Vikasol - mode d'emploi, dose, effets secondaires, contre-indications

Pharmacodynamique:Analogue hydrosoluble de la vitamine K (vitamine K3), favorise la synthèse de la prothrombine et de la proconvertine, augmente la coagulabilité du sang, en augmentant la synthèse des facteurs de coagulation II, VII, IX, X. A un effet hémostatique (avec une carence en vitamine K il y a une augmentation des saignements).

Dans le sang, la prothrombine (facteur II) en présence de thromboplastine et de Ca2 +, avec la participation de la proconvertine (facteur VII), des facteurs IX (facteur de cristal), X (facteur de Stewart-Plower) thrombine, sous l'influence duquel le fibrinogène se transforme en fibrine, qui forme la base d'un caillot sanguin (thrombus).

Le substrat stimule la K-vitamine réductase, qui active la vitamine K et assure sa participation à la synthèse hépatique des facteurs plasmatiques d'hémostase dépendants de la vitamine K.

Le début de l'effet est de 8-24 heures après l'injection intramusculaire.

PharmacocinétiqueAprès injection intramusculaire, il est absorbé facilement et rapidement. En petites quantités, il s'accumule dans les tissus. Après avoir passé le cycle de l'activation métabolique, il est oxydé à la forme de diol dans le foie.

Il est excrété par les reins et la bile presque exclusivement sous la forme de métabolites. Des concentrations élevées de vitamine K dans les fèces sont dues à sa synthèse par la microflore intestinale.

Les indications:Hypoprothrombinémie (prévention et traitement) due à un déficit en vitamine K: altération, coagulation due à une diminution de la teneur en facteurs II, VII, IX, X, contre l'ingestion de certains médicaments (dérivés coumariniques et indanedione, salicylés, certains antibiotiques), ictère obstructif, syndrome de malabsorption, maladie cœliaque, dysfonctionnement de l'intestin grêle, pancréas, résection de l'intestin grêle, diarrhée prolongée, dysenterie, maladie de Crohn, sprue, colite ulcéreuse, abétalipoprotéinémie, nutrition parentérale, chez les nouveau-nés recevant un mélange enrichi ou exclusivement allaités.

Maladie hémorragique chez les nouveau-nés (prévention et traitement), y compris chez les nouveau-nés à haut risque - ceux nés de mères ayant reçu des anticoagulants (incl. phénytoïne).

Contre-indicationsHypersensibilité aux composants du médicament, hypercoagulation, thromboembolie, maladie hémolytique du nouveau-né.

Soigneusement:Déficit-6-phosphate déshydrogénase, insuffisance hépatique, grossesse.

Grossesse et allaitement:Les données sur les effets indésirables du médicament sur le fœtus et les nourrissons allaités sont absentes. Il est recommandé de prescrire le médicament pendant la grossesse uniquement lorsque le bénéfice attendu de l'accueil pour la mère dépasse le risque potentiel pour le fœtus.

Dosage et administration:Le médicament est administré par voie intramusculaire.

Une dose unique pour les adultes et les enfants de plus de 14 ans - 10-15 mg, tous les jours - 30 mg.

Enfants: nouveau-nés - jusqu'à 4 mg / jour, jusqu'à 1 an - 2-5 mg / jour, 1-2 ans - 6 mg / jour, 3-4 ans - 8 mg / jour, 5-9 ans - 10 mg / jour, 10-14 ans - 15 mg / jour.

La durée du traitement est de 3-4 jours, après une pause de 4 jours, le cours est répété.

Lorsque des interventions chirurgicales avec possibilité d'hémorragie parenchymateuse sévère sont prescrites dans les 2-3 jours précédant l'opération.

Effets secondaires:Réactions allergiques hyperémie du visage, éruption cutanée (y compris érythémateuse, urticaire), démangeaisons cutanées, bronchospasme.

De la part du système sanguin: anémie hémolytique, hémolyse chez les nouveau-nés présentant une carence congénitale en glucose-6-phosphate déshydrogénase

Les réactions locales: douleur et gonflement au site d'injection, lésions cutanées sous la forme de taches avec des injections répétées au même endroit.

Autre: Hyperbilirubinémie, ictère (y compris la jaunisse nucléaire chez les nourrissons); vertiges, baisse transitoire de la pression artérielle, sueur «profuse», tachycardie, remplissage «faible» du pouls, modification des sensations gustatives.

Surdosage:Si un surdosage se produit hypervitaminose K manifesté giperprotrombinémie, hyperbilirubinémie, rarement, les enfants peuvent avoir des convulsions.

Traitement simtomatic.

Interaction:Affaiblir l'effet des anticoagulants indirects (y compris les dérivés de la coumarine et de l'indanedione). Les antiacides réduisent l'absorption due à la précipitation des sels biliaires dans la partie initiale de l'intestin grêle. N'affecte pas l'activité anticoagulante de l'héparine.

L'administration simultanée avec des antibiotiques à large spectre, la quinidine, la quinine, les salicylates à fortes doses, les sulfamides antibactériens nécessite une augmentation de la dose de vitamine K. Kolestyramine, le colestipol, les huiles minérales, le sucralfate, dactinomycine réduire l'absorption de la vitamine K, ce qui nécessite une augmentation de sa dose. L'administration simultanée avec des médicaments hémolytiques augmente le risque d'effets secondaires.

Instructions spéciales:Dans les maladies qui mènent à une violation de la sortie de la bile, l'administration parentérale est recommandée. Avec l'hémophilie et la maladie de Verlhof, le médicament est inefficace. La prescription préventive de la vitamine K dans le III trimestre de la grossesse est inefficace en raison de la faible perméabilité pour le placenta.Pour la prévention de la maladie hémorragique des nouveau-nés, phytonadione est plus préférable que menadione bisulfite de sodium, car il provoque rarement une hyperbilirubinémie et une anémie hémolytique chez les nouveau-nés (y compris la prématurité).

Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:L'effet indésirable de la drogue sur la capacité de conduire une voiture et d'autres activités qui nécessitent la concentration et la vitesse des réactions psychomotrices n'ont pas été signalés.

Forme de libération / dosage:Solution pour injection intramusculaire 10 mg / ml.

Emballage:1 ml ou 2 ml dans des ampoules en verre neutre.

Pour 10 ampoules avec instructions d'utilisation et un couteau pour l'ouverture des ampoules ou un scarificateur, l'ampoule est placée dans une boîte en carton.

5 ou 10 ampoules sont placées dans un paquet de cellules profilées d'un film de polychlorure de vinyle ou d'un ruban de polyéthylène téréphtalate et d'une feuille d'aluminium ou de papier avec un revêtement de polyéthylène ou sans feuille, ou sans papier.

Pour 1 ou 2 packs de contour avec des instructions d'utilisation et un couteau pour l'ouverture des ampoules ou un scarificateur ampoule est placé dans un paquet de carton.

Lorsque vous emballez les ampoules avec un anneau de rupture ou un point de rupture, l'ouvre-ampoule ou le batteur d'ampoule n'est pas mis en place.

Conditions de stockage:Dans l'endroit sombre à une température de 2 à 25 ° C

Garder hors de la portée des enfants.

Durée de conservation:2 ans.

Ne pas utiliser après la date de péremption imprimée sur l'emballage.

Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription

Numéro d'enregistrement:P N003935 / 01

Date d'enregistrement:17.06.2011

Date d'expiration:Illimité

Le propriétaire du certificat d'inscription:NOVOSIBHIMFARM, OJSC NOVOSIBHIMFARM, OJSC Russie

Fabricant: & nbsp

NOVOSIBHIMFARM, OJSC Russie

Date de mise à jour de l'information: & nbsp14.02.2017

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Instructions

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