Aktive SubstanzEthambutolEthambutol
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  • Dosierungsform: & nbsp;Pillen
    Zusammensetzung:

    1 Tablette enthält:

    aktive Substanz: Ethambutolhydrochlorid in Bezug auf 100% Substanz 400 mg;

    Hilfsstoffe: Calciumhydrogenphosphatdihydrat 104,5 mg, Povidon 16 mg, Kartoffelstärke 18,5 mg, Natriumcarboxymethylstärke 5,5 mg, Magnesiumstearat 5,5 mg.

    Beschreibung:

    Tabletten von Weiß bis Weiß mit einem cremigen oder grauen Farbton, flach-zylindrisch, mit einer Facette und einem Risiko.

    Pharmakotherapeutische Gruppe:Anti-Tuberkulose-Medikament
    ATX: & nbsp;

    J.04.A.K.02   Ethambutol

    Pharmakodynamik:

    Etambutol ist ein chemotherapeutisches Mittel mit bakteriostatischer Wirkung auf typische und atypische Mykobakterien-Tuberkulose. Es dringt in aktiv wachsende Zellen von Mycobakterien ein, inhibiert die Synthese von RNA, stört den Zellstoffwechsel, verursacht die Beendigung der Fortpflanzung und den Tod von Bakterien. Es ist nur für sich stark teilende Zellen aktiv. Beeinflusst intrazelluläre und extrazelluläre Bakterienarten. Unterdrückt das Wachstum und die Vermehrung von Mycobacterium tuberculosis, resistent gegen Streptomycin, Isoniazid, PASKAminosalicylsäure), Ethionamid, Kanamycin

    Pharmakokinetik:

    Absorption ist hoch; die Bioverfügbarkeit beträgt 75-80%. Nach Einnahme einer Dosis von 25 mg ist die maximale Konzentration in 2-4 Stunden erreicht, die maximale Konzentration von Ethambutol im Plasma beträgt 1-5 μg / ml. Verbindung mit Plasmaproteinen - 20-30%.

    Es dringt gut in Gewebe und Organe sowie in biologische Flüssigkeiten ein, mit Ausnahme von Aszites und Pleura (in Zerebrospinalflüssigkeit nur mit Meningitis). Die größten Konzentrationen werden in den Nieren, in der Lunge, im Speichel, im Urin erzeugt. Dringt in die Muttermilch ein. Passiere nicht die intakte Blut-Hirn-Schranke. Teilweise in der Leber metabolisiert (15%) unter Bildung von inaktiven Metaboliten.

    Die Halbwertszeit beträgt 3-4 Stunden, mit Nierenfunktionsstörungen 8 Stunden.Es wird von den Nieren ausgeschieden - 80-90% (50% - unverändert, 15% - in Form von inaktiven Metaboliten) und mit fäkalen Massen - 10 -20% (unverändert). Es wird in Hämodialyse und Peritonealdialyse ausgeschieden.

    Indikationen:

    Alle Formen der pulmonalen und extrapulmonalen Tuberkulose (im Rahmen der Kombinationstherapie).

    Kontraindikationen:

    - Überempfindlichkeit gegen das Medikament;

    - Entzündung des Sehnervs;

    - Katarakt;

    - diabetische Retinopathie;

    - entzündliche Augenkrankheiten;

    - schwere Niereninsuffizienz;

    - Gicht;

    - Schwangerschaft;

    - Stillzeit;

    - Kinder unter 13 Jahren.

    Dosierung und Verabreichung:

    Drinnen nach dem Essen, mit genug Flüssigkeit gequetscht.

    Erwachsene (erste Behandlungszeit): Einzeldosis - 15 mg / kg Körpergewicht / Tag; kontinuierliche Behandlung: normalerweise 20 mg / kg Körpergewicht / Tag.

    In einem wiederholten Verlauf der Behandlung bei Erwachsenen, 25 mg / kg Körpergewicht einmal täglich für 2 Monate, dann 15 mg / kg einmal täglich.

    Die Dosis kann während der anfänglichen Behandlungsperiode auf 30 mg / kg Körpergewicht pro Tag (jedoch nicht mehr als 2,0 g) erhöht werden, wobei ein Rückfall der Krankheit mit der Resistenz von Koch gegen andere Tuberkulosemittel auftritt.

    Kinder ab 13 Jahren ernennen in einer Rate von 15-25 mg / kg Körpergewicht (aber nicht mehr als 1,0 g), einmal nach dem Frühstück. Der gesamte Behandlungszyklus dauert 9 Monate.

    Mit Nierenerkrankungen Dosierung des Medikaments wird in Abhängigkeit von der Kreatinin-Clearance angepasst.

    Wenn die Kreatinin-Clearance mehr als 100 ml / min beträgt, beträgt die tägliche Dosis 20 mg / kg Körpergewicht / Tag, 70-100 ml / min - 15 mg / kg, weniger als 70 ml / min - 10 mg / kg, Hämodialyse 5 mg / kg, am Tag der Dialyse-7 mg / kg.

    Bei Patienten, die zuvor Medikamente mit tuberkulostatischer Wirkung eingenommen haben, entwickelt sich die Resistenz von Bakterien häufiger. In solchen Fällen sollte Etambutol-Acry® mit mindestens einem oder zwei Antituberkulosemitteln eingenommen werden, die der Patient zuvor nicht eingenommen hat und gegen die keine bakterielle Resistenz festgestellt wurde.

    Nebenwirkungen:

    Aus dem Nervensystem: Schwäche, Kopfschmerzen, Schwindel, Verwirrung, Orientierungsstörung, Halluzinationen, Krämpfe, Depression, periphere Neuritis (Parästhesien in den Gliedmaßen, Taubheit, Parese, Juckreiz).

    Von den Sinnesorganen: retrobulbäre Entzündung des Sehnervs, einseitig oder beidseitig (Visusschwäche, Verletzung der Farbwahrnehmung, hauptsächlich grüne und rote Farben, Farbenblindheit, Vorhandensein eines zentralen oder peripheren Skotoms, Einschränkung des Gesichtsfeldes).

    Aus dem Magen-Darm-Trakt: "metallischen" Geschmack im Mund, Übelkeit, Erbrechen, Bauchschmerzen, Appetitlosigkeit, erhöhte Aktivität der "Leber" Transaminasen.

    Allergische Reaktionen: Dermatitis, Hautausschlag, Juckreiz, Arthralgie, Fieber, Anaphylaxie.

    Andere: Hyperurikämie, Exazerbation der Gicht.
    Überdosis:

    Symptome: Übelkeit, Erbrechen, Halluzinationen, Polyneuritis.

    Behandlung: symptomatisch.

    Interaktion:

    Stärkt die Wirkung von Anti-Tuberkulose-Medikamenten, die Neurotoxizität von Ciprofloxacin, Aminoglykoside, Asparaginase, Carbamazepin, Lithiumsalze, Imipenem, Methotrexat, Chinin. Es verändert den Stoffwechsel bestimmter Spurenelemente, hauptsächlich Zink.

    Aluminiumhydroxid reduziert die Absorption aus dem Verdauungstrakt.

    Spezielle Anweisungen:

    Es wird nur in Kombination mit anderen Anti-TB-Medikamenten verschrieben.

    Zu Beginn der Behandlung ist es möglich, Husten zu erhöhen, die Menge an Sputum zu erhöhen.

    Bei Patienten mit Nierenversagen sollte die Dosis des Arzneimittels wegen der Anhäufung von Ethambutol im Körper reduziert werden.

    Vor Beginn der Behandlung sollte eine augenärztliche Untersuchung durchgeführt werden: Untersuchung des Augenhintergrundes, der Sehfelder, der Sehschärfe und der Farbwahrnehmung.

    Es ist notwendig, die Funktion der Leber und der Nieren jeden Monat zu überwachen, die Funktion des Sehorgans, das Bild des peripheren Blutes.

    Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:Während der Behandlung sollte man davon absehen, Fahrzeuge zu führen und andere potenziell gefährliche Tätigkeiten auszuüben, die eine erhöhte Aufmerksamkeit und Geschwindigkeit von psychomotorischen Reaktionen erfordern.
    Formfreigabe / Dosierung:Tabletten, 400 mg.
    Verpackung:

    Für 10 Tabletten in einem planaren Zellpaket.

    10 Contour-Mesh-Verpackungen zusammen mit Gebrauchsanweisungen in einer Packung Karton.

    Für 500 oder 1000 Tabletten in einem Beutel aus Polyethylenfolie.

    Ein Polyethylenbeutel mit Gebrauchsanweisung in einem Behälter aus Polypropylen (Polyethylen) (für Krankenhaus).

    Lagerbedingungen:

    In einem trockenen, vor Licht geschützten Ort bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C.

    Von Kindern fern halten.

    Haltbarkeit:

    3 Jahre.

    Verwenden Sie nicht nach dem Ablaufdatum.

    Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept
    Registrationsnummer:P N000043 / 01
    Datum der Registrierung:19.01.2012
    Der Inhaber des Registrierungszertifikats:AKRIKHIN HFK, JSC AKRIKHIN HFK, JSC Russland
    Hersteller: & nbsp;
    Darstellung: & nbsp;AKRIKHIN OJSC AKRIKHIN OJSC Russland
    Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;04.10.2015
    Illustrierte Anweisungen
      Anleitung
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