Isoniazid + Rifampicin + [Pyridoxin] - Gebrauchsanweisung, Dosierung, Nebenwirkungen, Kontraindikationen

Klinische und pharmakologische Gruppe: & nbsp;

Andere synthetische antibakterielle Mittel

In der Formulierung enthalten

Protub®-2

Pillen nach innen

FARMASINTEZ, JSC (Irkutsk) Russland

Rifakomb

Pillen nach innen

Ipka Laboratories Ltd. Indien

Tubavit

Pillen nach innen

VALENTA PHARMA, PAO Russland

АТХ:

J.04.A.M.02 Isoniazid in Kombination mit Rifampicin

Pharmakodynamik:

Kombiniertes Anti-Tuberkulose-Medikament.

Isoniazid

Hemmt die Enzyme, die für die Synthese von Mycolsäuren notwendig sind, die die wichtigsten strukturellen Fragmente der Zellwände von Mycobacterium tuberculosis sind.

Die intensivste Synthese von Mycolsäuren wird in wachsenden Zellen durchgeführt, so Isoniazid hat eine bakterizide Wirkung auf sie und bakteriostatische Wirkung auf reife Zellen.

Die hohe Selektivität der chemotherapeutischen Wirkung von Isoniazid beruht auf der Tatsache, dass es keine Mycolsäuren in den Geweben des Makroorganismus sowie in anderen Mikroorganismen gibt.

Rifampicin

Halbsynthetisches antibakterielles Mittel mit bakterizider Wirkung. Selektiv hemmt die DNA-abhängige RNA-Polymerase von Mycobacterium tuberculosis und Lepra.

Pyridoxin

Vitamin B₆. Im Körper wird die Phosphorylierung in Pyridoxal-5-Phosphat umgewandelt, das Teil der Enzyme ist, die an der Decarboxylierung, Transaminierung und Racemisierung von Aminosäuren beteiligt sind. Es verhindert die Entwicklung der peripheren Polyneuropathie, die sich aufgrund der Wirkung von Tuberkulose-Medikamenten entwickelt.

Pharmakokinetik:

Isoniazid

Nach oraler Verabreichung wird der leere Magen vollständig in den Magen-Darm-Trakt absorbiert. Die maximale Konzentration im Blutplasma wird in 1-4 Stunden erreicht. Die Verbindung mit Plasmaproteinen liegt zwischen 1 und 10%.

Therapeutischer Effekt entwickelt sich nach dem Empfang. Metabolismus in der Leber durch Acetylierung zu inaktiven Metaboliten, dringt in die Plazentaschranke ein und wird in die Muttermilch ausgeschieden.

Die Acetylierungsrate des Medikaments ist genetisch festgelegt, so dass die Halbwertszeit von Isoniazid variiert. Halbwertzeit für "schnelle Acetylierer" beträgt 1 Stunde, für "langsame Acetylierer" - 3 Stunden. Beseitigung durch die Nieren.

Rifampicin

Nach oraler Gabe werden bis zu 98% im Magen-Darm-Trakt resorbiert. Die maximale Konzentration im Blutplasma wird in 2-3 Stunden erreicht. Die Verbindung mit Plasmaproteinen beträgt 84-91%.

Metabolismus in der Leber. Dringt durch Blut-Hirn- und Plazentaschranke ein und wird in die Muttermilch ausgeschieden.

Die Halbwertszeit beträgt 2,5-5 Stunden. Beseitigung mit Kot und Nieren.

Pyridoxin

Nach oraler Verabreichung wird der leere Magen vollständig in den Magen-Darm-Trakt absorbiert. Die maximale Konzentration im Blutplasma ist nach 2 Stunden erreicht. Die Verbindung mit Plasmaproteinen beträgt 90%.

Metabolismus in der Leber. Dringt durch die Plazenta in die Muttermilch ein.

Die Halbwertszeit beträgt 15-20 Tage. Beseitigung durch die Nieren. Es wird durch Hämodialyse abgeleitet.

Indikationen:

Es wird verwendet, um Tuberkulose von jedem Ort zu behandeln. Verwendet für Lepra, Bronchitis, Lungenentzündung, Osteomyelitis, Gonorrhoe, Infektionen der Gallenwege und Harnwege.

ICD-10

I.A15-A19.A15 Tuberkulose der Atmungsorgane, bakteriologisch und histologisch bestätigt

I.A30-A49.A30 Lepra [Hansen-Krankheit]

I.A50-A64.A54 Gonokokken-Infektion

X.J00-J06.J00 Akute Nasopharyngitis (laufende Nase)

X.J00-J06.J01 Akute Sinusitis

X.J00-J06.J02 Akute Pharyngitis

X.J00-J06.J03 Akute Mandelentzündung

X.J00-J06.J04 Akute Laryngitis und Tracheitis

X.J10-J18.J15 Bakterielle Pneumonie, anderweitig nicht genannt

X.J20-J22.J20 Akute Bronchitis

X.J30-J39.J31 Chronische Rhinitis, Nasopharyngitis und Pharyngitis

X.J30-J39.J32 Chronische Sinusitis

X.J30-J39.J37 Chronische Laryngitis und Laryngotracheitis

X.J40-J47.J42 Chronische Bronchitis, nicht näher bezeichnet

XI.K80-K87.K81.0 Akuten Cholezystitis

XI.K80-K87.K81.1 Chronische Cholezystitis

XI.K80-K87.K83.0 Cholangitis

XIII.M00-M03.M00 Pyogene Arthritis

XIII.M86-M90.M86 Osteomyelitis

XIV.N10-N16.N11 Chronische tubulointerstitielle Nephritis

XIV.N10-N16.N10 Akute tubulointerstitielle Nephritis

XIV.N30-N39.N30 Zystitis

XIV.N30-N39.N34 Urethritis und Urethralsyndrom

XIV.N40-N51.N41 Entzündliche Erkrankungen der Prostata

Kontraindikationen:

Kinder unter 1 Jahr alt, Gelbsucht, Schwangerschaft (I Trimenon) und Stillzeit, individuelle Intoleranz.

Vorsichtig:

II-III Schwangerschaftstrimester, Nieren- und Leberinsuffizienz, Diabetes mellitus.

Schwangerschaft und Stillzeit:

Empfehlungen für FDA - Kategorie C.Es wird mit Vorsicht im II-III Schwangerschaftstrimester angewendet, wenn die erwartete Wirkung der Behandlung das Risiko für den Fötus übersteigt.

Dosierung und Verabreichung:

Inside, vor dem Essen einmal am Tag, abhängig vom Körpergewicht:

weniger als 40 kg - je 3 Tabletten;

40-49 kg - je 4 Tabletten;

50-69 kg - je 5 Tabletten;

über 70 kg - je 6 Tabletten.

Die höchste Tagesdosis: 6 Tabletten.

Die höchste Einzeldosis: 6 Tabletten.

Nebenwirkungen:

Isoniazid

Zentrales und peripheres Nervensystem: Gedächtnisstörungen, Schlaflosigkeit, psychische Störungen Störungen, Euphorie, periphere Neuritis, Muskelzuckungen.

Das Herz-Kreislauf-System: Schmerz im Herzen.

Verdauungssystem: medizinische Hepatitis.

Dermatologische Reaktionen: Juckreiz, Hautausschlag.

Sinnesorgane: Optikusneuritis - verschwommene Sicht oder Verlust der Sehkraft.

Fortpflanzungsapparat: Gynäkomastie, Menorrhagie.

Allergische Reaktionen.

Rifampicin

Zentrales und peripheres Nervensystem: Kopfschmerzen, Orientierungslosigkeit, Halluzinationen.

Atmungssystem: Bronchospasmus.

Hämopoetisches System: Eosinophilie.

Verdauungssystem: Übelkeit, Erbrechen, verminderter Appetit, Durchfall, Hepatitis, Enterokolitis.

Dermatologische Reaktionen: ein Ausschlag.

Sinnesorgane: Sehstörung.

Allergische Reaktionen.

Pyridoxin

Zentrales und peripheres Nervensystem: Ein Gefühl der Verengung und Kompression der distalen Teile der Gliedmaßen - ein Symptom für "Handschuhe" und "Strumpf".

Verdauungssystem: Sodbrennen.

Allergische Reaktionen.

Überdosis:

Metabolische Azidose, neurotoxische Wirkung: Dysarthrie, Lethargie, Desorientierung, Hyperreflexie, Krämpfe, Koma.

Die Behandlung ist symptomatisch. Effektive Hämodialyse.

Interaktion:

Stärkt die Aktion indirekte Hämokoagulantien.

Hemmt den Metabolismus von Benzodiazepinen, Phenytoin und Theophyllin.

Die gleichzeitige Anwendung mit Paracetamol und anderen hepatotoxischen Substanzen erhöht das Risiko einer toxischen Hepatonekrose.

Antazidnyje bedeutet die Verlangsamung und verringern die Absorption isonozid im Darm, es ist empfehlenswert, sie im Abstand von 1 Stunde zu nehmen.

Bei gleichzeitiger Verwendung bestimmter Fischarten (Thunfisch, Sardinen) und Käse (Schweizer) kann es zu einer Hyperämie der Haut, Juckreiz, Kopfschmerzen aufgrund der Isoniazid - Unterdrückung der Monoaminoxidase - und Diaminoxidase - Aktivität im Blutplasma und einer Verletzung von der Stoffwechsel von Histamin und Tyramin.

Rifampicin reduziert die Wirkung von Antikoagulanzien, hormonellen Kontrazeptiva, Antiarrhythmika, Ketoconazol, Cyclosporin, Phenytoin, Chloramphenicol, Glucocorticosteroiden, Enalapril, langsamen Kalziumkanalblockern, Cimetidin.

Opiate, Antazida, Ketoconazol reduzieren Sie die Bioverfügbarkeit von Rifampicin.

Spezielle Anweisungen:

Es wird empfohlen, zuverlässige Verhütungsmethoden während der Einnahme des Medikaments zu verwenden.

In der Behandlung wird nicht empfohlen, Fahrzeuge zu fahren und mit beweglichen Mechanismen zu arbeiten.

Anleitung

Isoniazid + Rifampicin + [Pyridoxin] (Isoniazidum + Rifampicinum + [Pyridoxinum])