité du traitement médicamenteux, de sorte que les patients dans la période traitement médicamenteux Acide thioctique devrait s'abstenir de boire de l'alcool tout au long du traitement et, si possible, entre cours. L'utilisation d'alcool pendant le traitement par l'acide thioctique est également un facteur de risque pour le développement et la progression de la neuropathie.

Les patients atteints de diabète nécessitent une surveillance constante des concentrations de glucose sanguin, en particulier au stade initial du traitement. Dans certains cas, il est nécessaire de réduire la dose d'insuline ou d'un médicament oral hypoglycémiant afin d'éviter le développement d'une hypoglycémie.

La prise simultanée de nourriture peut interférer avec l'absorption de l'acide thioctic.

Lors de la prise du médicament, l'utilisation de produits laitiers n'est pas recommandée (en raison de la teneur en calcium de ceux-ci). L'intervalle entre l'ingestion d'acide thioctique et l'utilisation de produits laitiers doit être d'au moins 2 heures.

Plusieurs cas de développement du syndrome de l'insuline auto-immune chez des patients atteints de diabète sucré ont été décrits contre le traitement par l'acide thioctique, caractérisé par une hypoglycémie fréquente en présence d'auto-anticorps contre l'insuline. La possibilité de développer un syndrome d'insuline auto-immune est déterminée par la présence chez les patients d'haplotypes HLA-DRB1 * 0406 et HLA-DRB1 *0403.

Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

L'effet sur la capacité à conduire des véhicules et des mécanismes n'a pas été spécialement étudié. Des précautions doivent être prises lors de la conduite de véhicules et s'engager dans des activités potentiellement dangereuses, nécessitant une concentration accrue de l'attention et la rapidité des réactions psychomotrices.

Forme de libération / dosage:

Les comprimés pelliculés sont 300 mg et 600 mg.

Emballage:

50 ou 60 comprimés par contenant de polymère avec un bouchon à vis; 1 contenant, ainsi que les instructions d'utilisation dans un paquet de carton.

Pour 10 comprimés dans une plaquette thermoformée en PVC / feuille d'aluminium; par 1,2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10 ampoules sont placées dans un emballage en carton avec les instructions d'utilisation.

Conditions de stockage:

Dans l'endroit sombre à une température ne dépassant pas 25 ° C

Garder hors de la portée des enfants.

Durée de conservation:

3 années.

Ne pas utiliser après la date d'expiration.

Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription

Numéro d'enregistrement:LP-004094

Date d'enregistrement:23.01.2017

Date d'expiration:23.01.2022

Le propriétaire du certificat d'inscription:VIAL, LLC VIAL, LLC Russie

Fabricant: & nbsp

PROTECH BIOSYSTEMS, PVT. Ltd. Inde

Représentation: & nbspVIAL, LLCVIAL, LLC

Date de mise à jour de l'information: & nbsp06.02.2017

Instructions illustrées

Instructions

Flacon d'acide thioctique (Flacon d'acide thioctique)