Vikasol - mode d'emploi, dose, effets secondaires, contre-indications

Pharmacodynamique:Analogue hydrosoluble de la vitamine K (vitamine K)₃), favorise la synthèse de la prothrombine et de la proconvertine, augmente la coagulabilité du sang en améliorant la synthèse des facteurs de coagulation II, VII, IX, X. A un effet hémostatique (avec une carence en vitamine K il y a une augmentation des saignements).

Dans le sang, la prothrombine (facteur II) en présence de thromboplastine et d'ions calcium, avec la participation de la proconvertine (facteur VII), facteurs IX (le facteur de cristal), X (facteur Stewart-Plower) thrombine, sous l'influence duquel le fibrinogène se transforme en fibrine, qui forme la base d'un caillot sanguin (thrombus). Le substrat stimule la K-vitamine réductase, qui active la vitamine K et assure sa participation à la synthèse hépatique des facteurs plasmatiques d'hémostase dépendants de la vitamine K. Le début de l'effet est de 8-24 heures (après l'injection intramusculaire).

PharmacocinétiqueAprès injection intramusculaire, il est absorbé facilement et rapidement. En petites quantités, il s'accumule dans les tissus. Après avoir passé le cycle de l'activation métabolique, il est oxydé à la forme de diol dans le foie. Il est excrété par les reins et par la bile principalement sous la forme de métabolites. Des concentrations élevées de vitamine K dans les fèces sont dues à sa synthèse par la microflore intestinale.

Les indications:Syndrome hémorragique associé à l'hypoprothrombinémie; hypovitaminose K (y compris avec jaunisse obstructive, hépatite, cirrhose du foie, diarrhée prolongée); saignements après blessures, blessures et interventions chirurgicales; dans la thérapie complexe de saignements utérins anormaux, la ménorragie. Traitement et prévention de la maladie hémorragique des nouveau-nés. Surdosage d'antagonistes de la vitamine K (warfarine, fenindion, acénocoumarol).

Contre-indicationsHypersensibilité aux composants du médicament. Augmentation de la coagulation sanguine, thromboembolie. Maladie hémolytique des nouveau-nés. Grossesse et allaitement.

Soigneusement:Déficit en glucose-6-phosphate déshydrogénase, insuffisance hépatique.

Grossesse et allaitement:Dans des études expérimentales chez l'animal, des effets indésirables sur le fœtus ont été identifiés. Des études contrôlées de l'utilisation du médicament Vikasol chez les femmes enceintes n'ont pas été menées. L'application pendant la grossesse et pendant le travail est contre-indiquée (risque d'anémie hémolytique, d'hyperbilirubinémie et d'ictère nucléaire chez le fœtus et le nouveau-né).

Pour la durée de la drogue devrait cesser d'allaiter.

Dosage et administration:Le médicament est administré par voie intramusculaire.

Pour adultes la dose unique est de 10-15 mg, la dose unique maximale est de 30 mg, la dose quotidienne maximale est de 60 mg.

En pédiatrie:

nouveau née	jusqu'à 4 mg / jour
jusqu'à 1 an	2-5 mg / jour
12 ans	6 mg / jour
3-4 ans	8 mg / jour
5-9 ans	10 mg / jour
10-14 ans	15 mg / jour

Dès l'âge de 15 ans, le médicament est prescrit de la même manière que les patients adultes. Durée du traitement 3-4 jours, après une pause de quatre jours, encore 3-4 jours. La dose quotidienne peut être divisée en 2-3 doses. Lorsque des interventions chirurgicales avec possibilité d'hémorragie parenchymateuse sévère sont prescrites dans les 2-3 jours précédant l'opération.

Effets secondaires:Réactions allergiques urticaire

Troubles sanguins: l'anémie hémolytique, l'hémolyse chez les nouveau-nés avec une déficience congénitale de glucose-6-phosphate déshydrogénase.

Système nerveux altéré: vertiges; changement de goût.

Perturbations du système respiratoire, de la poitrine et des organes médiastinaux: bronchospasme.

Troubles du système cardio-vasculaire: diminution transitoire de la pression artérielle, tachycardie, remplissage "faible" de l'impulsion.

Troubles du foie et des voies biliaires: ictère (y compris la jaunisse nucléaire chez les nouveau-nés).

Les perturbations de la peau et des tissus sous-cutanés: hyperémie du visage, éruption cutanée (y compris érythémateuse), démangeaisons cutanées.

Troubles généraux et troubles au site d'administration: douleur et gonflement au site d'injection, lésions cutanées sous la forme de taches avec des injections répétées au même endroit; sueur "profuse".

Données de laboratoire et instrumentales: hyperbilirubinémie.

Le disulfite inclus dans la préparation du sodium est capable dans de rares cas de provoquer des réactions d'hypersensibilité sévères et un bronchospasme.

Surdosage:Symptômes: hypervitaminose K, qui se manifeste par une hyperprothrombinémie (pouvant s'accompagner de thromboses), une anémie hémolytique, une hyperbilirubinémie. Dans des cas isolés, en particulier chez les enfants, des convulsions se développent.

Traitement: retrait du médicament, thérapie symptomatique. Dans certains cas, la nomination d'anticoagulants directs (héparine non fractionnée) sous le contrôle du système de coagulation.

Interaction:Affaiblir l'effet des anticoagulants indirects (y compris les dérivés de la coumarine et de l'indanedione).

N'affecte pas l'activité anticoagulante des anticoagulants directs (y compris l'héparine).

L'administration simultanée avec des antibiotiques à large spectre, la quinidine, la quinine, les salicylates à fortes doses, les préparations de sulfanilamide nécessite une augmentation de la dose de vitamine K.

L'administration simultanée du médicament Vikasol avec des médicaments qui peuvent provoquer une hémolyse, augmente le risque d'effets secondaires.

Instructions spéciales:Dans l'hémophilie, la maladie de Willebrand et la maladie de Verlhof, le médicament est inefficace.

Chez les patients présentant une carence en glucose-6-phosphate déshydrogénase, le médicament Vikasol peut provoquer une hémolyse.

L'administration parentérale du médicament Vikasol est indiqué dans les cas où il est impossible de prendre des préparations de vitamine K à l'intérieur, et aussi dans les maladies qui mènent à une violation du flux biliaire.

Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:Pendant le traitement, il est déconseillé de conduire des véhicules, ainsi que de s'engager dans d'autres activités qui nécessitent une concentration accrue et la vitesse des réactions psychomotrices.

Forme de libération / dosage:Solution pour injection intramusculaire 10 mg / ml.

Emballage:1 ml ou 2 ml par ampoule de verre neutre incolore de type 1 avec un anneau de cassure coloré ou avec un point coloré et une encoche ou sans anneau, un point coloré et une entaille. Un, deux ou trois anneaux de couleur et / ou un code à barres bidimensionnel, et / ou un codage alphanumérique ou sans anneaux de couleur supplémentaires, un code à barres bidimensionnel et un codage alphanumérique peuvent en outre être appliqués aux ampoules.

5 ampoules par emballage de cellule de circuit constitué d'un film de polychlorure de vinyle et d'une feuille d'aluminium ou d'un film polymère ou sans feuille et sans film. Ou 5 ampoules sont placées sous une forme préfabriquée (plateau) en carton avec des cellules pour la pose d'ampoules.

1 ou 2 carrés de contour ou des plateaux en carton, ainsi que les instructions d'utilisation et un scarificateur ou un couteau avec une ampoule, ou sans scarificateur et un couteau ampoule, sont placés dans un emballage en carton.

Conditions de stockage:Dans l'endroit sombre à une température ne dépassant pas 25 ° C. Ne pas congeler.

Garder hors de la portée des enfants.

Durée de conservation:3 années. Ne pas utiliser après la date d'expiration.

Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription

Numéro d'enregistrement:LP-002130

Date d'enregistrement:05.07.2013 / 27.10.2015

Date d'expiration:05.07.2018

Le propriétaire du certificat d'inscription:ATOLL, LLC ATOLL, LLC Russie

Fabricant: & nbsp

OZONE, LLC Russie

Date de mise à jour de l'information: & nbsp14.02.2017

Instructions illustrées

Instructions

Vikasol (Vicasol)