Es Korinth (EsCordi Cor)

Zusammensetzung Pharmakodynamik Hinweise Vorsichtig Kontraindikationen Dosierung und Verwaltung Nebenwirkungen Form Freigabe / Dosierung
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Aktive SubstanzLevamladipinLevamladipin
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  • Es Korinth
    Pillen nach innen 
    AKTAVIS GRUPPE, AO     Island
    • Dosierungsform: & nbsp;Pillen
    Zusammensetzung:

    Tabletten 2,5 mg:

    Aktive Substanz: S(-) amlIndipina Besylate in Bezug auf S(-) Amlodipin 2,5 mg

    Hilfsstoffe: mikrokristalline Cellulose 50 mg; Lactose 41,427 mg; kolloidales Siliciumdioxid 1,4 mg; Magnesiumstearat 4,2 mg; Croscarmellose-Natrium 4,2 mg; Eisenoxid gelb 0,14 mg.

    Tabletten 5 mg:

    Aktiv Substanz: S(-) amlIndipina Besylate in Bezug auf S(-) Amlodipin 5 mg

    Hilfsstoffe: Cellulose mikrokristallin 46,367 mg; Lactose 40,767 mg; kolloidales Siliciumdioxid 1,4 mg; Magnesiumstearat 4,2 mg; Croscarmellose-Natrium 4,2 mg; Eisenoxid gelb 0,8 mg.

    Beschreibung:

    Tabletten 2,5 mg: flache hellgelbe Tabletten mit Imprägnierungen, herzförmig mit abgeschrägten Kanten, auf der einen Seite "A", auf der anderen Seite - 2,5.

    Tabletten 5 mg: flache gelbe Tabletten mit Imprägnierungen, herzförmige mit abgeschrägten Kanten, auf der einen Seite "A", auf der anderen Seite - 5.

    Pharmakotherapeutische Gruppe:Der Blocker der "langsamen" Kalziumkanäle
    ATX: & nbsp;

    C.08.C.A   Dihydropyridinderivate

    C.08.C.A.01   Amlodipin

    Pharmakodynamik:

    Pharmakologische Eigenschaften

    S (-) Amlodipin ist das pharmakologisch aktive Isomer von Amlodipin.

    Pharmakodynamik

    Das Dihydropyridinderivat ist ein Blocker von "langsamen" Calciumkanälen, S (-) Isomer wird isoliert, da es eine ausgeprägtere pharmakologische Wirkung hat als R (+) Amlodipin. Hat antianginöse und blutdrucksenkende Wirkung. Durch Bindung an Dihydropyridinrezeptoren S (-) Amlodipin ist stärker als R (+) - Isomer blockiert Calciumkanäle, reduziert den Transmembranübergang von Calciumionen zur Zelle (meist in den glatten Muskelzellen der Gefäße als in den Kardiomyozyten).

    Hat eine langfristige dosisabhängige blutdrucksenkende Wirkung. Der blutdrucksenkende Effekt beruht auf einer direkten vasodilatatorischen Wirkung auf glatte Muskelgefäße. Bei arterieller Hypertonie führt eine Einzeldosis zu einer klinisch signifikanten Blutdrucksenkung (BP) für 24 Stunden (in der Position des Patienten "liegen" und "stehen"). Der Zeitpunkt des Beginns der Wirkung ist 2-4 Stunden, die Dauer der Wirkung ist 24 Stunden.

    Pharmakokinetik:

    Nach oraler Verabreichung (eine Einzeldosis von 2,5 mg) S(-) Amlodipin wird vom Magen-Darm-Trakt absorbiert. Die durchschnittliche absolute Bioverfügbarkeit beträgt 65%, die maximale Serumkonzentration (8,30 +/- 1,071 ng / ml) wird nach 2,73 ± 0,88 Stunden beobachtet. Die Gleichgewichtskonzentration wird nach 7 Tagen Therapie erreicht. Das Essen beeinflusst die Absorption nicht S (-) Amlodipin. Das durchschnittliche Verteilungsvolumen beträgt 21 l / kg Körpergewicht, was darauf hindeutet, dass der größte Teil des Arzneimittels in den Geweben und relativ weniger im Blut enthalten ist. Der größte Teil des Medikaments im Blut (93%) bindet an Blutplasmaproteine. S (-) Amlodipin wird einem langsamen, aber extensiven Metabolismus (90%) in der Leber unter Bildung von inaktiven Metaboliten unterworfen, hat den Effekt eines "first pass" durch die Leber. Metaboliten haben keine signifikante pharmakologische Aktivität. Nach einer einzigen oralen Einnahme, der Zeitraum Halbwertszeit (T1/2) variiert von 14,62 bis 68,88 Stunden, mit einer Wiederbestellung von T1/2 ist ungefähr 45 Stunden. Etwa 60% der intern eingenommenen Dosis werden von den Nieren hauptsächlich in Form von Metaboliten, 10% in unveränderter Form und 20-25% im Darm sowie mit Muttermilch ausgeschieden. Gesamtspielraum S(-) Amlodipin ist 0,116 ml / s / kg (7 ml / min / kg, 0,42 l / h / kg). Bei älteren Patienten (über 65 Jahre), Ausscheidung S(-) Amlodipin ist im Vergleich zu jüngeren Patienten langsamer (T> /, 65 h), aber dieser Unterschied ist klinisch nicht signifikant. Die Verlängerung T1/2 Bei Patienten mit Leberinsuffizienz wird angenommen, dass bei längerer Verabreichung die Akkumulation des Arzneimittels im Körper höher ist (T1/2 bis zu 60 Stunden). Nierenversagen hat keinen signifikanten Einfluss auf die Kinetik S (-) Amlodipin. Die Droge dringt in die Blut-Hirn-Schranke ein. Wenn Hämodialyse nicht entfernt wird.

    Indikationen:

    Arterielle Hypertonie I Grad (leichter Schweregrad) (in Monotherapie oder in Kombination mit anderen Antihypertensiva).

    Kontraindikationen:

    - Überempfindlichkeit gegenüber S(-) Amlodipin und andere Dihydropyridinderivate;

    - Angina von Prinzmetal;

    - schwere arterielle Hypotonie;

    - Zusammenbruch, kardiogener Schock;

    - Schwangerschaft und Stillzeit;

    - Alter bis 18 Jahre (Wirksamkeit und Sicherheit nicht festgelegt).

    Vorsichtig:Verletzung der Funktion der Leber, von(ausgedrückt Bradykardie, Tachykardie), chronische Herzinsuffizienz von nicht-ischämischen Ätiologie im Stadium der Dekompensation, mäßige arterielle Hypotonie, Aortenstenose, Mitralstenose, hypertrophe obstruktive Kardiomyopathie, akuten Myokardinfarkt (und innerhalb von 1 Monat nach), Diabetes mellitus, Lipid Profilstörung, älteres Alter.
    Schwangerschaft und Stillzeit:
    Dosierung und Verabreichung:

    Die empfohlene Anfangsdosis von EsCordi Cora beträgt 2,5 mg einmal täglich.

    Dosis so viel wie möglich kann mit unzureichender therapeutischer Wirkung bis zu 5 mg einmal täglich erhöht werden.
    Nebenwirkungen:

    Aus dem Herz-Kreislauf-System: Herzklopfen, Kurzatmigkeit, deutliche Blutdrucksenkung, Ohnmacht, Vaskulitis, Schwellung (Schwellung der Knöchel und Füße), "Gezeiten" von Blut im Gesicht, selten - Rhythmusstörungen (Bradykardie, ventrikuläre Tachykardie, Vorhofflimmern), Brust Schmerzen, orthostatische Hypotonie, sehr selten - die Entwicklung oder Verschlimmerung von Herzinsuffizienz, Migräne.

    Vom zentralen Nervensystem: Schwindel, Kopfschmerzen, Müdigkeit, Schläfrigkeit, Stimmungsschwankungen; selten - Krämpfe Bewusstlosigkeit, Hyperästhesie, Nervosität, Parästhesien, Zittern, Schwindel, Asthenie, Unwohlsein, Schlaflosigkeit, Depression, ungewöhnliche Träume, sehr selten - Ataxie, Apathie, Unruhe, Amnesie.

    Aus dem Verdauungssystem: Übelkeit, Erbrechen, Oberbauchschmerzen; selten - erhöhte Niveaus von "Leber" -Enzymen und Gelbsucht (verursacht durch Cholestase), Pankreatitis, trockener Mund, Blähungen, gingivale Hyperplasie, Verstopfung oder Durchfall, sehr selten - Gastritis, erhöhter Appetit, eine Geschmacksverletzung.

    Aus dem Urogenitalsystem: selten - Pollakisurie, schmerzhafter Harndrang, Nykturie, verminderte Potenz; sehr selten - Dysurie, Polyurie.

    Von der Haut: sehr selten - Xerodermie, Alopezie, Dermatitis, Purpura, Verfärbung.

    Allergische Reaktionen: Hautjucken, Hautausschlag (einschließlich erythematöser, makulopapulöser Ausschlag, Urtikaria), Angioödem.

    Vom Muskel-Skelett-System: selten - Arthralgie, Arthrose, Myalgie (bei längerem Gebrauch); sehr selten - Myasthenia gravis.

    Andere: selten - Gynäkomastie, Polyurikämie, Zunahme / Abnahme des Körpergewichts, Thrombozytopenie, Leukopenie, Hyperglykämie, Sehbehinderung, Konjunktivitis, Diplopie, Augenschmerzen, Ohrensausen, Rückenschmerzen, Dyspnoe, Epistaxis, vermehrtes Schwitzen, Durst; sehr selten - kalter klebriger Schweiß, Husten, Schnupfen, Parosmie, Akkommodationsstörung, Xerophthalmie.

    Überdosis:

    Symptome: deutliche Abnahme des Blutdrucks, Tachykardie, übermäßige periphere Vasodilatation.

    Behandlung: Magenspülung, die Ernennung von Aktivkohle, um die Funktion des Herz-Kreislauf-System, die Kontrolle der Leistung des Herzens und der Lunge, eine erhöhte Position der Gliedmaßen, Kontrolle des Blutvolumens und Diurese zu erhalten.Zur Wiederherstellung des Gefäßtonus - die Verwendung von Vasokonstriktor (in Ermangelung von Kontraindikationen für ihre Verwendung); um die Auswirkungen der Kalziumkanalblockade zu beseitigen - intravenöses Calciumgluconat.

    Hämodialyse ist nicht wirksam.

    Interaktion:

    Inhibitoren der mikrosomalen Oxidation erhöhen die Konzentration von Amlodipin im Blutplasma, erhöhen das Risiko von Nebenwirkungen und Induktoren von mikrosomalen Leberenzymen - reduzieren.

    Der blutdrucksenkende Effekt wird durch Alpha-Adrenostimulatoren, Östrogene (Natriumretention), Sympathomimetika geschwächt.

    Thiazid- und "Schleifen" -Diuretika, Betablocker, Verapamil, ACE-Hemmer und Nitrate erhöhen antianginöse und blutdrucksenkende Wirkungen.

    Amiodaron, ChinidinAlpha1 - Adrenoblocker, Antipsychotika (Antipsychotika) und Blocker von "langsamen" Kalziumkanälen können die blutdrucksenkende Wirkung verstärken.

    Beeinflusst nicht die pharmakokinetischen Parameter von Digoxin und Warfarin. Cimetidin beeinflusst die Pharmakokinetik von Amlodipin nicht.

    In Kombination mit Lithiumpräparaten ist es möglich, das Erscheinungsbild ihrer Neurotoxizität (Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Ataxie, Tremor, Ohrgeräusche) zu verstärken.

    Calciumpräparate können die Wirkung von Blockern auf "langsame" Kalziumkanäle reduzieren.

    Procainamid, Hinunddin und andere Drogen, die Verlängerung des Intervalls verursachen QT, verstärken den negativen inotropen Effekt und können das Risiko einer signifikanten Verlängerung des Intervalls erhöhen QT.

    Grapefruitsaft kann die Konzentration von Amlodipin im Blutplasma reduzieren, aber diese Abnahme ist so gering, dass sie die Wirkung von Amlodipin nicht signifikant verändert.

    Spezielle Anweisungen:

    Während der Behandlung mit EsCord Cor ist eine Kontrolle des Körpergewichts und der Natriumaufnahme notwendig, und die entsprechende Diät ist vorgeschrieben. Es ist notwendig, die Zahnhygiene und häufige Besuche beim Zahnarzt (Verhinderung von Schmerzen, Blutungen und Zahnfleischproliferation) zu erhalten. Bei älteren Patienten kann die Zeitspanne länger sein Eliminationshalbwertszeit und Clearance des Arzneimittels. Dosierung für ältere Menschen ist die gleiche wie bei Patienten anderer Altersgruppen. Bei Erhöhung der Dosis ist eine sorgfältige Überwachung älterer Patienten erforderlich. Trotz des Fehlens von "langsamen" Kalziumkanälen des Syndroms der "Aufhebung" bei Blockern wird eine allmähliche Abnahme der Dosen vor dem Ende der Behandlung empfohlen.

    Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:

    Einige Patienten, vor allem zu Beginn der Behandlung, können Schläfrigkeit und Benommenheit erfahren.Wenn sie auftreten, muss der Patient besondere Vorsichtsmaßnahmen beim Fahren und Arbeiten mit Maschinen beachten.

    Formfreigabe / Dosierung:Tabletten von 2,5 und 5 mg.
    Verpackung:

    Für 10 Tabletten in einer Blase aus Aluminiumfolie und PVC-Folie. Für 3 oder 5 Blister mit Gebrauchsanweisung in einer Pappschachtel.

    Lagerbedingungen:

    An einem trockenen Ort bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C. Außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren.

    Haltbarkeit:

    3 Jahre.

    Verwenden Sie nicht nach Ablaufdatum.

    Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept
    Registrationsnummer:LSR-003270/07
    Datum der Registrierung:17.10.2007
    Der Inhaber des Registrierungszertifikats:AKTAVIS GRUPPE, AO AKTAVIS GRUPPE, AO Island
    Hersteller: & nbsp;
    Darstellung: & nbsp;Aktavis, offene Gesellschaft Aktavis, offene Gesellschaft
    Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;16.11.2015
    Illustrierte Anweisungen
      Anleitung
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