FURADONIN AVEKSIMA - Gebrauchsanweisung, Dosis, Nebenwirkungen, Gegenanzeigen

Beschreibung:Runde flach-zylindrische Tabletten von gelb oder gelb mit einem grünlichen Farbton mit einer Abschrägung; Lichtmurmeln sind auf der Oberfläche erlaubt.

Pharmakotherapeutische Gruppe:Antimikrobielles Mittel - Nitrofuran

ATX: & nbsp;

J.01.X.E.01 Nitrofurantoin

Pharmakodynamik:

Antimikrobielles Mittel aus der Gruppe der Nitrofurane, die hauptsächlich zur Behandlung von Harnwegsinfektionen bestimmt sind. Nitrofurantoin verletzt die Synthese von Proteinen in Bakterien und die Durchlässigkeit der Zellmembran. In kleinen Dosen hat eine bakteriostatische Wirkung, in großen - bakterizid. Wirksam gegen Gram-positive und Gram-negative Bakterien (Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Shigella Dysenterie, Shigella Flexneri, Shigella Boydii, Shigella sonnei, Escherichia coli., Proteus spp.). Resistent gegen Nitrofurantoin: Pseudomonas Aeruginosa, Pseudomonas Cepacia, Providencia spp., Acinetobacter spp.

Nitrofurantoin wird nicht bei Infektionen der Harnwege durch Gonokokken, Chlamydien, Mykoplasmen eingesetzt.

Pharmakokinetik:

Nitrofurantoin wird gut im Magen-Darm-Trakt absorbiert. Bioverfügbarkeit - 50% (Nahrung erhöht die Bioverfügbarkeit). Die Absorptionsrate hängt von der Größe der Kristalle ab.

Verbindung mit Blutplasmaproteinen - 60%. Dringt durch die Plazenta, Blut-Hirn-Schranke ein und wird in die Muttermilch ausgeschieden. Das Medikament erreicht seine wirksame therapeutische Konzentration im Harntrakt und nicht im Blut und im Gewebe.

Metabolisiert in der Leber und im Muskelgewebe.

Die Halbwertszeit (T1 / 2) beträgt 20-25 min. Es wird vollständig von den Nieren ausgeschieden (30-50% - unverändert).

Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion erhöht sich die Konzentration von Nitrofurantoin im Blutplasma und T1 / 2. Wenn die Kreatinin-Clearance (CK) weniger als 60 ml / min beträgt, wird die therapeutische Konzentration von Nitrofurantoin im Urin nicht erreicht, es ist möglich, den Wirkstoff zu akkumulieren und ein erhöhtes Toxizitätsrisiko.

Nitrofurantoin zeigt eine hohe Aktivität in saurem Urin. Wenn der pH-Wert des Urins höher als 8 ist, verliert das Medikament seine bakterizide Aktivität.

Indikationen:Bakterielle Infektionen der Harnwege verursacht durch Nitrofuranthine empfindliche Mikroorganismen: akute unkomplizierte Infektionen, schwere komplizierte rezidivierende Infektionen, Vorbeugung von Harnwegsinfektionen, auch bei unkomplizierten chronischen Erkrankungen und bei urologischen Operationen oder Untersuchungen (Zystoskopie, Katheterisierung der Harnwege usw.).

Kontraindikationen:

- Überempfindlichkeit gegen Nitrofurantoin, Derivate von Nitrofuran oder andere Bestandteile des Arzneimittels;

- chronisches Nierenversagen (QC ≥60 ml / min), Oligurie, Anurie;

- Die langdauernde Herzmangelhaftigkeit II - III des Grades;

- Mangel an Glucose-6-Phosphat-Dehydrogenase;

- Leberzirrhose, chronische Hepatitis;

- Lungenfibrose;

- akute Porphyrie;

- Neuritis oder Polyneuropathie;

- Schwangerschaft;

- die Zeit des Stillens;

- Kinder unter 12 Jahren (für diese Darreichungsform).

Vorsichtig:

Mit Diabetes, Anämie, Elektrolytstörungen, Mangel an B-Vitaminen, Mangel an Leberfunktion, Lungenerkrankungen, Neigung zu peripheren Neuropathien (Juckreiz an Händen, Füßen, Taubheit).

Schwangerschaft und Stillzeit:

Das Medikament während der Schwangerschaft ist kontraindiziert.

Wenn Sie das Arzneimittel während der Stillzeit anwenden müssen, sollte das Stillen abgebrochen werden.

Dosierung und Verabreichung:

Das Medikament wird oral, mit Nahrung, mit viel Flüssigkeit eingenommen.

Erwachsene und Kinder über 12 Jahren:

Bei akuten unkomplizierten Harnwegsinfektionen - 100 mg (1 Tablette) 2 mal täglich. Der Behandlungsverlauf beträgt 7 Tage.

Symptome der Krankheit können verschwinden, bevor die Heilung für die Infektion kommt, und wenn das Medikament abgesetzt wird, kann sich die Krankheit wieder verschlimmern.

Bei schweren komplizierten rezidivierenden Infektionen - 100 mg (1 Tablette) 3-4 mal täglich für 7 Tage. Wenn Übelkeit auftritt, senken Sie die Dosis oder stoppen Sie die Einnahme.

Prävention von Harnwegsinfektionen, einschließlich unkomplizierte chronische Erkrankungen und urologische Operationen oder Untersuchungen (Zytoskopie, Katheterisierung der Harnwege usw.) - 100 mg (1 Tablette) in der Nacht.

Kinder unter 12 Jahren: Die Verwendung des Medikaments wird wegen der hohen Dosis des Wirkstoffs in einer Tablette nicht empfohlen.

Nebenwirkungen:

Die Häufigkeit von Nebenwirkungen, die bei Nitrofurantoin beobachtet wurden, wird in der folgenden Abstufung angegeben: sehr häufig (≥ 1/10), häufig (≥ 1/100, <1/10), selten (≥ 1/1000, <1/100), selten (≥ 1/10 000, <1/1000), sehr selten (<1/10 000) und die Häufigkeit ist unbekannt (aufgrund der verfügbaren Daten ist eine Schätzung nicht möglich).

Infektiöse und parasitäre Krankheiten:

Häufigkeit unbekannt - pseudomembranöse Colitis, Superinfektion des Urogenitaltraktes, häufig verursacht durch Pseudomonas Aeruginosa oder Candida spp.

Verstöße gegen das Blut- und Lymphsystem:

selten - Megaloblastenanämie, Leukopenie, Granulozytopenie oder Agranulozytose, Thrombozytopenie, hämolytische Anämie bei Patienten mit Mangel an Glucose-6-Phosphat-Dehydrogenase.

Erkrankungen des Immunsystems:

sehr selten - Lupus-ähnliches Syndrom (Hautausschlag, Eosinophilie, Fieber, Arthralgie), während im Blutserum ein Anstieg von zwei oder mehr Parametern - antinukleäre Antikörper, Antikörper gegen glatte Muskeln oder an die Basalmembran der Glomeruli und der Coombs Reaktion. In einigen Fällen - Angioödem, Anaphylaxie, Autoimmunreaktionen, verbunden mit chronischen Veränderungen in der Lunge oder Leber.

Beeinträchtigtes Nervensystem:

oft - Kopfschmerzen;

selten - erhöhter intrakranieller Druck;

Häufigkeit unbekannt - Schwindel, Asthenie, Nystagmus, Schläfrigkeit; periphere Polyneuropathie (einschließlich Optikusneuritis), deren erste Symptome Taubheit und Brennen in den Beinen, Muskelschwäche sind.

Störungen des Atmungssystems, der Brust und der mediastinalen Organe:

sehr selten: akute und chronische Reaktionen der Überempfindlichkeit der Lunge, gekennzeichnet durch Fieber, Eosinophilie, Husten, Brustschmerzen, Kurzatmigkeit ("Nitrofurantoin Pneumonie"), interstitielle Veränderungen in der Lunge, Bronchialobstruktionssyndrom, Pleuritis. Lungeninfiltrat oder Kompression und Pleuraerguss können innerhalb weniger Stunden oder Tage nach Beginn der Therapie auftreten; Nach dem Absetzen der Droge lösen sie sich normalerweise auf. Subakute oder akute pulmonale Symptome, einschließlich Lungenfibrose, können sich bei Patienten mit längerer Therapie unmerklich entwickeln; Die Fibrose kann irreversibel sein, insbesondere wenn die Therapie nach Einsetzen der Symptome fortgesetzt wird (siehe Abschnitt "Gegenanzeigen").

Störungen aus dem Magen-Darm-Trakt:

oft - Übelkeit, Erbrechen, Appetitlosigkeit;

selten - Durchfall, Bauchschmerzen, Pankreatitis, Entzündung der Speicheldrüsen.

Erkrankungen der Leber und / oder der Gallenwege:

selten - Hepatitis, cholestatic Ikterus (dozonezavisimy und Pass nach Entzug der Droge).

Störungen der Haut und des Unterhautgewebes:

oft - allergische Reaktionen (Hautausschläge, Nesselsucht, Juckreiz);

sehr selten - exfoliative Dermatitis, Erythema multiforme.

Verletzungen der Genitalien und der Brust:

sehr selten - eine vorübergehende Verletzung der Spermatogenese.

Andere:

selten - Schmerzen in den Gelenken, reversible Haarausfall.

Überdosis:

Symptome: Übelkeit, Erbrechen, Kopfschmerzen, Schwindel.

Behandlung: Die Einnahme großer Mengen an Flüssigkeit führt zu einer vermehrten Ausscheidung von Nitrofurantoin im Urin. Wirksame Dialyse.

Interaktion:

Antazida und Adsorbentien verringern die Aufnahme von Nitrofurantoin.

Die gleichzeitige Verwendung von Nitrofurantoin und Präparaten der Chinolongruppe (NalidixinsäureFluorchinolone) führt zu einer Abnahme der antibakteriellen Wirkung des letzteren.

Die die Harnsäureausscheidung fördernden Substanzen (Probenecid und Sulfinpyrazon) können die Sekretion der Nierentubuli blockieren, während die Konzentration von Nitrofurantoin im Urin abnimmt (die antibakterielle Wirkung nimmt ab) und die Konzentration im Blut ansteigt (Toxizität steigt).

Die antibakterielle Wirkung von Nitrofurantoin nimmt im alkalischen Milieu ab, deshalb wird die Kombination nicht empfohlen Nitrofurantoin mit Drogen, die den pH-Wert des Urins erhöhen (Natriumhydrogencarbonat).

Spezielle Anweisungen:

Die Häufigkeit von Nebenwirkungen aus dem Magen-Darm-Trakt nimmt ab, wenn das Medikament mit Nahrung und reichlich Flüssigkeit eingenommen wird.

Vorsicht ist geboten bei Anämie, Diabetes, Elektrolytstörungen, Mangel an B-Vitaminen und Folsäure, Lungenerkrankungen, Leberversagen und peripherer Neuropathie (juckende Hände oder Füße, Taubheitsgefühl).

Das Medikament sollte mit den ersten Anzeichen einer peripheren Neuropathie (das Auftreten von Parästhesien) abgesetzt werden, da die Entwicklung dieser Komplikation lebensbedrohlich sein kann.

Wenn die ersten Reaktionen der Überempfindlichkeit der Lungen, die Entwicklung von Hepatitis und Verstöße durch das Blut auftreten, sollte das Medikament gestoppt und geeignete Maßnahmen ergriffen werden.

Bei längerer Behandlung sollte die Lungenfunktion überwacht werden, insbesondere bei älteren Patienten mit eingeschränkter Lungenfunktion (siehe Abschnitt "Nebenwirkung").

Bei längerer Behandlung sollte die Leberfunktion überwacht werden (siehe Abschnitte "Kontraindikationen" und "Nebenwirkungen").

Wenn der SC weniger als 60 ml / min beträgt, wird die therapeutische Konzentration von Nitrofurantoin im Urin nicht erreicht, es ist möglich, den Wirkstoff zu akkumulieren und ein erhöhtes Toxizitätsrisiko (siehe Abschnitt "Kontraindikationen").

Das Arzneimittel sollte abgesetzt werden, wenn bei Patienten mit Verdacht auf Glucose-6-Phosphat-Dehydrogenase-Mangel Anzeichen einer Hämolyse vorliegen. Nitrofurantoin kann Urin in einer dunkelgelben oder braunen Farbe färben. Nitrofurantoin sollte nicht verwendet werden, um Erkrankungen der Nierenrinde, eitrige Paranephritis, Prostatitis zu behandeln.

Nehmen Sie das Medikament nicht zur Behandlung von Pyelonephritis, die von einer Entzündung des Parenchymgewebes oder einer perirenalen Entzündung begleitet ist.

Nitrofurantoin sollte nicht in Kombination mit Arzneimitteln angewendet werden, die Nierenfunktionsstörungen verursachen.

Die Behandlung mit Nitrofurantoin kann zur Entstehung resistenter Mikroorganismen führen.

Bei Patienten, die Nitrofurantoin, kann es bei der Bestimmung von Glucose im Urin zu falsch-positiven Reaktionen kommen.

Während der Behandlung sollten Sie keine alkoholischen Getränke trinken.

Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:

Während des Behandlungszeitraums muss beim Fahren von Fahrzeugen und bei anderen potenziell gefährlichen Aktivitäten, die aufgrund von Nebenwirkungen des Nervensystems eine erhöhte Konzentration von Aufmerksamkeit und Geschwindigkeit der psychomotorischen Reaktionen erfordern, Vorsicht walten.

Formfreigabe / Dosierung:

Tabletten von 100 mg.

Verpackung:

10 Tabletten pro Kontur ohne Zahnung aus Verpackungsmaterial kombiniert auf Papierbasis.

Für 10 Tabletten in einer Contour-Mesh-Box aus Polyvinylchlorid-Folie und Aluminiumfolie bedruckt lackiert.

Für 20 Tabletten im Glas zur Aufbewahrung von Medikamenten.

1, 2, 3, 4 oder 5 Contour-Cell-Packungen mit 10 Tabletten oder 1 Dose mit 20 Tabletten, zusammen mit Anweisungen für den medizinischen Gebrauch, in eine Pappschachtel geben.

Lagerbedingungen:

An einem dunklen Ort bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C lagern.

Von Kindern fern halten.

Haltbarkeit:

4 Jahre.

Verwenden Sie das Produkt nicht nach dem auf der Verpackung angegebenen Verfalldatum.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept

Registrationsnummer:LP-004292

Datum der Registrierung:15.05.2017

Haltbarkeitsdatum:15.05.2022

Der Inhaber des Registrierungszertifikats:AVEKSIMA, JSC AVEKSIMA, JSC Russland

Hersteller: & nbsp;

IRBITSK HFZ, OJSC Russland

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;15.06.2017

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

FURADONIN AVEKSIMA (Furadonin Avexima)