Azarga - Gebrauchsanweisung, Dosierung, Nebenwirkungen, Gegenanzeigen

Aktive SubstanzBrinzolamid + TimololBrinzolamid + Timolol

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Azarga®

Tropfen d / Auge

ALKON PHARMAZEUTIKEN, LLC Russland

Dosierungsform: & nbsp;Augentropfen

Zusammensetzung:

Wirkstoffe:

Brinzolamid 10 mg

Timolol 5 mg in Aussicht Timololmaleat 6,8 mg.

Hilfsstoffe:

Benzalkoniumchlorid (als 50% ige Lösung) 0,1 mg; Dinatriumedetat 0,1 mg; Natriumchlorid 1.0 mg; Tyloxapol 0,25 mg; Mannitol 33 mg; Carbomer (974P) 4 mg; Natriumhydroxid und / oder Salzsäure zur Einstellung des pH-Werts konzentriert; Wasser gereinigt auf 1,0 ml.

Beschreibung:

Homogene Suspension von weißer oder fast weißer Farbe.

Pharmakotherapeutische Gruppe:Antiglaukom kombiniert (Carboanhydrasehemmer + Beta-Adrenoblocker)

ATX: & nbsp;

S.01.E.D. Betablocker

S.01.E.C.54 Brinzolamid in Kombination mit anderen Drogen

Pharmakodynamik:

Wirkmechanismus

Das Medikament AZARGA enthält zwei Wirkstoffe: Brenzolamid und Timololmaleat, die den erhöhten intraokularen Druck reduzieren, primär durch Reduzieren der Sekretion von intraokularem Fluid, jedoch auf verschiedene Arten. Die kombinierte Wirkung von Brinzolamid und Timolol übersteigt die Wirkung jeder Substanz einzeln, um den Augeninnendruck zu verringern.

Brinzolamid ist ein Inhibitor der Carboanhydrase II. Die Hemmung der Carboanhydrase im Ziliarkörper des Augapfels verringert die Produktion von Intraokularflüssigkeit, vermutlich aufgrund der Verlangsamung der Bildung von Bicarbonationen, gefolgt von einer Abnahme des Transports von Natrium und Flüssigkeit.

Timolol - ein nichtselektiver beta-adrenerger Blocker ohne sympathomimetische Aktivität, hat keine direkte depressive Wirkung auf das Myokard, hat keine membranstabilisierende Wirkung. Eine Reihe von Studien haben dies bei topischer Anwendung gezeigt Timolol reduziert die Bildung von Intraokularflüssigkeit und erhöht leicht seinen Abfluss.

Pharmakokinetik:

Absorption

Bei topischer Anwendung Brenzolamid und Timolol in den systemischen Kreislauf eindringen. Die maximale Konzentration von Stax Brinzolamid in Erythrozyten beträgt etwa 18,4 pM.

Im Gleichgewichtszustand, nach der Anwendung der Azarga - Präparation, die durchschnittliche maximale Konzentration von C max von Timolol in Plasma und AUC0-124 Timolol betrug 0,824 ± 0,453 ng / ml bzw. 4,71 ± 4,29 g * h / ml und das mittlere Timolol Stach wurde bei 0,79 ± 0,45 Stunden erreicht.

Verteilung

Brinzolamid bindet mäßig an Plasmaproteine (etwa 60%) und akkumuliert in Erythrozyten als Folge der selektiven Bindung an Carboanhydrase II und in geringerem Ausmaß an Carboanhydrase I. Sein aktiver Metabolit N-dezetilbrinzolamid reichert sich auch in Erythrozyten an, die bevorzugt an Carboanhydrase I binden. Aufgrund der Affinität Brinzolamid und seines Metaboliten zu Erythrozytengewebe ist Carboanhydrase und deren Konzentration im Plasma gering.

Stoffwechsel

Der Metabolismus von Brinzolamid erfolgt durch N-Dealkylierung, O-Dealkylierung und Oxidation NPropyl Seitenkette. Der Hauptmetabolit - N-dezetilbrinzolamid bindet in Gegenwart von Brinzolamid an Carboanhydrase I und akkumuliert auch in Erythrozyten. Forschung in vitro zeigten, dass für den Metabolismus von Brinzolamid hauptsächlich Isoenzym verantwortlich ist CYP3A4, sowie Isozyme CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8 und CYP2C9.

Der Metabolismus von Timolol erfolgt auf zwei Arten: zur Bildung einer Ethanolamin-Seitenkette am Thiadiazolring und Ethanol zur Bildung des Seitenkettenstickstoffs von Morpholin und ähnlicher Seitenkette mit einer Carbonylgruppe, die an den Stickstoff gebunden ist. Metabolismus von Timolol wird hauptsächlich durchgeführt CYP2D6.

Ausscheidung

Brinzolamid wird in vergleichenden Mengen hauptsächlich in Urin und Kot ausgeschieden, 32% bzw. 29%. Etwa 20% werden in Form von Metaboliten mit Urin ausgeschieden. Im Urin werden im Grunde gefunden, Brenzolamid und N-de-Ethylbenzolamid sowie Restmengen (<1%) anderer Metaboliten (N-de-Methoxypropyl und O-Desmethyl).

Timolol und seine Metaboliten werden hauptsächlich durch die Nieren ausgeschieden. Etwa 20% Timolol wird unverändert im Urin ausgeschieden, der Rest - in Form von Metaboliten. T1 / 2 Timolol ist 4,8 Stunden nach topischer Anwendung von Azarga.

Indikationen:

Verminderter erhöhter intraarterieller Druck bei Offenwinkelglaukom und intraokulärer Hypertonie bei Patienten, bei denen eine Monotherapie zur Senkung des Augeninnendrucks nicht ausreichte.

Kontraindikationen:

Individuelle Überempfindlichkeit gegen die Komponenten des Arzneimittels, Sulfonamide oder andere Beta-Blocker.

Atemwegserkrankungen der Atemwege, einschl. Bronchialasthma, Geschichte des Bronchialasthma, chronische obstruktive Lungenerkrankung des schweren Verlaufs.Sinus Bradykardie, Syndrom der Sinusknotenschwäche, Sinusblock, AV-Block II-III Grad, schwere Herzinsuffizienz oder kardiogenen Schock.

Allergische Rhinitis von schwerem Verlauf.

Hyperchlorämische Azidose.

Schweres Nierenversagen

Schwangerschaft, Stillzeit, Kinder unter 18 Jahren.

Dosierung und Verabreichung:

Örtlich. Fläschchen vor Gebrauch schütteln.

1 Tropfen in den Bindehautsack des Auges 2 mal täglich.

Nach der Anwendung des Medikaments, um das Risiko von systemischen Nebenwirkungen zu reduzieren, wird empfohlen, den Finger auf den Bereich der Projektion der Tränensäcke am inneren Augenwinkel innerhalb von 1-2 Minuten nach dem Einträufeln des Medikaments leicht drücken - Dies reduziert die systemische Absorption des Arzneimittels.

Wenn die Dosis nicht eingehalten wurde, sollte die Behandlung ab der nächsten Dosis plangemäß fortgesetzt werden. Die Dosis sollte 2 mal täglich 1 Tropfen im Bindehautsack des Auges nicht überschreiten.

Wenn Sie ein Antiglaukomarz durch AZARGA ersetzen, sollten Sie AZARGA einen Tag nach dem Absetzen des vorherigen Medikaments anwenden.

Berühren Sie nicht die Spitze der Tropfflasche mit irgendeiner Oberfläche, um eine Verunreinigung des Tropfers und seines Inhalts zu vermeiden.

Die Flasche muss nach jedem Gebrauch geschlossen werden.

Nebenwirkungen:

Überblick über das Sicherheitsprofil

Die am häufigsten berichteten Nebenwirkungen in klinischen Studien waren Sehstörungen, Augenreizungen und Augenschmerzen, die bei etwa 2-7% der Patienten auftraten.

Nachfolgend sind die unerwünschten Reaktionen aufgeführt, die während der klinischen Studien von AZARGA und seinen einzelnen Komponenten - Brinzolamid und Timolol - beobachtet wurden.

Unerwünschte Reaktionen werden unter Verwendung der folgenden Häufigkeitsbezeichnungen aufgelistet: sehr häufig (> 1/10), oft (> 1/100 bis <1/10), selten (> 1/1000 bis <1/100), selten (> 1 / 10000 bis <1/1000), sehr selten (<1/10000) und die Häufigkeit ist unbekannt (basierend auf verfügbaren Daten ist keine Schätzung möglich). Innerhalb jeder Häufigkeitskategorie werden die Nebenwirkungen in der Reihenfolge ihrer Schwere angegeben.

Infektiös und parasitär Krankheiten	Frequenz unbekannt: Nasopharyngitis³Pharyngitis^3,Sinusitis³, Rhinitis³
Verletzungen des Blut- und Lymphsystems	Häufigkeit unbekannt: Reduktion der Anzahl der roten Blutkörperchen³eine Erhöhung des Chloridgehaltes im Blut³
Erkrankungen des Immunsystems	Häufigkeit unbekannt: Anaphylaxie³, systemischer Lupus erythematodes²systemische allergische Reaktionen, einschließlich Angioödem²lokaler und generalisierter Hautausschlag²Überempfindlichkeit¹, Urtikaria²Juckreiz².
Störungen des Stoffwechsels und der Ernährung	Frequenz unbekannt: Hypoglykämie², verminderter Appetit³
Störungen der Psyche	Selten: Schlaflosigkeit¹ Frequenz unbekannt: Depression¹, Gedächtnisverlust²Apathie³, depressive Stimmung³, verminderte Libido³Albträume^2,3, Nervosität³.
Störungen aus dem Nervensystem	Häufig: Dysgeusie¹ Frequenz unbekannt: zerebrale Ischämie²zerebrovaskuläre Störung², Ohnmacht², erhöhte Anzeichen und Symptome von Myasthenia gravis Gravis², Schläfrigkeit³, motorische Dysfunktion³, Amnesie³, Gedächtnisschwäche³Parästhesien^2,3, Zittern³, Hypoästhesie³, agavezia³, Schwindel^1,2Kopfschmerzen¹
Störungen seitens des Sehorgans	Häufig: Verschwommenheit des Sehvermögens¹, Schmerzen im Auge¹, Augen Irritation¹ Selten: Hornhauterosion¹, Punktkeratitis¹, Erguss in die Vorderkammer des Auges¹, Photophobie¹Trockenes Auge-Syndrom¹Ausfluss aus dem Auge¹Juckreiz im Auge^1,3das Gefühl eines Fremdkörpers in den Augen¹Hyperämie des Auges¹, Sklera Hyperämie¹erhöhte Lakrimation¹, Bindehauthyperämie¹, Erythem Jahrhundert¹ Frequenz unbekannt: Erhöhte Sehschärfe des Sehnervs³Ablösung der Aderhaut nach dem Filtrationsvorgang²Keratitis^2,3, Keratopathie³, Defekt des Epithels der Hornhaut³Verletzung des Epithels der Hornhaut³, erhöhter Augeninnendruck³, Ablagerungen im Auge³Färbung der Hornhaut³Hornhautödem³, verringerte Empfindlichkeit der Hornhaut²Konjunktivitis³, Entzündung der Meibom-Drüsen³, Diplopie^2,3, verringerter Kontrast der Vision³, Photopsie³, verringerte Sehschärfe^2,3, Sehstörung¹Pterygium³ein Gefühl von Unbehagen im Auge³, "trockene" Keratokonjunktivitis³, Augen-Hypästhesie³sklerale Pigmentierung³, subkonjunktivale Zyste³eine Sehstörung³, Schwellung der Augen³, allergische Reaktionen des Auges³, Madarose³, Augenlidstörungen³Ödeme der Augenlider¹, Ptosis2, Blepharitis³, Astenopie³die Bildung von Krusten an den Rändern der Augenlider³ erhöhte Lakrimation³.
Hörstörungen und labyrinthische Störungen	Frequenz unbekannt: Schwindel³, Klingeln in den Ohren³
Herzkrankheit	Frequenz unbekannt: Herzstillstand², Herzfehler², chronische Herzinsuffizienz², AB-Block²Herz-Kreislauf-Atemnotsyndrom³, Angina pectoris³, Bradykardie^2,3, unregelmäßige Herzfrequenz³, Arrhythmie^2,3ein Herzschlaggefühl^2,3Tachykardie³eine Erhöhung der Herzfrequenz³, Brustschmerz²Ödeme²
Verstöße von Seiten von Blutgefäßen	Selten: Senkung des Blutdrucks¹ Frequenz unbekannt: Hypotonie², Bluthochdruck³, erhöhter Blutdruck¹, das Raynaud-Phänomen², kalte Hände und Füße²
Verstöße von Atmungsorgane System, Körper Brust und das Mediastinum	Selten: Husten¹ Häufigkeit unbekannt: Bronchospasmus² (überwiegend Patienten mit bronchospastischer Erkrankung in der Geschichte), Dyspnoe¹, Asthma¹, Nasenbluten¹bronchiale Hyperreaktivität³Reizung des Larynx³, verstopfte Nase³, Stauung der oberen Atemwege³postnasales Ödemsyndrom³Niesen³ein Gefühl der Trockenheit der Nase³, Pharyngolaringitis Schmerzen³, Rhinorrhoe³
Verstöße von Seite des Magen- Darm-Trakt	Frequenz unbekannt: Erbrechen ^2,3, Schmerzen im Oberbauch^1,3Bauchschmerzen², Durchfall^1,3, trockener Mund¹Übelkeit^1,3, Ösophagitis³Dyspepsie^2,3ein Gefühl von Unbehagen in der Bauchhöhle³ein Gefühl von Unwohlsein im Magen³Stärkung der Peristaltik³Magen-Darm-Störung³, Hypästhesie und Parästhesien der Mundhöhle³Blähungen³
Verstöße von Seite der Leber und Gallenausscheidung Wege	Frequenz unbekannt: beeinträchtigte Leberfunktion³
Verstöße von die Haut und subkutanes Gewebe	Frequenz unbekanntUrtikaria³makulopapulöser Ausschlag^2,3, generalisierter Juckreiz³, straffende Haut³, Dermatitis³Alopezie¹Psoriasis Hautausschlag oder Verschlimmerung der Psoriasis², Ausschlag¹Erythem^1,3
Verstöße von Seite des Skelett- Muskel- und Bindegewebe	Häufigkeit unbekannt: Myalgie¹, Muskelkrämpfe³Arthralgie³Rückenschmerzen³Schmerzen in den Extremitäten³
Störungen der Nieren und der Harnwege	Häufigkeit unbekannt: Schmerz in der Niere³, Pollakisurie³
Verletzungen der Genitalien und der Brustdrüse	Häufigkeit unbekannt: erektile Dysfunktion³, sexuelle Dysfunktion², verminderte Libido²
Allgemeine Störungen und Störungen am Verabreichungsort	Häufigkeit unbekannt: Brustschmerz¹, Schmerzen³Müdigkeit^1,²Asthenie^2,3, Unwohlsein³ein Gefühl von Unbehagen in der Brust³abnorme Empfindungen³, ein Gefühl der Angst³Reizbarkeit³, periphere Ödeme³Drogenrückstände³
Labor und instrumental Daten	Frequenz unbekannt: eine Erhöhung des Kaliumgehalts im Blut, 1 eine Erhöhung der Lactatdehydrogenase im Blut¹

¹ Nebenwirkungen, die bei der Verabreichung von AZARGA beobachtet wurden

²Nebenwirkungen beobachtet mit Monotherapie mit Timolol

³ Nebenwirkungen beobachtet mit Monotherapie mit Brenzolamid

Beschreibung der einzelnen Nebenwirkungen

Dysgeusia (ein bitterer oder ungewöhnlicher Geschmack im Mund nach dem Einträufeln) ist eine häufig berichtete systemische unerwünschte Reaktion, die mit der Verwendung von AZARGA während klinischer Versuche verbunden ist. Dies ist wahrscheinlich auf Brinzolamid zurückzuführen und wird durch das Eindringen von Augentropfen in den Nasopharynx durch den Tränenkanal verursacht. Okklusion der Tränenwege oder sorgfältiges Schließen der Augenlider nach der Instillation kann helfen, diesen Effekt zu reduzieren (siehe Abschnitt "Dosierung und Anwendung").

Die Zubereitung von AZARG enthält Brenzolamid, das ein Inhibitor der Carboanhydrase ist und eine systemische Absorption aufweist. Wirkungen, die aus dem Gastrointestinaltrakt, dem Nervensystem, dem Blut- und Lymphsystem, Nieren- und Harntrakt, Stoffwechsel und Ernährung herrühren, stehen hauptsächlich mit der systemischen Wirkung von Carboanhydrasehemmern in Zusammenhang. Ähnliche unerwünschte Reaktionen, die charakteristisch für orale Formen von Carboanhydrase-Inhibitoren sind, kann auch beobachtet werden, wenn lokal angewendet.

Bei topischer Anwendung Timolol dringt in den systemischen Blutkreislauf ein, was zu unerwünschten Reaktionen führen kann, ähnlich denen, die bei der systemischen Verabreichung von Betablockern auftreten. Diese unerwünschten Reaktionen umfassen Reaktionen, die bei der Verwendung anderer Betablocker in Form von Augentropfen auftreten. Zusätzliche unerwünschte Reaktionen, die mit der Verwendung einzelner aktiver Komponenten verbunden sind, die möglicherweise bei der Verwendung von AZAPA auftreten können, sind oben beschrieben. Die Häufigkeit systemischer Nebenwirkungen bei topischer Anwendung ist geringer als bei systemischer Verabreichung. Informationen zur Verringerung der systemischen Resorption finden Sie unter "Art der Anwendung und Dosierung".

Überdosis:

Symptome einer Überdosierung von Betablockern bei versehentlicher Einnahme des Arzneimittels können beobachtet werden: Bradykardie, Hypotonie, Herzinsuffizienz und Bronchospasmus.

Infolge der Wirkung von Brinzolamid können Elektrolytstörungen, die Entwicklung eines Azidosezustands und Störungen des zentralen Nervensystems auftreten. Es ist notwendig, den Elektrolytspiegel im Blutserum zu überwachen (insbesondere den Gehalt an Kalium) ) und der pH-Wert des Blutes. Hämodialyse ist nicht wirksam.

Interaktion:

Die Zubereitung von AZARG enthält Brenzolamidein Inhibitor der Carboanhydrase, der bei topischer Anwendung systemisch adsorbiert werden kann. Fälle von Säure-Basen-Gleichgewicht Störung als Folge der Anwendung von oralen Inhibitoren der Carboanhydrase werden beschrieben. Die Möglichkeit solcher Störungen sollte auch bei Patienten mit AZARGA in Betracht gezogen werden.

Es wird nicht die gleichzeitige Anwendung mit oralen Carboanhydrase-Inhibitoren empfohlen, da die Möglichkeit besteht, systemische Nebenwirkungen zu verstärken. Für den Metabolismus von Brinzolamid, Isoenzyme von Cytochrom P-450: CYP3A4 (Grundsätzlich gilt), CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8 und CYP2C9. Vorsicht ist geboten, um Medikamente zu verschreiben, die das Isoenzym hemmen CYP3A4, sowie Ketoconazol, Itraconazol, Clotrimazol, Ritonavir und Troleandomycin, aufgrund der möglichen Hemmung des Metabolismus von Brenzolamid durch Isoenzym CYP3A4. Vorsicht ist geboten bei gleichzeitiger Verschreibung von Isoenzym-Inhibitoren CYP3A4. Die Akkumulation von Brinzolamid ist jedoch unwahrscheinlich, da es von den Nieren ausgeschieden wird. Brinzolamid ist kein Inhibitor von Cytochrom-P-450-Isoenzymen.

Eine erhöhte systemische Wirkung von Betablockern (Senkung der Herzfrequenz, Depression) kann sich bei gleichzeitiger Anwendung von Inhibitoren entwickeln CYP2D6 (Chinidin, Fluoxetin, Paroxetin) und Timolol.

Es besteht die Möglichkeit, die blutdrucksenkende Wirkung und / oder die Entwicklung einer schweren Bradykardie bei gleichzeitiger Anwendung von Betablockern zur topischen Anwendung mit Calciumkanalblockern zur oralen Verabreichung, Guanethidin, Betablockern, Antiarrhythmika (einschließlich Amiodaron), Glykogenide von Digitalis und Parasympatomimetika.

BetaAdrenozeptoren können die Reaktion auf Adrenalin bei der Behandlung von anaphylaktischen Reaktionen reduzieren. Vorsicht ist geboten, das Medikament bei Patienten mit Atopie oder Anaphylaxie in der Anamnese zu verschreiben (siehe Abschnitt "Besondere Hinweise"),

In einigen Fällen als Ergebnis der gleichzeitigen Anwendung Betaadrenoblokatorov für die topische Anwendung und Adrenalin (Adrenalin), kann Mydriasis entwickeln.

Die Wirkung auf den Augeninnendruck oder bekannte Wirkungen von systemischen Betablockern kann erhöht werden, wenn Timolol ist einem Patienten zugeordnet, der bereits eine systemische Beta-adrenerger Blocker. Solche Patienten sollten sorgfältig beobachtet werden.

Die Anwendung von zwei topischen Betablockern wird nicht empfohlen.

Bei Anwendung mit anderen lokalen ophthalmischen Präparaten sollte der Zeitraum zwischen ihrer Anwendung mindestens 5 Minuten betragen.

Spezielle Anweisungen:

Systemeffekte

Brinzolamid und Timolol kann systemisch absorbiert werden.

Timolol mit topischer Anwendung kann die gleichen Nebenwirkungen aus dem Herz-Kreislauf-und Atmungssystem, sowie andere unerwünschte Reaktionen, sowie systemische Beta-Blocker verursachen.

Überempfindlichkeitsreaktionen, die für alle Derivate von Sulfonamiden charakteristisch sind, können bei der Anwendung von AZARGA aufgrund der systemischen Absorption entstehen. Bei schwerwiegenden Nebenwirkungen oder Überempfindlichkeitsreaktionen die Behandlung abbrechen.

Herzkrankheit

Bei Patienten mit kardiovaskulären Erkrankungen (z. B. koronare Herzkrankheit, Prinzmetal-Angina, Herzinsuffizienz) und Hypotonie sollte eine Betablocker-Therapie kritisch bewertet werden und die Möglichkeit einer Behandlung mit anderen Wirkstoffen sollte in Betracht gezogen werden Verschlimmerung der Krankheit und Nebenwirkungen bei Patienten mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen.

Gefäßerkrankungen

Vorsicht ist geboten bei Patienten mit schwerer Beeinträchtigung / eingeschränkter peripherer Durchblutung (Raynaud-Syndrom oder Reynaud-Syndrom).

Hyperthyreose

Beta-Blocker können Symptome der Hyperthyreose maskieren.

Muskelschwäche

Es wurde berichtet, dass Beta-Blocker die Muskelschwäche verstärken, was bei bestimmten Symptomen von Myasthenia gravis beobachtet wird (z. B. Diplopie, Ptosis und allgemeine Schwäche).

Störungen des Atmungssystems

Es gab Berichte über Reaktionen des Atmungssystems, einschließlich Tod durch Bronchospasmus bei Patienten mit Bronchialasthma nach der Einnahme Beta-Adrenoconvertors für die topische Anwendung.

Hypoglykämie / Diabetes

Beta-Adrenokonjugatoren sollten Patienten mit Neigung zu spontaner Hypoglykämie oder Patienten, die an einem labilen Verlauf von Diabetes leiden, mit Vorsicht verabreicht werden, da diese Arzneimittel die Symptome einer akuten Hypoglykämie verschleiern können.

Verletzung des Säure-Base-Gleichgewichts

Die Entwicklung einer Verletzung des Säure-Basen-Haushalts mit der Verwendung von oralen Formen von Carboanhydrase-Inhibitoren wird beschrieben. Bei Patienten mit einem Risiko für Nierenversagen sollte das Arzneimittel in Verbindung mit dem möglichen Risiko einer metabolischen Azidose mit Vorsicht angewendet werden.

Konzentration der Aufmerksamkeit

Carboanhydrasehemmer, die oral verabreicht werden, können die Fähigkeit beeinträchtigen, Aktivitäten zu verrichten, die bei älteren Patienten erhöhte Aufmerksamkeit und / oder körperliche Koordination erfordern. Diese Phänomene können beobachtet werden, weil Brenzolamid dringt bei topischer Anwendung in den systemischen Blutkreislauf ein.

Anaphylaktische Reaktionen

Patienten mit Atopie oder mit schweren anaphylaktischen Reaktionen auf verschiedene Allergene in der Anamnese, die Beta-Blocker erhalten, können stärker auf die Wirkungen dieser Allergene reagieren und können auch bei der Behandlung anaphylaktischer Reaktionen gegenüber herkömmlichen Adrenaldosen resistent sein.

Ablösung der Aderhaut

Wir beschreiben Fälle von Ablösung der Choroidea des Auges mit der Verwendung von Medikamenten, die die Bildung von intraokularer Flüssigkeit (z. B. Timolol, Acetazolamid) nach Filterungsoperationen verhindern.

Chirurgische Anästhesie

Die Wirkung von Betablockern in ophthalmischen Präparaten kann die systemische Wirkung von Beta-Agonisten, beispielsweise Adrenalin, blockieren. Ein Anästhesist muss über die Zulassung des Timolol-Patienten informiert werden.

Begleittherapie

Bei der Anwendung von AZAPTA bei Patienten, die systemische Betablocker einnehmen, ist es notwendig, die mögliche gegenseitige Verstärkung der pharmakologischen Wirkung der Medikamente sowohl hinsichtlich der bekannten systemischen Wirkungen von Betablockern als auch hinsichtlich der Senkung des Augeninnendrucks zu berücksichtigen. Eine sorgfältige Beobachtung solcher Patienten ist notwendig.

Die kombinierte Anwendung von zwei topischen Betablockern wird nicht empfohlen. Bei Patienten, die orale Carboanhydrasehemmer und AZARGA einnehmen, kann die systemische Wirkung der Carboanhydrase-Hemmung erhöht sein. Die gleichzeitige Anwendung von AZARGA und oralen Carboanhydrasehemmern wird nicht empfohlen.

Auswirkungen des Sehorgans

Die Wirkung von Brinzolamid auf die Funktion des Hornhautendothels bei Patienten mit Hornhautstörungen (insbesondere bei Patienten mit einer geringen Anzahl von Endothelzellen) wurde nicht untersucht. Bei Kontaktlinsenträgern ist eine sorgfältige Überwachung ihres Hornhautstatus mit Brinzolamid erforderlich. da Carboanhydrasehemmer die Hydratation der Hornhaut beeinflussen können. Es wird empfohlen, Patienten mit Hornhauterkrankungen, beispielsweise Patienten mit Diabetes mellitus oder Hornhautdystrophie, genau zu überwachen.

Benzalkoniumchlorid

Benzalkoniumchlorid, die Teil von AZAPA ist, kann Augenreizungen verursachen und die Farbe weicher Kontaktlinsen verändern. Vermeiden Sie Kontakt mit weichen Kontaktlinsen.

Vor der Verwendung des Arzneimittels sollten Kontaktlinsen entfernt und frühestens 15 Minuten nach der Anwendung des Arzneimittels zurückgebracht werden.

Die Zubereitung von AZARG enthält Benzalkoniumchlorid, die Punktkeratopathie und / oder toxische Geschwürkeratopathie verursachen können. Bei längerem Gebrauch des Medikaments sollte sorgfältig den Zustand der Patienten überwachen.

Funktionsstörung der Leber

Vorsicht sollte bei Patienten mit schwerer Leberinsuffizienz verwendet werden.

Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:

Das Medikament AZARTA hat einen leichten Einfluss auf die Fähigkeit zu fahren und Kontrollmechanismen.

Wenn der Patient nach der Anwendung des Arzneimittels vorübergehend verschwommen sieht, wird nicht empfohlen, das Auto zu fahren und Aktivitäten zu unternehmen, die vor der Genesung eine erhöhte Aufmerksamkeit und Reaktion erfordern.

Carboanhydrasehemmer können die Fähigkeit zur Durchführung von Aufgaben schwächen, die Konzentration der Aufmerksamkeit und / oder Koordination der Bewegungen erfordern.

Formfreigabe / Dosierung:

Augentropfen.

Verpackung:Jeweils 5 ml in einer Tropfflasche aus Kunststoff "Tropfenfänger ™". Für 1 Flasche mit Gebrauchsanweisung in einer Pappschachtel.

Lagerbedingungen:

Bei einer Temperatur von 2 bis 30 ° C, außerhalb der Reichweite von Kindern.

Haltbarkeit:

2 Jahre.

Verwenden Sie das Produkt nicht nach dem auf der Verpackung angegebenen Verfalldatum.

Verwenden Sie innerhalb von 4 Wochen nach dem Öffnen der Durchstechflasche.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept

Registrationsnummer:LSR-003647/10

Datum der Registrierung:30.04.2010

Haltbarkeitsdatum:Unbegrenzt

Der Inhaber des Registrierungszertifikats:ALKON PHARMAZEUTIKEN, LLC ALKON PHARMAZEUTIKEN, LLC Russland

Hersteller: & nbsp;

ALCON-COUVREUR, n.v. s.a. Belgien

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;04.02.2017

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

Azarga® (Azarga®)