Substance activeMenadione bisulfite de sodiumMenadione bisulfite de sodium
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  • Forme de dosage: & nbspsolution pour injection intramusculaire
    Composition:Substance active:

    Menadione sodium bisulfite (Vikasol) en termes de Vikasola trihydraté - 10 mg

    Excipients:

    disulfite de sodium (métabisulfite de sodium) - 1 mg

    Solution d'acide chlorhydrique 0,1 M à pH 2,2-2,5

    eau pour injection - jusqu'à 1 ml

    La description:Liquide transparent incolore ou légèrement coloré.
    Groupe pharmacothérapeutique:Vitamine K analogue synthétique
    ATX: & nbsp

    B.02.B.A.02   Menadion

    B.02.B.A   Vitamine K

    Pharmacodynamique:Analogue synthétique hydrosoluble de la vitamine K (vitamine K3), favorise la synthèse de la prothrombine et la proconvertine, augmente la coagulabilité du sang en améliorant la synthèse des facteurs de coagulation II, VII, IX, X.A un effet hémostatique (avec une carence en vitamine K il y a une augmentation des saignements).

    Dans le sang, la prothrombine (facteur II) en présence de thromboplastine et de calcium, avec la participation de la proconvertine (facteur VII), des facteurs IX (le facteur de cristal), X (le facteur de Stewart-Plower) thrombine, sous l'influence duquel le fibrinogène se transforme en fibrine, qui forme la base d'un caillot sanguin (thrombus).

    Le substrat stimule la K-vitamine réductase, qui active la vitamine K et assure sa participation à la synthèse hépatique des facteurs plasmatiques d'hémostase dépendants de la vitamine K.

    L'effet commence dans 8-24 heures.

    PharmacocinétiqueAprès injection intramusculaire, il est absorbé facilement et rapidement. En petites quantités, il s'accumule dans les tissus. Après un cycle d'activation métabolique, il est oxydé en une forme diol. Ils sont excrétés par les reins (jusqu'à 70%) et par la bile uniquement sous la forme de métabolites. Des concentrations élevées de vitamine K dans les fèces sont dues à sa synthèse par la microflore intestinale.
    Les indications:Hypoprothrombinémie (prévention et traitement) due à une carence en vitamine K: une violation de la coagulation due à une diminution du contenu des facteurs II, VII, IX, X, sur la prise de certains médicaments (dérivés de coumarine et d'indanedione, salicylés, certains antibiotiques ), ictère obstructif, syndrome de malabsorption, maladie coeliaque, fonction de l'intestin grêle, pancréas, résection de l'intestin grêle, diarrhée prolongée, dysenterie, maladie de Crohn, sprue, colite ulcéreuse, abétalipoprotéinémie, nutrition parentérale, chez les nouveau-nés recevant des mélanges non raffinés ou exclusivement allaités. Maladie hémorragique chez les nouveau-nés (prévention et traitement), y compris chez les nouveau-nés à haut risque - nés de mères ayant reçu des anticoagulants (y compris phénytoïne).
    Contre-indicationsHypersensibilité, hypercoagulation, thromboembolie, maladie hémolytique du nouveau-né.
    Soigneusement:La carence en glucose-6-phosphate déshydrogénase, l'insuffisance hépatique, la grossesse, l'allaitement.
    Grossesse et allaitement:L'utilisation de la drogue pendant la grossesse et l'allaitement est possible, mais sous la supervision stricte d'un médecin.

    La catégorie d'action pour le fœtus par FDA-C (étude de la reproduction sur les animaux a révélé un effet négatif sur le fœtus, mais des études strictement contrôlées chez les femmes enceintes n'ont pas été menées, mais les bénéfices potentiels associés à l'utilisation du médicament justifier son utilisation, malgré le risque éventuel). L'administration prophylactique du médicament au IIIe trimestre de la grossesse est inefficace en raison de la faible perméabilité du placenta.

    Dosage et administration:Par voie intramusculaire. Dose unique pour les adultes - 10-15 mg, par jour - 30 mg.

    Enfants: nouveau-nés - jusqu'à 4 mg / jour, jusqu'à 1 an - 2-5 mg / jour, jusqu'à 2 ans - 6 mg / jour, 3-4 ans - 8 mg / jour, 5-9 ans - 10 mg / jour, 10-14 ans - 15 mg / jour.

    La durée du traitement est de 3-4 jours, après une pause de 4 jours, le cours est répété.

    Lorsque des interventions chirurgicales avec possibilité d'hémorragie parenchymateuse sévère sont prescrites dans les 2-3 jours précédant l'opération.

    Effets secondaires:Réactions allergiques hyperémie du visage, démangeaisons de la peau, éruption cutanée, bronchospasme.

    De la part du système sanguin: l'anémie hémolytique, l'hémolyse chez les nouveau-nés avec une déficience congénitale de la glucose-6-phosphate déshydrogénase, la maladie hémolytique des nouveau-nés.

    Les réactions locales: douleur et gonflement au site d'injection, lésions cutanées sous la forme de taches avec des injections répétées au même endroit.

    Autre: hyperbilirubinémie, jaunisse (y compris la jaunisse nucléaire chez les nourrissons), vertiges, baisse transitoire de la pression artérielle, sueur «profuse», tachycardie, remplissage d'impulsion «faible», modification des sensations gustatives.

    Surdosage:Rarement, l'hypervitaminose K, qui se manifeste par une hyperprotrombine et une hyperthrombinémie, une hyperbilirubinémie, une augmentation de la coagulabilité du sang, une thromboembolie. Le traitement est symptomatique.
    Interaction:Affaiblir l'effet des anticoagulants indirects (y compris les dérivés de la coumarine et de l'indanedione).

    Les antiacides réduisent l'absorption due à la précipitation des sels biliaires dans la partie initiale de l'intestin grêle.

    N'affecte pas l'activité anticoagulante de l'héparine.

    L'administration simultanée avec des antibiotiques à large spectre, la quinidine, la quinine, les salicylates à fortes doses, les sulfamides antibactériens nécessite une augmentation de la dose de vitamine K.

    Kolestyramine, colestipol, huiles minérales, sucralfate, dactinomycine réduire l'absorption de la vitamine K, ce qui nécessite une augmentation de sa dose.

    L'administration simultanée avec des médicaments hémolytiques augmente le risque d'effets secondaires.

    Instructions spéciales:Dans les maladies qui mènent à une violation de la sortie de la bile, l'administration parentérale est recommandée. Avec l'hémophilie et la maladie de Verlhof, le médicament est inefficace.

    Pour la prévention de la maladie hémorragique des nouveau-nés, le phytonadione est plus préférable que menadione bisulfite de sodium, car il provoque rarement une hyperbilirubinémie et une anémie hémolytique chez les nouveau-nés (y compris la prématurité).

    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:Pendant le traitement avec le médicament devrait s'abstenir de conduire et d'autres activités potentiellement dangereuses qui nécessitent une concentration accrue et la vitesse des réactions psychomotrices.
    Forme de libération / dosage:Solution pour injection intramusculaire 10 mg / ml.
    Emballage:1 ml ou 2 ml en ampoules.

    10 ampoules sont placées dans une boîte de carton avec des cloisons ondulées.

    5 ampoules sont placées dans un emballage à mailles de contour constitué d'un film de chlorure de polyvinyle. 2 carrés de contour sont placés dans un paquet de carton.

    Chaque boîte d'instructions contient des instructions d'utilisation, un couteau d'ampoule ou une ampoule de scarificateur (lors du conditionnement des ampoules avec un anneau de rupture, un point et une incision, un couteau à ampoule ou un scarificateur ne se dépose pas).

    Conditions de stockage:Dans l'endroit sombre à une température ne dépassant pas 25 ° C

    Garder hors de la portée des enfants.

    Durée de conservation:3 années. Ne pas utiliser après la date de péremption imprimée sur l'emballage.
    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:LS-002477
    Date d'enregistrement:05.04.2012
    Date d'expiration:Illimité
    Le propriétaire du certificat d'inscription:BIOSINTEZ, PAO BIOSINTEZ, PAO Russie
    Fabricant: & nbsp
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp14.02.2017
    Instructions illustrées
      Instructions
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