Aktive SubstanzMetamizol-Natrium + ChininMetamizol-Natrium + Chinin
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    Pillen nach innen 
    Sopharma, AO     Bulgarien
  • Dosierungsform: & nbsp;tFilmüberdachte Latten
    Zusammensetzung:

    Aktive Substanz: Metamizol-Natrium (als 100%) 200 mg, Chinin-Hydrochlorid 50 mg.

    Hilfsstoffe: mikrokristalline Cellulose (Avicel PH 101) (75,00 mg), Natriumcarboxymethylstärke (Primogel) (26,00 mg), Kylidon-25 (Povidon) (3,00 mg), Talk (5,00 mg), Magnesiumstearat (1,00 mg).

    Shell-Zusammensetzung: Talk (4,10 mg), Titandioxid (13005 mg), Eudragon L 12,5 P (Methacrylsäure und Methylmethacrylat-Copolymer) (1,6832 mg), Macrogol 400 (1,100 mg), Glycerin (0,280 mg), Rizinusöl (0,036 mg), Pigmentgrünpigment (Chinolingelb E 104 + Blau patentiert VE 131) ( 0,0001 mg).

    Beschreibung:

    Die Tabletten bedeckt mit einem Filmdeckel von grüner Farbe, rund, bikonkav.

    Pharmakotherapeutische Gruppe:Analgetisches nicht-narkotisches Mittel
    ATX: & nbsp;

    N.02.B   Analgetika und Antipyretika

    Pharmakodynamik:

    Kombiniertes Medikament.

    Metamizol-Natrium ist ein Derivat von Pyrazolon und hat analgetische, antipyretische und schwache entzündungshemmende Wirkung eine Wirkung, deren Mechanismus mit der Hemmung der Synthese von Prostaglandinen durch Hemmung von COX verbunden ist.

    Chinin unterdrückt das Zentrum der Thermoregulation, in hohen Dosen - die auditorischen und visuellen Zonen der Großhirnhemisphären.Auch Chinin hemmt die Entwicklung von Erythrozytenformen von Schizonten und Malaria-Gamonten, Unterdrückung der DNA-Replikation, hat eine lokal reizende und lokalanästhetische Wirkung.

    Pharmakokinetik:

    Die pharmakologische Wirkung entwickelt sich 20-40 Minuten nach Einnahme des Medikaments und erreicht nach 2 Stunden ein Maximum.

    Indikationen:

    - Schmerzsyndrom verschiedener Ätiologie (einschließlich Kopfschmerzen, Neuralgie, Arthralgie, Myalgie, Myositis, Algodismenorea, postoperative Schmerzen);

    - Nieren- und Gallenkolik (in Kombination mit Spasmolytika);

    Fieberzustände mit infektiösen und entzündlichen Erkrankungen.
    Kontraindikationen:

    - Überempfindlichkeit gegenüber den Komponenten des Präparats sowie gegenüber anderen Pyrazolonderivaten;

    - schwere Verletzungen der Leberfunktion;

    - schwere Nierenfunktionsstörung;

    - akute hepatische Porphyrie;

    - Bronchialasthma;

    - vollständige oder unvollständige Kombination von Bronchialasthma, rezidivierender Nasenpolyposis und Nasennebenhöhlen und Intoleranz gegenüber Acetylsalicylsäure oder anderen nichtsteroidalen Antiphlogistika (einschließlich in der Anamnese);

    - Krankheiten begleitet von Bronchospasmus;

    - hereditäre hämolytische Anämie, die durch einen Mangel an Glucose-6-Phosphat-Dehydrogenase verursacht wird;

    - Unterdrückung Hämopoese (Agranulozytose, Neutropenie, Leukopenie);

    - schwere Myasthenia gravis;

    - Erkrankungen des Mittel- und Innenohrs, Schwerhörigkeit;

    - Optikusneuritis;

    - Kinder unter 12 Jahren.

    Vorsichtig:

    Bei Nahrungsmitteln, medizinischen oder anderen Formen von Allergien, Granulozytopenie (Überwachung der hämatologischen Parameter erforderlich).

    Schwangerschaft und Stillzeit:

    Das Medikament ist in der Schwangerschaft und Stillzeit (Stillen) kontraindiziert.

    Falls erforderlich, sollte die Verabredung in der Stillzeit das Problem des Stillens lösen.

    Dosierung und Verabreichung:

    Tabletten sollten ohne Kauen genommen werden, nach dem Essen, mit genügend Flüssigkeit gequetscht.

    Erwachsene und Kinder über 14 Jahren: 1-2 Tabletten 1-3 mal am Tag, abhängig von der Schwere der klinischen Symptome.

    Kinder von 12 bis 14 Jahren - 1 Tablette 3-mal täglich, abhängig von der Schwere der klinischen Symptome

    Dauer der Einnahme des Medikaments (ohne Rücksprache mit einem Arzt) als Antipyretikum - nicht mehr als 3 Tage, als Analgetikum - nicht mehr als 5 Tage.

    Patienten über 65 Jahre alt

    Normalerweise ist eine Dosisreduktion nicht erforderlich. Bei Patienten mit altersbedingter Nieren- und Leberfunktionsstörung sollte die Behandlung für einen kurzen Zeitraum mit der Hälfte der empfohlenen Erwachsenendosis erfolgen.

    Anwendung für Verletzungen der Leberfunktion

    Bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion ist eine Erhöhung der Halbwertszeit von Metamizol-Natriummetaboliten möglich. Bei Patienten mit mäßigen oder schweren Leberschäden wird eine empfohlene Dosis von 1/2 für Erwachsene empfohlen.

    Anwendung für Verletzungen der Nierenfunktion

    Metamizol-Natrium und seine Metaboliten werden über die Nieren ausgeschieden. Bei Patienten mit Beeinträchtigungen Nierenfunktionsbehandlung sollte mit 1/2 durchgeführt werden empfohlene Dosis für Erwachsene.

    Nebenwirkungen:

    Nebenwirkungen sind unten in der System-Organklasse und Frequenz aufgeführt.

    Häufigkeiten sind definiert als: sehr häufig (≥1 / 10), häufig (≥1 / 100 bis <1/10), selten (≥1 / 1.000 bis <1/100), selten (≥1 / 10.000 bis <1 / 1.000), sehr selten (<1/10 000), mit einer unbekannten Häufigkeit (basierend auf vorhandenen Daten ist es unmöglich, eine Schätzung zu machen).

    Aus dem Verdauungssystem:

    Mit unbekannter Häufigkeit: Übelkeit, Erbrechen, Schmerzen und Unbehagen in der Magengegend und Bauchregion, Durchfall;

    Selten: Ulzeration der Schleimhaut des Magen-Darm-Trakt, Blutungen aus dem Magen-Darm-Trakt.

    Von der Seite des zentralen Nervensystems und des peripheren Nervensystems:

    Kopfschmerzen, Schwindel, Müdigkeit, Schlaflosigkeit, Gliederzittern.

    Von den Sinnesorganen:

    Lärm in den Ohren und Hörverlust, Sehstörungen (verschwommenes Sehen, Skotom, Photophobie, Diplopie, verminderte Sehfelder, beeinträchtigte Farbwahrnehmung).

    Von der Seite des Herz-Kreislauf-Systems:

    Selten: Angina, Herzklopfen, Blutdrucksenkung, Ohnmacht.

    Auf Seiten des Hämatopoiesesystems:

    Selten: Leukopenie;

    Sehr selten: Agranulozytose und Thrombozytopenie. Hämolytische Anämie, aplastische Anämie.

    Aus dem Harnsystem:

    Selten: eingeschränkte Nierenfunktion (einschließlich Oligurie, Anurie, Proteinurie), Wassereinlagerungen und Elektrolyte.

    Vom Immunsystem:

    Selten: Juckreiz, Ekzem, Enanthem, Urtikaria, Angioödem;

    Selten: anaphylaktischer Schock oder anaphylaktoide Reaktionen;

    Sehr selten: malignes exsudatives Erythem (Stevens-Johnson), toxische epidermale Nekrolyse (Lyell-Syndrom), bronchospastisches Syndrom.

    Alle Nebenwirkungen (einschließlich der oben nicht erwähnten) sollten dem behandelnden Arzt gemeldet werden und die Einnahme des Medikaments beenden.

    Überdosis:

    Symptome: Übelkeit, Erbrechen (einschließlich blutiger), Melena, Oberbauchschmerzen, Agranulozytose, aplastische Anämie, hämorrhagische Diathese, Schwindel, Tinnitus, klonische und tonische Krämpfe, kardiotoxische Wirkung, Hautausschlag (bullöse, petechiale, koreo- oder typhusartige), anaphylaktisch Schock, Koma ist möglich.

    Behandlung: Magenspülung, die Ernennung von Salzabführmitteln, Aktivkohle und gastroprotektiver Medikamente, forcing Diurese, Atmungserholung, Anti-Schock-Maßnahmen, die Wiederherstellung von bcc; bei Bedarf - symptomatische Therapie, mit der Entwicklung von Anfällen - intravenöse Barbiturate und Diazepam. Es gibt kein spezifisches Gegenmittel.
    Interaktion:

    Die gleichzeitige Anwendung von Metamizol-Natrium mit anderen Analgetika-Antipyretika kann zu einer gegenseitigen Verstärkung der toxischen Wirkungen führen.

    Trizyklische Antidepressiva, orale Kontrazeptiva, Allopurinol den Stoffwechsel von Metamizol-Natrium in der Leber stören und seine Toxizität erhöhen.

    Barbiturate und Phenylbutazon schwächen die Wirkung von Metamizol-Natrium.

    Sedativa und Tranquilizer erhöhen die analgetische Wirkung von Metamizol-Natrium.

    Metamizol-Natrium verstärkt die Wirkung von Ethanol enthaltenden Getränken.

    Metamizol Natrium, verdrängt aus der Bindung mit Protein oral Hypoglykämika, indirekte Antikoagulanzien, Glukokortikosteroide und Indomethacin, verstärkt ihre Aktion.

    Bei gleichzeitiger Anwendung von Metamizol-Natrium mit Chlorpromazin kann Hypothermie auftreten.

    Chloramphenicol und andere myelotoxische Arzneimittel erhöhen die myelotoxische Wirkung von Metamizol-Natrium.

    Chinin kann die Wirkung von Medikamenten potenzieren, die die neuromuskuläre Übertragung blockieren.

    Chinin erhöht die Konzentration von Digoxin im Blutplasma und verstärkt seine Wirkung.

    Cimetidin reduziert die Clearance und erhöht sich T1/2 Chinin.

    Die gleichzeitige Verwendung von Analgin-Chinin mit Ciclosporin reduziert das Niveau der letzteren im Blut.

    Induktoren der mikrosomalen Oxidation beschleunigen den Stoffwechsel und reduzieren die Wirksamkeit des Medikaments, Inhibitoren der mikrosomalen Oxidation erhöhen die Wirksamkeit und das Risiko von Nebenwirkungen.

    Bei gleichzeitiger Anwendung mit Thiamazol und Sarkolysin erhöht sich das Risiko, eine Leukopenie zu entwickeln.

    Kodein, Propranolol verstärken die Wirkung von Analgin-Khinin.

    Vor dem Hintergrund der Droge sollten keine Radiokontrastmittel und kolloidalen Blutersatzmitteln verwendet werden.

    Analgin-Chinin kann gleichzeitig mit Antibiotika, Chemotherapeutika und Vitaminen verwendet werden.

    Spezielle Anweisungen:

    Metamizol-Natrium kann Agranulozytose und Thrombozytopenie verursachen. Die Entwicklung der Agranulozytose hängt nicht von der Dosis ab und kann nicht ins Auge gefasst werden. Kann nach der ersten Verwendung oder nach wiederholter Verwendung auftreten. Typische Anzeichen einer Agranulozytose sind Fieber, Halsschmerzen, schmerzhaftes Schlucken, Entzündungen der Schleimhaut von Mund, Nase, Rachen, anorektalem und Genitalbereich. Bei einer plötzlichen Verschlechterung des Allgemeinbefindens und des Auftretens von Anzeichen einer Agranulozytose, beenden Sie die Anwendung von Metamizol-Natrium und untersuchen Sie das Blutbild.

    Metamizol-Natrium kann blutdrucksenkende Reaktionen hervorrufen. Diese Reaktionen sind dosisabhängig und werden hauptsächlich bei parenteraler Anwendung beobachtet.

    Trotzdem sollte die Behandlung mit Metamizol-Natrium in Form von Tabletten mit äußerster Vorsicht bei Patienten mit Hypotonie, Mangel an körperlicher Flüssigkeit oder Austrocknung, instabiler Durchblutung durchgeführt werden. Verwenden Sie das Medikament nicht für akute Schmerzen im Bauchraum (bis zur Ermittlung der Ursache).

    Bei Nebenwirkungen (einschließlich der oben nicht erwähnten) sollte der Patient die Einnahme des Medikaments abbrechen und einen Arzt aufsuchen.

    Bei Patienten mit Bronchialasthma und Pollinose ist es möglich, Überempfindlichkeitsreaktionen zu entwickeln.

    Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:

    In der Zeit des Nehmens sollte das Rauschgift nicht damit beschäftigt sein, Fahrzeuge zu fahren und mit Mechanismen zu arbeiten, tk. Es besteht die Gefahr, dass die Aufmerksamkeit und Geschwindigkeit der psychomotorischen Reaktionen weniger konzentriert sind.

    Formfreigabe / Dosierung:Filmtabletten.
    Verpackung:

    Für 10 Tabletten in einer Blisterfolie aus PVC-Folie und Aluminiumfolie.

    2 Blisterpackungen in einer Kartonschachtel mit Gebrauchsanweisung.

    35 Blisterpackungen in einer Kartonschachtel mit Gebrauchsanweisung (für Krankenhäuser).

    Lagerbedingungen:

    Das Medikament sollte außerhalb der Reichweite von Kindern gelagert werden, trocken, vor Licht geschützt, bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C.

    Haltbarkeit:

    5 Jahre.

    Verwenden Sie das Produkt nicht nach dem auf der Verpackung aufgedruckten Verfallsdatum.

    Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Ohne Rezept
    Registrationsnummer:P N008778
    Datum der Registrierung:31.08.2007 / 26.05.2016
    Haltbarkeitsdatum:Unbegrenzt
    Der Inhaber des Registrierungszertifikats:Sopharma, AOSopharma, AO Bulgarien
    Hersteller: & nbsp;
    Darstellung: & nbsp;SOFARMA SA SOFARMA SA Bulgarien
    Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;27.08.2017
    Illustrierte Anweisungen
      Anleitung
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