Aktive SubstanzLidocain + PrilocainLidocain + Prilocain Ähnliche DrogenAufdecken Acryol Pro Sahne örtlich extern AKRIKHIN HFK, JSC Russland Emla® Sahne örtlich extern AstraZeneca AB Schweden Emla® patch extern AstraZeneca AB Schweden Dosierungsform: & nbsp;Therapeutisches System. Zusammensetzung:Ein therapeutisches System (1 g Emulsion) enthält:Wirkstoffe: Lidocain 25,0 mg, Prilocain 25,0 mg;Hilfsstoffe: Macrogolglycerylhydroxystearat (ARLATON 289) 19,0 mg, Carboxypolymethylen (Carbomer 974 P) 2,2 mg, Natriumhydroxid, um den pH auf etwa 8,5 bis 9,7, etwa 1,2 mg, auf 1,0 g gereinigtes Wasser einzustellen. Beschreibung:Das therapeutische System besteht aus einem anhaftenden medizinischen Teil und einem flexiblen Träger. Adhäsiver Arzneimittelteil besteht aus einer kreisförmigen Zellulosescheibe mit einem Durchmesser von 3,5 cm, die an einem flexiblen Substrat befestigt ist. Eine Cellulosescheibe von weißer oder weißlicher Farbe wird mit 1 g einer 5% igen Emulsionsemulsion imprägniert.Auf dem Umfang der Cellulose-Scheibe befindet sich ein Klebeband von quadratischer Form mit abgerundeten Kanten. Flexibles Substrat von runder Form mit Vorsprüngen - Kunststoff / Asominium / Kunststofflaminat. Pharmakotherapeutische Gruppe:Lokale Betäubung ATX: & nbsp;N.01.B.B.52 Lidocain in Kombination mit anderen Medikamenten Pharmakodynamik:Das EMLL-Therapiesystem (TC) enthält als aktive Komponenten Lidocain und Irilocain, welche Lokalanästhetika vom Amidtyp sind. Anästhesie der Haut wird durch das Eindringen von Lidocain und Prilocain in die Schichten der Epidermis und Dermis verursacht. Der Grad der Anästhesie hängt von der Dosis des Medikaments und der Dauer der Anwendung ab.Intakte HautNach der Anwendung des Medikaments für EMLL auf intakter Haut für 1-2 Stunden beträgt die Dauer der Narkose nach der Entfernung des therapeutischen Systems 2 Stunden. Es gab keine Unterschiede in der Wirksamkeit (einschließlich der Zeit, um eine analgetische Wirkung zu erzielen) und der Sicherheit des Arzneimittels auf intakter Haut zwischen älteren (65-96 Jahre) und jüngeren Patienten.Aufgrund der Wirkung des Medikaments EMLL auf die oberflächlichen Gefäße ist eine temporäre Blanchierung oder Rötung der Haut möglich. Ähnliche Reaktionen bei Patienten mit fortgeschrittener Neurodermitis (atopische Dermatitis) können nach 30 bis 60 Minuten nach der Anwendung schneller auftreten, was auf eine schnellere Penetration des Arzneimittels durch die Haut hinweist.Im Verlauf der Punktions-Biopsie (Durchmesser 4 mm) ergab die Verwendung des EMLL-Präparats für 60 Minuten eine Anästhesie intakter Haut, die für das Einführen der Nadel bis zu einer Tiefe von 2 mm in 90% der Patienten ausreichte, und für die Verwendung der EMLL-Präparation für 120 Minuten bis zu einer Tiefe von 3 mm. Die Wirksamkeit hängt nicht von Farbe oder Hautpigmentierung (Hauttyp I-IV) ab.Die Verwendung des EMLA-Arzneimittels beeinflusst nicht den durchschnittlichen Antikörpertiter, die Rate des Auftretens oder Verschwindens von spezifischen Antikörpern im Serum oder die Anzahl von Patienten, die einen schützenden oder positiven Antikörpertiter nach der Immunisierung erreichten, wenn gegen Infektionen wie Masern geimpft wurden / Röteln-Mumps oder mit intramuskulären Impfstoffen gegen Diphtherie-Pertussis-Tetanus-Poliomyelitis, sowie durch Haemophilius influenzae b verursachte Infektionen oder bei Impfung gegen Hepatitis B. Pharmakokinetik:Die systemische Resorption des Arzneimittels hängt von der Dosis, der Dauer der Anwendung und der Dicke der Haut (abhängig von der Körperfläche) sowie von anderen Hautmerkmalen ab. Intakte Haut:Bei Erwachsenen betrug die systemische Resorption für Lidocain nach 3-stündiger Anwendung etwa 3% und für Prilocain 5%. Absaugung - langsam. Die maximale Konzentration von Lidocain (Mittelwert 0,12 μg / ml) und Prilocain (Mittelwert 0,07 μg / ml) im Blutplasma wurde ca. 4 Stunden nach der Applikation erreicht. Das Risiko toxischer Symptome besteht nur, wenn die Konzentration von Arzneimitteln im Blutplasma 5-10 μg / ml beträgt. Indikationen:Oberflächenanästhesie der Haut mit Injektion, Punktion und Katheterisierung von Gefäßen und oberflächlichen chirurgischen Eingriffen. Kontraindikationen:- Überempfindlichkeit gegen Lokalanästhetika vom Amidtyp oder eine andere Komponente der Zubereitung;Frühgeburten im Gestationsalter von weniger als 37 Wochen geboren. Vorsichtig:Beim Auftragen der Droge in der Nähe der Augen; vor subkutaner Verabreichung von Lebendimpfstoffen (z. B. BCG); im Falle der Anwendung auf der Haut mit einer gemeinsamen Neurodermitis (atopische Dermatitis);Es wird nicht empfohlen, die kombinierte Anwendung des Medikaments EMLA und Drogen, die Methämoglobinämie bei Kindern im Alter von 0 bis 12 Monaten verursachen; bei Patienten mit unzureichender Glucose-6-Phosphat-Dehydrogenase; Es ist nicht empfehlenswert, das Präparat auf die offenen Wunden zu verwenden. Schwangerschaft und Stillzeit:SchwangerschaftIn Tierversuchen gab es keine direkte oder indirekte nachteilige Wirkung des Arzneimittels auf Schwangerschaft, fötale Entwicklung, auf den Prozess der Geburt oder verlorene Entwicklung.In Tieren und in Menschen Lidocain und Prilocain dringen in die Plazentaschranke ein und können im fötalen Gewebe absorbiert werden. Es ist notwendig, die Tatsache zu berücksichtigen, dass Lidocain und Prilocain wurden bei einer großen Anzahl von schwangeren Frauen und Frauen im gebärfähigen Alter verwendet. Es wurden keine spezifischen Verstöße gegen den Fortpflanzungsprozess gemeldet, wie z. B. eine Zunahme der Häufigkeit von Fehlbildungen oder andere direkte oder indirekte nachteilige Auswirkungen auf den Fötus. Bei der Anwendung des Arzneimittels bei Schwangeren sollte jedoch Vorsicht walten gelassen werden.StillzeitLidocain und Prilocain werden in Mengen von Muttermilch entzogen, die für das Kind kein Risiko darstellen, wenn das Arzneimittel in therapeutischen Dosen verwendet wird. Dosierung und Verabreichung:Erwachsene: 1 oder mehr Fahrzeuge gleichzeitig. Zeitpunkt der Anwendung: nicht weniger als 1 Stunde.Kinder von 1 Jahr bis 12 Jahre: 1 oder mehr Fahrzeuge gleichzeitig. Zeitpunkt der Anwendung: nicht weniger als 1 Stunde. Kinder von 3 bis 12 Monaten: 1 oder 2 (maximal) TC zur gleichen Zeit. Zeitpunkt der Anwendung: 1 Stunde. Kinder von 0 bis 3 Monaten: nicht mehr als 1 TC / Tag (maximale Dosis). Anwendungszeit: nicht mehr als 1 Stunde.Eine Verlängerung der Applikationszeit um mehr als 5 Stunden führt nicht zu einer Erhöhung der Anästhesie.Bei Kindern mit fortgeschrittener Neurodermitis (atopische Dermatitis) sollte der Zeitpunkt der Anwendung auf 30 Minuten reduziert werden. Nebenwirkungen:Nebenwirkungen, die durch Lokalanästhetika verursacht werden, treten bei weniger als 1/1000 Patienten auf.Häufig (> 1%, <10%): Haut: Vorübergehende lokale Reaktionen im Anwendungsgebiet wie Blässe, Rötung und Schwellung.Selten (> 0,1%, <1%): Haut: im ersten Moment nach der Anwendung leichtes Brennen, Juckreiz und Hitzegefühl (im Bereich der Anwendung des Medikaments).Selten (> 0,01%, <0,1%): Allgemein: allergische Reaktionen, in den schwersten Fällen - anaphylaktischer Schock. Methämoglobinämie.Es gibt vereinzelte Berichte über lokale Reaktionen im Bereich der Arzneimittelanwendung, wie hämorrhagischer Ausschlag oder punktförmige Blutungen, insbesondere nach längerer Anwendung bei Kindern mit atopischer Dermatitis oder Molluscum contagiosum. Versehentliches Verschlucken des Arzneimittels im Auge kann zu Reizungen der Hornhaut führen. Überdosis:Bei Einhaltung des empfohlenen Dosierungsschemas ist die Entwicklung von Zeichen systemischer Toxizität unwahrscheinlich. Vergiftungssymptome sind wahrscheinlich die gleichen wie bei der Verwendung anderer Lokalanästhetika, z. B. Erregung des Zentralnervensystems (ZNS) und in schweren Fällen - ZNS-Depression und Herzaktivität.In seltenen Fällen wurde die Entwicklung einer klinisch signifikanten Methämoglobinämie festgestellt.Prilocain in hohen Dosen kann eine Erhöhung des Spiegels verursachenMethämoglobin.Eine Oberflächenanwendung von 125 mg Prilocain, die 5 Stunden anhielt, verursachte bei einem 3 Monate alten Kind die Entwicklung einer mäßigen Methämoglobinämie. Oberflächenbehandlung von Lidocain in einer Dosis von 8,6 - 17,2 mg / kg verursacht schwere Intoxikation bei Neugeborenen.BehandlungSchwere neurologische Symptome (Anfälle, Depression des Zentralnervensystems) erfordern eine symptomatische Behandlung, einschließlich der Ernennung von Antikonvulsiva und, falls erforderlich, einer künstlichen BeatmungLunge. Im Fall der Entwicklung von Methämoglobinämie ist das Gegenmittel Methylenblau.Aufgrund der langsamen systemischen Resorption des Arzneimittels sollten Patienten innerhalb weniger Stunden nach Beginn der Intoxikationsbehandlung überwacht werden. Interaktion:Bei Patienten, die Arzneimittel erhalten, die die Entwicklung von Methämoglobinämie induzieren (beispielsweise Präparate, die eine Sulfogruppe enthalten), kann die Herstellung von EMLA eine Erhöhung der Konzentration von Methämoglobin im Blut fördern.Bei Behandlung mit anderen Lokalanästhetika und strukturell ähnlichen Arzneimitteln (einschließlich Tokain) sollte das Risiko einer systemischen Wirkung bei der Anwendung hoher Dosen des Arzneimittels berücksichtigt werden.Spezielle Studien zur Beurteilung der Wechselwirkung von Lidocain / Prilokain mit Antiarrhythmika der Klasse III wurden nicht durchgeführt. Vorsicht ist geboten, wenn Arzneimittel zusammen angewendet werden.Medikamente, die die Clearance von Lidocain reduzieren (zum Beispiel Cimetidin oder Betablocker) können potenziell toxische Plasmakonzentrationen verursachen, wenn wiederholte hohe Dosen Lidocain über einen längeren Zeitraum verwendet werden. Diese Wechselwirkung ist für die Kurzzeittherapie mit Lidocain (z. B. das therapeutische System von EMLA) bei empfohlenen Dosierungen nicht klinisch relevant. Spezielle Anweisungen:Patienten mit Glucose-6-Phosphat-Dehydrogenase-Mangel oder erblicher oder idiopathischer Methämoglobinämie haben ein höheres Risiko, eine drogenabhängige Methämoglobinämie zu entwickeln.Vorsicht ist geboten, wenn das Medikament in Augennähe angewendet wird, da das Medikament Augenreizungen verursacht. Auch der Verlust von Schutzreflexen kann Reizungen und Schäden an der Hornhaut verursachen. Wenn das Produkt in die Augen gelangt, spülen Sie die Augen sofort mit Wasser oder Kochsalzlösung oder schützen Sie die Augen, bevor Sie die Schutzreflexe wiederherstellen.Vorsicht ist geboten, wenn das Medikament mit einer gewöhnlichen Neurodermitis (atopische Dermatitis) auf die Haut aufgetragen wird; Der Zeitpunkt der Anwendung sollte reduziert werden (15-30 Minuten).Die Wirksamkeit des Arzneimittels bei Neugeborenen ist im Verfahren zur Entnahme von Blutproben aus der Ferse nicht festgelegt.Bei Kindern unter 3 Monaten wurde die Sicherheit und Wirksamkeit des EMLA-Medikaments nach einer Einzeldosis bestimmt. Solche Kinder hatten nach der Anwendung der Droge oft einen vorübergehenden Anstieg der Msthämoglobinspiegel im Blut bis zu 13 Stunden.Der beobachtete Anstieg der Msthämoglobinspiegel im Blut hat jedoch wahrscheinlich keine klinische Bedeutung.Wenden Sie das Medikament nicht auf offene Wunden an.Lidocain und Prilocain in Konzentrationen über 0,5-2% haben bakterizide und antivirale Eigenschaften. In dieser Hinsicht wird empfohlen, die Verwendung des Medikaments vor der subkutanen Verabreichung eines Lebendimpfstoffs (zum Beispiel BCG) besondere Aufmerksamkeit zu schenken. In Ermangelung von Daten, die kombinierte Verwendung des Medikaments EMLA und Drogen, die Methämoglobinämie verursachen nicht empfohlen für Kinder von 0 bis 12 Monaten. Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:Es gab keine Abnahme der Reaktion mit der Verwendung des Arzneimittels EMLA. Formfreigabe / Dosierung:Therapeutisches System. Verpackung:1 therapeutisches System in konturfremder Verpackung bestehend aus Schutzlaminat (Kunststoff / Aluminium / Kunststofflaminat) und Trennpads (laminiertes Papier). Das Schutzlaminat ist hermetisch mit dem flexiblen Substrat mittels einer ringförmigen Zone um die Cellulosescheibe herum verbunden.Für Pakete mit 2 oder 20 Konturen ohne Backen mit Anweisungen für die Verwendung in einem Kartonbündel mit der Kontrolle der ersten Öffnung. Lagerbedingungen:Bei Temperaturen nicht höher als 30 ° C, an Orten, die für Kinder unzugänglich sind.Nicht einfrieren. Haltbarkeit:2 Jahre. Verwenden Sie das Produkt nicht nach dem auf der Verpackung angegebenen Verfalldatum. Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Ohne Rezept Registrationsnummer:P N011054 Datum der Registrierung:29.08.2008 Haltbarkeitsdatum:Unbegrenzt Der Inhaber des Registrierungszertifikats:AstraZeneca ABAstraZeneca AB Schweden Hersteller: & nbsp;Recipharm Karlskoga AB Schweden Darstellung: & nbsp;AstraZeneca Pharmaceuticals Ltd.AstraZeneca Pharmaceuticals Ltd. Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;2016-08-19 Illustrierte Anweisungen × Illustrierte Anweisungen Anleitung