Essentiale forte N - Gebrauchsanweisung, Dosis, Nebenwirkungen, Kontraindikationen

Hilfsstoffe: festes Fett - 57 mg; Sojabohnenöl - 36 mg; Rizinusöl, hydriert - 1,6 mg; Ethanol (96%) 8,1 mg; Ethylvanilin - 1,5 mg; 4-Methoxyacetophenon 0,8 mg; α-Tocopherol - 0,75 mg;

Kapsel: Gelatine - 67,945 mg; gereinigtes Wasser - 11,495 mg; Titandioxid (E171) - 0,83 mg; Eisen (III) -oxid-Gelb (E172) 2,075 mg; Eisenoxid-Schwarzoxid (E172) - 0,332 mg; Eisenfarbstoff Rotoxid (E172) - 0,198 mg; Natriumlaurylsulfat - 0,125 mg.

Beschreibung:Hartgelatinöse opake Kapseln Nr. 1 von brauner Farbe, enthaltend eine ölige pastenartige Masse von einer gelblich-braunen Farbe.

Pharmakotherapeutische Gruppe:Hepatoprotektivum

ATX: & nbsp;

A.05.C Kombination von Arzneimitteln zur Behandlung von Erkrankungen der Leber und der Gallenwege

Pharmakodynamik:Wesentlich Phospholipide sind die Hauptelemente in der Struktur der Zellmembran und der Zellorganellen der Leber. Bei Erkrankungen der Leber kommt es immer wieder zu Schädigungen der Membranen der Leberzellen und ihrer Organellen, was zu Störungen der Aktivität der damit verbundenen Enzyme und Rezeptorsysteme, Beeinträchtigung der funktionellen Aktivität der Leberzellen und a Abnahme der Regenerationsfähigkeit.
Phospholipide, die Bestandteil der Zubereitung Essentiale® forte H sind, entsprechen in ihrer chemischen Struktur endogenen Phospholipiden, übertreffen jedoch die endogenen Phospholipide durch Aktivität aufgrund des höheren Gehalts an mehrfach ungesättigten (essentiellen) Fettsäuren in ihnen. Der Einbau dieser hochenergetischen Moleküle in die geschädigten Teile der Zellmembranen von Hepatozyten stellt die Integrität der Leberzellen wieder her und fördert deren Regeneration. Cis-Doppelbindungen ihrer mehrfach ungesättigten Fettsäuren verhindern die parallele Anordnung von Kohlenwasserstoffketten in den Phospholipiden von Zellmembranen, "lockert" sich die Phospholipidstruktur der Zellmembranen von Hepatozyten, die eine Erhöhung ihrer Fließfähigkeit und Elastizität bewirkt, den Stoffwechsel verbessert. Die resultierenden funktionellen Blöcke erhöhen die Aktivität von Enzymen, die auf den Membranen fixiert sind und fördern den normalen, physiologischen Weg der wichtigsten metabolischen Prozesse.
Die Phospholipide, aus denen sich Essentiale Forte N zusammensetzt, regulieren den Lipoprotein-Metabolismus, indem sie neutrale Fette und Cholesterin an die Oxydationsstellen übertragen, hauptsächlich indem sie die Fähigkeit von Lipoproteinen mit hoher Dichte, an Cholesterin zu binden, erhöhen.
So wirkt sich der Stoffwechsel von Lipiden und Proteinen normalisierend aus; auf die Entgiftungsfunktion der Leber; auf die Wiederherstellung und Erhaltung der zellulären Struktur der Leber und Phospholipid-abhängigen Enzymsysteme, die letztlich verhindert die Bildung von Bindegewebe in der Leber und trägt zur natürlichen Erholung der Zellen bei.
Bei der Ausscheidung von Phospholipiden in Galle der Lithogenese-Index und die Stabilisierung der Galle nehmen ab.

Pharmakokinetik:Mehr als 90% der aufgenommenen Phospholipide werden im Dünndarm absorbiert. Die meisten von ihnen werden durch Phospholipase A zu 1-Acyl-Lysophosphatidylcholin gespalten, von denen 50% während des Absorptionsprozesses in der Darmschleimhaut sofort reverse Acetylierung zu polyungesättigtem Phosphatidylcholin erfahren. Dieses mehrfach ungesättigte Phosphatidylcholin mit Schocklymphe gelangt in den Blutkreislauf und von dort aus hauptsächlich mit Lipoproteinen hoher Dichte zur Leberform verbunden.
Studien zur Pharmakokinetik beim Menschen wurden mit Dilanololephosphatidylcholin mit radioaktiver Markierung (3H und 14C) durchgeführt. Der Cholin-Teil wurde mit 3H markiert und der Rest von Linolensäure hatte eine 14C-Markierung.
Die maximale Konzentration von 3H wird 6-24 Stunden nach der Verabreichung erreicht und beträgt 19,9% der verschriebenen Dosis. Die Halbwertszeit der Cholin-Komponente beträgt 66 Stunden.
Die maximale Konzentration von 14C wird 4-12 Stunden nach der Verabreichung erreicht und beträgt 27,9% der verschriebenen Dosis. Die Halbwertszeit dieser Komponente beträgt 32 Stunden. Im Kot werden 2% der verabreichten Dosis von 3H und 4,5% der verabreichten 14C-Dosis nachgewiesen, im Urin 6% von 3H und nur ein Minimum von 14C.
Beide Isotope sind zu mehr als 90% im Darm gebunden.

Indikationen:Chronische Hepatitis, Leberzirrhose, fettige Degeneration der Leber verschiedener Ätiologien, toxische Leberschädigung, alkoholische Hepatitis, eingeschränkte Leberfunktion bei anderen somatischen Erkrankungen, Toxikose der Schwangerschaft,
Verhinderung des Wiederauftretens von Gallensteinen, Psoriasis (als Mittel zur Unterstützung der Therapie), Strahlungssyndrom.

Kontraindikationen:Bekannte Überempfindlichkeit gegen Phosphatidylcholin oder andere Hilfsstoffe des Arzneimittels, Kinder unter 12 Jahren (Mangel an ausreichender Evidenzbasis).

Dosierung und Verabreichung:

Innerhalb. Die Kapseln sollten als Ganzes mit ausreichend Wasser (etwa 1 Tasse) geschluckt werden.

Für Jugendliche über 12 Jahren und Körpergewicht über 43 kg, sowie für Erwachsene Essentiale^® Fort H wird empfohlen, 2 Kapseln 3 mal täglich während der Mahlzeiten einzunehmen.

In der Regel ist die Dauer der Anwendung nicht begrenzt.

Nebenwirkungen:

Essentialität^® Fort H wird normalerweise von Patienten gut vertragen.

Um die Häufigkeit von Nebenwirkungen zu bewerten, werden die folgenden Definitionen verwendet: sehr oft (≥ 1/10); oft (≥ 1/100, <1/10); selten (≥ 1/1000, <1/100); selten (≥ 1/10 000, <1/1000); sehr selten (<1/10 000); unbekannte Frequenz (aus den verfügbaren Daten lässt sich die Häufigkeit des Auftretens nicht bestimmen).

Von der Seite Git: in einigen Fällen die Rezeption Essentiale^® Forte H kann Magenbeschwerden, leichten Stuhl oder Durchfall verursachen.

Allergische Reaktionen: In sehr seltenen Fällen sind Hautallergien (Ausschlag, Exanthem, Nesselsucht, Juckreiz) möglich.

Interaktion:Bis jetzt unbekannt.

Formfreigabe / Dosierung:

Kapseln, 300 mg.

Verpackung:

10 Kapseln in einer Blisterpackung PVC und Aluminiumfolie. 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14 oder 15 Blister werden in eine Pappschachtel gelegt.

2) 10 Kapseln in einer Blisterpackung PVC und Aluminiumfolie. Für 5 Blister sind in einer Pappschachtel gelegt. Für 3 Pappverpackungen werden in eine Pappschachtel gelegt.

3) 12 Kapseln pro Blister von PVC und Aluminiumfolie. Bis 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10 oder 11 Blister werden in einer Pappschachtel gelegt.

4) 15 Kapseln in einer Blisterpackung PVC und Aluminiumfolie. Durch 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8 oder 10 Blister werden in einer Pappschachtel gelegt.

Lagerbedingungen:Bei einer Temperatur von nicht mehr als +21 °C, außerhalb der Reichweite von Kindern.

Haltbarkeit:3 Jahre. Verwenden Sie nicht nach dem Ablaufdatum.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Ohne Rezept

Registrationsnummer:П N011496 / 01

Datum der Registrierung:31.03.2006

Der Inhaber des Registrierungszertifikats:A. Nattermann und Sie. GmbHA. Nattermann und Sie. GmbH Deutschland

Hersteller: & nbsp;

A.NATTERMANN und Cie., GmbH Deutschland

Darstellung: & nbsp;Sanofi Russland, JSCSanofi Russland, JSCRussland

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;20.10.2015

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

Essentiale® Fort H (Essentiale® forte N)