Itomed® (Itomed®)

Zusammensetzung Pharmakodynamik Hinweise Vorsichtig Kontraindikationen Dosierung und Verwaltung Nebenwirkungen Form Freigabe / Dosierung
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Aktive SubstanzItoprideItopride
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    • Dosierungsform: & nbsp;Filmtabletten
    Zusammensetzung:

    Für 1 Tablette:

    aktive Substanz: Titopridhydrochlorid 50,00 mg.

    Hilfsstoffe: Ader: Lactose-Monohydrat 74,68 mg, Mais-vorgelatinierte Maisstärke 5,00 mg, Croscarmellose-Natrium 1,80 mg, Siliciumdioxid-Kolloid 1,00 mg, Magnesiumstearat 2,52 mg; Kernmasse 135,00 mg;

    Schale: Opadray 85F18422 weiß 3,00 mg (Polyvinylalkohol teilweise hydrolysiert 1.200 mg, Titandioxid 0,750 mg, Macrogol 4000 0,606 mg, Talkum 0,444 mg).

    Das Gewicht der Tablette beträgt 138,00 mg.
    Beschreibung:

    Runde, bikonvexe Tabletten, die mit einem Filmüberzug bedeckt sind, weiß oder fast weiß, mit einer Kerbe auf einer Seite. Auf der Fraktur - weiß oder fast weiß.

    Pharmakotherapeutische Gruppe:Gastrointestinale Motilität - Acetylcholin-Ausstoß Stimulans
    ATX: & nbsp;

    A.03.F.A.07   Itopride

    Pharmakodynamik:

    Stärkt die Beweglichkeit des Magen-Darm-Traktes durch Antagonismus mit D2Dopaminrezeptoren und Hemmung der Acetylcholinesterase. Aktiviert die Freisetzung von Acetylcholin, hemmt dessen Zerstörung.

    Hat antiemetischen Effekt aufgrund der Interaktion mit D2Rezeptoren in der Triggerzone lokalisiert. Ursachen einer dosisabhängigen Unterdrückung von Emesis durch Apomorphin verursacht. Aktiviert die Bewegungsmotilität des Magens durch Antagonismus mit D2Rezeptoren und dosisabhängige Hemmung der Acetylcholinesterase-Aktivität.

    Hat eine spezifische Wirkung auf den oberen Magen-Darm-Trakt, beschleunigt den Magendurchgang, verbessert die Entleerung. Hat keinen Einfluss auf die Serumkonzentrationen von Gastrin.

    Pharmakokinetik:

    Schnell und gut im Verdauungstrakt absorbiert. Die relative Bioverfügbarkeit des Arzneimittels beträgt 60%. Die maximale Konzentration im Plasma (CmOh) - 0,28 mkg / ml, nach Einnahme von 50 mg des Arzneimittels die Zeit bis zum Erreichen der maximalen Konzentration im Plasma (TCmOh) etwa 0,5-0,75 Stunden. Bei wiederholter Aufnahme von 50-200 mg dreimal täglich für 7 Tage ist die Pharmakokinetik von Natur aus linear, die Kumulation ist minimal.

    Es bindet zu Plasmaproteinen (hauptsächlich mit Albumin) um 96%, mit α1Glykoprotein um weniger als 15%. Es ist aktiv in Geweben verteilt und kommt in hohen Konzentrationen in den Nieren, dem Dünndarm, der Leber, den Nebennieren und dem Magen vor. Das Verteilungsvolumen beträgt 6,1 l / kg. In therapeutischen Dosen dringt es nur unwesentlich in Gehirn und Rückenmark, in die Muttermilch ein.

    Metabolisiert in der Leber unter Einwirkung von Flavin-abhängiger Monooxygenase. Drei Metaboliten wurden identifiziert, von denen eine geringe Aktivität aufweist: 2-3% der Aktivität von Itoprid.

    Es wird von den Nieren ausgeschieden. Die Halbwertszeit der Droge (T1/2) ist 6 h, bei Patienten mit Trimethylaminurie T1/2 erhöht sich.

    Indikationen:Symptomatische Behandlung von funktionellen nicht-Ulkus Dyspepsie (chronische Gastritis): Blähungen, Magenschmerzen, ein Gefühl von Unbehagen in der Magengegend, Anorexie, Sodbrennen, Übelkeit, Erbrechen.
    Kontraindikationen:Überempfindlichkeit gegen Itoprid oder eine Hilfskomponente des Arzneimittels, gastrointestinale Blutung, mechanische Obstruktion und Perforation des Gastrointestinaltrakts, Lactase-Mangel, Laktoseintoleranz, Glucose-Galactose-Malabsorption, Kinderalter (unter 16 Jahren), Schwangerschaft, Stillzeit.
    Vorsichtig:

    Patienten, die Cholinesterase- und M-Cholinomimetika-Hemmer einnehmen, sowie ältere Patienten mit eingeschränkter Leber- und Nierenfunktion.

    Schwangerschaft und Stillzeit:

    Itoprid ist in der Schwangerschaft kontraindiziert.

    Wenn das Medikament in therapeutischen Dosen eingenommen wird itopride dringt leicht in die Muttermilch ein, daher sollten Sie die Einnahme während des Stillens abbrechen (siehe Abschnitt "Kontraindikationen").

    Dosierung und Verabreichung:

    Inside, vor den Mahlzeiten, 1 Tablette 3 mal am Tag. Die Tagesdosis des Medikaments beträgt 3 Tabletten (150 mg). Bei älteren Patienten ist die Dosis reduziert.

    Wenn das Medikament nicht rechtzeitig eingenommen wurde, sollte es in Zukunft in regelmäßigen Abständen eingenommen werden. Es wird nicht empfohlen, die Droge in einer doppelten Dosis zu nehmen, um das Fehlende auszugleichen.

    Nebenwirkungen:

    Aus der Hämatopoese: Leukopenie, Thrombozytopenie.

    Aus dem endokrinen System: Gynäkomastie, Hyperprolaktinämie.

    Aus dem Verdauungssystem: erhöhter Speichelfluss, Übelkeit, Durchfall, Verstopfung, Gelbsucht, Schmerzen in der Magengegend.

    Aus dem Nervensystem: Kopfschmerzen, Schlafstörungen, Reizbarkeit, Schwindel, Zittern.

    Allergische Reaktionen: Nesselsucht; anaphylaktischer Schock.

    Laborindikatoren: erhöhte Aktivität von Asparaginaminotransferase (ACT), Alaninaminotransferase (ALT), Gamma-Glutamyltransferase (GGT), alkalische Phosphatase (AF), Hyperbilirubinämie.

    Überdosis:

    Im Falle einer Überdosierung werden Magenspülung und symptomatische Therapie durchgeführt.

    Interaktion:

    Beschleunigt die Aufnahme von anderen Drogen.

    Prokinetische Wirkung des Medikaments ändert sich nicht unter dem Einfluss von Medikamenten, die den Säuregehalt des Magensaftes reduzieren (Cimetidin, Ranitidin, Tetrenon, Cetraxat).

    M-cholinoblockers verringern die Wirksamkeit von Aspenpride.

    Die cholinerge Wirkung von Tytoprid kann bei gleichzeitiger Verabreichung von M-Cholinomimetika sowie Cholinesterasehemmern zunehmen.

    Spezielle Anweisungen:

    Wenn sich Symptome von Galaktorrhoe und Gynäkomastie manifestieren, unterbrechen oder beenden Sie die Behandlung ganz.

    Bei der Behandlung der primären biliären Zirrhose kann eine vorübergehende Dekompensation der Leberzirrhose auftreten, die nach dem Drogenentzug verschwindet.

    Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:

    Während des Behandlungszeitraumes ist es notwendig, auf das Führen von Kraftfahrzeugen und auf das Ausführen potentiell gefährlicher Aktivitäten zu verzichten, die eine erhöhte Konzentration von Aufmerksamkeit und Geschwindigkeit von psychomotorischen Reaktionen erfordern.

    Formfreigabe / Dosierung:Tabletten, Film überzogen, 50 mg.
    Verpackung:

    Für 20 Tabletten in einer Blisterfolie aus PVC / Aluminiumfolie.

    Für 2 oder 5 Blisterpackungen zusammen mit Anweisungen für den medizinischen Gebrauch in einer Pappschachtel.

    Lagerbedingungen:

    An einem trockenen, dunklen Ort bei einer Temperatur von 15-25 ° C.

    Von Kindern fern halten.
    Haltbarkeit:

    3 Jahre.

    Verwenden Sie nicht nach dem Ablaufdatum.

    Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept
    Registrationsnummer:LP-001128
    Datum der Registrierung:03.11.2011
    Datum der Stornierung:2016-11-03
    Der Inhaber des Registrierungszertifikats:PRO.MED.CS Prag als.PRO.MED.CS Prag als. Tschechien
    Hersteller: & nbsp;
    Darstellung: & nbsp;PRO.MED.CS Prag als. PRO.MED.CS Prag als. Tschechien
    Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;04.11.2015
    Illustrierte Anweisungen
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