Aktive SubstanzEpirubicinEpirubicin
Ähnliche DrogenAufdecken
  • Vero-Epirubicin
    Lyophilisat v / vesular in / Schiff. 
    VEROPHARM SA     Russland
  • Farmorubicin® sofort löslich
    Lyophilisat v / vesular in / Schiff. 
    Pfizer Inc.     USA
  • Epilek
    Lösung in / in 
  • Epirubicin
    konzentrieren v / vesular in / Schiff. 
  • Epirubicin
    Lyophilisat v / vesular in / Schiff. 
    ARS, LLC     Russland
  • Epirubicin-Ebove
    konzentrieren v / vesular in / Schiff. 
  • Episyndan
    Lyophilisat v / vesular in / Schiff. 
    AKTAVIS GRUPPE, AO     Island
  • Dosierungsform: & nbsp;Lyophilisat zur Herstellung einer Lösung für die intravaskuläre und intravesikale Verabreichung
    Zusammensetzung:

    Jedes Fläschchen enthält:

    aktive Substanz: Epirubicinhydrochlorid - 10 mg oder 50 mg;

    Hilfsstoffe: Methylparahydroxybenzoat (Nipagin), Mannitol (Mannitol).

    Beschreibung:

    Poröse amorphe Masse von roter oder orangeroter Farbe.

    Pharmakotherapeutische Gruppe:Antitumormittel - Antibiotikum
    ATX: & nbsp;

    L.01.D.B.03   Epirubicin

    Pharmakodynamik:

    Epirubicin ist ein zytotoxisches Anthracyclin-Antibiotikum. Es ist bekannt, dass Anthracycline die verschiedenen biochemischen Prozesse und biologischen Funktionen eukaryotischer Zellen auflösen, aber die genauen Mechanismen von zytotoxischen und / oder antiproliferative Wirkungen von Epirubicin sind nicht vollständig etabliert. Epirubicin bildet einen Komplex mit DNA durch Interkalation von Ringen zwischen Paaren von Nukleotidbasen und inhibiert die Synthese von Nukleinsäuren (DNA und RNA) und Proteinen. Interkalation initiiert die Spaltung von DNA unter der Wirkung von Topoisomerase II, die den zytotoxischen Effekt bestimmt. Epirubicin hemmt auch die Aktivität von DNA-Helikase und verhindert dadurch die enzymatische Trennung von doppelsträngiger DNA und stört die Replikation und Transkription. Epirubicin beteiligt sich auch an Oxidations- / Reduktionsreaktionen, die die Bildung von zytotoxischen freien Radikalen verursachen. Es wird angenommen, dass die antiproliferativen und zytotoxischen Wirkungen von Epirubicin das Ergebnis dieser und anderer möglicher Mechanismen sind.

    Pharmakokinetik:

    Pharmakokinetische Parameter von Epirubicin sind im Dosisbereich von 60 bis 150 mg / m linear2. Die Clearance des Medikaments aus dem Plasma hängt nicht von der Dauer ab Infusion oder Verabreichungsweg. Die Halbwertszeit beträgt 30-40 Stunden.

    Nach intravenöser Verabreichung Epirubicin schnell und aktiv in Geweben verteilt. Der Grad der Bindung von Epirubicin an Plasmaproteine, hauptsächlich Albumin, beträgt etwa 77% und hängt nicht von der Konzentration des Arzneimittels ab. Epirubicin reichert sich in Erythrozyten an; seine Konzentration im Vollblut ist etwa doppelt so hoch wie im Plasma.

    Epirubicin wird schnell und aktiv in der Leber sowie in anderen Organen und Zellen, einschließlich Erythrozyten, metabolisiert. Es gibt vier Hauptwege des Metabolismus:

    1) Reduktion der C-13-Ketogruppe, um das 13 (S) -Dihydroderivat-Epirubicinol zu bilden;

    2) Konjugation von unverändertem Arzneimittel und Epirubicinol mit Glucuronsäure;

    3) Abspaltung der Aminozucker-Komponente durch Hydrolyse und Bildung von Agluconen aus Doxorubicin und Doxorubicinol;

    4) die Eliminierung der Aminozucker-Komponente als Ergebnis des Oxidations-Reduktions-Prozesses und die Bildung von Aglykonen von 7-Desoxydoxorubicin und 7-Desoxydoxorubicinol.

    Zytotoxische Aktivität von Epirubicinol in vitro ist 1/10 von dem von Epirubicin. Da die Konzentration von Epirubicinol im Plasma im Vergleich zum unveränderten Arzneimittel niedriger ist, ist es unwahrscheinlich, dass sie für die Entwicklung eines zytotoxischen Effekts ausreichen in vivo. Anzeichen für schwere Aktivität oder Toxizität anderer Metaboliten wurden nicht festgestellt.

    Epirubicin und seine Hauptmetaboliten werden hauptsächlich mit Galle (34%) und. in geringerem Maße mit Urin (27%).

    Pharmakokinetik in speziellen Gruppen

    Funktionsstörung der Leber

    Die Clearance von Epirubicin bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion ist reduziert.

    Beeinträchtigte Nierenfunktion

    Bei Patienten mit Serumkreatinin <5 mg / dL wurden keine signifikanten Veränderungen der Pharmakokinetik von Epirubicin oder seinem Hauptmetaboliten Epirubicinol festgestellt. Bei einem Serumkreatininspiegel von ≥5 mg / dl wurde eine Abnahme der Plasmaclearance um 50% beobachtet. Bei Dialysepatienten wurde die Pharmakokinetik nicht untersucht.

    Indikationen:

    Epirubicin ist wirksam bei der Behandlung folgender Krankheiten:

    - Brustkrebs; Brustkrebs;

    - Krebs des Magens und der Speiseröhre;

    - Bauchspeicheldrüsenkrebs;

    - Darmkrebs;

    - nicht-kleinzelliger und kleinzelliger Lungenkrebs;

    - Eierstockkrebs;

    - Übergangszellkarzinom der Blase;

    - Sarkom von Weichteilen und Knochen;

    - Kopf- und Halskrebs;

    - primäres hepatozelluläres Karzinom;

    - Non-Hodgkin-Lymphom;

    - Morbus Hodgkin;

    - hormonresistenter Prostatakrebs;

    - multiples Myelom;

    - - Akute Leukämie.

    Kontraindikationen:

    - Überempfindlichkeit gegen Epirubicin oder andere Bestandteile des Arzneimittels sowie gegen andere Anthracycline und Anthracenedione;

    - Schwangerschaft und Stillen.

    Intravenöse Verabreichung ist kontraindiziert, wenn persistierende Myelosuppression, schwere Leberfunktionsstörungen, schwere Herzinsuffizienz und schwere Arrhythmien, kürzlich aufgetretener Myokardinfarkt, vorherige Epirubicin-Therapie und / oder andere Anthracycline und Anthracenedionen und bei den maximalen Gesamtdosen.

    Einführung in die Blase ist kontraindiziert, wenn Infektionen der Harnwege, Entzündung der Blase, Hämaturie, invasive Tumoren mit Eindringen in die Wand der Blase.

    Vorsichtig:

    Patienten mit Risikofaktoren für Kardiotoxizität; Patienten, die zuvor intensive Chemotherapie erhielten; Patienten mit Tumorinfiltration des Knochenmarks sowie Patienten mit eingeschränkter Leber- und Nierenfunktion (möglicherweise müssen die Anfangsdosen reduziert oder die Dosierungsintervalle verlängert werden); Anwendung in Kombination Antitumor-Therapie, sowie in Kombination mit Bestrahlung oder anderen Antitumor-Therapie. Sicherheit und Wirksamkeit bei Kindern sind nicht gut verstanden. Kardiotoxizität bei Patienten der Kindheit kann erhöht werden.

    Dosierung und Verabreichung:

    Intravenös, intraarteriell, intravesikal.

    Vero-Epirubicin kann sowohl in Monotherapie als auch in Kombination mit anderen Antitumormitteln verwendet werden, daher sollte bei der Wahl der Dosierung und der Art der Verabreichung des Arzneimittels auf die Daten der Fachliteratur verwiesen werden.

    Intravenöse Verabreichung

    Als Monotherapie beträgt die empfohlene Standarddosis pro Zyklus 60-90 mg / m2 alle drei bis vier Wochen. Die Gesamtdosis des Arzneimittels pro Zyklus kann entweder gleichzeitig oder aufgeteilt auf mehrere Verabreichungen für 2-3 aufeinanderfolgende Tage verabreicht werden.

    Wenn Vero-Epirubicin in Kombination mit anderen Antitumormitteln angewendet wird, sollte die empfohlene Dosis pro Zyklus entsprechend reduziert werden. In einigen Fällen können hohe Dosen von Vero-Epirubicin 90-120 mg / m verwendet werden2 einmal im Abstand von 3-4 Wochen.

    Die nochmalige Anwendung des Präparates ist nur mit dem Verschwinden aller Merkmale der Giftigkeit (besonders gastrointestinal und gematologitscheskich) möglich.

    Beeinträchtigte Nierenfunktion.

    Bei Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung (Serumkreatininspiegel> 5 mg / dl) sollten niedrigere Dosen von Vero-Epirubicin angewendet werden.

    Eingeschränkte Leberfunktion:

    Wenn der Serum-Bilirubin-Spiegel 1,2-3 mg / dl oder der Wert der Aspartat-Aminotransferase beträgt (HANDLUNG) in 2-4 mal die obere Grenze der Norm sollte die Dosis von Vero-Epirubicin um 50% der empfohlenen Dosis reduziert werden.

    Wenn der Serum-Bilirubinwert 3 mg / dl oder den Wert überschreitet HANDLUNG mehr als das Vierfache der Obergrenze der Norm sollte die verabreichte Dosis um 75% reduziert werden von den empfohlenen.

    Andere spezielle Patientengruppen.

    Es wird empfohlen, bei Patienten, die zuvor eine massive Antitumortherapie erhalten haben, sowie bei Patienten mit einer Knochenmarkstumorinfiltration niedrigere Dosen oder längere Intervalle zwischen den Zyklen zu verabreichen. Bei älteren Patienten mit Anfangstherapie können Standarddosen und -regime verwendet werden.

    Einführung in die Blase

    Zum Verhinderung des Wiederauftretens nach transurethraler Resektion von oberflächlichen Tumoren eine einmalige Instillation von 80-100 mg wird empfohlen, unmittelbar nach der transurethralen Resektion oder achtmal wöchentlicher Instillation von 50 mg Vero-Epirubicin (in 25-50 ml 0,9% iger Natriumchloridlösung), beginnend 2-7 Tage nach der transurethralen Resektion, Veroben-Propicin. Wenn sich die lokale Toxizität (chemische Zystitis) entwickelt, sollte die Dosis auf 30 mg reduziert werden. Es ist möglich, 4 wöchentliche Instillationen von 50 mg und dann 11 monatliche Instillationen bei der gleichen Dosis durchzuführen.

    Die Instillation wird mit einem Katheter durchgeführt und das Medikament sollte 1 Stunde in der Blase verbleiben. Um eine gleichmäßige Wirkung des Arzneimittels auf die Blasenschleimhaut während des Einträufelns zu gewährleisten, sollte man sich von Seite zu Seite drehen. Um eine übermäßige Verdünnung des Arzneimittels mit Urin zu vermeiden, sollten Patienten darauf hingewiesen werden, dass sie vor der Instillation 12 Stunden lang keine Flüssigkeit einnehmen sollten. Am Ende der Instillation sollte der Patient die Blase entleeren.

    Intraarterielle Verabreichung

    Bei Patienten mit hepatozellulärem Karzinom kann das Arzneimittel als eine Infusion in die Hauptarterie der Leber in einer Dosis von 60-90 mg / ml verabreicht werden2 mit einem Intervall von 3 Wochen bis 3 Monaten oder in einer Dosis von 40-60 mg / m2 mit einem Intervall von 4 Wochen.

    Regeln für die Vorbereitung und Verwaltung einer Lösung

    Vero-Epirubicin sollte in Wasser für Injektionszwecke in einer Konzentration von mindestens 2 mg / ml gelöst werden. Nach Zugabe von Wasser zur Injektion wird das Fläschchen geschüttelt, bis das Arzneimittel vollständig gelöst ist. Die hergestellte Lösung ist 24 Stunden bei Raumtemperatur und 48 Stunden bei einer Temperatur von 4 bis 10 ° C stabil. Die Lösung wird lichtgeschützt gelagert.

    Um das Risiko einer Thrombose und Extravasation zu reduzieren, wird empfohlen, Vero-Epirubicin langsam (von 3 bis 20 Minuten, abhängig von der Dosis des Arzneimittels und dem Volumen der Infusionslösung) durch das Röhrchen des Systems zur intravenösen Infusion zu injizieren, während der Infusion von 0,9% Natriumchloridlösung oder 5% -iger Dextroselösung.

    Nebenwirkungen:

    Seitens des Hämatopoiesesystems: Leukopenie, Neutropenie, Anämie, Thrombozytopenie.

    Aus dem Herz-Kreislauf-System: Manifestationen von früh (akut) Kardiotoxizität von Epirubicin sind hauptsächlich Sinustachykardie und / oder Anomalien im EKG (unspezifische Veränderungen in ST-T-Wellen).Es kann auch Tachyarrhythmien (einschließlich ventrikuläre Extrasystole und ventrikuläre Tachykardie), Bradykardie, atrioventrikuläre Blockade und Blockade von Tysas Beinarmen geben. Diese Effekte sind nicht immer ein prognostischer Faktor in der Entwicklung von später verzögerter Kardiotoxizität, sind selten klinisch signifikant und tun dies normalerweise keine Rücknahme der medikamentösen Therapie erforderlich. Spät (aufgeschoben) Kardiotoxizität manifestiert sich in einer Abnahme der linksventrikulären Ejektionsfraktion (LVEF) und / oder in Symptomen einer kongestiven Herzinsuffizienz (CHF) wie Dyspnoe, Lungenödem, orthostatisch Ödem, Kardiomegalie und Hepatomegalie, Oligurie, Aszites, exsudative Pleuritis, Galopprhythmus. Es kann auch subakute Phänomene wie Perikarditis / Myokarditis geben. Die schwerste Form der Anthrazyklin-induzierten Kardiomyopathie ist der lebensbedrohliche CHF, eine Toxizität, die die kumulative Dosis des Medikaments begrenzt. Darüber hinaus können thromboembolische Komplikationen auftreten, einschließlich Lungenembolie (in einigen Fällen tödlich), Hitzewallungen im Gesicht.

    Auf Seiten des Verdauungssystems: Anorexie, Übelkeit, Erbrechen, Stomatitis, Hyperpigmentierung der Mundschleimhaut, Ösophagitis, Schmerzen oder Brennen im Abdomen, Erosion des Magens, Blutungen aus dem Gastrointestinaltrakt, Diarrhoe, Colitis; erhöhte Gesamtbilirubin und Transaminasen im Serum.

    Aus dem Harnsystem: Anfärben des Urins in rot für 1-2 Tage nach der Verabreichung von Vero-Epirubicin. Möglich das Auftreten von Hyperurikämie aufgrund der schnellen Lyse von Tumorzellen.

    Seitens der Sehorgane: Konjunktivitis, Keratitis.

    Von der Haut und den Hautanhangsgebilden: Alopezie, Hautausschlag, Juckreiz, plötzliche Rötung der Haut, Hyperpigmentierung der Haut und der Nägel, Lichtempfindlichkeit, gereizte Hautüberempfindlichkeit (anamnestische Reaktion auf Bestrahlung), Urtikaria.

    Aus dem endokrinen System: Amenorrhoe (am Ende der Therapie erholt sich der Eisprung, aber vorzeitige Menopause kann auftreten); Oligospermie, Azoospermie (in einigen Fällen wird die Anzahl der Spermatozoen auf ein normales Niveau gebracht, dies kann mehrere Jahre nach dem Ende der Therapie geschehen).

    Lokale Reaktionen. Oft gibt es eine erythematöse Streifenbildung entlang der Vene, in die die Infusion durchgeführt wurde, dann können lokale Phlebitis oder Thrombophlebitis auftreten. Phlebosklerose kann sich auch entwickeln, insbesondere wenn Vero-Epirubicin wiederholt in eine kleine Vene injiziert wird. Wenn ein Medikament in das umgebende Gewebe fällt, können lokale Schmerzen, schwere Entzündungen des Unterhautgewebes und Nekrosen des Gewebes auftreten.

    Mit intraarterieller Verabreichung neben der systemischen Toxizität kann auch eine Ulzeration des Magens und des Zwölffingerdarms (möglicherweise aufgrund eines Rückflusses des Arzneimittels in der Magenarterie) und eine Verengung der Gallengänge aufgrund einer medikamenteninduzierten sklerosierenden Cholangitis sowie eine ausgedehnte Nekrose von perfundiertem Gewebe beobachtet werden .

    Intravesikale Anwendung Epirubicin kann zum Auftreten von Symptomen einer chemischen Zystitis (Dysurie, Polyurie, Nykturie, schmerzhaftes Wasserlassen, Hämaturie, Blasenbeschwerden, Nekrose der Blasenwand) und Einschnürung der Blase führen.

    Andere: Unwohlsein, Asthenie, Fieber, Schüttelfrost, Anheften von Sekundärinfektionen, Anaphylaxie, Dehydratation, Entwicklung von akuter lymphatischer Leukämie oder myeloischer Leukämie.

    Überdosis:

    Eine akute Überdosierung von Epirubicin kann zu schwerer Myelosuppression (hauptsächlich zu Leukopenie und Thrombozytopenie), zu toxischen Wirkungen aus dem Gastrointestinaltrakt (hauptsächlich Mukositis), zu akuten Komplikationen aus dem Herzen führen. Ein Antidot gegen Epirubicin ist nicht bekannt. Im Falle einer Überdosierung wird eine symptomatische Therapie empfohlen.

    Interaktion:

    Epirubucin wird im Allgemeinen in Kombination mit anderen zytotoxischen Mitteln verwendet. In dieser Hinsicht die Manifestation der additiven Toxizität, insbesondere im Hinblick auf das System der Hämatopoese und Magen-Darm-Trakt.

    Myelotoxische Medikamente erhöhen die Manifestation der Hämatotoxizität des Medikaments.

    Wenn Epirubicin in Kombination mit anderen potenziell kardiotoxischen Chemotherapeutika sowie mit kardiovaskulären Medikamenten (z. B. langsamen Kalziumkanalblockern) angewendet wird, muss die Herzfunktion überwacht werden. Epirubicin wird aktiv in der Leber metabolisiert. Veränderungen der Leberfunktion, die durch eine gleichzeitige Therapie verursacht werden, können den Metabolismus, die Pharmakokinetik, die therapeutische Wirksamkeit und / oder die Toxizität von Epirubicin beeinflussen. Cimetidin verursacht eine Zunahme der Fläche unter der "Konzentrations-Zeit" -Kurve (AUC) Epirubicin um 50%, so sollte es vor Beginn der Behandlung mit Epirubicin abgesetzt werden. Die Einführung von Paclitaxel in Epirubicin kann zu einem Anstieg der Plasmakonzentrationen von unverändertem Epirubicin und seinen Metaboliten führen. Bei der Anwendung von Taxanen (Paclitaxel oder Docetaxel). Nach Epirubicin wurden keine Veränderungen in der Pharmakokinetik von Epirubicin beobachtet. Epirubicin kann nicht mit anderen Drogen gemischt werden. Kontakt mit alkalischen Lösungen nicht zulassen, da dies zur Hydrolyse von Epirubicin führen kann. Wegen chemischer Inkompatibilität Epirubicin Nicht mit Heparin mischen (es entsteht ein Niederschlag, wenn gemischt).
    Spezielle Anweisungen:

    Vero-Epirubicin sollte nur unter Aufsicht von Ärzten angewendet werden, die Erfahrung in der Anwendung von Zytostatika haben.

    Vor Beginn der Behandlung sollte sich der Patient von den akuten toxischen Wirkungen früherer zytotoxischer Therapien (wie Stomatitis, Neutropenie, Thrombozytopenie und systemische Infektionen) erholen.

    Bei Anwendung hoher Dosen. Vero-Epirubicin (≥ 90 mg / m2 alle 3 bis 4 Wochen), waren die Nebenwirkungen im Allgemeinen ähnlich wie bei Standarddosen (<90 mg / m)2 alle 3-4 Wochen), aber die Schwere von Neutropenie und Stomatitis / Mukositis kann erhöht sein. Aufgrund möglicher klinischer Komplikationen, die aus Myelosuppression resultieren, erhalten Patienten Epirubicin in hohen Dosen sollte sorgfältig überwacht werden.

    Bei einer Anthrazyklin-Therapie besteht das Risiko einer Kardiotoxizität - früh (dh akut) oder verspätet (verzögert). Eine verzögerte Kardiotoxizität entwickelt sich in der Regel in den späten Stadien des Therapieverlaufs oder innerhalb von 2-3 Monaten nach deren Beendigung, es können sich jedoch weitere verzögerte Nebenwirkungen entwickeln (einige Monate oder sogar Jahre nach dem Ende der Therapie).

    Vor und während der Therapie mit dem Medikament ist es notwendig, die Funktion des Herzens zu überwachen, um das Risiko schwerer Schäden zu minimieren. Dazu sollte die linksventrikuläre Ejektionsfraktion regelmäßig bestimmt und sofort abgesetzt werden, wenn erste Anzeichen einer Verschlechterung der Herzfunktion auftreten. Geeignete Methoden zur quantitativen Analyse der Herzfunktion (Messung der Ejektionsfraktion) umfassen Radioisotopenangiographie (MUGA) und Echokardiographie. Vor Beginn der Behandlung wird empfohlen, die Herzfunktion mit EKG, Radioisotop oder Echokardiographie zu evaluieren, insbesondere bei Patienten mit Risikofaktoren für erhöhte Kardiotoxizität (offensichtliche oder latente kardiovaskuläre Erkrankung, vorherige oder gleichzeitige Mediastinal- / Perikard-Strahlentherapie, vorherige Therapie mit anderen Anthrazyklinen oder Anthracendonen) und begleitende Therapie mit Medikamenten, die die Kontraktilität des Herzens reduzieren). Die linksventrikuläre Auswurffraktion sollte dynamisch gemessen werden, insbesondere mit einer Zunahme der kumulativen Dosen von Anthracyclin. Es ist ratsam, immer die gleiche Methode zu verwenden. Das Risiko, eine kongestive Herzinsuffizienz zu entwickeln, steigt rasch mit einem Anstieg der kumulativen Dosis von Epirubicin von mehr als 900 mg / m2; in solchen Dosen ist das Medikament

    Wand / Stift und Carda, vorherige Therapie mit anderen Anthracyclinen oder Anthracendonen und begleitende Therapie mit Arzneimitteln, die die Kontraktilität des Herzens reduzieren). Die linksventrikuläre Auswurffraktion sollte dynamisch gemessen werden, insbesondere mit einer Zunahme der kumulativen Dosen von Anthracyclin. Es ist ratsam, immer die gleiche Methode zu verwenden. Das Risiko, eine kongestive Herzinsuffizienz zu entwickeln, steigt rasch mit einem Anstieg der kumulativen Dosis von Epirubicin von mehr als 900 mg / m2; in solchen Dosen sollte das Medikament sehr sorgfältig verwendet werden. Es sollte jedoch berücksichtigt werden, dass Kardiotoxizität mit niedrigeren kumulativen Dosen von Epirubicin, unabhängig von der Anwesenheit von Risikofaktoren entwickeln kann.

    Während der Behandlung mit Vero-Epirubicin, insbesondere bei hohen Dosen, ist es notwendig, die hämatologischen Parameter vor und während jedes Therapiezyklus zu bestimmen, einschließlich der Bestimmung der Zahl der weißen Blutkörperchen, Blutplättchen, Hämoglobin, Blutbestandteilen, Leberfunktionstests (insbesondere Bilirubin und HANDLUNG) und Serum-Kreatininspiegel (Patienten mit einem Kreatininspiegel von mehr als 5 mg / dL sollten die Dosis von Vero-Epirubicin reduzieren).

    Bei Patienten, die Anthrazykline erhalten, einschließlich Epirubicinwerden Fälle von sekundärer Leukämie mit oder ohne präleukämische Phase beschrieben. Sekundärleukämie tritt häufiger auf, wenn diese Arzneimittel in Kombination mit anderen Antitumorwirkstoffen, die DNA-Schäden verursachen, und Strahlentherapie sowie bei Patienten, die zuvor eine intensive zytotoxische Therapie oder Anthrazykline in hohen Dosen erhalten haben, eingesetzt werden. Sekundärleukämie kann eine Latenzzeit von 1-3 Jahren haben.

    Wenn die ersten Anzeichen einer Extraversion von Vero-Epirubicin (Brennen oder Schmerzen an der Injektionsstelle) auftreten, sollte die Infusion sofort gestoppt werden, und dann wird die Infusion in eine andere Vene fortgesetzt, bevor die volle Dosis verabreicht wird. Lokale Aktivitäten zur Beseitigung der Folgen von Extravasation. Es ist ratsam, Eispackungen zu verwenden.

    Bei der Verwendung von Vero-Epirubicin aufgrund der schnellen Lyse von Tumorzellen kann eine Hyperurikämie auftreten, und daher wird empfohlen, dass die Patienten während der Therapie das Niveau von Harnsäure, Kalium, Calcium und Kreatinin bestimmen. Solche Aktivitäten wie Hydratation, Alkalisierung und Prävention mit Allopurinol zur Vorbeugung von Hyperurikämie minimieren das Risiko von Komplikationen, die mit dem Tumor-Lyse-Syndrom verbunden sind.

    Wenn Vero-Epirubicin in die Blase injiziert wird, sollte besonderes Augenmerk auf Bedingungen gelegt werden, die die Katheterisierung beeinträchtigen (z. B. Harnleiterverschluss durch massive Blasentumoren).

    Männer und Frauen, die eine Vero-Epirubicin-Therapie erhalten, sollten zuverlässige Verhütungsmethoden anwenden.

    Bei der Arbeit mit Vero-Epirubicin müssen die Regeln für den Umgang mit zytotoxischen Substanzen beachtet werden. Es wird empfohlen, die kontaminierte Oberfläche mit einer verdünnten Lösung von Natriumhypochlorit (mit 1% Chlor) zu behandeln. Wenn das Produkt auf die Haut gelangt, spülen Sie die Haut sofort mit Seife und Wasser oder einer Natriumbicarbonatlösung; Bei Berührung mit den Augen Augenlider anlegen und Augen (Augen) mindestens 15 Minuten mit viel Wasser spülen.

    Formfreigabe / Dosierung:Lyophilisat zur Herstellung einer Lösung für die intravaskuläre und intravesikale Verabreichung von 10 mg und 50 mg
    Verpackung:

    In den Flaschen aus neutralem Glas. 1 Flasche mit Anweisungen für die Verwendung in einer Packung Karton. Für 25 oder 35 Flaschen mit Gebrauchsanweisung, basierend auf einer Anleitung für 10 Flaschen, in einer Schachtel aus Karton (für Krankenhäuser).

    Lagerbedingungen:

    Liste B. An einem trockenen Ort bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C

    Von Kindern fern halten.

    Haltbarkeit:

    2 Jahre.

    Verwenden Sie das Produkt nicht nach dem auf der Verpackung angegebenen Verfalldatum.

    Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept
    Registrationsnummer:P N002208 / 01
    Datum der Registrierung:31.03.2008 / 12.08.2016
    Haltbarkeitsdatum:Unbegrenzt
    Der Inhaber des Registrierungszertifikats:VEROPHARM SA VEROPHARM SA Russland
    Hersteller: & nbsp;
    VEROPHARM SA Russland
    Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;02.02.2017
    Illustrierte Anweisungen
      Anleitung
      Oben