Acide thioctique - mode d'emploi, posologie, effets indésirables, contre-indications

Substances auxiliaires (noyau): cellulose microcristalline 165,0 mg, lactose monohydraté 60,0 mg, croscarmellose sodique 24,0 mg, povidone-K25 21,0 mg, colloïde de dioxyde de silicium 18,0 mg, stéarate de magnésium - 12,0 mg. Excipients (membrane): hypromellose 5,0 mg, giprolose 3,55 mg, macrogol 4000 4000 mg, dioxyde de titane 4,25 mg, colorant jaune quinoléine 0,1 mg

Dosage 600 mg

Substance active: acide thioctique - 600 mg.

Substances auxiliaires (cœur): cellulose microcristalline 330,0 mg, lactose monohydraté 120,0 mg, croscarmellose sodique 48,0 mg, povidone-K25 42,0 mg, colloïde de dioxyde de silicium 36,0 mg, stéarate de magnésium - 24,0 mg.Sources auxiliaires (membrane): hypromellose - 10,0 mg, giprolose - 7,1 s macrogol 4000 - 4,2 mg, dioxyde de titane - 8,5 mg, colorant jaune de quinoléine - 0,2 mg

La description:

Dosage de 300 mg

Comprimés ronds biconvexes recouverts d'une membrane de film de couleur jaune à jaune-vert, sur la fracture - le noyau est du jaune clair au jaune.

Dosage 600 mg

Comprimés ovales biconvexes avec un risque d'un côté, recouvert d'une pellicule allant du jaune au jaune-vert, sur la fracture - le noyau est jaune clair à jaune.

Groupe pharmacothérapeutique:métabolique

ATX: & nbsp

A.16.A.X.01 Acide thioctique

Pharmacodynamique:

Acide thioctique (acide alpha-lipoïque) - un antioxydant endogène (se lie aux radicaux libres), dans le corps est formé au cours de la décarboxylation oxydative des alpha-céto-acides. En tant que coenzyme, des complexes multienzymatiques mitochondriaux sont impliqués dans la décarboxylation oxydative de l'acide pyruvique et des alpha-cétoacides. Par la nature de l'action biochimique acide thioctique est proche des vitamines du groupe B. Il améliore le trophisme des neurones. Aide à réduire la glycémie et augmenter la teneur en glycogène dans le foie, ainsi que de réduire la résistance à l'insuline.Participe à la régulation du métabolisme des lipides et des glucides, stimule l'échange de cholestérol, améliore la fonction hépatique.

Pharmacocinétique

Lorsqu'il est ingéré rapidement et complètement absorbé dans le tractus gastro-intestinal, le fait de prendre avec de la nourriture simultanément réduit l'absorption. Le temps nécessaire pour atteindre la concentration maximale est de 40 à 60 minutes. La biodisponibilité est de 30%.

A l'effet de "premier passage" à travers le foie. Métabolisé dans le foie par oxydation de chaîne latérale et conjugaison.

Le volume de distribution est d'environ 450 ml / kg. La clairance plasmatique totale est de 10-15 ml / min. Acide thioctique et ses métabolites sont excrétés par les reins (80-90%). La demi-vie est de 20 à 50 minutes.

Les indications:

Polyneuropathie diabétique, polyneuropathie alcoolique.

Contre-indications

- Hypersensibilité aux composants du médicament.

- Grossesse, période d'allaitement (expérience insuffisante de la drogue).

- Enfants de moins de 18 ans (efficacité et sécurité d'utilisation non établies).

- Intolérance au lactose, déficit en lactase, malabsorption du glucose et du galactose.

Grossesse et allaitement:

L'admission d'acide thioctique est contre-indiquée pendant la grossesse et pendant l'allaitement en raison d'un manque d'expérience d'utilisation.

Dosage et administration:

Appliquer à l'intérieur de 600 mg une fois par jour.

Les comprimés sont pris à jeun, environ 30 minutes avant le premier repas, sans mâcher et laver avec suffisamment d'eau. Le traitement est commencé après un traitement par voie parentérale de 2 à 4 semaines.

Le cours minimum de prendre des comprimés est de 3 mois. Dans certains cas, la prise du médicament implique une application plus longue, dont le moment est déterminé par le médecin traitant.

Effets secondaires:

L'incidence des effets secondaires est alignée sur la classification de l'OMS: très souvent (^ 1/10); souvent 1/100 à <1/10); rarement 1/1000 à <1/100); rarement (^ 1/10000 à <1/1000); très rarement (<1/10000).

Sur la partie du tractus gastro-intestinal, très rarement - nausées, brûlures d'estomac, vomissements, diarrhée, douleurs abdominales.

Du système immunitaire: très rarement - réactions allergiques - urticaire, éruption cutanée, démangeaisons; très rarement - les réactions allergiques systémiques (jusqu'à l'apparition du choc anaphylactique).

Du système nerveux: très rarement - un changement ou une violation du goût

sensations.

Du côté du métabolisme et de la nutrition: très rarement - le développement de l'hypoglycémie (en raison d'une meilleure utilisation du glucose), dont les symptômes incluent des étourdissements, une augmentation de la transpiration, des maux de tête et des troubles visuels.

Surdosage:

Symptômes: maux de tête, nausées, vomissements.

Traitement: symptomatique. Il n'y a pas d'antidote spécifique.

En cas de surdosage aigu (avec application de 10-40 g), des signes sérieux d'intoxication peuvent être observés (crises convulsives généralisées, troubles graves de l'équilibre acido-basique conduisant à l'acidose lactique, coma hypoglycémique, troubles hémorragiques sévères, parfois mortels) ).

Si vous suspectez un surdosage significatif du médicament (doses équivalentes à plus de 10 comprimés pour un adulte ou plus de 50 mg / kg de poids corporel pour un enfant), une hospitalisation immédiate est nécessaire.

Traitement: symptomatique (y compris le lavage gastrique, la prise de charbon actif), si nécessaire, un traitement anticonvulsivant, des mesures pour maintenir les fonctions vitales.

Interaction:

Avec l'utilisation simultanée de l'acide thioctique et du cisplatine, il y a une diminution de l'efficacité du cisplatine.

L'acide thioctique lie les métaux, il ne doit donc pas être utilisé simultanément avec des préparations contenant des métaux (tels que le fer, le magnésium, le calcium), ainsi qu'avec des produits laitiers (en raison de leur teneur en calcium); l'intervalle entre la prise de ces médicaments et l'acide thioctique doit être d'au moins 2 heures.

Avec l'utilisation simultanée d'acide thioctique et d'insuline ou de médicaments hypoglycémiants oraux, leur effet peut être amélioré.

Augmente l'effet anti-inflammatoire des glucocorticostéroïdes.

L'éthanol et ses métabolites affaiblissent l'action de l'acide thioctique.

Instructions spéciales:

Les patients prenant l'acide de thiocyte devraient s'abstenir de boire de l'alcool.

Les patients atteints de diabète nécessitent une surveillance constante des concentrations de glucose sanguin, en particulier au stade initial du traitement. Dans certains cas, il est nécessaire de réduire la dose d'insuline ou d'un médicament oral hypoglycémiant afin d'éviter le développement d'une hypoglycémie.

Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:Le médicament n'affecte pas la capacité de conduire des véhicules et des mécanismes qui nécessitent une attention accrue.

Forme de libération / dosage:

Les comprimés recouverts d'une membrane de film de 300 mg et 600 mg.

Pour 10, 20, 30 comprimés dans une boîte de maille de contour faite de film de polychlorure de vinyle et de feuille d'aluminium imprimé laqué.

Par 10, 20, 30, 40, 50 ou 100 comprimés dans des boîtes de polymère pour les médicaments.Un pot ou 1, 2, 3, 4, 5 ou 10 paquets de maille de contour ainsi que les instructions d'utilisation sont placés dans un emballage en carton ( paquet).

Emballage:

Pour 10, 20, 30 comprimés dans une boîte de maille de contour faite de film de polychlorure de vinyle et de feuille d'aluminium imprimé laqué.

Par 10, 20, 30, 40, 50 ou 100 comprimés dans des boîtes de polymère pour médicaments. Un pot ou 1, 2, 3, 4, 5 ou 10 paquets de maillage de contour ainsi que les instructions d'utilisation sont placés dans un emballage en carton (paquet).

Conditions de stockage:

Dans l'endroit sombre à une température ne dépassant pas 25 ° C

Garder hors de la portée des enfants.

Durée de conservation:

3 années.

Ne pas utiliser après la date d'expiration.

Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription

Numéro d'enregistrement:LP-002355

Date d'enregistrement:31.01.2014

Le propriétaire du certificat d'inscription:ATOLL, LLC ATOLL, LLC Russie

Fabricant: & nbsp

OZONE, LLC Russie

Date de mise à jour de l'information: & nbsp05.09.2015

Instructions illustrées

Instructions

Acide thioctique (Acide thioctique)