Antakson - Gebrauchsanweisung, Dosis, Nebenwirkungen, Kontraindikationen

Hartgelatinekapseln mit einer weißen undurchsichtigen Hülle und blauem Deckel, Größe 4, enthalten ein weißes Pulver; Die Kapsel ist mit dem Markenzeichen des Unternehmens gekennzeichnet, auf der Kappe der Kapsel befindet sich eine Inschrift "Antaxon® 50".

Pharmakotherapeutische Gruppe:Opioid-Rezeptor-Antagonist

ATX: & nbsp;

N.07.B.B.04 Naltrexon

Pharmakodynamik:

Naltrexon ist ein spezifischer Antagonist von Opioidrezeptoren. Competitive bindet an Opioidrezeptoren aller Art und verhindert oder eliminiert die Wirkung sowohl endogener Opioide als auch exogener Opioide - narkotischer Analgetika und deren Surrogate. Die Einführung von Opioiden in erhöhten Dosen kann die Wirkung dieses Antagonisten schwächen oder eliminieren.

HAltrexon besitzt abgesehen von einer verengten Pupille keine signifikanten pharmakologischen Eigenschaften. In einer Dosis von 50 mg Naltrexon innerhalb von 24 Stunden blockiert die pharmakologischen Wirkungen durch intravenöse Verabreichung von 25 mg Heroin verursacht. Wenn die Dosis von Naltrexon verdoppelt wird, wird diese Wirkung auf 48 Stunden verlängert, und wenn sie verdreifacht wird, hält sie bis zu 72 Stunden an.

Das Medikament verursacht keine Sucht und Drogenabhängigkeit.

Pharmakokinetik:

Naltrexon wird nach der Einnahme gut absorbiert und zu 95% in der Leber unter Bildung pharmakologisch aktiver Metaboliten metabolisiert. Der Hauptmetabolit, 6-Beta-Naltrexon, hat ebenfalls die Eigenschaften eines konkurrierenden Opioidantagonisten. Außerdem wird 2-Hydroxy-3-methoxy-6-beta-naltrexon gebildet. Die maximale Konzentration von Naltrexon und 6-Beta-Naltrexon im Blutplasma wird 1 Stunde nach der Einnahme des Arzneimittels beobachtet. Die Droge dringt gut durch die histogematischen Barrieren - das Verteilungsvolumen beträgt 1350 Liter. Die Halbwertszeit im Blutplasma für Naltrexon beträgt 4 Stunden, für seinen Metaboliten 6-Beta-Naltrexon - 13 Stunden, was seine Fähigkeit zur Akkumulation erklärt. Naltrexon und seine Metaboliten werden intrahepatisch rezirkuliert. Die Droge wird über die Nieren in unveränderter Form (etwa 1%) und in Form von Metaboliten (38% in Form von freiem und gebundenem 6-Beta-Naltrexon) ausgeschieden.

Indikationen:

Komplexe Therapie der Opioidabhängigkeit (Sucht), um den Zustand des Patienten zu erhalten, in dem Opioide nicht zur Verfügung stehen einer charakteristischen Handlung. Das Medikament wird nur nach der Linderung des Entzugssyndroms verschrieben. Der Einsatz von ANTACSON wird 7-10 Tage nach der letzten Einnahme des Opioidarzneimittels in spezialisierten Behandlungsabteilungen begonnen. Des Weiteren Während der ambulanten Behandlung sollte der Patient unter ärztlicher Aufsicht stehen. Der Patient sollte eine positive Einstellung zur Behandlung von Drogenabhängigkeit haben.

Komplexe Therapie des Alkoholismus, auch mit Erhaltungstherapie, in den gleichen Dosierungen wie bei der Heroinsucht vor dem Hintergrund der Psychotherapie.

Kontraindikationen:

Die Verwendung von narkotischen Analgetika oder eine positive Analyse für den Uringehalt von Opioiden. Positiver Test auf das Vorhandensein von Opiaten im Urin.

Opioid Entzugssyndrom.

Das Fehlen von Daten zur Durchführung des Provokationstests mit Naloxon (vgl. Art der Verabreichung und Dosis).

Überempfindlichkeit gegen Naltrexon Drogen in einer Geschichte von Patienten.

Akute Hepatitis oder Leberversagen.

Die Sicherheit von ANTACSON wurde bei Patienten unter 18 Jahren, während der Schwangerschaft und während der Stillzeit nicht nachgewiesen.

Vorsichtig:Beeinträchtigte Leber- und / oder Nierenfunktion.

Schwangerschaft und Stillzeit:Kontraindiziert.

Dosierung und Verabreichung:

Behandlung der Heroinsucht.

Die Phase der Einführung in den Verlauf der ANTASCON-Therapie.

Die Behandlung mit ANTACSON kann frühestens 7-10 Tage nach der letzten Einnahme des Opioids begonnen werden, sofern keine Anzeichen von Entzugserscheinungen vorliegen. Abstinenz von der Einnahme von Drogen wird durch die Ergebnisse eines Urintests für den Gehalt an Opioiden bestimmt. Die Behandlung beginnt erst, wenn eine provokative Studie mit einer intravenösen Injektion von 0,5 mg Naloxon negativ wird.Bei Patienten mit Anzeichen von Entzugserscheinungen oder bei Nachweis von Opioiden im Urin wird kein Naloxon-Test durchgeführt. Der Naloxontest kann nach 24 Stunden wiederholt werden.

Die erste Dosis von ANTACSON ist in der Regel 20 mg der Lösung zum Einnehmen. Wenn es keine Anzeichen für einen Entzug innerhalb einer Stunde gibt, erhält der Patient einen Rückstand (30 mg) der Tagesdosis des Arzneimittels. Der Arzt sollte den Schluckvorgang der Medikamentenlösung überwachen.

Unterstützende Therapie mit ANTACSON.

Nach Ende der Einführungsphase werden alle 24 Stunden 50 mg ANTACSON verschrieben (diese Dosis reicht aus, um die Wirkung von 25 mg intravenös injiziertem Heroin zu verhindern).

Sie können andere Behandlungsmethoden verwenden:

1. 50 mg ANTACSON werden täglich für die ersten fünf Tage der Woche und 100 mg pro Tag für 6 Tag;

2. 100 mg ANTACSON werden alle 2 Tage oder 150 mg alle 3 Tage verabreicht;

3. 100 mg des Arzneimittels wird in verabreicht 1 Tag (z. B. Montag), 100 mg in 2 Tag (z.B. Dienstag) und 150 mg an Tag 5 (Freitag). Dieses Schema ist für Patienten mit einer Langzeitdesinfektion von Opioiden geeignet.

Der Mindestkurs beträgt 3 Monate, der empfohlene Kurs ist ab 6 Monate.

Behandlung von Alkoholismus.

Tägliche Einnahme von 50 mg ANTACSON, Mindestkurs - 3 Monate.

Nebenwirkungen:

In therapeutischen Dosen bei Patienten, die keine Opioide enthalten, verursacht ANTAXON normalerweise keine ernsthaften Nebenwirkungen.

Mit einer Häufigkeit von mehr als 10% wie vor Beginn der Behandlung, ANTACSONOM und vor dem Hintergrund seine nVeränderungen bei den Patienten wurden festgestellt: Schlafstörungen, Angstzustände, erhöhte Reizbarkeit, Bauchschmerzen, Übelkeit und Erbrechen, Schwäche, Kopfschmerzen, Muskelschmerzen und Gelenke.

Weniger als die Frequenz 10%: verminderter Appetit, Verstopfung oder Durchfall, psychomotorische Unruhe, Schwindel, Hautausschläge, Schüttelfrost, verminderte sexuelle Potenz, Verzögerung der Ejakulation.

In Einzelfällen erhöhte Erschöpfung, Verwirrtheit, Depression, Halluzinationen und Albträume, Photophobie, Husten.

Bei der Labordiagnostik ist es möglich, die Aktivität der Transaminasen im Blut, die Lymphozytose zu erhöhen.

Da diese Symptome sowohl vor Beginn der Behandlung als auch vor dem Hintergrund von ANTACSON mit gleicher Häufigkeit beobachtet wurden, können sie offensichtlich nicht als Nebenwirkungen des Arzneimittels angesehen werden.

Ein Fall von idiopathischer thrombozytopenischer Purpura wurde bei einem Patienten beschrieben, der möglicherweise während der vorhergehenden Behandlung auf ANTACSON sensibilisiert worden war; Die Genesung erfolgte nach Absetzen des Medikaments und der Verabreichung einer Kortikosteroidtherapie.

Überdosis:Es liegen derzeit keine ausreichenden klinischen Daten über die Möglichkeit einer Arzneimittelüberdosierung vor. Bei Verdacht auf eine Intoxikation sollte eine symptomatische Behandlung verordnet werden.

Interaktion:

Einige Medikamente, die Opioide enthalten (Antitussiva, Antiparasitika, narkotische Analgetika), können bei Personen, die ANTAXON einnehmen, nicht die gewünschte Wirkung zeigen. In diesen Fällen sollten alternative Medikamente, die keine Opioide enthalten, verwendet werden. Hepatotoxische Arzneimittel erhöhen das Risiko von Leberschäden. Fälle von Inkompatibilität mit anderen Drogen werden nicht beschrieben.

Spezielle Anweisungen:

Antakson sollte nicht weniger als 48 Stunden vor der Operation abgesetzt werden, was die Ernennung von Opioid-Analgetika erfordert. Der Patient sollte im Notfall einen ANTACSON-Terminplan zur Information anderer Gesundheitspersonal mitführen. Wenn es notwendig ist, die Blockierung von Opioidrezeptoren zu überwinden (Vollnarkose, Anästhesie in dringenden Fällen), sollten erhöhte Dosen von kurz wirksamen Opioidanalgetika angewendet werden, um das Risiko von Atem- und Kreislaufdepression zu reduzieren.

Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:

In den empfohlenen Dosen beeinflusst das Medikament die Arbeit nicht, die schnelle Antwort und Fahrzeugmanagement erfordert.

Formfreigabe / Dosierung:

Kapseln 50 mg.

Verpackung:10 Kapseln in Blisterpackungen; 1 Blister mit Anweisungen für den medizinischen Gebrauch in einer Pappschachtel.

Lagerbedingungen:

Bei Temperaturen unter + 30 ° C außerhalb der Reichweite von Kindern lagern.

Haltbarkeit:3 Jahre. Verwenden Sie nicht nach dem auf der Verpackung angegebenen Datum.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept

Registrationsnummer:P N010204

Datum der Registrierung:31.05.2010

Haltbarkeitsdatum:Unbegrenzt

Der Inhaber des Registrierungszertifikats:Zambon SpAZambon SpA Italien

Hersteller: & nbsp;

ZAMBON, S.p.A. Italien

Darstellung: & nbsp;ZAMBON SpA ZAMBON SpA Italien

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;05.09.2017

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

Antakson (Antaxon)