Aktive SubstanzEpirubicinEpirubicin
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  • Dosierungsform: & nbsp;Lyophilisat zur Herstellung einer Lösung für die intravaskuläre und intravesikale Verabreichung
    Zusammensetzung:

    1 Flasche, enthält 10 mg Wirkstoff, enthält: Wirkstoff: Epirubicinhydrochlorid 10 mg;

    Hilfsstoffe: Methylparahydroxybenzoat 2 mg, wasserfreie Lactose 50 mg (in Form von Lactosemonohydrat 52,63 mg).

    1 Flasche, enthält 50 mg Wirkstoff, enthält: Wirkstoff: Epirubicinhydrochlorid 50 mg;

    Hilfsstoffe: Methylparahydroxybenzoat 10 mg, wasserfreie Lactose 250 mg (in Form von Lactosemonohydrat 263,15 mg).

    Beschreibung:

    Eine poröse Masse von rot-orange Farbe.

    Pharmakotherapeutische Gruppe:Antitumormittel - Antibiotikum
    ATX: & nbsp;

    L.01.D.B.03   Epirubicin

    Pharmakodynamik:

    Epirubicin ist ein zytotoxisches Anthracyclin-Antibiotikum. Es ist bekannt, dass Anthracycline verschiedene biochemische Prozesse und biologische Funktionen von eukaryotischen Zellen stören, aber genaue Mechanismen von cytotoxischen und / oder antiproliferativen Wirkungen von Epirubicin sind nicht vollständig etabliert.

    Epirubicin bildet einen Komplex mit DNA durch Interkalation von Ringen zwischen Paaren von Nukleotidbasen und inhibiert die Synthese von Nukleinsäuren (DNA und RNA) und Proteinen. Interkalation initiiert die Spaltung von DNA unter der Wirkung von Topoisomerase II, die den zytotoxischen Effekt bestimmt. Epirubicin hemmt auch die Aktivität von DNA-Helikase und verhindert dadurch die enzymatische Trennung von doppelsträngiger DNA und stört die Replikation und Transkription. Epirubicin beteiligt sich auch an Oxidations- / Reduktionsreaktionen, die die Bildung von zytotoxischen freien Radikalen verursachen. Es wird angenommen, dass die antiproliferativen und zytotoxischen Wirkungen von Epirubicin das Ergebnis dieser und anderer möglicher Mechanismen sind.

    Pharmakokinetik:

    Nach intravenöser Verabreichung Epirubicin schnell verteilt in Geweben, wie durch eine sehr kurze Halbwertszeit angezeigt. Worin Epirubicin dringt nicht in nachweisbaren Mengen in die Blut-Hirn-Schranke ein.

    Epirubicin wird intensiv metabolisiert, hauptsächlich in der Leber. Die wichtigsten identifizierten Metaboliten sind Epirubicinol (13-OH) Epirubicin), die ein gewisses Maß an Antitumoraktivität aufweist, sowie Epirubicin und Epirubicinolglucuronide. 4'-O-Glucuronierung wird unterschieden Epirubicin von Doxorubicin und kann dessen geringere Toxizität verursachen.

    Bei Patienten mit normaler Leber- und Nierenfunktion, Plasma-Epirubicin-Konzentrationen nach intravenöser Verabreichung (60-150 mg / m2) mit einer langsamen Endphase, die 30 bis 40 Stunden dauert, dreifach exponentiell abnehmen. Die Halbwertszeit von Epirubicinol ist ähnlich der von Epirubicin. Epirubicin wird hauptsächlich über die Leber ausgeschieden: Etwa 38% der verabreichten Dosis werden innerhalb von 24 Stunden in der Galle in Form von Epirubicin (etwa 19%), Epirubicinol und anderen Metaboliten nachgewiesen. Nur 9-12% der Dosis werden über die Nieren ausgeschieden, auch in Form von unveränderten Drogen und Metaboliten. Nach 72 finden sich etwa 43% des Arzneimittels in der Galle und etwa 16% im Urin.

    Pharmakokinetik das spezielle Patientengruppen

    Funktionsstörung der Leber

    Die Clearance von Epirubicin bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion ist reduziert.

    Beeinträchtigte Nierenfunktion

    Bei Patienten mit Serumkreatinin <5 mg / dL wurden keine signifikanten Veränderungen der Pharmakokinetik von Epirubicin oder seinem Hauptmetaboliten Epirubicinol festgestellt.

    Bei einem Serumkreatininspiegel> 5 mg / dl wurde eine Abnahme der Plasmaclearance um 50% beobachtet. Bei Dialysepatienten wurde die Pharmakokinetik nicht untersucht.

    Indikationen:Übergangszellkrebs der Blase, Brustkrebs, Magen-und Speiseröhrenkrebs, Kopf-Hals-Krebs, primären hepatozellulären Krebs, akute Leukämie, nicht-kleinzelligen und kleinzelligen Lungenkrebs, Non-Hodgkin-Lymphom, Lymphogranulomatose, multiples Myelom, Eierstockkrebs, Bauchspeicheldrüsenkrebs, hormonresistentem Prostatakrebs, Rektumkarzinom, Weichteilsarkom und Knochen
    Kontraindikationen:

    Überempfindlichkeit gegen Epirubicin oder andere Komponenten des Arzneimittels sowie andere Anthracycline und Anthracenedionen.

    Schwangerschaft und Stillzeit.

    Kinder unter 18 Jahren.

    Intravenöse Verabreichung ist kontraindiziert beim persistierende Myelosuppression, schwere Leberfunktionsstörungen, schwere Herzinsuffizienz und schwere Arrhythmien, neuerlicher Myokardinfarkt, vorherige Therapie mit Epirubicin und / oder anderen Anthracyclinen und Anthracenedonen in den limitierenden Gesamtdosen.

    Einführung in den Urin Blase kontraindiziert wann Infektionen der Harnwege, Entzündung der Blase, Hämaturie, invasive Tumoren mit Eindringen in die Wand der Blase.

    Vorsichtig:Patienten mit Risikofaktoren für Kardiotoxizität; Patienten, die zuvor intensive Chemotherapie, Patienten mit Tumor-Infiltration des Knochenmarks, sowie Patienten mit eingeschränkter Leber-und Nierenfunktion (erfordern möglicherweise Verringerung der Startdosen oder längere Intervalle zwischen den Dosen, die Anwendung der Kombination antineoplastische Therapie, sowie in Kombination mit Bestrahlung oder anderen Antitumor-Therapie).
    Dosierung und Verabreichung:

    Intravenös, in die Blasenhöhle oder intraarteriell.

    Epibendan kann sowohl in Monotherapie als auch in Kombination mit anderen Antitumormitteln verwendet werden, daher sollte bei der Auswahl der Dosierungen und der Art der Verabreichung des Arzneimittels auf die Daten der speziellen Literatur verwiesen werden.

    Intravenöse Verabreichung

    Als Monotherapie beträgt die empfohlene Standarddosis pro Zyklus für Erwachsene alle drei bis vier Wochen 60-90 mg / m. Die Gesamtdosis des Arzneimittels pro Zyklus kann entweder gleichzeitig oder aufgeteilt auf mehrere Verabreichungen für 2-3 aufeinanderfolgende Tage verabreicht werden.

    Die Gesamtaustauschdosis sollte 900 mg / m nicht überschreiten2 Oberfläche des Körpers.

    Vorbereitung der Lösung

    Das Lyophilisat kann mit einer 0,9% igen Lösung von Natriumchlorid zur Injektion oder mit Wasser zur Injektion in einer Konzentration von 2 mg / ml (5 ml Lösungsmittel für die 10-mg-Flasche und 25 ml für die 50-mg-Flasche) verdünnt werden.

    Ob Epirubicin In Kombination mit anderen Antitumormitteln sollte die empfohlene Dosis pro Zyklus entsprechend reduziert werden.

    In einigen Fällen können hohe Dosen von Epirubicin 90-120 mg / m verwendet werden2 einmal im Abstand von 3-4 Wochen.

    Die nochmalige Anwendung des Präparates ist nur mit dem Verschwinden aller Merkmale der Giftigkeit (besonders gastrointestinal und gematologitscheskich) möglich.

    Beeinträchtigte Nierenfunktion

    Bei Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung (Serum-Kreatinin-Konzentration> 5 mg / dL) sollten niedrigere Dosen Epsilandan verwendet werden.

    Funktionsstörung der Leber:

    - Wenn Serum-Bilirubin-Konzentration 1,2-3 mg / dl oder Aspartat-Aminotransferase (HANDLUNG) in 2-4 mal überschreitet die obere Grenze der Norm, die injizierte Dosis von Epiphyldan sollte um 50% der empfohlenen Dosis reduziert werden.

    - Wenn die Serum-Bilirubinkonzentration 3 mg / dl oder den Wert überschreitet HANDLUNG mehr als das Vierfache der oberen Normgrenze sollte die verabreichte Dosis um 75% der empfohlenen Dosis reduziert werden.

    Andere spezielle Patientengruppen. Es wird empfohlen, bei Patienten, die zuvor eine massive Antitumortherapie erhalten haben, sowie bei Patienten mit einer Knochenmarkstumorinfiltration niedrigere Dosen oder längere Intervalle zwischen den Zyklen zu verabreichen. Bei älteren Patienten mit Anfangstherapie können Standarddosen und -regime verwendet werden.

    Um das Risiko einer Thrombose und Extravasation zu reduzieren, wird empfohlen, Epiphane während der Infusion von 0,9% Natriumchloridlösung oder 5% Dextroselösung durch das Röhrchen des intravenösen Infusionssystems zu injizieren. Die Dauer der Infusion sollte zwischen 3 und 20 Minuten betragen. abhängig von der Dosis des Arzneimittels und dem Volumen der Infusionslösung.

    Einführung zu Harnblase Blase

    Um ein Rezidiv nach transurethraler Resektion von oberflächlichen Blasentumoren zu verhindern, wird eine einmalige Instillation von 80-100 mg unmittelbar nach transurethraler Resektion oder acht wöchentliche Instillationen von 50 mg Epsilandan (in 25-50 ml 0,9% ige Natriumchloridlösung) empfohlen, beginnend 2 -7 Tage nach transurethraler Resektion. Wenn sich die lokale Toxizität (chemische Zystitis) entwickelt, sollte die Dosis auf 30 mg reduziert werden. Es ist möglich, 4 wöchentliche Instillationen von 50 mg und dann 11 monatliche Instillationen bei der gleichen Dosis durchzuführen.

    Die Instillation von Egisandan wird mit einem Katheter durchgeführt, und das Medikament sollte für 1 Stunde in der Blase bleiben. Um eine gleichmäßige Wirkung des Arzneimittels auf die Blasenschleimhaut während des Einträufelns zu gewährleisten, sollte man sich von Seite zu Seite drehen. Um eine übermäßige Verdünnung des Arzneimittels mit Urin zu vermeiden, sollten Patienten darauf hingewiesen werden, dass sie vor der Instillation 12 Stunden lang keine Flüssigkeit einnehmen sollten. Am Ende der Instillation sollte der Patient die Blase entleeren.

    Intraarterielle Verabreichung

    Bei Patienten mit hepatozellulärem Karzinom kann das Arzneimittel als eine Infusion in die Hauptarterie der Leber in einer Dosis von 60-90 mg / ml verabreicht werden2 mit einem Intervall von 3 Wochen bis 3 Monaten oder in einer Dosis von 40-60 mg / m2 mit einem Intervall von 4 Wochen.

    Nebenwirkungen:

    Seitens des Hämatopoiesesystems: Leukopenie, Neutropenie, Anämie, Thrombozytopenie. Die Zytopenie erreicht gewöhnlich 10-14 Tage nach der Verabreichung des Arzneimittels ihren niedrigsten Wert, die Wiederherstellung des Blutbildes wird üblicherweise am Tag 21 beobachtet.

    Aus dem Herz-Kreislauf-System: Manifestationen von Die frühe (akute) Kardiotoxizität von Epirubicin sind hauptsächlich Sinustachykardien und / oder Anomalien im EKG (unspezifische Veränderungen in den Wellen) ST-T). Es kann auch Tachyarrhythmien (einschließlich ventrikuläre Extrasystole und ventrikuläre Tachykardie), Bradykardie, AV-Blockade und Blockade der Beine des Bündels geben. Diese Effekte sind nicht immer ein prognostischer Faktor bei der Entwicklung einer später verzögerten Kardiotoxizität, sie sind selten klinisch signifikant und erfordern normalerweise keinen Entzug der Arzneimitteltherapie. Spät (aufgeschoben) Kardiotoxizität manifestiert sich in einer Abnahme der linksventrikulären Ejektionsfraktion (LVEF) und / oder Symptomen einer kongestiven Herzinsuffizienz (CHF), wie Dyspnoe, Lungenödem, orthostatisches Ödem, Kardiomegalie und Hepatomegalie, Oligurie, Aszites, exsudative Pleuritis, Galopprhythmus . Es kann auch subakute Phänomene wie Perikarditis / Myokarditis geben. Die schwerste Form der Anthrazyklin-induzierten Kardiomyopathie ist das lebensbedrohliche CHF, eine Toxizität, die die kumulative Dosis des Medikaments begrenzt.

    Darüber hinaus können thromboembolische Komplikationen auftreten, einschließlich Lungenembolie (in einigen Fällen tödlich), Hitzewallungen im Gesicht.

    Auf Seiten des Verdauungssystems: Anorexie, Übelkeit, Erbrechen, Stomatitis, Hyperpigmentierung der Mundschleimhaut, Ösophagitis, Schmerzen oder Brennen im Abdomen, Erosion des Magens, Blutungen aus dem Gastrointestinaltrakt, Diarrhoe, Colitis; eine Erhöhung der Konzentration von Gesamt-Bilirubin und eine Erhöhung der Aktivität von "hepatischen" Transaminasen im Blutserum.

    Aus dem Harnsystem: Anfärben des Urins in rot für 1-2 Tage nach der Verabreichung von Epirubicin. Möglich das Auftreten von Hyperurikämie aufgrund der schnellen Lyse von Tumorzellen.

    Auf Seiten der Sehorgane, Konjunktivitis, Keratitis.

    Von der Haut und den Hautanhangsgebilden: Alopezie, Hautausschlag, Juckreiz, plötzliche Rötung der Haut, Hyperpigmentierung der Haut und der Nägel, Lichtempfindlichkeit, gereizte Hautüberempfindlichkeit (anamnestische Reaktion auf Bestrahlung), Urtikaria.

    Aus dem endokrinen System: Amenorrhoe (am Ende der Therapie erholt sich der Eisprung, aber vorzeitige Menopause kann auftreten); Oligospermie, Azoospermie (in einigen Fällen wird die Anzahl der Spermatozoen auf ein normales Niveau gebracht, dies kann mehrere Jahre nach dem Ende der Therapie geschehen).

    Lokale Reaktionen. Oft gibt es eine erythematöse Streifenbildung entlang der Vene, in die die Infusion durchgeführt wurde, dann können lokale Phlebitis oder Thrombophlebitis auftreten. Auch kann sich Phlebosklerose entwickeln, insbesondere wenn Epirubicin wird in eine kleine Vene wiedereingeführt. Wenn ein Arzneimittel in das umgebende Gewebe fällt, können lokale Schmerzen, schwere Entzündungen des Unterhautgewebes und Nekrosen des Gewebes auftreten.

    Mit intraarterieller Verabreichung neben der systemischen Toxizität kann auch eine Ulzeration des Magens und des Zwölffingerdarms (möglicherweise aufgrund eines Rückflusses des Arzneimittels in der Magenarterie) und eine Verengung der Gallengänge aufgrund einer medikamenteninduzierten sklerosierenden Cholangitis sowie eine ausgedehnte Nekrose von perfundiertem Gewebe beobachtet werden .

    Intravesikale Anwendung Epirubicin kann zum Auftreten von Symptomen einer chemischen Zystitis (Dysurie, Polyurie, Nykturie, schmerzhaftes Wasserlassen, Hämaturie, Blasenbeschwerden, Nekrose der Blasenwand) und Einschnürung der Blase führen.

    Andere: Unwohlsein, Asthenie, Fieber, Schüttelfrost, Anheften von Sekundärinfektionen, Anaphylaxie, Dehydratation, Entwicklung von akuter lymphatischer Leukämie oder myeloischer Leukämie.

    Überdosis:

    Symptome: Eine akute Überdosierung von Epirubicin kann zu schwerer Myelosuppression (hauptsächlich zu Leukopenie und Thrombozytopenie), zu toxischen Wirkungen aus dem Gastrointestinaltrakt (hauptsächlich Mukositis), zu akuten Komplikationen aus dem Herzen führen.

    Behandlung: Gegenmittel zu Epirubicin ist nicht bekannt. Im Falle einer Überdosierung wird eine symptomatische Therapie empfohlen.

    Interaktion:

    Epirubicin wird im Allgemeinen in Kombination mit anderen zytotoxischen Mitteln verwendet. In dieser Hinsicht die Manifestation der additiven Toxizität, insbesondere im Hinblick auf das System der Hämatopoese und Magen-Darm-Trakt. Bei der Anwendung von Epirubicin in Kombination mit anderen potentiell kardiotoxischen Chemotherapeutika sowie mit kardiovaskulären Medikamenten (z. B. Blockern von "langsamen" Kalziumkanälen) ist es notwendig, die Funktion des Herzens zu überwachen.

    Epirubicin wird aktiv in der Leber metabolisiert. Veränderungen der Leberfunktion, die durch eine gleichzeitige Therapie verursacht werden, können den Metabolismus, die Pharmakokinetik, die therapeutische Wirksamkeit und / oder die Toxizität von Epirubicin beeinflussen. Cimetidin erhöht sich AUC Epirubicin um 50%, so sollte es vor Beginn der Behandlung mit Epirubicin abgesetzt werden.

    Myelotoxische Medikamente erhöhen die Manifestation der Hämatotoxizität des Medikaments. Die Einführung von Paclitaxel in Epirubicin kann zu einem Anstieg der Plasmakonzentrationen von unverändertem Epirubicin und seinen Metaboliten führen.

    Bei der Anwendung von Taxanen (Paclitaxel oder Docetaxel) nach Epirubicin wurden keine Veränderungen in der Pharmakokinetik von Epirubicin beobachtet.

    Epirubicin sollte nicht mit anderen Arzneimitteln gemischt werden. Den Kontakt mit alkalischen Lösungen nicht zulassen, da dies zur Hydrolyse von Epirubicin führen kann. Wegen chemischer Inkompatibilität Epirubicin Nicht mit Heparin mischen (es entsteht ein Niederschlag, wenn gemischt).

    Spezielle Anweisungen:

    Epigenandan sollte nur unter Aufsicht eines Arztes mit Erfahrung in der Anwendung von Zytostatika angewendet werden.

    Vor Beginn der Behandlung sollte sich der Patient von den akuten toxischen Wirkungen früherer zytotoxischer Therapien (wie Stomatitis, Neutropenie, Thrombozytopenie und systemische Infektionen) erholen.

    Bei hohen Dosen von Epirubicin (> 90 mg / m2 alle 3-4 Wochen), waren die Nebenwirkungen im Allgemeinen denen in Standarddosen (<90 mg / m) ähnlich2 alle 3-4 Wochen), aber die Schwere von Neutropenie und Stomatitis / Mukositis kann erhöht sein. Aufgrund möglicher klinischer Komplikationen, die aus Myelosuppression resultieren, erhalten Patienten Epirubicin in hohen Dosen sollte sorgfältig überwacht werden.

    Bei einer Anthrazyklin-Therapie besteht das Risiko einer Kardiotoxizität - früh (dh akut) oder verspätet (verzögert).Die verzögerte Kardiotoxizität entwickelt sich in der Regel in den späten Stadien einer Therapie oder innerhalb von 2-3 Monaten nach deren Beendigung. Es ist jedoch möglich, verzögerte Nebenwirkungen zu entwickeln (mehrere Monate oder sogar Jahre nach dem Ende der Therapie).

    Vor und während der Therapie mit dem Medikament ist es notwendig, die Funktion des Herzens zu überwachen, um das Risiko schwerer Schäden zu minimieren. Dazu sollte die linksventrikuläre Ejektionsfraktion regelmäßig bestimmt und sofort abgesetzt werden, wenn erste Anzeichen einer Verschlechterung der Herzfunktion auftreten. Geeignete Methoden zur quantitativen Analyse der Herzfunktion (Messung der Ejektionsfraktion) umfassen Radioisotopenangiographie und Echokardiographie. Vor Behandlungsbeginn wird empfohlen, die Herzfunktion mit EKG, Radioisotop oder Echokardiographie zu evaluieren, insbesondere bei Patienten mit Risikofaktoren für erhöhte Kardiotoxizität (eine offensichtliche oder latente kardiovaskuläre Erkrankung, frühere oder gleichzeitige mediastinale / perikardiale Strahlentherapie, vorherige Therapie mit anderen Anthracycline oder Anthracendone und gleichzeitige Therapie mit Arzneimitteln, die die Kontraktionsfähigkeit des Herzens reduzieren). Die linksventrikuläre Auswurffraktion sollte dynamisch gemessen werden, insbesondere mit einer Zunahme der kumulativen Dosen von Anthracyclin. Es ist ratsam, immer die gleiche Methode zu verwenden.

    Das Risiko, eine kongestive Herzinsuffizienz zu entwickeln, steigt rasch mit einem Anstieg der kumulativen Dosis von Epirubicin von mehr als 900 mg / m2; In solchen Dosen sollte das Medikament mit äußerster Vorsicht verwendet werden. Es sollte jedoch berücksichtigt werden, dass sich Kardiotoxizität mit niedrigeren kumulativen Dosen von Epirubicin entwickeln kann, unabhängig vom Vorhandensein von Risikofaktoren.

    Während der Behandlung mit Epsiland, besonders wenn hohe Dosen verwendet werden, ist es notwendig, hämatologische Parameter vor und während jedes Therapiezyklus zu bestimmen, einschließlich der Bestimmung des Gehalts an Leukozyten, Thrombozyten, Hämoglobin, Blutbestandteilen, Leberfunktionstests (insbesondere Bilirubinkonzentration und HANDLUNG) und Serumkreatininspiegel (Patienten mit einem Kreatininspiegel von mehr als 5 mg / dL sollten die Dosis von Epirubicin reduzieren).

    Bei Patienten, die Anthrazykline erhalten, einschließlich Epirubicinwerden Fälle von sekundärer Leukämie mit oder ohne präleukämische Phase beschrieben. Sekundärleukämie tritt häufiger auf, wenn diese Arzneimittel in Kombination mit anderen Antitumorwirkstoffen, die DNA-Schäden verursachen, und Strahlentherapie sowie bei Patienten, die zuvor eine intensive zytotoxische Therapie oder Anthrazykline in hohen Dosen erhalten haben, verabreicht werden. Sekundärleukämie kann eine Latenzzeit von 1-3 Jahre.

    Wenn die ersten Anzeichen einer Extravasation von Epirubicin (Brennen oder Schmerzen an der Injektionsstelle) auftreten, sollte die Infusion sofort abgebrochen und die Infusion in eine andere Vene wieder aufgenommen werden, bis die volle Dosis gegeben ist. Lokale Aktivitäten zur Beseitigung der Folgen von Extravasation. Es ist ratsam, Eispackungen zu verwenden.

    Nach intravenöser Infusion ist ein "Waschen" der Vene notwendig.

    Bei der Verwendung von Epirubicin aufgrund der schnellen Lyse von Tumorzellen kann Hyperurikämie beobachtet werden, und daher wird empfohlen, dass die Patienten die Konzentration von Harnsäure, Kalium, Calcium und Kreatinin während der Therapie bestimmen. Solche Aktivitäten wie Hydratation, Alkalisierung und Prävention mit Allopurinol zur Vorbeugung von Hyperurikämie minimieren das Risiko von Komplikationen, die mit dem Tumor-Lyse-Syndrom verbunden sind.

    Bei der Verabreichung von Epirubicin an die Blase sollte besonderes Augenmerk auf Bedingungen gelegt werden, die die Katheterisierung beeinträchtigen (z. B. Verstopfung der Harnröhre aufgrund massiver Tumoren der Harnblase).

    Männer und Frauen, die eine Therapie mit Epiphanen erhalten, sollten zuverlässige Verhütungsmethoden anwenden.

    Bei der Arbeit mit Ehksindandom ist es notwendig, die Regeln für den Umgang mit zytotoxischen Substanzen zu beachten. Es wird empfohlen, die kontaminierte Oberfläche mit einer verdünnten Lösung von Natriumhypochlorit (mit 1% Chlor) zu behandeln. Wenn das Produkt auf die Haut gelangt, spülen Sie die Haut sofort mit Seife und Wasser oder einer Natriumbicarbonatlösung; wenn sie in die Augen geraten sind - ziehen Sie die Augenlider zurück und spülen Sie das Auge (Auge) mindestens 15 Minuten lang mit viel Wasser aus.

    Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:

    Die Fähigkeit von Epirubicin, das Management von Fahrzeugen und Mechanismen zu beeinflussen, wurde nicht untersucht. Bei der Entwicklung von Nebenwirkungen, die die Aufmerksamkeitskonzentration und die Geschwindigkeit psychomotorischer Reaktionen beeinträchtigen, ist Vorsicht beim Fahren von Fahrzeugen und bei anderen potenziell gefährlichen Aktivitäten geboten.

    Formfreigabe / Dosierung:Lyophilisat zur Herstellung einer Lösung für die intravaskuläre und intravesikale Verabreichung von 10 mg oder 50 mg.
    Verpackung:

    Für 10 mg und 50 mg Wirkstoff in Glasflaschen, hermetisch verschlossen mit Bromobutyl-Gummistopfen mit einem Silikat-Füllstoff und mit einer Aluminiumkappe mit einer Polypropylenscheibe aufgerollt. 1 Flasche mit Gebrauchsanweisung in einer Pappschachtel.

    Lagerbedingungen:

    Bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C. Außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren!

    Haltbarkeit:

    3 Jahre. Verwenden Sie das Produkt nicht nach dem auf der Verpackung angegebenen Verfalldatum.

    Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept
    Registrationsnummer:LS-002669
    Datum der Registrierung:29.12.2011
    Der Inhaber des Registrierungszertifikats:AKTAVIS GRUPPE, AO AKTAVIS GRUPPE, AO Island
    Hersteller: & nbsp;
    Darstellung: & nbsp;Aktavis, offene Gesellschaft Aktavis, offene Gesellschaft
    Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;21.11.2015
    Illustrierte Anweisungen
      Anleitung
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