Tubavit (Tubavit)

Zusammensetzung Pharmakodynamik Hinweise Vorsichtig Kontraindikationen Dosierung und Verwaltung Nebenwirkungen Form Freigabe / Dosierung
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Aktive SubstanzIsoniazid + Rifampicin + [Pyridoxin]Isoniazid + Rifampicin + [Pyridoxin]
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    • Dosierungsform: & nbsp;Filmtabletten
    Zusammensetzung:

    1 Tablette enthält:

    Wirkstoffe:

    Rifampicin in Bezug auf den Wirkstoff - 150 mg

    Isoniazid - 100 mg

    Pyridoxinhydrochlorid-10 mg;

    Hilfsstoffe: mikrokristalline Cellulose - 308,60 mg, Copovidon - 23,43 mg, kolloidales Siliciumdioxid (Aerosil) - 11,72 mg, Magnesiumstearat - 6,25 mg, Croscarmellose-Natrium (Impellose) - 15,00 mg;

    Hilfsstoffe der Schalegiprolase (Hydroxypropylcellulose) 3,50 mg, Copovidon 1,50 mg, Opadrai II (Reihe 85) (partiell hydrolysierter Polyvinylalkohol, Macrogol-3350, Titandioxid E 171, Talkum, Eisenfärbung Rotoxid E 172, Aluminiumlack bezogen auf den Farbstoff Sonnenuntergang Gelb E 110, Farbstoff karmesinrot (Ponso 4R) E 124) - 20,00 mg.

    Beschreibung:
    runde, bikonkave Filmtabletten; Im Querschnitt sind zwei Schichten sichtbar: Die Schale ist rot-braun und der Kern ist bräunlich-rot mit weißen Imprägnierungen.

    Pharmakotherapeutische Gruppe: Anti-Tuberkulose-Medikament kombiniert.
    ATX: & nbsp;

    J.04.A.M.02   Isoniazid in Kombination mit Rifampicin

    Pharmakodynamik:

    Tubavit® ist ein kombiniertes Antituberkulotikum.

    Rifampicin - Breitbandantibiotikum. Hemmt die Synthese von DNA-abhängiger RNA-Polymerase. Hat eine hohe Aktivität gegen Mykobakterien, einschließlich Mycobacterium Tuberkulose, und einige grampositive Erreger. Die Aktivität gegen gramnegative Mikroorganismen ist geringer. Es ist nicht durch Kreuzresistenz gegenüber anderen Antibiotika und Chemotherapeutika gekennzeichnet.

    Isoniazid - Isonicotinsäure Hydrazin - Antituberkulosemittel, hat spezifische Aktivität in Bezug auf erhöht Mycobacterium Tuberkulose wie im vivo, und im vitro, einschließlich Stämme, die gegen Anti-Tuberkulose-Antibiotika resistent sind.

    Pyridoxin - spielt eine wichtige Rolle im Stoffwechsel; ist für das normale Funktionieren des zentralen und peripheren Nervensystems notwendig. In der phosphorylierten Form Pyridoxin ist das Coenzym einer großen Anzahl von Enzymen, die auf einen nicht-oxidativen Austausch von Aminosäuren einwirken. Nimmt am Austausch von Tryptophan, Methionin, Cystein, Glutamin und anderen Aminosäuren teil. Es spielt eine wichtige Rolle beim Austausch von Histamin. Fördert die Normalisierung des Fettstoffwechsels.

    Bei der Aufnahme wird schnell und vollständig genug vom Gastrointestinaltrakt (GIT) aufgenommen. Die maximale Plasmakonzentration liegt bei 2 Stunden und dauert bis zu 8 Stunden.

    Durchdringt die Flüssigkeit und das Körpergewebe.

    Rifampicin und Isoniazid in der Leber metabolisiert; die Ausscheidung erfolgt mit Galle und Urin.

    Indikationen:Tuberkulose der Lungen und anderer Organe; Lepra; Infektiöse und entzündliche Erkrankungen der Lunge und der Atemwege (Bronchitis, Pneumonie) durch multiresistente Staphylokokken; Osteomyelitis; Harn- und Gallenganginfektion; akute Gonorrhoe; Andere Krankheiten, die durch medikamentenanfällige Krankheitserreger verursacht werden.
    Kontraindikationen:Überempfindlichkeit gegen die Komponenten des Arzneimittels, Kinder unter 3 Jahren (für diese Darreichungsform), Schwangerschaft (I Trimenon) und Stillzeit, akute Lebererkrankung, Gelbsucht, Nierenerkrankung mit einer Abnahme der Ausscheidungsfunktion.
    Vorsichtig:Schwangerschaft (II-III-Trimester), Leber- und Nierenerkrankungen, Diabetes mellitus, fortgeschrittenes Alter, abgemagerte Patienten.
    Schwangerschaft und Stillzeit:Kontraindiziert im ersten Trimester der Schwangerschaft und Stillzeit (Stillen). Wenn während der Behandlungsperiode eine Schwangerschaft auftritt, sollte das Arzneimittel abgesetzt werden. Die Anwendung des Medikaments im II - III Trimenon der Schwangerschaft wird nur empfohlen, wenn der beabsichtigte Nutzen für die Mutter das mögliche Risiko für den Fötus übersteigt. Wenn es notwendig ist, das Medikament während der Stillzeit zu verwenden, sollte das Stillen gestoppt werden.
    Dosierung und Verabreichung:
    Innerhalb. Tabletten sollten ganz geschluckt werden, nicht brechen und nicht kauen. Die Tagesdosis wird unter Berücksichtigung des Körpergewichts des Patienten eingestellt. Es wird empfohlen, die gesamte Tagesdosis in einer Dosis auf nüchternen Magen einzunehmen.

    Erwachsene mit einem Körpergewicht von weniger als 40 kg - 3 Tabletten; 40-49 kg - 4 Tabletten; 50-64 kg - 5 Tabletten; 65 kg oder mehr - 6 Tabletten.

    Kinder: 10-15 mg / kg / Tag (in Isoniazid). Bei einem Körpergewicht von 40 kg oder mehr wird das Medikament in denselben Dosen wie für Erwachsene verabreicht.
    Nebenwirkungen:

    Bezogen auf Rifampicin:

    Aus dem Verdauungssystem: Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, verminderter Appetit, erosive Gastritis, pseudomembranöse Enterokolitis; Anstieg der "hepatischen" Transaminasen im Serum, Hyperbilirubinämie, Hepatitis.

    Aus dem zentralen Nervensystem: Kopfschmerzen, gestörte Bewegungskoordination, verminderte Sehschärfe, Desorientierung.

    Aus dem Harnsystem: Nephronekrose, interstitielle Nephritis.

    Allergische ReaktionenHautausschlag, Juckreiz, Quincke Ödem, Bronchospasmus, Fieber, Urtikaria, Eosinophilie.

    Andere: Arthralgie; selten - Leukopenie, Menstruationsstörungen, Porphyrie-Induktion, Muskelschwäche, Hyperurikämie, Exazerbation der Gicht.

    Isoniazid-verwandt:

    Aus dem Verdauungssystem: Übelkeit, Erbrechen, Verstopfung, eine schnell zunehmende Aktivität der "Leber" Transaminasen im Blutplasma während des ersten Monats der Behandlung, Magenschmerzen, toxische Hepatitis. Selten - anhaltender Anstieg der Enzymaktivität.

    Vom zentralen Nervensystem: Kopfschmerzen, Schwindel, selten übermäßige Müdigkeit oder Schwäche, Reizbarkeit, Euphorie, Stimmungsschwankungen, Depressionen. Bei epileptischen Patienten können Krampfanfälle auftreten. Bei hohen Dosen von Isoniazid - periphere Neuropathie, manifestiert durch Parästhesien der Haut der Hände, Füße; Hyperreflexie, Tremor, Krämpfe, toxische Enzephalopathie, Psychose; Schlaflosigkeit; Neuritis und Atrophie des Sehnervs.

    Aus dem Herz-Kreislauf-System: Herzklopfen, Angina, erhöhter Blutdruck.

    Auf Seiten des Hämatopoiesesystems: Agranulozytose, hämolytische, sideroblastische und aplastische Anämie; Thrombozytopenie, Eosinophilie.

    Von der Seite des Hämostase-Systems: Azidose.

    Allergische Reaktionen: Hautausschlag, Juckreiz, Hyperthermie, "Lupus-like" -Syndrom, Purpura, Lymphadenopathie, Vaskulitis, Arthralgie.

    Andere: sehr selten - Gynäkomastie, Menorrhagie, Neigung zu Blutungen und Blutungen.

    Bei unregelmäßigem Empfang oder bei Wiederaufnahme der Behandlung nach einer Pause, Grippe-ähnliches Syndrom (Fieber, Schüttelfrost, Kopfschmerzen, Schwindel, Myalgie), Hautreaktionen, hämolytische Anämie, thrombozytopenische Purpura, akutes Nierenversagen sind möglich.

    Verbunden mit Pyridoxin:

    Allergische Reaktionen.

    Überdosis:

    Rifampicin. Symptome: Lungenödem, Lethargie, Verwirrtheit, Krämpfe.

    Behandlung: symptomatisch; Magenspülung, die Ernennung von Aktivkohle; forcierte Diurese.

    Isoniazid. Symptome: Schwindel, Dysarthrie, Lethargie, Desorientierung, Hyperreflexie, periphere Polyneuropathie, Leberfunktionsstörung, metabolische Azidose, Hyperglykämie, Glucosurie, Ketonurie, Krämpfe (1-3 Stunden nach der Verabreichung), Koma.

    Behandlung: periphere Polyneuropathie (Vitamine B6, B1, B12, ATP, Glutaminsäure, Nicotinamid, Massage, Physiotherapieverfahren); Krämpfe - (intramuskulär, Vitamin B6 - 200-250 mg, intravenös 40% ige Dextroselösung - 20 ml, intramuskulär 25% ige Magnesiumsulfatlösung - 10 mg, Diazepam); abnorme Leberfunktion (Methionin, Lipid, ATP, Vitamin B12).

    Interaktion:Rifampicin. Reduziert die Aktivität von oralen Antikoagulanzien, oralen Antidiabetika, Hormon-Kontrazeptiva, Digitalis-Medikamenten, Antiarrhythmika (Disopyramid, Pirmenol, Chinidin, Mexiletin, Tokainid), Glukokortikosteroide, Dapson, Phenytoin, Hexobarbital, Nortriptylin, Benzodiazepine, Sexualhormone, Theophyllin, Chloramphenicol, Ketoconazol, Itraconazol, Cyclosporin A, Azathioprin, Beta-Adrenoblockers, Blocker von langsamen Calciumkanälen, Enalapril, Cimetidin (Rifampicin verursacht die Induktion bestimmter Enzymsysteme der Leber, beschleunigt den Stoffwechsel). Antazida, Opiate, Anticholinergika und Ketoconazol reduzieren (bei gleichzeitiger Einnahme) die Bioverfügbarkeit von Rifampicin. Isoniazid und / oder Pyrazinamid erhöht die Häufigkeit und Schwere von Leberfunktionsstörungen in einem größeren Ausmaß als bei der Ernennung eines einzigen Rifampicin, bei Patienten mit einer früheren Lebererkrankung. Paraaminosalicylsäure-Präparate, die Bentonit (Aluminiumhydrosilikat) enthalten, sollten frühestens 4 Stunden nach der Einnahme des Arzneimittels verabreicht werden; Absorptionsbeeinträchtigung ist möglich.

    Isoniazid. In Kombination mit Paracetamol steigt die Hepato- und Nephrotoxizität. Isoniazid induziert ein System von Cytochrom P450, das den Metabolismus von Paracetamol zu toxischen Produkten erhöht.

    Ethanol erhöht die Hepatotoxizität von Isoniazid und beschleunigt seinen Stoffwechsel.

    Reduziert den Metabolismus von Theophyllin, was zu einer Erhöhung seiner Konzentration führen kann

    Blut.

    Reduziert metabolische Veränderungen und erhöht die Konzentration von Alfentanil im Blut. Cycloserin und Disulfiram verstärken die negativen zentralen Wirkungen von Isoniazid.

    Erhöht die Hepatotoxizität von Rifampicin.

    Die Kombination mit Pyridoxin reduziert das Risiko einer peripheren Neuritis. Vorsicht ist wegen des Risikos von Nebenwirkungen mit potenziell neuro-, hepato- und nephrotoxischen Medikamenten kombiniert. Verbessert die Wirkung von Derivaten von Cumarin und Indandion, Benzodiazepinen, Carbamazepin, Theophyllin, da sie ihren Stoffwechsel durch Aktivierung des Cytochrom P450-Systems reduziert.

    Glukokortikosteroide beschleunigen den Metabolismus in der Leber und reduzieren aktive Konzentrationen im Blut.

    Es unterdrückt den Metabolismus von Phenytoin, was zu einer Erhöhung seiner Konzentration im Blut und einer Erhöhung der toxischen Wirkung führt (eine Korrektur des Dosierungsregimes von Phenytoin kann notwendig sein, insbesondere bei Patienten mit langsamer Acetylierung von Isoniazid). Pyridoxin. Stärkt die Wirkung von Diuretika; schwächt die Aktivität von Levodopa. Isonicotinhydrazid, Penicillamin, Cycloserin und estrogenhaltige orale Kontrazeptiva schwächen die Wirkung von Pyridoxin.
    Spezielle Anweisungen:
    Zuordnung im Rahmen einer komplexen Therapie, meist im Anfangsstadium des Tuberkuloseprozesses.

    Im Verlauf der Behandlung ist es notwendig, die Aktivität von "hepatischen" Transaminasen, Harnsäure im Plasma zu kontrollieren.

    Wenn Anzeichen einer eingeschränkten Leberfunktion vorliegen, muss die Einnahme des Medikaments beendet werden.

    Nach Beendigung des Behandlungsverlaufs ist es wegen des Risikos der Entwicklung von Hepato- und Nephrotoxizität erforderlich, die Behandlung mit Vorsicht fortzusetzen.

    Bei der Anwendung des Medikaments ist es möglich, Speichel, Sputum, Urin und Tränenflüssigkeit in einer orange-roten Farbe zu färben.

    Während der Behandlung ist es notwendig, zusätzlich Vitamin D zur Vorbeugung von Stoffwechselstörungen von Kalzium und Phosphor zu verschreiben.
    Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:Angesichts des möglichen Auftretens von Nebenwirkungen des zentralen Nervensystems sollte beim Führen von Fahrzeugen oder anderen potenziell gefährlichen Mechanismen Vorsicht walten gelassen werden.
    Formfreigabe / Dosierung:Filmtabletten, 100 mg + 150 mg + 10 mg.
    Verpackung:
    Für 10 Tabletten in einer Contour-Mesh-Box aus Polyvinylchlorid-Folie und Aluminiumfolie bedruckt lackiert.

    3 oder 10 Konturgeflechtpackungen werden zusammen mit der Gebrauchsanweisung in eine Pappschachtel gelegt.
    Lagerbedingungen:An einem dunklen Ort bei einer Temperatur von nicht mehr als 20 ° C. Darf nicht in die Hände von Kindern gelangen.
    Haltbarkeit:
    2 Jahre.

    Verwenden Sie das Produkt nicht nach dem auf der Verpackung aufgedruckten Verfallsdatum.
    Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept
    Registrationsnummer:LS-000711
    Datum der Registrierung:23.07.2010
    Der Inhaber des Registrierungszertifikats:VALENTA PHARMA, PAO VALENTA PHARMA, PAO Russland
    Hersteller: & nbsp;
    Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;15.05.2016
    Illustrierte Anweisungen
      Anleitung
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