Etambusin - Gebrauchsanweisung, Dosis, Nebenwirkungen, Kontraindikationen

Hilfsstoffe: Kartoffelstärke 0,0417 g / 0,0834 g, Lactosemonohydrat (Zuckermilch) 0,0391 g / 0,0794 g, Talkum 0,0080 g / 0,0160 g, Povidon 12,6 Tausend (Polyvinylpyrrolidon mit niedrigem Molekulargewicht, medizinisch 12600 ± 2700) 0,0202 g / 0,0404 g, Calciumstearat 0,0032 g / 0,0064 g

Beschreibung:

Tabletten sind rund planar mit einem Risiko und einer weißen Facette.

Pharmakotherapeutische Gruppe:Anti-Tuberkulose-Medikament

ATX: & nbsp;

J.04.A.K.02 Ethambutol

Pharmakodynamik:

Etambusin® - ein Anti-Tuberkulose-Präparat zur Einnahme, wirkt bakteriostatisch; dringt in aktiv wachsende Mykobakterienzellen ein, hemmt die Synthese von Ribonukleinsäuren (RNA), verletzt den Zellstoffwechsel, verursacht die Beendigung der Fortpflanzung und den Tod von Bakterien. Es ist nur für sich stark teilende Zellen aktiv. Unterdrückt das Wachstum und die Vermehrung von Mycobacterium tuberculosis, resistent gegen Streptomycin, Isoniazid, Para-Aminosalicylat (PASK), Ethionamid, Kanamycin. Bei Monotherapie entwickelt sich die Resistenz von Mykobakterien schnell genug.

Pharmakokinetik:

Absorption ist hoch; Bioverfügbarkeit - 75-80%. Nach oraler Verabreichung einer Dosis von 25 mg / kg ist die Zeit bis zum Erreichen der maximalen Konzentration (Tc_m_Oh) - 2-4 Stunden, die maximale Konzentration (C_m_Oh) -1-5 Mcg / ml. Verbindung mit Plasmaproteinen - 20-30%.

Es dringt gut in Gewebe und Organe sowie in biologische Flüssigkeiten ein, mit Ausnahme von Aszites und Pleura (in Zerebrospinalflüssigkeit nur mit Meningitis).

Die größten Konzentrationen werden in den Nieren, in der Lunge, im Speichel, im Urin erzeugt. Dringt in die Muttermilch ein. Passiere nicht die intakte Blut-Hirn-Schranke.

Teilweise in der Leber metabolisiert (15%) unter Bildung von inaktiven Metaboliten. Halbwertzeit (T_1/2) - 3-4 Stunden, mit Nierenfunktionsstörungen - 8 Stunden. Es wird von den Nieren ausgeschieden - 80-90% (50% - unverändert, 15% - in Form von inaktiven Metaboliten) und Darm - 10-20% (unverändert). Es wird in Hämodialyse und Peritonealdialyse ausgeschieden.

Indikationen:

Tuberkulose (alle Formen) in der Kombinationstherapie.

Etambusin® wird nur in Kombination mit anderen Arzneimitteln gegen Tuberkulose verschrieben.

Kontraindikationen:

Überempfindlichkeit gegen Ethambutol, Bestandteile des Arzneimittels; Optikusneuritis, Katarakt, diabetische Retinopathie; Mangel an Lactase, Lactoseintoleranz, Glucose-Galactose-Malabsorption; entzündliche Augenerkrankungen, Gicht, Kinderalter (bis 13 Jahre), chronisches Nierenversagen (CRF), Schwangerschaft, Stillzeit.

Schwangerschaft und Stillzeit:

Kontraindizierte Verwendung des Arzneimittels während der Schwangerschaft und während des Stillens.

Dosierung und Verabreichung:

Nehmen Sie nach dem Frühstück einmal täglich nach drinnen.

Bei der anfänglichen Behandlung wird das Arzneimittel einmal täglich in einer Dosis von 15 mg / kg verabreicht. Beim nochmaligen Ablauf der Behandlung - 25 Milligramme / kg einmal pro Tag, für 2 Monate, schalten Sie dann zur Einnahme des Präparates in der Dosis in 15 Milligrammen / kg einmal pro Tag um. Es ist möglich, das Medikament in einer Dosis von 50 mg / kg Körpergewicht 2 mal pro Woche oder 25-30 mg / kg Körpergewicht 3 mal pro Woche zu verwenden.

Kinder über 13 Jahren - 15-25 mg / kg einmal täglich nach dem Frühstück. Die höchste Tagesdosis ist 1 g.

Mit Niereninsuffizienz die Dosis wird in Abhängigkeit von der Kreatinin-Clearance angepasst: Wenn die Kreatinin-Clearance mehr als 100 ml / min beträgt, beträgt die tägliche Dosis 20 mg / kg; 70-100 ml / min - 15 mg / kg; weniger als 70 ml / min - 10 mg / kg; bei Patienten mit Hämodialyse 5 mg / kg; am Tag der Dialyse - 7 mg / kg.

Nebenwirkungen:

Allergische Reaktionen: Dermatitis, Hautausschlag, Juckreiz, Arthralgie, Fieber, Anaphylaxie.

Aus dem Verdauungssystem: verminderter Appetit, Übelkeit, Erbrechen, Magenschmerzen, eingeschränkte Leberfunktion - erhöhte Aktivität von "hepatischen" Transaminasen.

Aus dem Nervensystem und den Sinnesorganen: Schwäche, Kopfschmerzen, Schwindel, Bewusstseinsstörungen, Orientierungslosigkeit, Halluzinationen, Depression, periphere Neuritis (Parästhesien in den Extremitäten, Taubheit, Parese, Juckreiz), Optikusneuritis (verminderte Sehschärfe, Einschränkung des Gesichtsfelds, gestörte Farbwahrnehmung (hauptsächlich grüne und rote Farben) ), Farbenblindheit, Skotom).

Andere: Hyperurikämie, Exazerbation der Gicht.

Überdosis:

Symptome: Übelkeit, Erbrechen, Halluzinationen, Polyneuritis.

Behandlung: symptomatisch.

Interaktion:

Stärkt die Wirkung von Anti-Tuberkulose-Medikamenten, Neurotoxizität von Ciprofloxacin, Aminoglykosiden, Asparaginase, Carbamazepin, Lithiumsalze, Imipenem, Methotrexat, Chinin.

Spezielle Anweisungen:

Zu Beginn der Behandlung ist es möglich, Husten zu erhöhen, die Menge an Sputum zu erhöhen.

Die Droge sollte durch Durchführung von ophthalmologischen Kontrolluntersuchungen verwendet werden, wobei die Möglichkeit einer Sehbeeinträchtigung aufgrund einer Entzündung des Sehnervs in Betracht gezogen wird. Diese Aktion hängt von der Dosierung und Dauer der Behandlung ab und kann ein Auge oder zwei berühren.

Es ist zu beachten, dass die Nebenwirkungen reversibel sind und innerhalb weniger Wochen nach Absetzen der Behandlung verschwinden.

Das Medikament wird Kindern nicht verschrieben, die keine Kontrollstudien in Bezug auf Sehschärfe, Gesichtsfeldeinschätzung und Farbwahrnehmung durchführen können.

Bei einer Langzeittherapie ist es notwendig, das periphere Blutbild sowie den Funktionszustand von Leber und Nieren regelmäßig zu überwachen.

Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:

Während des Behandlungszeitraums ist Vorsicht geboten, wenn Fahrzeuge gefahren werden und andere potentiell gefährliche Aktivitäten durchgeführt werden, die eine erhöhte Konzentration von Aufmerksamkeit und Geschwindigkeit von psychomotorischen Reaktionen erfordern.

Formfreigabe / Dosierung:

Tabletten, 200 mg und 400 mg.

Verpackung:

10 Tabletten in Contour-Mesh-Verpackung, 30, 50, 100 Tabletten in Dosen aus Polymer.

Jedes Glas, 5, 10 Kontur Quadrate mit Gebrauchsanweisung wird in Pappschachteln gelegt.

120 Contour-Cell-Packs mit einer gleichen Anzahl von Anweisungen für den medizinischen Gebrauch werden in Kartons zur Lieferung an Krankenhäuser gelegt.

Lagerbedingungen:

In einem trockenen, vor Licht geschützten Ort bei einer Temperatur von nicht mehr als 20 ° C.

Von Kindern fern halten.

Haltbarkeit:

3 Jahre.

Verwenden Sie nicht nach Ablaufdatum.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept

Registrationsnummer:P N000809 / 01-2001

Datum der Registrierung:13.04.2010

Der Inhaber des Registrierungszertifikats:SYNTHESE, JSC Aktiengesellschaft Kurgan Gesellschaft für medizinische Präparate und Produkte SYNTHESE, JSC Aktiengesellschaft Kurgan Gesellschaft für medizinische Präparate und Produkte Russland

Hersteller: & nbsp;

SYNTHESE, OJSC Russland

Darstellung: & nbsp;SYNTHESIS JSC Joint-Stock Kurgan Gesellschaft für medizinische Präparate und Produkte SYNTHESIS JSC Joint-Stock Kurgan Gesellschaft für medizinische Präparate und Produkte Russland

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;04.10.2015

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

Etambusin® (Ethambusin®)