Etambutol - Gebrauchsanweisung, Dosis, Nebenwirkungen, Gegenanzeigen

Hilfsstoffe: Kartoffelstärke 76,0 mg, Povidon (Polyvinylpyrrolidon mit mittlerem Molekulargewicht, Collidon 25) 16,0 mg, mikrokristalline Cellulose 138,0 mg, Talk 4,8 mg, Siliciumdioxidkolloid (Aerosil A-300) 9,2 mg, Magnesiumstearat 6,0 mg.

Beschreibung:

Runde, flach-zylindrische Tabletten von weiß oder weiß mit einem grauen Farbton mit einem Risiko und einer Facette.

Pharmakotherapeutische Gruppe:Anti-Tuberkulose-Medikament

ATX: & nbsp;

J.04.A.K.02 Ethambutol

Pharmakodynamik:

Etambutol ist ein Chemotherapeutikum mit bakteriostatischer Wirkung bei typischen und atypischen Mykobakterien Tuberkulose.

Der Wirkungsmechanismus des Medikaments ist mit einer Verletzung der Synthese von RNA in Bakterienzellen verbunden. Beeinflusst intrazelluläre und extrazelluläre Bakterienarten.

Pharmakokinetik:

Etambutol wird schnell und zu 80% aus dem Verdauungstrakt resorbiert. Die minimale Hemmkonzentration beträgt 1 mg / ml.

Nach oraler Verabreichung einer Einzeldosis von 25 mg / kg Körpergewicht in 2-4 Stunden beträgt die maximale Serumkonzentration 2-5 μg / ml, nach 24 Stunden beträgt die Konzentration weniger als 1 μg / ml.

Gut dringt in viele Gewebe und Organe ein. Ethambutol reichert sich im Lungengewebe an und kann eine 5- bis 9-fach höhere Konzentration als im Serum erreichen.

Die intrazelluläre Konzentration in Erythrozyten ist doppelt so hoch wie im Serum.

Es bindet an Plasmaproteine um 20-30%. Ethambutol wird in der Leber zu Dicarbonsäurederivaten metabolisiert. Die Halbwertszeit beträgt 3-4 Stunden, bei Niereninsuffizienz 8 Stunden. Innerhalb von 24 Stunden werden mehr als 50% der Arzneimitteldosis unverändert im Urin und 8-15% in Form von inaktiven Metaboliten ausgeschieden. Ungefähr 20-22% der Anfangsdosis des Arzneimittels werden unverändert mit Exkrementen ausgeschieden.

Etambutol dringt in die Plazenta ein. In fetalem Blut beträgt die Konzentration von Ethambutol ungefähr 30% der Konzentration des Arzneimittels im Blut der Mutter.

Indikationen:

- Lungentuberkulose;

- extrapulmonale Tuberkulose.

Kontraindikationen:

- Überempfindlichkeit gegen das Medikament;

- Entzündung des Sehnervs;

- Katarakt;

- diabetische Retinopathie;

- entzündliche Erkrankungen der Augen;

- schwere Niereninsuffizienz;

- Gicht;

- Schwangerschaft;

- Stillzeit,

- Kinderalter (bis 13 Jahre).

Dosierung und Verabreichung:

Erwachsene: Anfangsbehandlungsdauer: 15 mg / kg Körpergewicht / Tag - Einzeldosis; kontinuierliche Behandlung: normalerweise 20 mg / kg Körpergewicht / Tag.

Die Dosis kann während der anfänglichen Behandlungsperiode auf 30 mg / kg Körpergewicht pro Tag (jedoch nicht mehr als 2,0 g) erhöht werden, wobei ein Rückfall der Krankheit mit der Resistenz von Koch gegen andere Tuberkulosemittel auftritt.

Kinder ab 13 Jahren verschreiben aus der Berechnung von 15-25 mg / kg Körpergewicht (aber nicht mehr als 1,0 g).

Der gesamte Behandlungszyklus dauert 9 Monate.

Bei Nierenerkrankungen hängt die Dosis des Medikaments von der Kreatinin-Clearance ab.

Kreatinin-Clearance (ml / min)	Tägliche Dosis
über 100	20 mg / kg Körpergewicht / Tag
70-100	15 mg / kg Körpergewicht / Tag
unter 70	10 mg / kg Körpergewicht / Tag
in der Hämodialyse	5 mg / kg Körpergewicht / Tag
am Dialysetag	7 mg / kg Körpergewicht / Tag

Nebenwirkungen:

Retrobulbäre Entzündung des Sehnervs, ein- oder beidseitig (Visusschwäche, Verletzung der Farbwahrnehmung, Vorliegen eines zentralen oder peripheren Skotoms, Einschränkung des Gesichtsfeldes). Das Auftreten von Sehbehinderungen hängt von der Behandlungsdauer und den bestehenden Erkrankungen des Augapfels ab. Wenn sie auftreten, sollte die Behandlung mit Ethambutol abgesetzt werden. Die Sehstörungen sind in der Regel reversibel, nach dem Ende der Behandlung verschwinden nach einigen Wochen, in einigen Fällen in einigen Monaten. In Ausnahmefällen sind Veränderungen im Augapfel aufgrund einer Atrophie des Sehnervs irreversibel.

- Allergische Reaktionen: Hautausschlag, Juckreiz, Gelenkschmerzen, Fieber, Leukopenie, Anaphylaxie;

- Magen-Darm-Störungen, "metallischer" Geschmack im Mund, Übelkeit und Erbrechen, Bauchschmerzen, Appetitlosigkeit;

- Schwäche, Kopfschmerzen, Schwindel, Verwirrung, Orientierungsstörung, Halluzinationen, Krämpfe, Depression, periphere Neuritis;

- eine Erhöhung des Harnsäurespiegels im Serum, das Phänomen der Harnsäurediathese.

- erhöhte Aktivität von "Leber" Transaminasen.

Überdosis:

Symptome: Übelkeit, Erbrechen, Halluzinationen, Polyneuritis.

Behandlung für Überdosierung: Erbrechen herbeiführen und den Magen waschen.

Interaktion:

Etambutol wird in der komplexen Therapie mit anderen Anti-Tuberkulose-Medikamenten verwendet: Isoniazid, Paraaminosalicylsäure, Streptomycin, Cycloserin, Pyrazinamid, Ethionamid und Rifampicin.

Aluminiumhydroxid reduziert die Absorption von Ethambutol aus dem Verdauungstrakt.

Etambutol verändert den Stoffwechsel bestimmter Spurenelemente, hauptsächlich Zink.

Verstärkt die Neurotoxizität von Ciprofloxacin, Aminoglykosiden, Asparaginase, Carbamazepin, Lithiumsalzen, Imipenem, Methotrexat, Chinin.

Spezielle Anweisungen:

Bei Patienten, die zuvor Medikamente mit tuberkulostatischer Wirkung eingenommen haben, entwickelt sich die Resistenz von Bakterien häufiger. In solchen Fällen Ethambutol sollte mit mindestens einem oder zwei Tuberkulose-Medikamenten eingenommen werden, die der Patient zuvor nicht eingenommen hatte und bei denen keine bakterielle Resistenz festgestellt wurde.

Bei Patienten mit Niereninsuffizienz sollte die Ethambutol-Dosis wegen der Ansammlung des Arzneimittels im Körper reduziert werden.

Vor Beginn der Behandlung mit Ethambutol sollte die ophthalmische Kontrolle in regelmäßigen Abständen durchgeführt werden: Untersuchung des Augenhintergrunds, der Sehfelder, der Sehschärfe und der Farbwahrnehmung.

Es wird empfohlen, regelmäßig Leber-, Nieren- und allgemeine Bluttests durchzuführen.

Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:

Wegen der Möglichkeit einer Sehbeeinträchtigung (verminderte Sehschärfe, Einschränkung der Gesichtsfelder, Farbwahrnehmung in Bezug auf grüne und rote Farbe) während der Behandlung mit Ethambutol dürfen keine Maschinen gefahren und bewegliche mechanische Geräte in Bewegung gehalten werden.

Formfreigabe / Dosierung:

Tabletten, 400 mg.

Verpackung:

Primärverpackung von Arzneimitteln

Für 10 Tabletten in einer Contour-Mesh-Box aus Polyvinylchlorid-Folie und Aluminiumfolie bedruckt lackiert.

Für 50 oder 100 Tabletten (für Krankenhäuser) wird in einer Dose aus Polymer mit einem Deckel mit der Kontrolle der ersten Öffnung gezogen. Freiraum ist mit Watte gefüllt. Etiketten werden auf Dosen aus Papier-Label oder Schrift oder aus polymeren Materialien, selbstklebend.

Sekundärverpackung von Arzneimitteln

Für 5 oder 10 Contour Mesh-Pakete zusammen mit der Gebrauchsanweisung sind in einer Packung Pappe gelegt.

In eine Pappschachtel (für Krankenhäuser) werden 100 Konturzellenpackungen mit einer gleichen Anzahl von Anweisungen für den medizinischen Gebrauch eingelegt. Die Banken werden mit einer gleichen Anzahl von Gebrauchsanweisungen in einer Gruppenbox aus Wellpappe platziert.

Lagerbedingungen:

In einem trockenen, vor Licht geschützten Ort bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C.

Haltbarkeit:

4 Jahre.

Verwenden Sie nicht nach der auf der Verpackung angegebenen Zeit.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept

Registrationsnummer:CP-002624/07

Datum der Registrierung:07.09.2007

Der Inhaber des Registrierungszertifikats:FARMASINTEZ, JSC (Irkutsk) FARMASINTEZ, JSC (Irkutsk) Russland

Hersteller: & nbsp;

FARMASINTEZ, JSC (Irkutsk) Russland

Darstellung: & nbsp;Pharmasynthese, JSCPharmasynthese, JSC

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;04.10.2015

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

Ethambutol (Ethambutol)