Etreex - Gebrauchsanweisung, Dosis, Nebenwirkungen, Gegenanzeigen

Hilfsstoffe: Ethanol 96% 100,00 mg, Coco Betain 60,00 mg, Natriumlaurylsulfat 170,00 mg, Polyquaternium 10 20,00 mg, Natriumcitrat 26,00 mg, Zitronensäuremonohydrat 2,40 mg, gereinigtes Wasser 621,10 mg.

Beschreibung:Viskose durchscheinend von farbloser bis schwach gelber Flüssigkeit mit dem Geruch von Alkohol.

Pharmakotherapeutische Gruppe:Glukokortikosteroid zur topischen Anwendung

ATX: & nbsp;

D.07.A.D.01 Clobetasol

Pharmakodynamik:

Wie andere Glukokortikosteroide zur äußerlichen Anwendung, Clobetasol hat entzündungshemmende, juckreizstillende und vasokonstriktive Eigenschaften. Der Mechanismus der entzündungshemmenden Aktivität von lokalen Glukokortikosteroiden ist nicht vollständig verstanden. Es wird jedoch angenommen, dass Glucocorticosteroide durch Induktion von Lipocortin-Proteinen wirken, die wiederum Inhibitoren der Phospholipase A sind₂. Hemmung der Phospholipase A₂ seinerseits führt zur Unterdrückung der Freisetzung von Arachidonsäure, die die Vorstufe von so mächtigen Entzündungsmediatoren wie Prostaglandinen und Leukotrienen ist. Auf diese Weise Clobetasol aufgrund der Induktion von Lipocortinen führt zu einer Verringerung der Biosynthese der wichtigsten Entzündungsmediatoren und hat folglich eine entzündungshemmende Wirkung.

Pharmakokinetik:

Pharmakokinetische Daten zeigen, dass die Wahrscheinlichkeit systemischer Effekte nach der klinischen Anwendung des Etryvex-Shampoos aufgrund der geringen systemischen Bioverfügbarkeit von Clobetasol extrem gering ist.

Bei Anwendung auf große Hautareale ist eine Resorption möglich (Schädigung der Integrität oder Entzündung der Haut baut Absorption auf) und die Manifestation einer systemischen Wirkung. Metabolisiert hauptsächlich in der Leber, ein kleiner Teil - in den Nieren; wird über die Nieren ausgeschieden.

Indikationen:

Behandlung und Vorbeugung von Rückfällen der Psoriasis der Kopfhaut bei Erwachsenen (mit Ausnahme von pustulöser und ausgedehnter Plaque-Psoriasis).

Kontraindikationen:

- Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der Inhaltsstoffe des Arzneimittels;

- Hautkrankheiten, die durch mykobakterielle, virale, pilzliche oder parasitäre Infektionen verursacht werden;

- Kinder unter 18 Jahren;

- Die Rasur von EtriVex-Shampoo darf nicht zu 0,05% in die Augen und Augenlider (Risiko von Glaukom, Katarakt) oder auf ulzerierte Hautoberflächen erfolgen.

Schwangerschaft und Stillzeit:

Kontraindizierte Anwendung während der Schwangerschaft und der Zeit des Stillens.

Dosierung und Verabreichung:

Äußerlich.

Es wird nur auf die Kopfhaut aufgetragen.

Der Hauptgang der Behandlung mit täglicher Anwendung von Shampoo Shampoo Etireeks 0,05% sollte täglich auf trockener Kopfhaut aufgetragen werden, vorsichtig in betroffenen Bereichen reiben. Für eine Anwendung auf der gesamten Kopfhaut sind etwa 7,5 ml (ein halber Esslöffel) für eine beliebige Anzahl von betroffenen Bereichen ausreichend.

Das angewendete Etryvex-Shampoo 0,05% sollte 15 Minuten auf dem Kopf verbleiben (ohne den Kopf zu bedecken) und dann abgewaschen werden. Nach der Anwendung sollten die Hände gründlich gewaschen werden.

Nach 15 Minuten sollte das Shampoo mit Wasser abgewaschen und / oder mit normalem Shampoo gewaschen werden. Dann trocknen Sie die Haare wie gewohnt.

Die Dauer des Hauptverlaufs der Behandlung mit täglicher Anwendung des Medikaments sollte 4 Wochen nicht überschreiten. Wenn keine Verbesserung in vier Wochen auftritt, überprüfen Sie die Diagnose und Therapie.

Erhaltungstherapie mit Shampoo zweimal wöchentlich

Nach der Reinigung der Herde, und auch nach 4 Wochen Hauptgang, hat der Patient eine kleine Menge Psoriasis-Schuppen, das Etrivex-Shampoo 0,05% sollte zweimal pro Woche angewendet werden, um die therapeutische Wirkung zu erhalten und Rückfälle zu verhindern. Eine solche Erhaltungstherapie ist für 6 Monate wirksam.

Zur Vorbeugung von Exazerbationen es ist möglich, wiederholte Behandlungszyklen mit durchzuführen Täglich Anwendung von Etrevex Shampoo 0,05%. Der Kurs sollte in Anwesenheit eines Arztes durchgeführt werden.

Nebenwirkungen:

Wenn Anzeichen einer Überempfindlichkeit auftreten, sollte die Behandlung sofort abgebrochen werden.

Die Frequenz der Nebeneffekte ist in der folgenden Reihenfolge verteilt: oft (in 1% - 10% der Fälle); selten (in 0,1% -1% der Fälle); selten (in 0,01% - 0,1% der Fälle); sehr selten (weniger als 0,01% der Fälle), einschließlich der Berichte über einzelne Nebenwirkungen.

Aus der Haut und dem Unterhautfettgewebe:

selten: Unwohlsein, Follikulitis, Akne (an den Applikationsorten), Hautödem, Teleangiektasien, Psoriasis (Exazerbation), Hautschmerzen, Juckreiz, Urtikaria, Hautatrophie, trockene Haut, Alopezie, Hautirritationen, Hautstraffung, Erythem, Hautausschlag, allergische Kontaktdermatitis.

Von der Seite des Sehorgans (bei versehentlichem Kontakt mit den Augen):

selten: Augenreizung.

Co die Seiten des Nervensystems:

selten: Kopfschmerzen

Weil das Clobetasol bezieht sich auf die Klasse der Glukokortikosteroide zur äußerlichen Anwendung, längerer täglicher Gebrauch, Anwendung auf große Bereiche der Haut oder Anwendung großer Mengen kann zu systemischer Absorption führen, die für die Entwicklung charakteristischer Zeichen von Hyperkortizismus (Cushing-Syndrom) oder Unterdrückung der Hypothalamus- Hypophysen-Nebennieren-System, das transient (kurzfristig) und schnell reversibel trägt. Da das Etreex-Shampoo jedoch nur für 15 Minuten angewendet wird, wird eine systemische Resorption nur in seltenen Fällen beobachtet und daher das Risiko einer Unterdrückung der hypothalamisch-hypophysärenNebennieren-System bei der Verwendung von Shampoo ist viel niedriger als bei der Anwendung, starke Glukokortikosteroide.

Während der klinischen Studien mit dem Etreeve-Shampoo wurden 0,05% der Fälle einer Unterdrückung des Hypothalamus-Hypophysen-Nebennieren-Systems nicht berichtet.

Verlängerte und / oder intensive Behandlung mit starken Glukokortikosteroiden kann lokale atrophische Veränderungen verursachen, wie lokale Hautatrophie, Striae, Teleangiektasie, Erythem, Purpura, Kontaktdermatitis. Bei Einnahme können sehr starke Glukokortikosteroide periorale Dermatitis, Hautatrophie oder Rosazea-Exazerbation verursachen.

Es gibt Berichte über eine Veränderung der Pigmentierung, das Auftreten von Akne, pustulösen Eruptionen und Hypertrichose bei der externen Anwendung von starken Glukokortikosteroiden.

Überdosis:

Eine akute Überdosierung ist sehr unwahrscheinlich, aber bei chronischer Überdosierung oder unsachgemäßer Anwendung können Zeichen von Hyperkortizismus auftreten. In dieser Situation sollte die Behandlung schrittweise beseitigt werden. Wegen des Risikos einer akuten Suppression der Nebenniere muss dies jedoch unter Aufsicht eines Arztes erfolgen.

Interaktion:

Arzneimittelwechselwirkungen sind nicht bekannt.

Spezielle Anweisungen:

Glucocorticosteroide zur äußerlichen Anwendung sollten aus verschiedenen Gründen mit Vorsicht angewendet werden, ua wegen der Möglichkeit eines Rückfalls nach Absetzen der Behandlung, der Entwicklung einer Resistenz (Tachyphylaxie) und lokaler oder systemischer Toxizität.

In seltenen Fällen, unter starker oder längerer Behandlung von Psoriasis-Glukokortikosteroiden, ruft eine solche Behandlung oder Aufhebung von Glucocorticosteroiden eine generalisierte pustulöse Psoriasis hervor.

In sehr seltenen Fällen gibt es Überempfindlichkeitsreaktionen gegen Glukokortikosteroide. Die Möglichkeit einer Überempfindlichkeitsreaktion sollte im Falle einer Resistenz gegen eine Behandlung in Betracht gezogen werden.

Im Allgemeinen ist eine kontinuierliche Langzeittherapie mit täglicher Anwendung von Kortikosteroiden, die Verwendung von Okklusivverbänden am Kopf, mit einem erhöhten Risiko für systemische Wirkungen verbunden. In solchen Fällen ist es notwendig, die medizinische Überwachung zu stärken und den Patienten regelmäßig auf Unterdrückung des Hypothalamus-Hypophysen-Systems zu untersuchen. Solche systemischen Effekte verschwinden nach Absetzen der Behandlung. Bei rascher Aufhebung kann sich jedoch eine akute Nebenniereninsuffizienz entwickeln.

Shampoo Etreex 0,05% ist nur für die Behandlung von Psoriasis der Kopfhaut bestimmt und sollte nicht auf andere Teile des Körpers angewendet werden. Insbesondere wird Shampoo Etrivex 0,05% nicht für die Anwendung auf der Haut des Gesichts, der Augenlider, gefalteter Hautpartien (Achselhöhlen, Genital- und Analbereich) und auf erodierten Hautarealen empfohlen, da dies das Risiko lokaler unerwünschter Ereignisse wie z atrophische Hautveränderungen, Teleangiektasien oder Dermatitis.

Die Droge wird für den kurzfristigen Gebrauch empfohlen; Bei Bedarf können kurze Wiederholungen durchgeführt werden.

Wenn Sie Etrevex Shampoo 0,05% in die Augen bekommen, waschen Sie es sofort mit viel Wasser.

Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:

Als Glucocorticosteroid zur topischen Anwendung beeinträchtigt das Etryvex Shampoo 0,05% nicht die Fähigkeit, Fahrzeuge zu fahren und andere potentiell gefährliche Aktivitäten durchzuführen, die eine erhöhte Konzentration und Geschwindigkeit von psychomotorischen Reaktionen erfordern.

Formfreigabe / Dosierung:

Shampoo, 0,05%.

Verpackung:

30 ml, 60 ml, 125 ml in einer Flasche aus Polyethylen hoher Dichte mit Schraubverschluss (für Flaschen zu 30 ml) oder mit Verschluss (für Flaschen von 60 ml und 125 ml).

Eine Flasche wird zusammen mit der Gebrauchsanweisung in eine Pappschachtel gelegt.

Lagerbedingungen:

Bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C

Von Kindern fern halten.

Haltbarkeit:

3 Jahre.

Verwenden Sie nicht nach Ablaufdatum.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept

Registrationsnummer:LP-001131

Datum der Registrierung:03.11.2011

Der Inhaber des Registrierungszertifikats: Galderma S.A. Galderma S.A. Schweiz

Hersteller: & nbsp;

Laboratoires GALDERMA Frankreich

Darstellung: & nbsp;Galderma, LLCGalderma, LLCRussland

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;29.07.2015

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

Etreex (Etrivex)