Allergen aus der Zecke Dermatophagoides farinae zur Diagnose und Behandlung - Gebrauchsanweisungen, Dosierungen, Nebenwirkungen, Kontraindikationen

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Dosierungsform: & nbsp;Lösung für kutane Skarifikation, Prik-Test und subkutane Injektion.

Zusammensetzung:

Das Allergen sind Glycoproteinkomplexe, die aus Dermatophagoides farinae-Milben in ihrem Kulturmedium von 6000 PNU / ml in phosphatgepufferter Kochsalzlösung isoliert wurden.

Test - Kontrollflüssigkeit - phosphatgepufferte Salzlösung, pH von 6,75 bis 7,25.

Die Zusammensetzung der phosphatgepufferten Kochsalzlösung: Natriumhydrophosphat - 0,56 mg; Kaliumdihydrogenphosphat 0,36 mg; Natriumchlorid - 5,0 mg; Phenol (Konservierungsmittel) - 0,2-0,4%; Wasser für die Injektion - bis zu 1 ml.

Die Verdünnungsflüssigkeit ist eine phosphatgepufferte Salzlösung, der pH-Wert liegt zwischen 6,75 und 7,25.

Zusammensetzung pro 1 ml: Natriumhydrophosphat - 0,56 mg; Kaliumdihydrogenphosphat 0,36 mg; Natriumchlorid - 5,0 mg; Phenol (Konservierungsmittel) - 0,2-0,4%; Polysorbat 80 (Tween-80) - 0,00005 ml; Wasser für die Injektion - bis zu 1 ml.

Hinweis: PNU (Protein-Stickstoff-Einheit) ist eine internationale Einheit für akzeptiert

Expression der Konzentration von Proteinstickstoff in Allergenen, entsprechend 0,00001 mg Proteinstickstoff.

Beschreibung:

Allergen ist eine klare Flüssigkeit von hellgelb bis intensiv gelb.

Test - die Kontrollflüssigkeit - die durchsichtige farblose Flüssigkeit.

Verdünnende Flüssigkeit ist eine klare, farblose Flüssigkeit.

Pharmakotherapeutische Gruppe:MIBP-Allergen.

ATX: & nbsp;

Allergene von Hausstaubmilben

Pharmakodynamik:Allergen verursacht eine positive sofortige lokale Reaktion des Soforttyps, wenn Dermatologie, Flush, Hyperämie bei Personen mit erhöhter Empfindlichkeit gegenüber Dermatophagoides farinae Zecke und Desensibilisierung (Hyposensibilisierung) während spezifischer Immuntherapie verursacht.

Indikationen:

Allergen ist für bestimmte bestimmt: Diagnose von Überempfindlichkeit gegen Dermopopagoides farinae Milbe und spezifische Immuntherapie (im Alter von 6 Monaten bis 60 Jahren).

Nur zur Verwendung in medizinischen und präventiven Einrichtungen.

Die Indikation zur Behandlung wird vom Allergologen auf der Grundlage der Übereinstimmung der klinischen Erscheinungsformen der Erkrankung, der Anamnese, der Hauttestdaten bestimmt. Bei der Durchführung spezifischer Immuntherapien sollten sich Kinder an den Auftrag des Gesundheitsministeriums der Russischen Föderation vom 04.11.2002 "Zur Verbesserung der allergischen Behandlung von Kindern in der Russischen Föderation" halten.

Die Behandlung wird von einem Allergologen in einem allergischen Raum oder einer Fachabteilung in Remission der Grunderkrankung durchgeführt.

Kontraindikationen:

Um Kontraindikationen zu erkennen, verschreibt der Arzt am Tag der Dermatologie den Patienten.

Kontraindikationen für die Diagnose sind:

- Exazerbation einer allergischen Erkrankung;

- akute und chronische Hautkrankheiten;

- akute Infektionskrankheiten;

- chronische Krankheiten im Stadium der Dekompensation;

- Verschlimmerung von Geisteskrankheit;

- onkologische Erkrankungen;

- immunpathologische Zustände und Immundefekte;

- Tuberkulose von jedem Standort in der Phase der Exazerbation;

- Schwangerschaft und Stillzeit;

- Herz-Kreislauf. Krankheiten, bei denen Komplikationen mit der Verwendung von Adrenalin möglich sind;

- Jede Form der Hormontherapie, Antihistamin-Therapie und Bronchospasmolytische Therapie, β-Blocker.

Schwangerschaft und Stillzeit:

Schwangerschaft und Stillzeit sind Kontraindikationen.

Dosierung und Verabreichung:

Allergen wird verwendet, um Haut (Prik Test oder Skarifizierung) auf der inneren Oberfläche des Unterarms gleichzeitig mit der Testkontrollflüssigkeit (negative Hautreaktion - Fehlen von Blasenbildung, Hyperämie) und Histaminlösung 0,01% (positive Hautreaktion - Anwesenheit von Blase, Hyperämie); Zur Behandlung wird das Allergen subkutan in den lateralen Bereich, die Schulter, injiziert. Die Allergenprodukte werden auf einer Verdünnungsflüssigkeit hergestellt.

Hauttests sollten nicht früher als

- 1 Woche nach dem Tuberkulintest;

- 2 Wochen nach der Verwendung von inaktivierten Impfstoffen und Antihistaminika;

- 4 Wochen nach der Verwendung von Lebendimpfstoffen;

- 8-12 Wochen nach der Anwendung von BCG-Impfstoffen.

Vor Durchführung von Hauttests und spezifischer Immuntherapie ist es notwendig:

1. Lesen Sie sorgfältig die Markierungen auf den Flaschen mit dem Allergen, der Testkontrollflüssigkeit und der Verdünnungsflüssigkeit (stellen Sie sicher, dass die Haltbarkeitsdauer des Arzneimittels nicht abgelaufen ist und die auf der Flasche angegebene Dosis der Aktivität dem Anwendungsschema entspricht) ;

2. Überprüfen Sie die Integrität der Fläschchen;

3. Überprüfen Sie die physikalischen Eigenschaften der Drogen - Drogen sollten nicht enthalten

Schwebeteilchen, Sediment;

4. Stellen Sie sicher, dass die Dosis der Verabreichung so genau wie möglich ist.

Bei der Rekrutierung eines Allergens, einer Testkontrollflüssigkeit und einer Verdünnungsflüssigkeit in einer Spritze müssen die folgenden aseptischen Regeln strikt eingehalten werden:

1) Desinfizieren Alkohol-Metall-Kappen und Gummistopfen der Fläschchen;

2) um die erforderliche Menge des Arzneimittels in sterilen Spritzen zu sammeln, wobei der Gummistopfen mit einer sterilen Nadel durchstochen wird;

3) Entsorgen Sie die Präparate während des Arbeitstages nicht unbenutzt aus der Spritze in die Fläschchen. Das begonnene Fläschchen mit dem Medikament kann innerhalb von 3-4 Monaten verwendet werden, wenn die obigen aseptischen Regeln erfüllt sind.

Einstellung von Hauttests:

Proben mit Allergen, Testkontrollflüssigkeit und Histaminlösung 0,01% werden auf die Haut der inneren Oberfläche des Unterarms gelegt, der Applikationsort wird mit Ethylalkohol 70% abgewischt. In sterilen markierten Spritzen werden eine Lösung von Histamin 0,01%, eine Testkontrollflüssigkeit und ein Allergen nach allen aseptischen Regeln gesammelt (Histaminlösung 0,01% wird durch Verdünnen von Histamin Dihydrochlorid 0,1% -1 Teil und 9 Teile Kochsalzlösung 0,9% hergestellt. , eine Lösung von Histamin 0,01% ist für 6 Stunden ab dem Zeitpunkt der Herstellung geeignet).

Die Medikamente werden mit einem Tropfen (0,1 ml) in einem Abstand von 30-40 mm auf die desinfizierte Haut aufgetragen. Dann werden sterile Vertikutierer oder Injektionsnadeln, individuell für jeden Patienten und für jedes Medikament, durch Tropfen von Medikamenten für einen Kratzer bis zu 5 mm Länge aufgetragen.

Wenn der Prik-Test mit Hilfe von separaten sterilen Spritzen durchgeführt wird, werden Tropfen von Histamin, Testkontrollflüssigkeit, Allergen auf die Haut der inneren Unterarmoberflächen in einem Abstand von 30-40 mm voneinander aufgetragen. Durch jeden Tropfen , Nadeln werden injiziert, individuell für jeden Patienten und für jedes Medikament.

Die Hautreaktion während des Skarifikations- und Prik-Tests wird nach 15-20 Minuten berücksichtigt (die Reaktion dauert 30-40 Minuten) und wird gemäß dem beigefügten Schema aufgezeichnet (sofortige Reaktion). Die Abmessungen des Blisters werden mit einem Maßstablineal (mm) gemessen.

Die Ergebnisse von Allergen-Hauttests werden nur in den Fällen berücksichtigt, in denen die Testkontrollflüssigkeit eine negative Reaktion ergibt und eine Histaminlösung von 0,01% eine positive Reaktion zeigt.

Bei zweifelhaften Ergebnissen von Hauttests können sie nach 2-3 Tagen wiederholt werden (nachdem die lokale Reaktion auf den vorherigen Test nachlässt).

Schema der Berücksichtigung von Hautreaktionen

Bewertung der Reaktion		Die Größe und Art der Reaktion
Negativ		Fehlen von Blasenbildung, Hyperämie
Positiv	ein Kreuz	Blase 2-3 mm, Hyperämie
Positiv	zwei Kreuze	Blase 4-5 mm, Hyperämie
Positiv	drei Kreuze	Blister 6-10 mm, Hyperämie oder Blister 6-10 mm mit Pseudopodien, Hyperämie
Positiv	vier Kreuze	Blister mehr als 10 mm; Hyperämie oder Blister mehr als 10 mm mit Pseudopodien, Hyperämie

Spezifische Immuntherapie:

Allergen wird subkutan in den lateralen Bereich der Schulter injiziert, an der Grenze des mittleren und unteren Drittels (12-15 cm über dem Ellenbogen). Verdünnungen des Allergens werden auf einer Verdünnungsflüssigkeit hergestellt. Verdünnungen des Allergens können nicht länger als 1 Monat bei einer Temperatur von 2 bis 10 ° C gelagert werden. Für die Herstellung und Verwendung des Allergens unter aseptischen Bedingungen für die spezifische Immuntherapie und die Verwendung von Verdünnungen trägt der Arzt die Verantwortung. Die Verdünnungen des Präparates, das verabreichte Volumen (Dosis) und das empfohlene Schema der Anwendung sind in der Tabelle angegeben.

Ein ungefähres Schema der spezifischen Immuntherapie

Züchtung des Allergens	PNU/ ml	Dosis des Allergens, ml	Intervall zwischen den Injektionen	Hinweis
1:100000 , (10^-5)	0,06	0,1 0,2 0,4 0,8	Täglich
1:10000 (10^-4)	0,6	0,1 0,2 0,4 0,8	Täglich
1:1000 (10^-3)	60	0,1 0,2 0,4 0,6 0,8	täglich (oder jeden zweiten Tag)	Es kann lokale Reaktionen in Form von Juckreiz Hyperämie (bei Allergen 10 Verdünnungen) geben^-3,10^-2, 10^-1), die 1-24 Stunden durchläuft. Nachdem die Reaktion abgeklungen ist, wird empfohlen, die Injektionsdosis vor der Fortsetzung der Behandlung gemäß dem Schema zu wiederholen
1:100 (10^-2)	60	0,1 0,2 0,3 0,4 0,5 0,6 0,7 0,8 0,9	in 1-2 Tagen in 2 Tagen
1:10 (10^-1)	600	0,1 0,2 0,3 0,4 0,5	in 3 Tagen von 1 Mal pro Woche bis 1 Mal pro Monat	Die Dosis des Allergens beträgt 0,5 ml 1:10 Verdünnung verbringen Sie 1 alle 7 Tage 2-3 Monate oder länger nach Erreichen der klinischen Wirkung. Der Verlauf der Erhaltungstherapie kann sein Führen Sie das ganze Jahr über: 1 Mal pro Monat in einer 1:10 Verdünnung - 0,5 ml
1:10 (10^-1)		0,1 0,2 0,3 0,4 0,5	in 3 Tagen von 1 Mal pro Woche bis 1 Mal pro Monat

Nebenwirkungen:

Bei der Durchführung einer spezifischen Diagnose bei einem hochsensiblen Patienten mit einem Allergen können lokale (Hyperämie, Ödem an der Injektionsstelle) und allgemeine (Nesselsucht, Bronchospasmus, Exazerbation der Grunderkrankung, anaphylaktischer Schock) Reaktionen auftreten.

Nach jeder Injektion des Allergens sollte der Patient für mindestens 60 Minuten vom Arzt beobachtet werden. Während dieser Zeit sollte der Arzt die Hautreaktion auf die Verabreichung des Allergens und den allgemeinen Zustand des Patienten notieren. Im Falle von Fernreaktionen sollte der Patient sofort die medizinische Einrichtung kontaktieren und den Arzt informieren, der den Allergietest durchgeführt hat.

In dem Raum, in dem eine spezifische Immuntherapie von Patienten durchgeführt wird, sollten pharmakologische Präparate und Werkzeuge zur Durchführung einer Antischocktherapie lokalisiert werden.

Unterstützung bei allgemeinen Reaktionen und anaphylaktischem Schock

In Fällen, in denen während der Einführung eines Allergens mit einem diagnostischen oder therapeutischen Zweck allgemeine Schwäche oder Erregung, Angst, Hitzegefühl im ganzen Körper, Rötung des Gesichts, Hautausschlag, Husten, Kurzatmigkeit, Bauchschmerzen, folgende Behandlung sollte durchgeführt werden:

1: Sofort die Injektion des Allergens stoppen; Legen Sie den Patienten (Kopf unter den Beinen); Drehen Sie den Kopf zur Seite, drücken Sie den Unterkiefer, entfernen Sie die vorhandenen Prothesen.

2. Tragen Sie das Tourniquet oberhalb der Injektionsstelle auf (alle 10 Minuten sollte das Tourniquet 1-2 Minuten lang gelockert werden).

3.In dem Glied, frei von dem Tourniquet, werden 0,3 bis 0,5 ml Epinephrinlösung 0,1% subkutan injiziert.

1. 0,1% iger oder Iorepinephritis 0,2% subkutan oder intramuskulär in einer Dosis von 0,01 ml / kg (Kinder 0,15-0,3 ml, Jugendliche und Erwachsene 0,3-0,5 ml) in Abständen von 10-15 Minuten verabreichen. Die Multiplizität und Dosis von injiziertem Adrenalin hängt von der Schwere der Reaktion und der Anzahl der Blutdruckwerte ab. Bei einem schweren anaphylaktischen Schock muss die Adrenalinlösung intravenös in 20 ml einer 40% igen Glucoselösung verabreicht werden. Die Gesamtdosis von 0,1% Adrenalinlösung sollte 2 ml nicht überschreiten (Kinder 1 ml).

Es sollte daran erinnert werden, dass die wiederholte Verabreichung von kleinen Dosen von Adrenalin wirksamer ist als eine Einzeldosis einer großen Dosis.

2. Wenn sich der Zustand des Patienten nicht verbessert, wird das Sympathomimetikum intravenös in 10 ml Natriumchloridlösung 0,9% (0,01 ml / kg Adrenalinlösung 0,1% oder Lösung Norepinifrin 0,2%, oder 0,1-0, 3 ml Phenylephrinlösung 1%). Gleichzeitig injiziert intramuskulär eines der Antihistaminika in die Altersdosis.

3. Intramuskulär oder intravenös injizieren Glukokortikosteroide: Prednisolon 60-120 mg (Kinder 40-100 mg), Dexamethason - 8-16 mg (Kinder 4-8 mg).

4. Intramuskulär injizieren 2,0 ml (Kinder 0,5-1,5 ml) der Suprastin-Lösung 2,5%.

5. Mit der Entwicklung von Bronchospasmus intravenös injiziert Aminophyllin in einer Dosis von 4 mg / kg pro 10-20 ml 0,9% ige Natriumchloridlösung oder Inhalation durch Vernebler Ipratropiumbromid + Fenoteropa oder Budesonid (intrapia Bromid + Fenoterop zu Kindern unter 6 Jahren 5-10 Tropfen pro 2 ml Natriumchloridlösung 0,9%, für Jugendliche und Erwachsene 20 Tropfen für 2 ml Natriumchloridlösung 0,9%; Budesonid Kinder-250 μg pro 2 ml Kochsalzlösung 0,9%, Jugendliche und Erwachsene 500 μg pro 2 ml Kochsalzlösung 0,9%).

6. Herzglykoside, respiratorische Analeptika (Strophanthin, Etazolhydrochlorid) werden entsprechend den Indikationen verabreicht.

7. Wenn nötig, Schleim von den Atemwegen absaugen, erbrechen und eine Sauerstofftherapie durchführen.

8. Bei akutem Larynxödem ist eine Intubation oder Tracheotomie indiziert. Die Atemstörung und ihre Unterbrechung erfordern eine intravenöse langsame Verabreichung von Lobelin (eine Lösung von 1% in einer Dosis von 0,1-0,3 ml) oder Cytisin (0,1-0,5 ml) unter Durchführung einer künstlichen Beatmung.

Hilfe mit anaphylaktischem Schock sollte sofort zur Verfügung gestellt werden. Andernfalls kann Tod vom Herzstillstand oder von der Atmung auftreten.

Alle Patienten mit anaphylaktischem Schock werden stationär behandelt. Der Transport von Patienten erfolgt nach der Entfernung aus dem bedrohlichen Zustand durch das Reanimationsteam, tk. Im Verlauf der Evakuierung sind ein wiederholter Blutdruckabfall und die Entwicklung eines Kollapses möglich. Nach einem anaphylaktischen Schock sollte der Patient aufgrund der Gefahr eines zweiphasigen Schockstroms 10-15 Tage lang in einem Krankenhaus beobachtet und untersucht werden.

Interaktion:

Vor der Anwendung von Hauttests sollten die folgenden Vorbereitungen abgebrochen werden: 1 Woche Tuberkulintest, 2 Wochen inaktivierte Impfstoffe und Antihistaminika, 4 Wochen Lebendimpfstoffverwendung, 8 bis 12 Wochen Einsatz von BCG-Impfstoffen.

Die gleichzeitige Anwendung von β-Blockern bei Patienten und die Verwendung von Allergenen kann die Sensibilisierung gegen Allergene erhöhen.

Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:Nicht gefunden.

Formfreigabe / Dosierung:

Lösung für kutane Skarifikation, Prik-Test und subkutane Injektion; 6000 PNU / ml.

Verpackung:

4,5 ml Allergen (Lösung für Hautskarifikationen, Prik-Test und subkutane Injektion, 6000 PNU / ml), 4,5 ml Testkontrollflüssigkeit und Verdünnungsflüssigkeit in Glasflaschen, mit Gummistopfen verschlossen und mit Aluminiumkappen aufgerollt.

Ausgestellt im Kit. Das Kit besteht aus einer Durchstechflasche mit einem Allergen, einer Durchstechflasche mit Testkontrollflüssigkeit und acht Durchstechflaschen mit Verdünnungsflüssigkeit, die in einer Packung Pappe untergebracht sind. In der Packungsbeilage zur Verwendung.

Lagerbedingungen:

An einem dunklen Ort bei einer Temperatur von 2 bis 10 ° C aufbewahren. Darf nicht in die Hände von Kindern gelangen.

Haltbarkeit:

Allergen - 2 Jahre, Testkontrollflüssigkeit - 5 Jahre, Verdünnungsflüssigkeit - 5 Jahre.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept

Registrationsnummer:LP-000844

Datum der Registrierung:11.10.2011/24.12.2015

Datum der Stornierung:2016-10-11

Der Inhaber des Registrierungszertifikats:BIOMED sie. I.I.Mechnikova, OJSC BIOMED sie. I.I.Mechnikova, OJSC Russland

Hersteller: & nbsp;

BIOMED sie. I.I.Mechnikova, OJSC Russland

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;19.03.2016

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

Allergen aus der Milbe Dermatophagoides farinae zur Diagnose und Behandlung (Allergenum ex acaris Dermatophagoides farinae pro diagnostica und Therapie)